槐耳颗粒在三阴性乳腺癌根治术后化疗中辅助治疗的临床效果

谈震东 杨文杰

槐耳颗粒在三阴性乳腺癌根治术后化疗中辅助治疗的临床效果

谈震东 杨文杰

目的观察槐耳颗粒在三阴性乳腺癌根治术后化疗中辅助治疗的临床效果。方法选取行根治术的三阴性乳腺癌患者，符合术后化疗标准，共61例，随机分为对照组和试验组。对照组采用常规乳腺癌化疗方案，共30例；试验组在化疗基础上增加槐耳颗粒口服，共31例。治疗结束后，评估患者的 KPS评分，过程中观察并记录毒副作用。定期门诊或电话随访患者，观察患者3年生存率及复发率。结果化疗后，2组KPS评分均有所下降，对照组评分为(73.5±4.3)，试验组为(83.9±5.1)，差异具有统计学意义(P<0.05)；2组消化道反应比例基本一致，但试验组骨髓抑制明显较对照组少。随访结果表明对照组3年存活率为70.0%，试验组3年存活率达到74.2%，试验组略有升高；同时，试验组复发率为19.4%，较对照组(23.3%)有所下降。结论三阴性乳腺癌根治术后化疗患者能从槐耳颗粒治疗中获益。

槐耳颗粒；三阴性乳腺癌；术后化疗

乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一[1]，已成为严重危害女性健康的疾病。乳腺癌发病原因及机制仍然不清，目前认为其高危因素包括：乳腺癌家族史、月经初潮较早、绝经年龄迟、未婚未孕、未哺乳、有乳腺囊性增生史、接触过较多放射物质以及肥胖伴有糖尿病等[2-3]。乳腺癌的治疗需要根据患者的分期选择合适的方案,早中期以及有手术指征的患者常以手术切除为首选,并根据患者的具体情况判断是否行术后放化疗或其他治疗，一般预后较好。三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer，TNBC)是雌激素受体、孕激素受体及人类表皮生长因子受体均不表达的一类特殊型乳腺癌，此类乳腺癌发病年龄轻，组织分化差，且易侵袭、好转移，而由于其对靶向治疗、内分泌治疗均不敏感，临床上常以细胞毒性化疗药物蒽环类及紫杉类化疗为主，预后较差，死亡率高。

槐耳颗粒是1种单方中药成分的抗肿瘤药物，槐耳多糖蛋白是其抗癌成分，目前多项研究表明，槐耳颗粒具有诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长以及提高个体免疫力的作用[4-7]，已被应用在乳腺癌的治疗中。本文研究三阴性乳腺癌患者根治术后，在化疗基础上加用槐耳颗粒治疗的临床效果及毒副作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年12月至2013年12月行根治术的三阴性乳腺癌患者，且符合术后化疗标准，共61例，均经病理证实为浸润性乳腺癌，且免疫组化检测雌激素受体、孕激素受体及人类表皮生长因子受体均不表达。排除标准：①既往有精神类疾病；②对治疗过程中所用药物过敏患者；③严重感染的患者；④常规检查不能行化疗的患者。将患者根据随机数字表法分成对照组、试验组。对照组30例，试验组31例。 2组患者年龄、身高、体重无明显统计学差异，P>0.05。同时，2组患者病理分期基本一致，见表1。对照组常规采用标准三阴型乳腺癌化疗方案，试验组在对照组基础上增加槐耳颗粒口服，每次20 g，每日3次，从化疗第1天开始使用，直至化疗结束。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 观察指标

治疗过程中，观察消化道及血液学毒副作用，包括：恶心呕吐、腹泻、便秘、骨髓抑制。治疗结束后参照 Karnofsky(KPS)，评估2组患者的 KPS评分。定期门诊或电话随访患者，观察3年患者生存率及复发率。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗后KPS评分比较

2组患者治疗前KPS评分基本一致(P>0.05)，而在化疗疗程结束后，2组患者KPS评分均有下降，但试验组KPS评分较对照组增高(P<0.05)，见表2。

表2 治疗后对照组和治疗组KPS评分比较

2.2 2组药物不良反应比较

治疗过程中发现2组消化道不良反应发生率基本一致。对照组骨髓抑制发生率高达46.7%，而试验组仅25.8%，见表3。

表3 对照组和治疗组不良反应比较(例，%)

