我国医学检验早期由医院的检验科和病理科承担,三级医院可检测项目通常在300项~500项,基层医疗卫生机构有十几项。随着医学技术进步,大型第三方医学实验室可检测项目数已达2000多项,出于需求及成本的考虑,医院开始将部分检验业务外包给第三方实验室。
我国独立医学实验室于20世纪90年代开始发展,出现了金域、迪安、艾迪康等大型连锁型检验医疗集团。随着新一轮医改的深入推进,国家对独立医学实验室建设不断出台支持政策,并持续完善有关规范措施。国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》明确提出,“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。”
随后,国家配套出台了医学检验实验室、病理诊断中心等5类独立设置医疗机构基本标准和管理规范。2017年2月,原国家卫生计生委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》,将独立医学实验室正式纳入独立法人医疗机构之列。2017年4月国务院办公厅印发的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》中强调,区域检验中心作为医联体的重要组成部分,是大力鼓励建设的中心之一。