探讨煎药机煎法对中药复方汤剂总浸出物及有效成分的影响

钟安军

随着科技的进步, 近年来有了新的煎药方式, 即为中药煎药机, 其缩短了煎药的时间, 患者服用药液比较方便, 被越来越多的患者采用［1］。在机器煎药出现以来一直备受争议,研究发现, 机器煎药有效煎出率明显高于传统煎药方法, 且机器煎药得出的浸出物也高于传统煎药方法, 但也有研究表明与上述观点相反。总体来说其各个方面均存在不同的评价,争议的焦点为中药汤剂采用机器煎煮能否确保其质量。本研究分析煎药机煎法对中药复方汤剂总浸出物及有效成分的影响, 具体报告如下。

1 材料与方法

1.1 药剂与仪器 选用采用标准煎药机、电子分析天平以及美国生产的Agilent-1100型高效液相色谱仪。对照品为丹皮酚, 六味地黄汤配方为茯苓9 g、泽泻9 g、山药12 g、山茱萸12 g、熟地24 g, 均采用重蒸水, 其中色谱纯采用甲醇,分析纯则为剩下的所有试剂［2］。

1.2 方法 传统煎药方法：根据处方的标准, 称取合理的剂量, 并采用适量的水进行浸泡, 浸泡完成后采用武火进行加热, 加热至100℃后采用文火加热30 min, 然后滤出煎液。加入8倍的水量将剩余的药渣进行煎煮30 min, 并滤出煎液,将所有煎液融合, 制作为3000 ml的试品储备液。煎药机煎液方法：称取处方的标准剂量, 采用无纺布袋将其包裹在内,并将其浸泡与10倍的水量中30 min, 随后对其进行加热, 直至其到规定压力, 温度显示为100℃后, 再采用煎药机煎煮30 min, 放出煎液, 使其定容到3000 ml作为试品储备液［3］。选用以上两种试品储备液, 蒸发皿将干燥至恒重, 将储备液放置与水浴锅上, 使其浓缩到干。

1.3 观察指标 按照《中国药典》对浸出物的测定方法进行测定。比较两种方法总浸出物量、煎出率、丹皮酚含量及RSD。

2 结果

传统煎液方法总浸出物量154.6 g, 煎药机煎液方法总浸出物量135.1 g；传统煎液方法煎出率为11.47%, 煎药机煎液方法煎出率为10.23%。传统煎液方法丹皮酚含量0.0048 g/L高于煎药机煎液方法的0.0188 g/L；传统煎液的RSD为2.08%,煎药机煎液的RSD为2.47%。

3 讨论

不同中药材的粉碎度也不相同, 每种中药均有与自身相匹配的粉碎度, 并且粉碎程度不是所谓的越细越好。因此,需要找到适合每种中药材自身的粉碎度, 这有利于粉碎后保留中药材自身的特性, 并且还能够增强药物质量以及对中药材进行充分的利用, 为临床治疗提供保障, 为节约社会资源作出了贡献。本次研究表明, 中药材采用传统煎煮其水溶性浸出物通常是高于机器煎煮, 但水溶性浸出物含量只是判断中药汤剂优良程度的标准之一, 要想保证中药汤剂的质量,需要进行综合考虑, 如单味药材中的化学成分溶出率, 中药汤剂的煎煮过程非常复杂, 其属于化学范畴, 在整个煎煮的过程中所产生的物质以及药性, 就目前的科学技术水平而言,是难以做出明确的解释。所以, 水溶性浸出物含量依旧是作为衡量中药汤剂质量的一个重要标准［4］。

传统煎药方法, 一般都会对每剂药物进行多次煎煮, 这样才能够确保药材中含有的有效成分被完全的分解出来。机器煎药煎煮过程是采用设置好的温度、时间以及压力, 所有药材的处理方式均是相同的, 并且每剂药物只煎煮1次。有研究表明［5,6］在高温高压条件下煎药机煎出的有效成分要低于传统煎药法。用常规判断, 如果药材自身的浓度与外部溶液的浓度出现相同时, 药材自身所残留的有效物质将会难以分解出来, 这就会导致药材有效成分被浪费。机器煎药采用的时间是设置好的, 因此会存在药材没有得到充分煎煮的情况, 以及药材煎煮时间过长的情况, 这又会对其药性造成影响。

传统的煎药方法因药液与空气接触的时间较长, 会使得药物中的黄酮、蒽醌等化合物与空气产生化学反应, 继而使其颜色发生改变；而煎药机具有较好的密封性, 药物很难与空气进行氧化反应, 这是传统煎液的颜色比煎药机煎液颜色深的原因。煎药机因其结构设计存在不足, 输送汤液的管道清洗较困难, 会存在残留煎液, 继而影响到下次进行中药汤煎患者的煎煮质量。采用煎药机煎药, 需要将药材放进指定的布袋中, 但由于布袋自身具有过滤作用, 这会阻碍一些大分子物质流出布袋, 导致药物的有效成分减少, 这也是煎药机药液颜色比传统煎药药液颜色浅的一个原因［7,8］。

传统煎药对加盖、用火等具有十分严格的要求, 并且对药材煎煮还会有轻煎、久煎、武火、文火等区分, 而机器煎药是进行密闭的高温高压煎煮。高温、高压煎煮会增强对药材的溶解, 使得药物内部的杂质分解量增多, 继而使得大部分不耐压物质发生改变。煎药机在高温高压密闭的条件下煎煮药物, 虽然药液的挥发油得到增加, 但在提取药液时, 会因气体发生膨胀导致药液的挥发成分流失。有研究表明［9］,在进行香附煎剂结束后, 提取药液时其香附酮会在药液喷泻时全部挥发。传统煎药方法一般采用常温常压煎药, 所以在临床上其常用剂量较多, 机器煎药采用高温高压煎药, 提高了油脂性的煎出率, 因此临床上如果按照原有剂量煎药, 可能会存在剂量偏大的情况, 导致发生不良事件。

本研究采用的柱温和流动相有所不同, 25℃的柱温, 甲醇-水作为流动相, 比例为60∶30, 在此条件下能够保存丹皮酚7～8 min, 并且其还具有较好的分离度和峰型, 方法比较灵敏、简单, 选择性较好。本研究分析中药复方汤剂采用煎药机煎法对总浸出物及有效成分的影响, 结果显示, 煎药机煎液丹皮酚含量高于传统煎液, 且总浸出物量低于传统煎液。

综上所述, 煎药机煎法与传统煎煮方法煎煮六味地黄汤的质量具有明显差异, 煎药机煎法煎煮浸出物含量较高且便于携带, 相对适合现代人的生活需求, 值得进一步推广应用。