2.3 2组患者3年生存率及复发率比较

2组治疗后，3年内随访，结果发现，对照组3年存活率为70.0%(21/30)，而试验组3年存活率为74.2%(23/31)，试验组略有升高，但差异无统计学意义(P>0.05)。同时我们还发现，试验组3年乳腺癌复发率为19.4%(6/30)，较对照组23.3%(7/30)稍有下降，差异也无明显统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

据2011年我国肿瘤发病率统计，全国新发女性乳腺癌患者约24.9万，为女性发病首位[8]。近几年随着放化疗、内分泌以及靶向治疗的进展，乳腺癌患者生活质量及生存率已获得明显提高。但是，对于三阴性乳腺癌，仍缺少有效的治疗手段。三阴性乳腺癌由于缺乏雌激素受体、孕激素受体及人类表皮生长因子受体，此类患者不能从目前的内分泌治疗及靶向治疗中获益。同时此类乳腺癌恶性程度高，好侵袭、易转移，预后较差。三阴性乳腺癌即使早期发现能行根治性手术，术后复发率也较其他类型高，因此目前需要探索一种能改善三阴性乳腺癌术后生存率及复发率的药物。

中医药治疗恶性肿瘤历史悠久，但由于中药成分较复杂，受外在因素影响大，且缺少有效的临床试验及循证证据，目前在国际上甚至国内的应用受到了限制。槐耳颗粒的有效成分是槐耳多糖蛋白，同时还有多种氨基酸及矿物质。槐耳具有扶正固本、活血化瘀的作用，而中医上“扶正”具有增强机体免疫和骨髓造血功能，同时还能抑制肿瘤。既往已有研究表明槐耳颗粒能够改善乳腺癌预后、提高生活质量，同时减轻化疗药物的毒副作用[9]。本研究也发现，和三阴性乳腺癌根治术术后常规化疗相比，联合槐耳颗粒能明显提高患者KPS评分，同时有效地降低化疗引起的骨髓抑制血液毒副作用，但对于化疗药物引起的恶心呕吐以及腹泻、便秘无明显改善作用。

乳腺癌术后的复发和转移是导致治疗失败的重要原因。自80年代，辅助化疗的提出，乳腺癌术后复发转移明显减少，辅助化疗逐渐被临床所接受[10]。槐耳颗粒已被试验证实可有效抑制肿瘤细胞增殖及血行转移[11]，阻止肿瘤复发和转移[12]。本研究也发现，治疗后3年随访，相比单纯化疗治疗的患者，试验组患者生存率有所提高，而复发率降低，虽在统计学上无明显差异(P>0.05)，但率的绝对值有所改善，可能与本项研究随访时间偏短，样本量较少有关。综上所述，槐耳颗粒能够明显改善三阴性乳腺癌术后化疗的患者生活质量，同时对提高乳腺癌患者生存率、降低复发率有一定作用。

[1] 郝 捷，赵 平，陈万青.2011中国肿瘤登记年报〔M〕.北京：军事医学科学出版社，2012.

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ClinicalEfficacyofHuaierGranuleAdjuvantTherapyandChemotherapyforTripleNegativeBreastCancerafterRadicalResection

TANZhendong,YANGWenjie.

ChangzhouWujinPeople'sHospital,Changzhou,213002

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy,side effects of Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy for triple negative breast cancer after radical resection.Methods61 triple negative breast cancer patients after radical resection were randomly divided into the control group(30 cases) and the research group(31 cases).The control group

only chemotherapy,the research group received Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy.After treatment,KPS score was evaluated and side effects was observed.3-year survival rates and recurrence rates were observed in the 2 groups.ResultsAfter chemotherapy,the KPS scores decreased in the 2 groups.The KPS score in the control group was (73.5±4.3)and in the research group was (83.9±5.1).The differences between the 2 groups were statistically significant (P<0.05).There had no statistically significant differences in alimentary canal reaction rate between the 2 groups,while the research group showed lower rate of myelosuppression than the control group.3-year survival rate in the control group was 70.0%,the research group was 74.2%,which was higher than the control group.The recurrence rate in the research group was 19.4%,which was significantly lower than the control group (23.3%).ConclusionTriple negative breast cancer patients after radical operation can benefit from chemotherapy and Huaier granule therapy.

Huaier granule;Tripce negative breast cancer;Combined with chemotherapy after operation

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1893～1895)

213002 江苏省常州市武进人民医院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.11.045

R737.9

A

1001-5930(2017)11-1893-03

2017-06-09

2017-07-10)

(编辑：甘艳)