某院儿童药品不良反应及严重度指数评价分析

梁群娣

(惠州市第一妇幼保健院，广东 惠州 516000)

药品不良反应(ADR)的监测对于保证人们的用药安全，提高临床合理用药水平至关重要，已经引起学界和国家相关部委的高度重视。我国已经建立起较为完善的国家ADR监测系统，通过对不同类药品不良反应(ADRs)数据进行分析，定期发布和反馈严重的ADRs快讯及信号，并采取相应措施以确保安全用药[1]。但目前ADRs一般的信号捕捉是在大样本量分析的基础上实现，对综合性大医院的适用性较强，而妇幼保健院每年上报的ADRs例数较少，且集中在儿童和妊娠妇女等特殊人群，容易被忽视，因此急需一种有效的方法能够保证在有限的ADRs数据中提取出风险信号，及时反馈给医护人员及患者，并采取相应措施以提高临床合理用药的水平[2]。本研究则通过应用ADR严重度指数(SIADR)来对妇幼保健院儿童ADR进行分析和评价，现将具体结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对2015年1月至2017年1月本院上报给予国家ADR监测网的317例儿童药品不良反应进行分析，患儿年龄均≤12岁。

1.2 研究方法

ADRs严重程度分级评价标准[3]：引起患者不舒服，但无需改变治疗药物，且无需治疗为1分；对患者造成短暂地损害，需要干预或治疗，但短期内易于恢复为2分；对患者造成短暂损害，门诊患者需住院治疗，住院患者则需延长住院治疗时间为3分；对患者造成永久性的损害为4分；威胁患者生命安全为5分；引起患者死亡为6分。

SIADR计算：SIADR为某药品引起的ADRs案例严重程度评分值的总和与上报的该药品ADRs总例数之间的比值。

分别对患儿不同年龄段、不同药品种类以及不同给药方式等方面的SIADR进行分析。

2 结 果

2.1 不同年龄段患儿ADRs发生情况

出生1个月～1岁的患儿ADRs发生率最高，为46.06%；而新生儿的SIADR排首位。见表1。

表1 不同年龄段患儿ADRs发生情况及严重程度

2.2 不同类药物致药品不良反应SIADR排序

抗肿瘤药物、抗感染药物和神经系统用药是各类致ADRs药物中SIADR排名前3位的药物。见表2。

表2 不同类药物致药品不良反应SIADR排序

2.3 不同给药途径致药品不良反应SIADR排序

静脉注射、静脉滴注和肌内注射是各种给药途径致ADRs中SIADR排名前3位的给药途径。见表3。

表3 不同给药途径致药品不良反应SIADR排序

3 讨 论

在不同年龄药品不良反应SIADR排序方面，本研究结果显示：新生儿的SIADR排首位，分析原因主要为：①新生儿各项组织器官功能发育不完善，对于药物的灵敏度很高；②新生儿仅能通过哭闹来表达不舒服或不适，而医护人员往往无法及时发现需要通过主观表达来反映的药品不良反应[4]。因此在不同年龄段儿童药品不良反应的监测中，新生儿应该受到重点关注。实际上，由于儿科临床药师不参与到新生儿科的工作中，往往导致医护人员对于新生儿药品不良反应监测的意识和观念不强，新生儿科上报的药品不良反应例数明显少于儿内科。因此，临床药师在新生儿科中的作用还需要进一步增强。在不同种类药品不良反应SIADR的排序方面，本研究结果显示：抗肿瘤药物、抗感染药物和神经系统药物是各类致ADRs药物中SIADR排名前3位的药物。虽然抗肿瘤药物引发ADRs的例数较少，但其SIADR较高。抗感染药品的ADRs发生率最高，其SIADR也相对较高，应该作为临床儿童ADR监测的的重点药品种类。虽然很多抗感染类药品的ADRs反应较轻，采取停药或抗过敏干预措施即可令患儿好转，但对其有可能引发的器官功能损害、过敏性休克等危及患儿生命安全的后果应引起警惕。在不同给药途径致药品不良反应SIADR排序方面，本研究结果显示：静脉注射、静脉滴注和肌内注射是各种给药途径致ADRs中SIADR排名前3位的给药途径。因此，在选择给药途径时应遵循口服>肌注>静脉给药的原则，尤其是症状较轻的患儿尽量说服其家长选择口服药物进行治疗，以保证患儿的用药安全[5]。

本研究通过对妇幼保健院儿童药品不良反应及SIADR评价进行分析，得出了能够对临床儿童用药起一定指导作用的结论。但本研究也存在一定的不足。本研究中应用的SIADR计算方法虽然具有可量化、容易方便、易于推广应用等特点，可作为临床选择高危药品种、制定药品采购目录以及药品应用的依据，但该方法也存在明显的缺点，其对ADRs严重程度的分级不够细化，不同级别之间的等距评分无法将不同严重程度的差别较好地反应出来，因而使其应用缺乏很好的科学性；此外该种方法的准确性受到ADRs数量和上报质量的影响较大，因此需要更为专业的人员参与到其中，降低ADRs的漏报率，从而提高其评价的准确性[6]。

综上所述，SIADR评价能够促进ADRs更为全面、细致且深入地分析突出严重的ADR患者，从而促进临床合理用药。而在儿童用药方面，应着重关注通过静脉途径给药的应用抗肿瘤药物、抗感染药品以及神经系统用药的患儿。

[1]刘畅,彭丹,兰姗,等.四川省2012～2014年儿童药品不良反应分析[J].四川大学学报(医学版),2016,47(6):904

[2]马猛.2011年泰安市477例儿童药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2013,33(2):163

[3]李利军,胡晋红,王卓,等.药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应严重度指数的应用[J].药学服务与研究,2008,8(1):9

[4]王缉义,罗宇迪,朱玉清,等.妇幼保健院540例药品不良反应报告分析[J].临床合理用药,2015,8(12C):173

[5]林兴喆,陈瑶,黄志毅,等.某妇幼保健院药品不良反应严重度指数评价与分析[J].中国现代药物应用,2015,9(22):1

[6]许佼,龚建军,王卓,等.药品不良反应损害程度评分标准的制定及应用[J].药学服务与研究,2013,13(2):93