扶正复甲合剂联合左甲状腺素钠片对原发性甲状腺功能减退症患者预后的影响研究

刘革利

扶正复甲合剂联合左甲状腺素钠片对原发性甲状腺功能减退症患者预后的影响研究

刘革利

目的 探究扶正复甲合剂联合左甲状腺素钠片(L-T4)对原发性甲状腺功能减退症(原发性甲减)患者预后的影响。方法 136例原发性甲减患者, 采用随机数字表法分为对照组和实验组, 每组68例。对照组采用L-T4治疗, 实验组采用扶正复甲合剂联合L-T4治疗。比较两组治疗前与治疗3个月后甲状腺功能指标［促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺激素(FT4)］差异, 并记录治疗前与治疗后3个月时症状积分(神疲乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷、动则气促、肢体浮肿、性欲减退)差异。结果 治疗3个月后, 两组TSH检测结果较治疗前降低(P<0.05), 而 FT3、FT4检查结果较治疗前升高(P<0.05), 且实验组治疗3个月后的TSH、FT3、FT4分别为(2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均优于对照组的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3个月时, 两组各项症状积分均较治疗前降低(P<0.05),且实验组各项症状积分均低于对照组(P<0.05)。结论 扶正复甲合剂联合L-T4对原发性甲减患者甲状腺功能和临床症状改善效果明显, 有利于患者预后恢复。

原发性甲状腺功能减退症；左旋甲状腺素；中药疗法；影响研究

原发性甲减患者常出现心功能损害、反应迟钝、四肢无力等临床症状, 对患者生命健康造成威胁［1］。原发性甲减常用治疗方法为服用L-T4, 但长期治疗可进一步损害患者心功能, 故有学者开始在L-T4基础上联合中药疗法以提高疗效、改善患者预后, 均取得较好结果［2］。本研究为探究扶正复甲合剂联合L-T4对原发性甲减患者预后的影响, 选取本院136例原发性甲减患者为研究对象, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月～2016年6月本院收治的136例原发性甲减患者为研究对象。纳入标准：经临床症状和检验学检查确诊且符合《实用内科学》［3］中原发性甲减诊断标准者；年龄18～70岁。排除标准：先天性甲减者；妊娠或哺乳期者；合并其他重要器官功能障碍者；依从性差者；相关治疗禁忌证者。采用随机数字表法将患者分为对照组和实验组, 每组68例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较［n(%),x-±s］

1.2 方法 对照组给予L-T4(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司, 国药准字H20041605, 规格：50 μg)治疗, 起始剂量为25 μg/次, q.d., 用药1周后, 根据甲状腺功能调整用量,并维持用量于50～150 μg/d, 在用药期间每 2周复查1次, 并根据结果调整用量。实验组在对照组基础上使用扶正复甲合剂：仙灵脾、黄芪各30 g, 熟地、人参各 20 g, 当归、郁金各15 g, 荷叶9 g, 由本院中药制剂室生产, 药物浓度为0.4 g/ml,10 ml/次, t.i.d.。两组均连续治疗3个月, 并在治疗结束后给予两组患者3个月病情跟踪随访。

1.3 观察指标及症状计分评估 比较两组治疗前与治疗3个月后甲状腺功能指标(TSH、FT3、FT4)差异, 并记录两组治疗前与治疗后3个月时症状积分差异。治疗前与治疗后3个月时, 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》［4］中中医证候积分标准记录两组患者神疲乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷、动则气促、肢体浮肿、性欲减退6项症状积分。

1.4 统计学方法 采用 SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后甲状腺功能指标检测结果比较 治疗3个月后, 两组TSH检测结果较治疗前降低(P<0.05), 而FT3、FT4检查结果较治疗前升高(P<0.05), 且实验组治疗3个月后的 TSH、FT3、FT4分别为 (2.03±0.43)mIU/L、(5.41±1.12)pmol/L、(13.51±0.36)pmol/L, 均优于对照组的 (2.67±0.51)mIU/L、(4.83±1.24)pmol/L、(12.27±0.49)pmol/L, 差异有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

