不同剂量米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血的临床效果

李晓静

【摘要】 目的：了解围绝经期功能性子宫出血患者应用不同剂量的米非司酮进行治疗的效果。方法：对于2013年4月-2016年5月102例围绝经期功能性子宫出血患者，按照随机平均分配法及用药剂量划分为低剂量组、中剂量组与高剂量组，即每组34例患者。其中低剂量组患者每日口服米非司酮10 mg一次，中剂量组为15 mg，高剂量组为20 mg，疗程持续6个月。对患者治疗前后雌二醇（E）、孕酮（P）与促卵泡生成素（FSH）及黄体生成素（LH）等性激素水平，以及子宫的体积、内膜厚度等基本情况进行详细的检测记录和分析。结果：患者经治疗后相关性激素水平及子宫厚度均较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）。对患者治疗前后子宫体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）。患者使用米非司酮均具有一定的效果，但停止用药后存在闭经及复发等情况，三组患者出现闭经及复发等发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：采用米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血具有较好的效果，其中应用中剂量，即每日使用一次剂量为15 mg，较低剂量与高剂量具有更好的临床效果。

【关键词】 米非司酮； 围绝经期功能性子宫出血； 闭经

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.26.009 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）26-0018-03

Clinical Efficacy Analysis of Different Doses of Mifepristone in the Treatment of Perimenopausal Dysfunctional Uterine Bleeding/LI Xiao-jing.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（26）：18-20

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of different doses of Mifepristone in climacteric dysfunctional uterine bleeding patients.Method：From April 2013 to May 2016，102 patients were divided into low dose group，middle dose group and high dose group according to the random mean distribution method and the applied dosage.Patients in low dose group were given 10 mg daily，middle dose group 15 mg，high dose group 20 mg，for 6 months.E，P，FSH and LH，and the volume and thickness of the uterine were measured before and after the treatment for analysis.Result：The levels of related hormone and the uterine thickness were reduced than before treatment，and the differences were statistically significant（P<0.05）.Statistical analyses of the uterine volume before and after treatment had no statistically significance（P>0.05）.Patients with mifepristone had positive effect，but after the withdrawal of medicine there arise of amenorrhea and relapse，the incidences above were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Mifepristone has a good effect on the treatment of climacteric dysfunctional uterine bleeding. The middle dose which is 15 mg once daily has better clinical effect.

【Key words】 Mifepristone； Climacteric dysfunctional uterine bleeding； Amenorrhea

First-authors address：The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine，Hangzhou 310000，China

围绝经期功能性子宮出血在45～55岁女性群体中具有较高的发病率，该病主要是由于卵巢功能衰退造成机体内分泌紊乱，患者会发生持续性较长且间隔时间短的出血现象[1-3]。对于该病的治疗，临床中通常会采用刮宫和子宫内膜切除及使用性激素等多种方式进行治疗。米非司酮在临床中具有一定的使用量，该药物是一类孕激素拮抗剂，不仅仅可以用于治疗子宫肌瘤与早孕，在治疗功能性子宫出血方面也具有一定的价值，然而目前国内外对于该药物使用剂量方面尚无明确标准[3]。本研究采用不同剂量米非司酮对围绝经期功能性子宫出血患者进行治疗，获得了一定的结果，现进行如下报道。

1 资料与方法endprint

1.1 一般资料

本研究以2013年4月-2016年5月102例围绝经期功能性子宫出血患者为研究对象。患者的主要入选标准为：年龄40～55岁；阴道存在出血量与经期长短不定等不规则出血现象；基础体温为单相；子宫及附件不存在器质性病变；子宫内膜存在增生期相应变化，不存在分泌期异常[3-5]。同时需符合以下排除标准：存在由于器质性病变导致的月经不调情况；具有重要脏器原发性疾病或者患有精神病；具有药物过敏情况；不配合研究[2-4]。参与本研究的患者相关具体信息如下：年龄42～53岁，平均（42.80±1.13）岁；病程方面，44例患者低于3个月，28例为3～6个月，30例超过6个月。将上述患者按照随机平均分配法及用药剂量划分为低剂量组、中剂量组与高剂量组，各34例。对三组患者基本资料进行统计学分析发现，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

