加减苁蓉牛膝汤治疗腰椎间盘突出症临床观察※

陈会文 朱 杰 李宇卫

(南京中医药大学2015级硕士研究生，江苏 南京 210046)

加减苁蓉牛膝汤治疗腰椎间盘突出症临床观察※

陈会文 朱 杰 李宇卫△

(南京中医药大学2015级硕士研究生，江苏 南京 210046)

目的观察加减苁蓉牛膝汤治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效。方法将76例LDH患者随机分为2组，治疗组38例予加减苁蓉牛膝汤口服治疗，对照组38例予塞来昔布胶囊口服治疗，2组均连服2周。观察2组治疗前后症状体征评分变化，比较2组疗效及满意度。结果2组治疗后症状体征评分均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组治疗后升高更明显(P<0.05)。治疗组总有效率94.74%，对照组总有效率92.11%，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组疗效相当。2组满意度比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组均获得良好的满意度。结论加减苁蓉牛膝汤在改善LDH患者症状体征方面具有一定优势，且获得了较好满意度。

腰椎；椎间盘移位；中药疗法

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation，LDH)是脊柱外科常见病、多发病，是腰腿痛最常见的原因，多发于20～50岁青壮年[1]。典型的LDH主要表现为腰痛伴有单侧或双侧下肢的放射痛，患者痛苦大，有马尾神经损伤者可有大小便功能障碍，严重者可致截瘫，对患者的工作、生活等造成巨大的负面影响[2]。加减苁蓉牛膝汤系南京中医药大学附属苏州市中医医院骨伤科主任李宇卫教授临床治疗LDH的经验方、常用方。2016-04—2017-04，我们应用加减苁蓉牛膝汤治疗LDH 38例，并与塞来昔布胶囊治疗38例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部76例均为南京中医药大学附属苏州市中医医院骨伤科门诊患者,随机分为2组。治疗组38例，男20例，女18例；年龄25～48岁，平均(38.5±6.0)岁；病程3～6个月10例，6～12个月16例，12～36个月12例。对照组38例，男22例，女16例；年龄28～50岁，平均(38.8±6.1)岁；病程3～6个月10例，6～12个月14例，12～36个月14例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《腰椎间盘突出症》[3]中LDH的诊断标准；中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[4]中LDH的诊断标准。

1.2.2 纳入标准 符合中西医诊断标准；年龄20～50岁；自愿入组成为受试对象接受治疗，签署知情同意书；2周内未接受其他对症治疗，若已接受过其他治疗需经至少5 d以上的洗脱期。

1.2.3 排除标准 不符合上述纳入标准；同时伴有明显的心、肝、肾及消化系统等疾病，可能影响疗效者；对试验药物过敏者及孕妇或哺乳期妇女；未按规定用药或再接受其他相关治疗，无法判断疗效或影响疗效观察者；不能配合完成临床观察者及资料不全不能评价疗效者；临床症状严重，合并明显椎管狭窄或伴有腰椎滑脱，有手术适应证者。

1.2.4 终止标准[5]治疗中出现严重不良反应或药物变态反应，根据专业知识应退出试验者；治疗中出现感染或病情持续加重，根据判断应退出改用其他治疗者；未按本试验规定规律用药及治疗不足1周无法判断疗效或资料不全者；在临床试验过程中不愿继续进行临床试验提出退出要求者或在治疗方案进行过程中自行改为其他方案者；治疗后出现其他不可预测事件，影响试验进行。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予加减苁蓉牛膝汤。药物组成：肉苁蓉15 g，牛膝15 g，杜仲15 g，当归15 g，木瓜15 g，生白芍15 g，生甘草6 g。疼痛剧烈加乌梢蛇10 g、鸡血藤15 g；气滞血瘀加枳壳10 g、川芎6 g、丹参10 g；寒湿加独活10 g、威灵仙15 g、法半夏6 g；湿热加秦艽10 g、防己10 g；气血不足加黄芪15 g、红景天10 g、白术10 g。日1剂，水煎2次取汁300mL，分早、晚2次服。

1.3.2 对照组 予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072)1粒，12 h服1次。

1.3.3 疗程 2组均连服2周。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后症状体征评分变化，症状体征评分标准参照《日本骨科协会评估治疗(JOA评分)》[6]；比较2组疗效及满意度。

1.5 疗效标准 改善率(%)=(治疗后JOA评分-治疗前JOA评分)/(29-治疗前JOA评分)×100%。临床控制：改善率≥75%；显效：50%≤改善率<75%；有效：25%≤改善率<50%；无效：改善率<25%。满意度无特殊参照标准，主要依靠患者主观感受评定，分为非常满意、满意、尚可、不满意。

2 结 果

2.1 2组治疗前后症状体征评分比较 见表1。

表1 2组治疗前后症状体征评分比较 分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后症状体征评分均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组治疗后升高更明显(P<0.05)。

2.2 2组疗效比较 见表2。

表2 2组疗效比较 例(%)

由表2可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组疗效相当。

2.3 2组满意度比较 见表3。

表3 2组满意度比较 例(%)

