传统中药汤剂在糖尿病并发症治疗中的应用探讨

颜迁州

[摘要] 目的 分析糖尿病并发症治疗中传统中药汤剂处方合理性，分析中药汤剂处方是否合理是否起到的独立治疗效果。 方法 调取2016年1—12月医院糖尿病并发症患者涉及中药汤剂治疗处方502份，进行处方点评。根据病案中患者并发症治疗效果，将患者分为控制组、对照组，调取患者的病案资料，进行因素分析。结果 不合理处方9.16%，主要表现为涉及药不对证、医嘱不明、疗程过长、药物相互作用、证型等内容缺失等，使用频次最高的前5五味药物为黄芪、茯苓、熟地黄、山药、丹参，使用均在100次以上，高频次药物组合为“丹参、黄芪”“黄芪、熟地黄”“茯苓、黄芪”，组合出现频次在90次以上，这些药物主要为益气养阴、补脾益肾、活血化瘀类药物。104例入选控制组，其余398例纳入对照组。因素分析显示，控制组与对照组糖尿病肾病、周围神经病变、高血压病、处方不合理比重差异有统计学意义，控制组患者年龄、糖尿病病程、BMI、并发症病程，低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。糖尿病肾病[OR=1.106，95%CI（0.984～1.438）]、高血压病[OR=1.206，95%CI（0.686～1.580）]、BMI[OR=1.103，95%CI（0.476～）]、处方不合理[OR=1.185，95%CI（0.875～1.305）]成为独立危险因素，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 传统中药汤剂在糖尿病并发症治疗中的应用合理性有待提高，直接影响疗效，需要提高合理用药水平。

[关键词] 糖尿病；并发症；中药汤剂；疗效；影响因素

[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）07（b）-0073-02

糖尿病是常见的社区慢性代谢性疾病，我国成人发病率高达11%～12%，并发症多是糖尿病的重要特点之一，包括周围神经病变、糖尿病足、糖尿病性视网膜病变、低血糖、糖尿病肾病等，这些疾病严重威胁患者生命健康，可致功能障碍、器官衰竭，增加恶性肿瘤发生风险，与心脑血管事件关系密切，积极防治糖尿病并发症非常重要[1]。目前，针对糖尿病的并发症治疗，除积极控制血压、血脂、血糖外，主要药物还包括还营养神经药物、改善微循环药物、抗感染治疗、手术、物理治疗等，用药仍然是主要治疗方法[2]。大量Meta分析显示，中药治疗糖尿病及其并发症，可增进疗效，特别是在减轻症状方面优势明显[3]。但需注意的是，这些文献的偏移性明显欠佳，同时中药治疗起效机制尚未完全明确。该次研究尝试进行单中心分析，调取2016年1—12月，医院糖尿病并发症患者涉及中药汤剂治疗处方502份，分析处方的合理性，分析中药汤剂处方是否合理是否起到的独立治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

医院糖尿病并发症涉及中药汤剂治疗的患者处方502份，其中男347例、女155例，年龄37～87岁，平均（58.4±10.3）岁。并发症类型：糖尿病肾病312例，周围神经病变150例，糖尿病足56例，糖尿病视网膜病变42例，部分患者伴有多种并发症。纳入标准：①参照美国糖尿病学会公布标准诊断为2型糖尿病，糖尿病并发症诊断参照《糖尿病放置指南》确诊；②病案资料完整，包括病史、用药、疗效等；③以糖尿病并发症就诊。

1.2 方法

采用回顾性分析以及因素分析相结合的分析方法。回顾性分析：处方点评，将502例处方，参照《中药学》《中华人民共和国药典·临床用药需知·中药成方制剂卷（2010）》《医院处方点评管理规范（试行）》以及《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》等方法进行处方点评，分析处方合理用药情况。根据病案中患者并发症治疗效果，将患者分为控制组（症候积分下降≥90%，或症状、体征基本消失，实验室检查正常），对照组（未获得控制的对象）[4]。调取患者的病案资料，进行因素分析。

1.3 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行计算，计量资料采用（x±s）表示，采用Kolmogorov-Sminmov法进行正态分布检验，服从正态分布组间比较采用t检验，计数资料采用率（%）表示，采用χ2检验组间比较，多因素分析采用Logistic回归分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 处方点评

不合理处方46例（9.16%），涉及药不对证11例、医嘱不明16例、疗程过长10例、药物相互作用8例、证型等内容缺失20例，部分处方有多个不合格问题。采用关联算法，基于以上处方建立的数据库，结果分析，使用频次最高的前5五味药物为黄芪、茯苓、熟地黄、山药、丹参，使用均在100次以上，高频次药物组合为“丹参、黄芪”“黄芪、熟地黄”“茯苓、黄芪”，组合出现频次在90次以上，这些药物主要为益气养阴、补脾益肾、活血化瘀类药物。

