造口粉联合皮肤保护膜护理失禁相关性皮炎效果Meta分析

朱红喆 ，谢玲女 ，崔鸣欧 ，秦冬媛 ，吕展扬

（1.浙江省肿瘤医院，浙江 杭州 310022；2.上海电力医院，上海 200050）

【研究生园地】

造口粉联合皮肤保护膜护理失禁相关性皮炎效果Meta分析

朱红喆1，谢玲女1，崔鸣欧1，秦冬媛2，吕展扬1

（1.浙江省肿瘤医院，浙江 杭州 310022；2.上海电力医院，上海 200050）

目的 评价造口粉联合皮肤保护膜在失禁相关性皮炎患者肛周皮肤护理中的应用效果。方法 计算机检索PubMed、Medline、Cochrane Library、JBI Library、Springer、Ovid、Web of Science、CBM、VIP、中国知网、万方数据库，收集采用造口粉联合皮肤保护膜用于失禁相关性皮炎患者的随机对照试验，数据库检索时限均为各数据库建库至2016年5月。由2名评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和质量评价后，采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果 共纳入7篇文献。Meta分析结果显示：与常规肛周皮肤护理组相比，造口粉联合皮肤保护膜外用对失禁相关性皮炎患者的治疗效果较好（RR=1.52，95%CI为1.32～1.75，P＜0.01）；造口粉联合皮肤保护膜组的愈合时间短于常规肛周皮肤护理组（MD=-2.21，95%CI为-2.69～-1.72，P＜0.01）；造口粉联合皮肤保护膜组的复发率较常规肛周皮肤护理组低（RR=0.09，95%CI为0.02～0.31，P＜0.01）。结论 造口粉联合皮肤保护膜能有效治疗失禁相关性皮炎，可缩短患者失禁相关性皮炎愈合时间，降低复发率，促进疾病康复。

造口粉；保护膜；失禁相关性皮炎；Meta分析

失禁相关性皮炎 （incontinence-associated dermatitis，IAD）是由于皮肤长期暴露于尿液和粪便中而引起的一种皮肤炎症，属于潮湿相关性皮肤损伤的一种[1],主要表现为皮肤红斑、水肿、浸渍、糜烂、剥脱、破损和水疱，伤口边界不清，伴或不伴有感染[2]，常伴有瘙痒、疼痛等不舒适感，进而增加了患者出现继发感染与压疮的危险[3]。失禁相关性皮炎有着较高的发生率，据报道，医院住院患者中的患病率为 20%～27%，发病率 19%～50%，长期照护机构中的患病率为5.7%～22.8%，发病率为3.4%～7.6%[4]。而且由于失禁相关性皮炎程度不同痊愈时间也不同，有文献指出从出现到治愈的时间为1～19 d[5]。在治疗过程中，肛周皮肤反复被大小便污染，失禁相关性皮炎复发的可能性大，给患者带来痛苦和不便的同时也增加了相关医疗费用。因此，合理有效的预防及治疗方法不仅能减轻患者痛苦，也能减少护理工作量，节约护理成本。近年来，造口粉联合皮肤保护膜用于失禁相关性皮炎引起关注，本研究旨在采用Meta分析的方法，探讨造口粉联合皮肤保护膜在失禁相关性皮炎患者治疗中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准

1.1.1 文献类型 随机对照试验 （randomized controlled trials，RCT）。

1.1.2 研究对象 纳入标准：大便失禁且伴有失禁相关性皮炎的住院患者；年龄≥18岁；2组患者年龄、性别、疾病等一般资料比较差异无统计学意义。排除标准：患有严重皮肤病影响皮肤观察的患者。

1.1.3 干预措施 对照组采用常规肛周皮肤护理方法，如氧化锌软膏、凡士林软膏、金霉素软膏等外涂，观察组采用造口粉联合皮肤保护膜外喷患处，主要护理措施为在常规护理的基础上将造口粉均匀喷洒在会阴部皮肤上，随后用3 M皮肤保护膜喷涂皮损表面，待液体敷料完全干燥后再按照此方法重复喷涂3次。

