化瘀散结丸对原发性痛经的疗效观察

孙臻，徐宏仙

(1.三亚市妇幼保健院药剂科，海南三亚572000；2.三亚市中医院，海南三亚572000)

痛经是指经期或行经前后，临床出现周期性小腹疼痛、腰骶酸胀、肛门坠胀，甚则痛剧昏厥，严重影响成人女性的生活和工作质量。按无盆腔器质性病变将其分为原发性痛经和继发性痛经，前者不伴盆腔器质性病变，后者因盆腔器质性病变引起痛经。目前对于原发性痛经西医治疗以非甾体抗炎药和避孕药为主，主要针对疼痛症状进行镇痛，不良反应大，患者依从性差[1]。中医药在治疗本病由于治疗方法多样，改善痛经症状作用明显，远期疗效显著，不良反应小而有着独特的优势[2]。化瘀散结丸系在中药汤剂应用多年，治疗原发性痛经疗效显著，本院为方便携带及服用，特研制为水丸的纯中药制剂。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年8月至2016年4月在三亚市中医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者120例，按随机数表法分为观察组与对照组各60例。观察组年龄16～28岁，病程5个月～10年，轻度痛经12例，中度痛经28例，重度痛经20例。对照组年龄14～29岁，病程7个月～8年，轻度痛经13例，中度痛经29例，重度痛经18例。两组间一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者的一般资料比较

1.2 痛经诊断标准[3]①行经前后或月经期出现下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸等不适，严重者影响生活和工作质量，原发性痛经常在分娩后自行消失；②初潮后1～2年内发病；③在出现月经血或在此之前几个小时开始痛，疼痛持续时间不超过48～72 h；④疼痛性质属痉挛性或类似分娩产痛；⑤妇科双合诊或肛诊阴性，B超盆腔无包块无积水无黏连无肿瘤，无盆腔器质性病变。

1.3 纳入标准①符合原发性痛经的西医诊断标准，并且有下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸等痛经症状者；②未婚或已婚，但未生育的患者；③患者理解并签署知情同意书。

1.4 排除标准①子宫器质性病变引起的痛经，如子宫畸形(阴道闭锁、处女膜闭锁、宫颈闭锁、残角子宫)、子宫肌瘤、子宫内膜炎、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、盆腔炎等引起的痛经；②子宫位置异常引起的痛经，如子宫过度前倾、子宫过度后倾导致经血引流不畅引起的痛经；③放置宫腔节育器引起的痛经。

1.5 治疗方法观察组给予化瘀散结丸(三亚市中医院制剂室生产，42 g/瓶)治疗。处方组成：柴胡84 g，郁金105 g，枳实105 g，红花56 g，桃仁105 g，丹参140 g，川芎105 g，白芥子105 g，莱菔105 g，山楂(焦)210 g，青皮105 g，浙贝母105 g，瓜蒌皮105 g，海藻105 g，昆布105 g，龟板(制)140 g，鳖甲(醋)140 g，穿山甲(炮)35 g，牡蛎210 g。将郁金、枳实、浙贝母、瓜蒌皮、川芎、青皮、龟板(制)、鳖甲(醋)、穿山甲(炮)、丹参、莱菔子粉碎成粗粉，混匀，得粗粉备用；其余柴胡等八味加十倍水煎煮二次，每次1.5 h，合并煎液，滤过，浓缩成为相对密度：1.20～1.28(60°C)的清膏，与上述粗粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用适量蒸馏水泛丸，干燥，打光，制成1 000 g，42 g/瓶，服法：每日3次，每次6 g，连服3个月经周期为一个疗程，需要连续治疗2个疗程，持续治疗时间为6个月。对照组给予桂枝茯苓丸(成都九芝堂金鼎药业有限公司0.15 g×126丸)，2次/d，每次9丸。连服3个月经周期为一个疗程，需要连续治疗2个疗程，持续治疗时间为6个月。