2.2 传统中药汤剂处方合理性独立作用分析

502例对象，其中控制104例入选控制组，其余398例纳入对照组。因素分析显示，控制组与对照组糖尿病肾病、周围神经病变、高血压病、处方不合理比重差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。控制组患者年龄、糖尿病病程、BMI、并发症病程分别为（54.4±6.7）岁、（3.1±1.6）年、（23.4±1.0）kg/m2、（4.6±1.2）個月，低于对照组（60.1±5.8）岁、（7.6±2.5）年、（24.7±1.4）kg/m2、（10.5±2.4）个月，差异有统计学意义（P<0.05）。以上因素作为自变量，计数资料如糖尿病肾病等，伴有此类因素赋值2、否赋值为1。年龄、病程等计量资料按照原值赋值，将是否获得控制作为自变量，是赋值为1，否赋值为2，进行多因素Logistic回归分析，结果显示糖尿病肾病[OR=1.106，95%CI（0.984～1.438）]、高血压病[OR=1.206，95%CI（0.686～1.580）]、BMI[OR=1.103，95%CI（0.476～）]、处方不合理[OR=1.185，95%CI（0.875～1.305）]成为独立危险因素，差异有统计学意义（P<0.05）。endprint

糖尿病肾病312例，周围神经病变150例，糖尿病足56例，糖尿病视网膜病变42例，部分患者伴有多种并发症。

3 讨论

从处方点评的结果来看，传统中药汤剂在糖尿病并发症治疗中的应用合理性有待提高，不合理处方占9.16%，低于有关学者统计的中药处方点评结果，这可能与纳入对象范围比较狭窄、住院对象较高处方管理相对严格有关。当然需注意的是，这不是不进行质量改进的理由，研究中处方中仍然可见药不对证、医嘱不明、疗程过长、药物相互作用、证型等内容缺失等情况，这些都会直接或间接影响疗效。因素分析也证实，处方的不合理成为疗效的独立影响因素。

从关联分析结果来看，常用的药物为黄芪、茯苓、熟地黄、山药、丹参，“丹参、黄芪”“黄芪、熟地黄”“茯苓、黄芪”也是常用的组合，主要用于益气养阴、补脾益肾、活血化瘀类药物，符合糖尿病及其并发症的常见的证型[5]。黄芪主要含有皂苷类、多糖类、氨基酸类、黄酮类等多种化合物，具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿等功效，现代医学证实其具有增强机体免疫功能、利尿、抗应激、降压、抗菌、肾脏保护等药理学作用[6]。茯苓主要用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻治疗，这些都是糖尿病肾病的常见证型。山药主要成分为淀粉、蛋白质、多种氨基酸、脂肪酸等，直链淀粉、支链淀粉是其主要淀粉成分，具有促进大肠排泄、改善肠道菌群环境等作用，适合糖尿病周围神经病变所致胃肠道功能障碍症状的治疗。丹参活血化瘀，现代医学研究证实具有改善血细胞通过率等作用。熟地黄补中益气，现代医学研究证实具有抗炎、清除氧自由基、增强细胞功能作用。这些药物主要针对糖尿病及其并发症常见症状，用药基本合理，但在辩证用药加减方面水平有待提高。研究未得出煎服可增进疗效的结论，从用药依从性来看，推荐颗粒剂。需注意的是，BMI成为独立影响因素，在摄入药物时，应考虑汤剂中的热量、含糖类成分较高的药物控制，如山药中淀粉含量较高，需重视剂量的控制，规范用药[7]。

综上所述，传统中药汤剂在糖尿病并发症治疗中的应用合理性有待提高，直接影响疗效。对于常用的黄芪、茯苓、熟地黄、山药、丹参药物以及“丹参、黄芪”“黄芪、熟地黄”“茯苓、黄芪”药物配对，可进一步明确药物以及药物组合的适应证。重视提高中药汤剂的合理用药水平，药师需要参与到临床工作中来。今后应重视数据的挖掘，以分析不同处方、药物在并发症治疗中的效价，以指导医师用药。

[参考文献]

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中华糖尿病杂志，2014，6（7）：447-498.

[2] 孙峰俐，曹和欣，何立群，等.中医药治疗糖尿病肾病研究进展[J].四川中医，2015，33（6）：186-188.

[3] 代晓颖，张燕，易静，等.中医药降低早期糖尿病肾病患者蛋白尿水平疗效的 meta分析[J].北京中医药大学学报，2016， 39（2）：144-147.

[4] 郑筱萸.中药新药临床指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：334-335.

[5] 国家药典委员会.中華人民共和国药典一部[M].北京：中国医药科技出版社，2015：28-29.

[6] 肖峰，胡雅国，吴石楠，等.黄芪皂苷提取物对糖尿病大鼠肾脏的保护作用[J].中国中药杂志，2015，40（1）：2014-2016.

[7] 陈佳希，李多伟.山药的功能及有效成分研究进展[J].西北药学杂志，2010，25（5）：398-400.

（收稿日期：2017-04-25）endprint