1.1.4 结局指标 （1）首要结局指标，总体疗效指标即失禁相关性皮炎治疗效果，包括显效、有效、无效。显效：会阴及肛周皮肤潮湿和发红消退，渗出、糜烂和出血处皮肤干燥，无明显分泌物；有效：会阴及肛周皮肤潮湿和发红减轻，渗出和糜烂的范围减少；无效：肛周及会阴皮肤潮湿和发红减退不明显，渗出和糜烂的范围不变或加重[6]。（2）次要结局指标，皮炎的愈合时间和复发率。

1.2 文献检索策略 计算机检索PubMed、Medline、Cochrane Library、JBI Library、Springer、Ovid、Web of science、CBM、VIP、中国知网、万方数据库，并由人工检索已纳入文献中的参考文献。数据库检索时间为初建数据库至2016年5月。本研究的检索策略以中国知网和PubMed为例做介绍，见图1。

图1 CNKI和PubMed检索策略

1.3 文献筛选和资料提取 严格按照纳入和排除标准筛选文献，初筛时由2名研究员通过阅读文章的题目和摘要，排除与纳入标准不符的文献，如2名研究员意见不统一，首先通过研究讨论来解决，如仍有歧义，由第3名研究员决定文献是否采纳。对符合纳入标准的所有文献，阅读全文并提取相关资料，包括：文章题目、文献来源、第一作者姓名、发表时间、样本量、干预方法和结局指标。如遇纳入文献中资料不完整的，则通过联系文章作者获得。

1.4 文献质量评价 根据Cochrane系统评价手册5.1.0[7]评价标准，对纳入文献进行质量评价，包括：随机分配方法、分配方案隐藏、是否采用盲法、结局数据完整性、选择性报告结果、其他偏倚来源。对上述6项指标采用 “是”（低度偏倚）、“否”（高度偏倚）或“不清楚”（相关信息缺失或不确定偏倚情况）来评价。文献质量分为3个等级，A级：完全满足评价标准；B级：部分满足评价标准；C级：完全不满足评价标准。

1.5 统计学方法 结果数据采用RevMan 5.3进行Meta分析。计数资料采用相对危险度（relative risk，RR）或比值比（odds ratio，OR）作为统计量，连续变量采用加权均数差（mean difference，MD）表示，二者合并均采用95%可信区间 (confidential intervals，CI)表示。首先对纳入研究的异质性进行判断，若P＞0.1，I2＜50%时，各研究结果间无异质性，选择固定效应模型进行 Meta 分析；若 P＜0.1，I2＞50%时，各研究结果间存在异质性，分析异质性来源，当各亚组间仅存在统计学异质性而不存在临床异质性或差异无统计学意义时，采用随机效应模型进行分析。

2 结果

2.1 文献检索结果 初步检索获得相关文献602篇，其中中文459篇，英文143篇，去重后得到494篇文献，根据纳入和排除标准，去除研究设计和结局指标不符的文献487篇，最终纳入7篇文献[8-14]，均为中文文献。纳入文献7篇[8-14]，共7项研究，4项研究[8，12-14]采用随机分组设计，7项研究报道的数据结果均完整，不存在选择性报告。纳入7篇文献一般情况及方法学质量评价见表1。

表1 7篇失禁相关性皮炎患者应用造口粉联合皮肤保护膜文献研究的基本特征和质量评价

2.2 Meta分析结果

2.2.1 失禁相关性皮炎患者应用造口粉联合皮肤保护膜治疗效果的比较 7篇文献中的随机对照试验分别对失禁相关性皮炎患者的转归情况进行了比较，总样本数378例（造口粉联合皮肤保护膜护理组190例，常规肛周皮肤护理组188例），各研究间无异质性 （P=0.07，I2=49%），采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：与常规肛周皮肤护理组相比，造口粉联合皮肤保护膜外用对失禁相关性皮炎患者的治疗效果较好 （RR=1.52，95%CI为 1.32～1.75，P＜0.01）。 见图 2。

