医院门诊处方超说明书用药的调查研究及管理对策

李殿华

解放军第208医院461临床部药剂科，吉林长春 130021

医院门诊处方超说明书用药的调查研究及管理对策

李殿华

解放军第208医院461临床部药剂科，吉林长春 130021

目的探讨医院门诊处方超说明书用药的情况，进行分析研究，并制定相应的管理对策，为规范医院门诊处方提供理论依据。方法随机抽取2017年1—6月该院门诊处方2 000张，根据处方规范对这些处方进行点评，并对超说明书用药的处方进行统计，并对超说明谁处方用药类型进行分析，最后制定相应的管理对策。结果对抽取的2 000张处方进行每张逐条分析，挑出超处方用药处方进行统计分析，结果显示超处方用药处方数位203张，超处方用药总体发生率为10.15%；超处方用药剂量为298条，超处方用药记录发生率为14.90%。将298条超说明书用药记录进行逐条分析，其中超适应证用药占41.94%，超剂量用药占32.55%，超给药途径用药占11.75%，超适应人群用药占6.71%，超给药方法用药占3.69%，超禁忌证用药0.34%，超溶媒用药1.68%，超疗程用药占1.34%。其中超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药、超适应人群用药为主要类型，占超说明书用药的96.64%。结论经过统计分析表明该院门诊处方超说明书用药情况存在，超说明书类型普遍，存在用药风险，需要制定相应的策略进行管理，确保用药风险率降低。

门诊处方；超说明书用药；调查研究；管理对策

超药品说明书用药(Off-label uses)是指临床实际使用药品存在患者年龄、给药剂量、适应证、用药方法以及给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药[1]。《药品处方管理法》规定临床用药必须具有适宜性、合理性，临床医生超说明书用药必须提供相应文献依据，医院伦理委员会和药事管理与药物治疗学委员会讨论并备案，避免引起医疗纠纷[2]。由于药品说明书本身存在的局限性，一些老人、儿童、孕妇等特殊人群用药没有明确的说明，而现阶段医学技术的发达，药品市场的丰富繁荣，疾病多因素影响等因素导致的超药品说明书用药情况是无法避免的，医生与药师在超说明书用药的理论存在差异，往往产生分歧，导致医院门诊超说明书用药的必要性、合理性存在很大争议。该文在该院门诊药房随机在2017年1—6月抽取2 000张处方，对其用药合理性进行调查研究，对超说明书用药的情况类型进行研究，并制定相应的对策，调查研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取该院门诊处方2 000张，共涉及患者2 000例，其中男患者1 026例，女患者974例，年龄1～86岁，平均年龄（43.5±10.1）岁。抽样的科室涉及医院全科，包括呼吸内科、消化内外科、心内科、神经内外科、肾内科、内分泌科、儿科、妇产科、急诊科、皮肤科、康复科、中医科、泌尿外科、普外科及骨外科等不同的科室。

1.2 方法

根据国家药品监督管理部门批准的最新版药品说明书为标准，回顾分析每张处方所涉及的患者的具体病因、病症、治疗、用药情况等，对处方用药记录进行分析，统计超说明书用药情况，归类各种超说明书用药情况的类型，包括用药适应证、用药适应人群、用药剂量、用药方法以及给药途径的情况。

1.3 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据资料进行分析，计数资料采用率（%）表示，并用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 门诊处方超处方用药的一般情况分析

对抽取的2 000张处方进行每张逐条分析，挑出超处方用药处方进行统计分析，结果显示超处方用药处方数位203张，超处方用药总体发生率为10.15%；超处方用药剂量为298条，超处方用药记录发生率为14.90%。

2.2 门诊处方超处方用药类型分析

将298条超说明书用药记录进行逐条分析，其中超适应证用药占41.94%，超剂量用药占32.55%，超给药途径用药占11.75%，超适应人群用药占6.71%，超给药方法用药占3.69%，超禁忌证用药0.34%，超溶媒用药1.68%，超疗程用药占1.34%。其中超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药、超适应人群用药为主要类型，占超说明书用药的96.64%。见表1。

表1 门诊处方超处方用药类型分析

3 讨论

3.1 门诊处方超说明书用药情况分析

该研究调查结果显示超处方用药处方数位203张，超处方用药总体发生率为10.15%；超处方用药剂量为298条，超处方用药记录发生率为14.90%。将298条超说明书用药记录进行逐条分析，其中超适应证用药占41.94%，超剂量用药占32.55%，超给药途径用药占11.75%，超适应人群用药占6.71%，超给药方法用药占3.69%，超禁忌证用药0.34%，超溶媒用药1.68%，超疗程用药占1.34%。其中超适应症用药、超剂量用药、超给药途径用药、超适应人群用药为主要类型，占超说明书用药的96.64%。与国内同类文章相比[3-5]，这一结果处于较低中等水平，说明该院今年上半年门诊处方超说明书用药现象较普遍，值得药品监督管理部门监督和管理，值得在超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药、超适应人群用药方面着重管理。