2.2 两组治疗前后症状积分比较 治疗后3个月时, 两组各项症状积分均较治疗前降低(P<0.05), 且实验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标检测结果比较( x-±s)

表3 两组治疗前后症状积分比较( x-±s, 分)

3 讨论

原发性甲减病情发展缓慢且临床表现复杂, 严重影响患者日常生活。临床研究发现, L-T4可促进机体TSH恢复至正常水平, 且有效调节甲状腺-垂体反馈轴, 对原发性甲减治疗效果显著［5］。本研究结果也证实, 给予L-T4治疗的两组治疗后TSH含量较治疗前降低, 且FT3、FT4含量较治疗前升高, 说明L-T4可有效改善原发性甲减患者甲状腺功能,对促进患者病情恢复有积极意义。

祖国医学认为, 原发性甲减临床表现以“虚”为主, 脾肾阳虚为其基本病机, 气虚为其根本, 故其治疗应用甘温之品益气复阳［6］。而本研究中扶正复甲合剂为益气温阳的中药制剂, 方中仙灵脾温补肾阳, 黄芪补气健脾, 熟地补益肝肾,人参益肾助阳, 当归补血活血, 郁金活血解郁, 荷叶化浊醒脾, 诸药合用可温补脾肾、活血化瘀［7-9］。本研究结果也显示,给予扶正复甲合剂联合L-T4治疗的实验组治疗后甲状腺功能指标改善情况明显优于仅给予L-T4治疗的对照组(P<0.05),说明扶正复甲合剂可有效调节原发性甲减患者甲状腺功能,对改善其临床症状有利。另外, 本研究结果还发现, 实验组治疗后3个月时症状积分明显较治疗前和对照组低(P<0.05),即实验组临床症状在治疗结束一段时间后也得到明显缓解。提示扶正复甲合剂可发挥其益气复阳、活血化瘀的功效而达到有效且长期缓解患者相关临床症状的目的, 有利于提高患者预后生活质量［10］。

综上所述, 扶正复甲合剂联合L-T4可改善原发性甲减患者甲状腺功能, 且能长期缓解其临床症状, 对患者预后恢复有积极意义。

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Study on effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets on prognosis of patients with primary hypothy

LIU Ge-li.Department of Internal Medicine, Anshan Tiedong District Hospital, Anshan 114001, China

Objective To investigate the effect of Fuzheng Fujia mixture combined with left thyroxine sodium tablets (L-T4) on prognosis of patients with primary hypothyroidism.Methods A total of 136 patients with primary hypothyroidism were divided by random number table method into control group and experim ental group, with 68 cases in ea ch group.The co ntrol group was treated with L-T4, and the experimental group was treated with Fuzheng Fujia mixture combined with L-T4.Comparison was made on difference of thyroid function indexes ［thyroid function (TSH), free triiodothyronine (FT3) and free thyroid hormone (FT4)］ before treatment and after 3 months of treatment, and record was made on difference of symptom score (lass itude, soreness and weakness of waist and knees, aversion to cold, shortness of breath, limb edema, loss of libido) before treatment and after 3 m onths of treatment between two groups.Results After 3 months of treatment, both groups had lower TSH results than before treatment (P<0.05), and higher FT3and FT4than before treatment (P<0.05).The experimental group had TSH, FT3, FT4after 3 months of treatment respectively as (2.03±0.43) mIU/L,(5.41±1.12) pmol/L, (13.51±0.36) pmol/L than (2.67±0.51) mIU/L, (4.83±1.24) pmol/L, (12.27±0.49) pmol/L in the control group, and their difference was statistically significant (P<0.05).After 3 months of treatment, both groups had lower symptom score than before treatment (P<0.05).The experimental group had lower symptom score than the control group (P<0.05).Conclusion Combination of Fuzheng Fujia mixture and left thyroxine sodium tablets can obviously improve the thyroid function and clinical symptoms of patients with primary hypothyroidism,and is beneficial to the prognosis of patients.

Primary hypothyroidism; Left thyroxine sodium tablets; Chinese medicine therapy; Effect study

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.21.045

114001 鞍山市铁东区医院内科

2017-09-14］