图2 造口粉联合皮肤保护膜对失禁相关性皮炎患者治疗效果的Meta分析森林图

2.2.2 造口粉联合皮肤保护膜对患者失禁相关性皮炎愈合时间及复发率的影响

2.2.2.1 愈合时间 7篇文献[8-14]，7项研究，比较了2组护理干预对失禁相关性皮炎患者愈合时间的影响，样本量378例 （造口粉联合皮肤保护膜护理组190例，常规肛周皮肤护理组188例），各研究间存在异质性（P＜0.01，I2=72%），故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，与常规肛周皮肤护理组相比，造口粉联合皮肤保护膜外用能缩短失禁相关性皮炎患者的愈合时间，造口粉分联合皮肤保护膜组的愈合时间短于对照组（MD=-2.21，95%CI为-2.69～-1.72，P＜0.01）。 见图 3。

图3 造口粉联合皮肤保护膜对患者失禁相关性皮炎愈合时间影响的Meta分析森林图

2.2.2.2 复发率 5篇文献[10-14]，比较了2组护理干预对患者失禁相关性皮炎预后复发率的影响，样本量275例（造口粉联合皮肤保护膜组138例，常规肛周皮肤护理组137例），各研究间无异质性（P=1.00，I2=0%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果表明，造口粉分联合皮肤保护膜组的复发率较常规肛周皮肤护理组低 （RR=0.09，95%CI为 0.02～0.31，P＜0.01）。 见图 4。

图4 造口粉联合皮肤保护膜对患者失禁相关性皮炎复发率影响的Meta分析森林图

3 讨论

3.1 造口粉联合皮肤保护膜可提高失禁相关性皮炎患者治疗效果 本研究评价失禁相关性皮炎患者应用造口粉联合皮肤保护膜治疗效果，结果表明，采用造口粉联合皮肤保护膜的肛周护理方法相比常规肛周护理方法效果好。相对于常规肛周护理方法，3 M皮肤保护膜在患者肛周皮肤外喷后能够快速形成一层无色透明的薄膜，不仅能够隔离肛周皮肤与外界空气，而且便于护理人员观察，又能减少粪便中的pH值、消化酶、胆盐等对肛周皮肤的刺激，让患者感觉舒适的同时又可以避免感染，由于其不含酒精，使用时无刺激性，即使接触破损皮肤，患者也无疼痛感[15]，加之液态水和微生物难以通过保护膜，只有氧气和水蒸气可自由通过，因此不会阻碍肛周皮肤的正常呼吸，为创面提供了湿性愈合环境[16]。而大便失禁患者肛周皮肤通常潮湿，造口粉具有较强的吸湿性，使会阴部及肛周皮肤保持干燥[17]；加之吸收渗液后可以形成柔软性强的凝胶，能阻隔大小便对肛周皮肤的浸渍，并且能活化多形白细胞及巨噬细胞，发挥自体清创的功能。研究表明[13]在失禁相关性皮炎I级患者的护理过程中，单独使用皮肤保护膜可起到保护皮肤的作用，使用1～2 d即可使皮炎痊愈，如II级、III级皮炎的患者单纯使用皮肤保护膜，虽然对肛周皮肤起到了保护的作用，但不利于皮炎愈合，于是在此前喷涂造口粉，既可以达到促进皮肤创面愈合的目的。3 M皮肤保护膜与造口粉联合应用既符合湿性愈合理论，又保护皮肤，防止损伤加重[11]。纳入7篇文献[8-14]中，只有3篇文献[9-11]对使用频率进行了描述，故在使用频率上未达成统一，可能与大便失禁患者排便次数及失禁相关性皮炎发生的严重程度有关。

3.2 造口粉联合皮肤保护膜可减少患者失禁相关性皮炎愈合时间及复发率 纳入的7篇文献[8-14]中有5篇[10-14]对失禁相关性皮炎预后复发率进行了比较，结果显示，造口粉联合皮肤保护膜组较常规肛周皮肤护理组复发率低。伤口、造口和失禁护理协会临床操作指南中建议失禁患者要保持肛周皮肤干燥，并且可以在失禁前后阶段应用皮肤保护剂[18]。造口粉吸收渗液后可以形成柔软性强的水凝胶，Draelos[19]研究表明水胶体软膏能促进破损皮肤修复，增强皮肤的营养和抵抗力。徐明亚[20]研究表明3 M皮肤保护膜能有效阻隔大小便对皮肤的浸渍，具有透气性，且避免细菌感染，减少皮肤摩擦，能有效预防失禁相关性皮炎的发生，大大降低了失禁相关性皮炎的复发率。