由表3可见，2组满意度比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组均获得良好的满意度。

3 讨 论

现代医学认为，LDH是腰椎间盘发生退行性变后，在外力作用下椎间盘组织丢失水分、纤维环破裂，经纤维环破裂口突出的髓核对神经根、马尾神经造成机械压迫，引起了以腰部疼痛、下肢放射性疼痛等症状为特征的一种临床综合征[7]。LDH患者腰腿痛的发生率占91%～97%，其发生机制尚不完全清楚，一般认为其发生主要有3种学说[8]：机械性受压学说、化学性神经炎学说、自身免疫学说。一般情况下神经根在受到机械压迫后会产生麻木和感觉缺失，以及引起运动功能减弱，但一般不会引起疼痛；而炎症是引起一系列病理解剖改变和病理生理过程的重要环节，尽管炎症导致疼痛的机制十分复杂，但人们对炎症在疼痛中作用的认识已非常深刻[4]。腰椎间盘突出后炎症的致痛作用，主要表现在以下2个方面[9]：①神经根的机械性损伤。神经根受压后静脉回流受阻，引起了炎性水肿，疼痛的敏感性提高；突出的椎间盘碎片所释放的磷脂酶A2[10]，直接刺激有神经分布的神经根外膜、纤维环外层、硬脊膜；椎管内脂肪组织、韧带劳损变性、肥厚，成为压迫因素。上述改变，释放的各种炎症介质刺激神经根，产生神经根炎症，从而引起疼痛。②化学性刺激[11]。化学性刺激是指椎间盘突出髓核内的糖蛋白等释出，因神经根束膜不发达，化学屏障功能差，强烈的刺激引起无菌性炎症；同时释出的还有炎症介质，如前列腺素E2、白细胞介素1等，加重了无菌性炎症；在炎症基础上，各种化学介质又可相继出现。所以，非甾体抗炎药在LDH常规保守治疗中起到非常重要的作用，非甾体抗炎药主要通过抑制环氧合酶(cyclooxygenase,COX),阻断花生四烯酸转化为前列腺素，从而产生解热、消炎、镇痛作用[12-13]。传统的非甾体抗炎药在治疗疾病的过程中都存在各种不良反应，其中以胃肠道不良反应最为常见。塞来昔布胶囊是COX2特异性抑制剂，其不良反应的发生率较低，相对安全。口服塞来昔布胶囊通过缓解腰椎间盘突出产生的无菌性炎症，发挥消炎镇痛和缓解肌肉痉挛的作用，从而减轻LDH患者的临床症状，最终达到治疗目的。

LDH属中医学腰痛、痹证范畴，《素问·痹论》云“风寒湿三气杂至，合而成痹也”，《素问·脉要精微论》云“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣”。中医学认为，本病多因外伤劳损与外感风寒湿热邪气，导致营卫失调，气血经络受损，或由肝肾不足，外邪乘虚而入，致使气血瘀阻而发病。《证治准绳》云“腰痛牵引足膝脚腘，彻夜疼痛”，与LDH的临床症状很相近，《诸病源候论》云“凡腰痛病有五：一曰少阴，少阴肾也，十月万物阳气伤，是以腰痛。二曰风痹，风寒著腰，是以痛。三曰肾虚，役用伤肾，是以痛。四曰臂腰，坠堕伤腰，是以痛。五曰寝卧湿地，是以痛……劳损于肾，动伤经络，又为风冷所侵，血气击搏，故腰痛也。阳者不能俯，阴者不能仰，阴阳俱受邪气者，故令腰痛不能俯仰”。本研究根据中医学理论中腰痛的发病机制，以补益肝肾、活血祛瘀、通络止痛为治法，采用加减苁蓉牛膝汤，方中肉苁蓉、牛膝、杜仲补肝肾，强筋骨，壮腰膝；当归活血祛瘀止痛；木瓜舒筋活络，祛风湿，止痹痛；白芍、甘草缓急止痛，甘草兼以调和诸药。全方共奏补益肝肾、活血祛瘀、通络止痛之功。现代药理研究认为，当归有效成分具有抗血小板聚集[14]、扩张血管、改善微循环作用；木瓜提取物具有全身和外周镇痛作用[15]；甘草具有类肾上腺皮质激素样作用[16]。故本方无论从中医治疗思路，还是从西医药理学分析，都能达到缓解或消除LDH患者临床症状的目的。

本研究结果表明，在改善临床症状方面治疗组和对照组均取得良好的效果，但治疗组疗效优于对照组，说明加减苁蓉牛膝汤治疗LDH，在改善患者症状体征方面具有一定的中医特色，并且患者满意度良好，体现了中医药保守治疗LDH的有效性及优势。中医药在治疗腰腿痛方面具有传统优势，对改善LDH患者的临床症状发挥积极的作用，加减苁蓉牛膝汤治疗LDH，具有疗效确切、价格低廉、患者满意度良好等优势，本研究将为今后进行更加系统全面的随机对照临床研究提供较为可靠的临床依据。

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10.3969/j.issn.1002-2619.2017.11.012

R681.533.105.31

A

1002-2619(2017)11-1650-03

※ 项目来源：苏州市卫生和计划生育委员会2015年度苏州市临床重点病种诊疗技术专项项目(编号：LCZX201513)

△ 通讯作者：南京中医药大学附属苏州市中医医院骨伤科，江苏 苏州 215003

陈会文(1990—)，男，硕士研究生在读，学士。研究方向：脊柱疾病。

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