3.2 门诊处方超说明说用药管理对策

针对该院门诊处方超说明说出现的情况制定相应的应对对策，降低临床用药风险发生率。①加强临床医师对临床药学知识及对《处方管理办法》等相关管理规范的学习，加强医师对药品说明书的理解和掌握，超处方说明书用药主要的原因就是医师在遴选药物时对所使用的药物的药理作用、作用机制、药物毒理学知识、用法用量、禁忌证和适应证等不了解，没有深入的掌握。另外对于处方管理的相关知识、法律法规没有重视，法律意识淡薄，造成开药随意。所以医师要加强自我药学知识的学习，加强处方管理规范意识，对于一些药物的遴选意见要结合临床用药信息，并且借鉴药师意见和建议。超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药、超适应人群用药，医生和药师都有一定的责任。②药师的主要工作之一就是处方审核，在加强自我药学知识的前提下，不断学习处方管理规范，重视与临床医师的沟通与交流，加强药学信息的资源共享，不断提升自我服务意识，提高自身能力。药师要不断提升自我临床用药知识，做到严格审核处方。处方出现不合格的原因就是药师审核不严格，药师临床用药知识欠缺，把关意识不强，为此，必须提高药学人员的临床药学等相关业务能力，提高相关知识的学习，特别是药品说明书的理解和掌握、审核处方、合理用药的指导能力，严格把握处方审核。③充分发挥医院相关部门临床用药安全职能和质量控制工作，建立相关临床用药制度机制，每个月定期对门诊处方进行点评，对有超说明书用药的处方进行监控，定期通报。临床用药科室开处方的医师要定期查看处方点评结果，及时反馈，并实行奖惩制度，进行适时约束。临床用药相关管理部门还应该及时对在处方点评中存在的问题进行论总分析，及时调整方案，完善制度。如有必要可以组织临床医师和药师共同学习培训处方管理的相关法律法规，加强药学方面交流和用药情况的合理分析，不断提高自身法律意识与规范，合理用药，确保临床用药的规范，合理、安全、有效[6-9]。

综上所述，该院门诊处方在超说明书用药方面存在一定的问题，这要求临床医师应该不断加强自我药学知识的掌握，不断强化处方法律意识，重视药物适应证、用法用量、给药途径、适应人群方面的知识掌握，必要时可以组织相关医师进行合理用药培训。药师要严格把握处方审核关，药师严格审核处方，既是对医师的负责，更是对患者的负责。药师在加强自身药学知识的前提下，不断学习处方管理规范，及时与临床医师沟通，在遴选药物时双方及时沟通，确保药品质量以及用药安全，充分发挥药师的作用。医院相关管理部门更加注重处方管理，设置相应的制度进行处方管理，组织培训，定期组织处方点评。药师与临床医师协同互助，相互监督，相互学习，不断提升医院处方合理，共同保障患者用药的安全、有效。

[1]易智勇.我院门急诊处方常见问题分析[J].安徽医药,2013,17(10):1798-1800.

[2]李军珂.儿科门诊处方超说明书用药情况调查[J].淮海医药，2017，35（4）:471-474.

[3]高健.超说明书用药的调查分析[J].实用药物与临床，2013，16（8）：765-767.

[4]方铁.门诊处方调查分析与对策[J].中国医院用药评价与分析，2012，12(5):460-464.

[5]张绍梅.医院门诊处方超说明书用药的调查分析[J].中国继续医学教育,2016,8(12):157-158.

[6]晏黎，赵志宏，强东进.医院门诊药房超说明书用药情况调查分析[J].海峡药学，2015,27(9):219-220.

[7]徐梦丹.医院门诊处方超说明书用药的调查分析[J].中国医药导报,2014，11(1):102-103.

[8]刘晓玲.郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药情况调查[J].中国药师,2015(1):152-153.

[9]周鹏,张秀琳,邹顺.3033张血液科门诊处方超说明书用药调查与分析[J].中国医院用药评价与分析,2016(10):181-182.

R197 [文献标识码]A [文章编号]1672-5654（2017）11（c）-0172-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.172

李殿华（1971-），女，吉林长春人，本科，副主任药师，研究方向：医院药学基础与临床。

2017-08-22）