纳入的7篇文献[8-14]中均对愈合时间进行了比较，结果显示，造口粉联合皮肤保护膜组较常规肛周护理组皮炎愈合时间短。其中4篇文献[8-10，13]在使用方法上强调造口粉与皮肤保护膜联合使用反复3次，以达到类似“封漆”的效果。由于造口粉吸收渗液形成凝胶后可加速创面愈合[21]，如此反复洒粉加喷膜3次，既能发挥“底漆”（造口粉）的药用效果，又能利用“面漆”（皮肤保护膜）起到隔离粪便的作用，还能弥补上一次喷洒过程中遗漏的肛周皮肤间隙，缩短了创面愈合时间。但以愈合时间为结局指标进行统计分析时，各研究间存在异质性，可能与大便失禁患者失禁相关性皮炎的严重程度有关。

3.3 局限性 近几年国外比较关注大便管理系统(bowel management system，BMS)的建立，并且也有相关的研究报道[22]，但关于失禁相关性皮炎的研究较少，导致本研究纳入文献中缺少英文文献，存在偏倚。此外，在纳入的7篇文献中，数据结果完整，不存在选择性结果数据，有4项研究[8，12-14]说明了随机对照分组的方法，但均没有对盲法、随机分配隐藏及失访或退出做出解释，导致纳入的文献研究质量不高，在实施、测量和损耗上存在不同程度偏倚的可能性。现有证据表明造口粉联合皮肤保护膜治疗失禁相关性皮炎的效果满意，为失禁相关性皮炎的护理提供了科学依据。但本研究在纳入的文献质量和样本量上存在一定的局限性，今后还需要大量相关的随机对照试验的研究，来进一步探讨和证实造口粉和皮肤保护膜在失禁相关性皮炎使用中的优缺点。而且对于换药频率及持续使用的时间等问题仍需要严谨的随机对照实验才能得出更为准确可靠的结论，使用材料的经济问题和有效性是否成正比等问题，需要相关经济效益分析才能得出结论。

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[本文编辑：方玉桂 谢文鸿]

Effect of Stoma Powder Combined with Skin Protective Film on Patients with Fecal Incontinence:A Meta-analysis

ZHU Hong-zhe1,XIE Ling-nv1,CUI Ming-ou1,QIN Dong-yuan2,LV Zhan-yang1

(1.Zhejiang Cancer Hospital,Hangzhou 310022,China;2.Shanghai Electric Power Hospital,Shanghai 200050,China)

Objective To assess the effect of stoma powder combined skin protective film in patients with fecal incontinence.Methods We collected randomized controlled trails(RCTs)from Cochrane Library,Medline,PubMed,JBI Library,Ovid,Springer,Web of science,CNKI,CBM,Wanfang and VIP.Retrieval time for literatures was from the establishment of the database to May 2016.The quality of RCTs was critically appraised and data were extracted by 2 reviewers independently then Meta-analysis was conducted for eligible RCTs．Results 7 studies were included.Results of meta-analysis showed that stoma powder combined with skin protective film can be more effective in the treatment of incontinence-associated dermatitis(RR=1.52,95%CI：1.32～1.75,P＜0.01),with shorter healing time (MD=-2.21,95%CI：-2.69～-1.72,P＜0.01)and lower recurrence rate （RR=0.09，95%CI：0.02～0.31,P＜0.01）.Conclusion With shorter healing time and lower recurrence rate,stoma powder combined with skin protective film is effective for incontinence-associated dermatitis.

stoma powder;skin protective film;incontinence-associated dermatitis;Meta-analysis

R473.75

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.16.001

2017-04-19

浙江省医药卫生科技计划一般项目（2015KYB050）

朱红喆（1983-），女，吉林四平人，本科学历，硕士研究生在读，主管护师。