1.6 疗效判断标准[4]观察治疗前后行经前后或月经期下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸症状改善情况。临床治愈：行经前后或月经期下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸症状全部消失。有效：行经前后或月经期下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸症状明显减轻。无效：行经前后或月经期下腹疼痛、肛门坠胀、腰酸症状无明显好转和改善。

1.7 统计学方法应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较观察组患者的治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的51.0%，两组比较差异有统计学意义(χ2=4.336，P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者的疗效比较(例)

2.2 两组患者的不良反应比较观察组有3例出现轻度腹泻，对照组有2例出现发热，发热3 d后自行缓解，均不影响患者服药。

3 讨论

中医认为，原发性痛经其本质病理是情志所伤、寒邪客居胞宫导致气滞血瘀、寒凝气滞、寒凝血瘀、痰湿阻滞，导致气血运行受阻碍，“不通则痛”；或者先天肾气不足、后天肝肾虚损、气血虚弱，每于经血下泄，重伤气血，气血亏虚不能营养子宫出现“不荣而痛”。传统中医理论对原发性痛经有比较系统的认识。《诸病源候论·妇人杂病诸候·月水来腹痛候》：妇人月水来腹痛者，由劳伤气血以致体虚；受风冷之气客于胞中，损冲任之脉；经血虚受风冷，故月水将下之际，血气动于风冷，风冷与血气相击，故令痛也。《格致余论·经水或紫或黑论》：将行而痛者，气之滞也；来后作痛者，气血具虚也。《陈素庵妇科补解·调经门》：妇人经正行而腹痛，是气滞；或旧有风寒客胞门，其血来不甚多，两尺沉涩，腹中疗痛。由此可见，瘀血停聚体内，阻滞冲任，气血运行受阻，不通则痛。故“气滞血瘀”为其主要病机[5-6]。近代医家对其病机的探讨更进一步，如王艳英等[1]认为本病关键是“瘀”，无论何种证型都须“化瘀”；张满侠等[7]认为“寒、痰、瘀”为本病关键，只有寒、痰、瘀同治，气血津液同调，方能奏效。

依据肝主疏泄，性喜条达之理论，方中选用柴胡、郁金、青皮疏肝行气解郁为君，气行则瘀散、痰消；丹参、红花、桃仁、川芎、山楂(焦)养血活血化瘀止痛之药为臣；瓜蒌皮、白芥子、莱菔子、枳实、浙贝母、海藻、昆布、鳖甲(醋)、牡蛎、龟板(制)、穿山甲(炮)化痰散结之药为佐。本方组方上科学严谨，共奏疏肝理气，化瘀止痛，祛痰散结之功。故令气行、瘀散、痰消，疼痛止，因此本研究在治疗原发性痛经上取得显著疗效。

综上所述，中医治疗原发性痛经方法多样，目前主要从寒凝血瘀、气滞血瘀论治，但从痰瘀论治的少。化瘀散结丸除强调化瘀外，还重视从痰瘀互结方面来治疗原发性痛经，疗效确切，为中医治疗痛经方法提供了一种新的思路。

[1] 王艳英.原发性痛经发病机制及治疗的研究进展[J].中华中医药杂志,2015,30(7):2448.

[2] 孙玉阳,纪宏宇.原发性痛经的发病机制及中医药治疗进展[J].中国药师,2017,20(1):145-146.

[3] 乐杰.妇产科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:347.

[4] 欧阳惠卿.中医妇科学[M].北京:人民卫生出版社,2002:95.

[5] 李英,闫平.原发性痛经的中医学研究概况[J].陕西中医,2015,36(6):767-768.

[6] 张艺然,朱佳卿.2011-2015年国内中医药治疗原发性痛经研究现状的文献计量学分析[J].中华中医药杂志,2017,32(6):2776.

[7] 张满侠,巨晓绒.温化痰瘀法治疗原发性痛经的疗效观察[J].陕西中药学院学报,2015,38(6):56-57.