自拟保心丸联合西药治疗慢型克山病45例

2017-12-21 07:20邵建赟高佩媛脱长宇谢晓燕格鹏飞陈国华陈晓燕
中医研究 2017年12期
关键词:症候西药疗效

李 萍,何 建,邵建赟,高佩媛,脱长宇,谢晓燕,格鹏飞,陈国华,陈晓燕

(甘肃省疾病预防控制中心,甘肃 兰州 730000)

·临床研究·

自拟保心丸联合西药治疗慢型克山病45例

李 萍,何 建,邵建赟,高佩媛,脱长宇,谢晓燕,格鹏飞,陈国华,陈晓燕

(甘肃省疾病预防控制中心,甘肃 兰州 730000)

目的:观察自拟保心丸联合西药治疗慢型克山的临床疗效。方法:选择90例慢型克山病患者,按1∶1的比例随机分为两组。对照组给予西药常规治疗,治疗组在对照组的治疗基础上给予保心丸(红参、麦冬、五味子、黄芪、炙附子、丹参、炙甘草、泽泻、干姜、白术、生龙骨、煅牡蛎)1次10 g,1 d 3次。两组均以30 d为1个疗程,治疗3个疗程后判定疗效。结果:治疗组显效6例,有效27例,无效12例,有效率为73.33%;对照组显效3例,有效20例,无效22例,有效率为51.11%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:自拟保心丸联合西药治疗慢型克山病疗效确切。

慢型克山病;中西医治疗;心力衰竭;中医证候

克山病(Keshan disease)是一种原因未明的地方性心肌病。在我国主要分布在从东北到西南的狭长低硒地带,覆盖16个省(市、区)的327个县[1]。2006年以来甘肃省在中央补助地方公共卫生专项资金的支持下,对部分适宜慢型克山病患者开展了院外自我管理治疗工作。但因常规治疗用西药服药时间长,且均存在不同程度的副作用或用药局限,故患者治疗依从性差,疗效尚不理想。2013年9月—2016年3月,笔者采用自拟保心丸联合西药治疗慢型克山病45例,总结报道如下。

1 一般资料

选择庆阳市合水县、正宁县确诊的慢型克山病患者90例,按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组45例,男18例,女27例;年龄平均(57.34±9.84)岁;病程平均(4.56±2.37) a;心功能Ⅱ级22例,Ⅲ级20例,Ⅳ级3例。对照组45例,男20例,女25例;年龄平均(58.32±8.14)岁;病程平均(4.18±1.89) a;心功能Ⅱ级23例,Ⅲ级19例,Ⅳ级3例。两组一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

符合《克山病诊断标准》[2]。心功能分级符合1928年美国纽约心脏病学会(NYHA)制订的心功能分级标准中II级、Ⅲ级和Ⅳ级诊断标准。Ⅱ级:心脏病患者的体力活动受到轻度的限制,休息时无自觉症状,但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅲ级:心脏病患者体力活动明显限制,平时一般活动即引起上述的症状。Ⅳ级:心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状,体力活动后加重。

2.2 中医诊断标准

按照《2002版中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[3]的标准。证属心肾阳虚、气虚血瘀、阳虚水泛型。慢型克山病轻重不同,时轻时重,其病程长,心肾阳虚为主,兼有瘀血、水饮。 症见心悸胸闷,面色萎黄,口唇淡白,腹胀纳差,身肿面浮,四肢不温,夜间多汗,肋下痞块,时咳时喘,尿少便溏,舌质淡苔白薄,脉沉细缓。

3 治疗方法

对照组给予常规西药治疗[4]。给予氢氯噻嗪片25 mg ,1 d 1次(山西云鹏制药有限公司生产,国药准字H14020796。生产批号:G170204。25 mg×100片);螺内酯20 mg,1 d 1次(杭州民生药业有限公司生产,国药准字H33020070。生产批号:T17B007。20 mg×100片);马来酸依那普利片5 mg,1 d 2次,最大剂量20 mg/d(上海现代制药股份有限公司生产,国药准字H31021937。生产批号:160502。10 mg×16片);酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司生产,国药准字H32025391。生产批号:160502。25 mg×20片)6.25~12.5 mg,1 d 2次始,目标剂量200 mg/d。治疗组在对照组的治疗基础上加服自拟保心丸,药物组成:红参10 g,麦冬15 g,五味子6 g,黄芪60 g,炙附子10 g,丹参10 g,炙甘草20 g,泽泻30 g,干姜10 g,白术10 g,生龙骨30 g,煅牡蛎30 g。由庆阳市西峰区长庆南路社区卫生服务站制成水丸,1次10 g,1 d 3次,连服20 d后停服10 d。两组均以30 d为1个疗程,共治疗3个疗程后判定疗效。