本研究应用上海医药有限公司新华联制药厂生产的米非司酮（批号H10950203）进行治疗。其中低剂量组患者每日口服10 mg米非司酮一次，中剂量组为15 mg，高剂量组为20 mg。患者均自刮宫病理检查结果确定当日开始进行治疗，疗程持续6个月[6]。

1.3 观察指标及评价标准

对患者治疗前后相关性激素水平[雌二醇（E）、孕酮（P）与促卵泡生成素（FSH）以及黄体生成素（LH）]及子宫基本情况（子宫体积与内膜厚度）进行相应的检测与记录，并注意治疗期间患者肝肾等脏器功能，同时在患者停药半年内随访记录患者相应症状或其他情况[3，7]。若患者在治疗期间未见阴道发生不规则出血的情况，即为有效；若停止用药后患者的阴道发生规则出血，则为复发；若停止用药6个月之后未见阴道流血，则为闭经[7]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0对本研究数据进行分析。计数资料行字2检验，三组的计量资料行方差分析，两组的计量资料行LSD-t检验，组内数据资料行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者治疗前后相关性激素水平情况对比

各组患者经治疗后E、P、FSH及LH水平较治疗前均有不同程度的降低，与治疗前数据比较差异有统计学意义（P<0.05）。对中剂量组与高剂量组患者上述指标与低剂量组相应指标进行对比分析发现：E水平差异有统计学意义（P<0.05）；P、FSH及LH水平的比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 患者治疗前后子宫基本情况对比

对患者子宫基本情况，即体积与内膜厚度进行分析，子宫体积治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05），而子宫内膜厚度治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）。三组患者经过治疗之后，子宫基本情况比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 患者临床疗效情况对比

参与本研究的患者使用米非司酮均具有一定的效果。在停止用药之后，有部分患者出现了闭经及复发等情况。在发生闭经现象方面，低剂量组15例，中剂量组10例，高剂量组8例。在出现复发情况方面，低剂量组11例，中剂量组6例，高剂量组3例。对上述数据进行统计学分析发现，低剂量组患者相应数据与中剂量组和高剂量组患者比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

围绝经期功能性子宫出血主要是由卵巢功能衰退造成机体内分泌紊乱而导致，患者的生殖器官通常不存在器质性病变，以子宫不规则出血为主要表现[3，7]。临床实践中采用米非司酮用于该病的治疗，主要是由于此药物对于糖皮质激素以及孕激素具有拮抗作用[7-9]。米非司酮的使用可以促进子宫腺上皮细胞的凋亡，并对内膜腺上皮增生起到有效地抑制作用，进而使得子宫内膜的供血情况受到影响，出现继发性萎缩，进而达到控制子宫出血的效果[8-11]。相关实验研究表明，使用米非司酮后，患者体细胞的有丝分裂情况相对降低，因而可对子宫内膜的生长产生抑制。此外，米非司酮可作用于下丘脑与垂体，从而对机体内E、P与FSH和LH等性激素水平产生影响，从而达到对出血症状的有效控制[3，7，12-13]。

本研究将102例围绝经期功能性子宫出血患者作为主要研究对象，对其使用不同剂量米非司酮的治疗效果进行了调查研究。結果发现，经治疗后患者的E、P与FSH和LH等性激素水平及子宫厚度均低于治疗前，且相应数据差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前后患者的子宫体积未见明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。患者在应用米非司酮进行治疗期间均未见阴道发生不规则出血的情况。然而停止用药后存在闭经及复发等情况，在发生闭经现象方面，低剂量组15例，中剂量组10例，高剂量组8例。在出现复发情况方面，低剂量组11例，中剂量组6例，高剂量组3例。对上述数据进行统计学分析发现，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，对于围绝经期功能性子宫出血患者应用米非司酮进行治疗的疗效较好，其中应用中剂量，即每日使用1次，剂量为15 mg，在保证疗效的同时具有较低的闭经和复发，因而在临床实践中应用中剂量具有更好的临床应用价值。

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（收稿日期：2017-05-11）endprint