4 观测指标及方法

按照《2002版中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[3]和参考文献[5]中的相关中医症侯学疗效标准。自拟慢型克山病患者中医症候积分表[6]。积分项目包括心胸、胁肋、腰部、四肢、饮食、口味、睡眠、二便、舌脉等四诊信息共55项。无=0分、轻=1分、中=2分、重=3分,得分越高证明病情越重。

5 疗效判定标准

按照《2002版中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[3]的标准。显效:症候积分减少≥70%。有效:症候积分减少≥30%。无效:症候积分减少<30%。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比,经Ridit分析,u=2.20,P<0.05,差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前后中医症候积分对比

见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分对比 分

注:与同组治疗前对比,**P<0.01;与对照组治疗后对比,#P<0.05。

8 讨 论

克山病是一种原因未明的、以心肌多发性灶状坏死为主要病变的地方性心肌病[1]。慢型克山病起病隐匿,临床上主要表现为慢性心力衰竭和心律失常,在病理上心肌病变以陈旧瘢痕为主,重量明显增加,心室扩张显著。中医学没有慢型克山病的病名及相关记载,根据其临床症状及体征,将其归属于中医学的“惊悸”“怔忡”“胸痹”等病症。

通过对慢型克山病患者的中医学证型调查结果显示:慢型克山病患者以心肾阳虚为主,其次为气阴两虚,同时兼夹有瘀血、水饮[7]。可见慢型克山病属于本虚标实之证,心肾阳虚为其病理基础,瘀血、水饮为其病理产物,而瘀血、水饮等病理产物反过来又会加重心肾阳虚。慢型克山病一般病程较长,久病阳损及阴,阴阳俱虚,则出现气阴两虚的证型。心主血脉,心之阳气虚衰,鼓动无力,不能有效推动和调节血液运行于脉中,心失濡养,则心悸、怔忡,心脏扩大;心主神志功能失常,则出现失眠、多梦、健忘、反应迟钝等临床表现;气虚推动无力,阳虚寒凝,都可导致血行不畅,瘀血内生,则患者舌下络脉瘀阻,指甲青紫。肾主水,人体的正常水液代谢通过肾阳的温煦和肾的气化功能实现的;肾之阳气虚衰,不能化气行水,水湿泛溢,则见肌肤水肿;“血不利则为水”,血瘀亦可引起或加重水肿;肾主纳气,肾气虚,肾不纳气,则动则喘甚,呼多吸少。

根据慢型克山病本虚标实的病理特点,治疗应以温补心肾阳气为主,兼以养阴、行水、化瘀。本次研究所用方剂中使用了大剂量黄芪配伍红参补气,红参补气兼能养阴,其性守而不走,黄芪补气兼能扶阳,走而不守,二药为伍,一动一静,阴阳兼顾,通补无泻,补气之力大增;红参与附子相合即为中医学经典名方参附汤,参附汤大补阳气,原主要用于阳气暴脱的厥脱证,现在临床上以心血管疾病使用较多,现代药理研究[8-10]表明:参附汤具有强心、升压、增强心肌收缩力,减低外周阻力,增加组织器官的血供,改善组织器官缺血状态,同时可改善血液流变性及微循环的作用;红参合麦冬、五味子养阴安神,善补阳者必于阴中求阳,养阴亦可助阳;黄芪、炙甘草、白术益气健脾,化生气血,兼以化湿;丹参活血化瘀兼以养心血,现代医学研究表明:丹参具有调节心肌耗氧、增加冠脉血流、改善心肌微循环的作用[11-12];泽泻配伍附子、干姜温肾利尿,使水湿通过小便而解;生龙骨重镇安神,煅牡蛎祛燥安神。诸药合用,使心肾阳气充足,气血循经而行,水液代谢正常,心神得养,则诸症随愈。本研究结果显示:慢型克山病患者在常规西药基础上联合中药治疗,可以明显改善患者症状,提高治疗效果,值得在病区推广使用。

[1]孙殿军.地方病学[M].北京:人民卫生出版社,2011:190.

[2]中华人民卫生部.中华人民共和国卫生行业标准:克山病诊断标准[S].北京:WS/T 210-2011.

[3]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京中国医药科技出版社,2002:77-85.

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[5]程绍恩,夏洪生.中医症候诊断治疗学[M].北京:北京科学技术出版社,2000:33-151.

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R542.3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.12.03

1001-6910(2017)12-0006-03

国家自然科学基金项目(81460486);甘肃省中医药管理局科研课题(GZK-2013-47);庆阳市科技支撑项目(KZ2015-54)

2017-08-15;

2017-11-06

(编辑 田晨辉)

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