吴海涛 刘树利 马丽
【摘要】 目的:比较序贯疗法和三联疗法对Hp的根治率,及对慢性胃炎临床预后的影响。方法:本研究纳入2014年6月-2016年6月在笔者所在中心治疗的Hp感染阳性的慢性胃炎患者100例,将其随机分为序贯疗法组(50例)和三联疗法组(50例)。比较两组患者Hp根除率,临床症状评分和内镜评分、不良反应及预后情况。结果:序贯疗法组Hp根除率为94.0%,明显高于三联疗法组(72.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的临床症状评分和内镜评分均较治疗前明显改善,且序贯疗法组患者的临床症状评分和内镜评分较三联疗法组改善更明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。另外,序贯疗法组不良反应发生率为4.0%,明显低于三联疗法组(14.0%),且序贯疗法组患者生活质量各维度评分均明显高于三联疗法组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:序贯疗法能够提高慢性胃炎患者的Hp根除率,改善其临床症状和生活质量。
【关键词】 幽门螺杆菌; 序贯疗法; 三联疗法; 慢性胃炎; 预后
doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2017.23.059 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2017)23-0116-03
慢性胃炎临床表现复杂,易复发,且难以根治,在我国,其发病率为30%~50%[1]。目前认为,幽门螺杆菌(Hp)感染是慢性胃炎反复发作,难以根治的主要病因。研究数据显示,在慢性胃炎患者中,Hp的感染率高达80%~95%。根除Hp后,慢性胃炎的临床症状和胃镜下表现均得到明显缓解,而且慢性胃炎的复发率也明显降低[2]。
质子泵抑制剂联合两种抗生素的三联疗法是目前临床采用的主要根除Hp的治疗方法,然而相当一部分患者根除失败。导致Hp根除失败的原因是多方面的,最重要的原因是Hp对抗生素的耐药性,其次是依从性差、疗程偏短、药物相关的不良反应、胃内细菌负荷量等因素[3]。多种因素导致传统三联疗法对Hp的根除率不能满足临床要求,寻找一种根除率高,依从性好的Hp治疗方案成为了临床研究的热点[4-5]。近年来,有研究者提出使用序贯疗法根治Hp感染,但这一疗法尚未作为根除Hp的一线治疗方案,其临床疗效有待进一步验证[6]。
为进一步提高慢性胃炎的临床疗效,提高Hp感染的根治率,本研究中纳入2014年6月-2016年6月在笔者所在中心治疗的Hp感染阳性的慢性胃炎患者100例,将其随机分为序贯疗法组(50例)和三联疗法组(50例)。比较两组患者Hp根除率、临床症状评分和内镜评分、不良反应及预后情况,为临床治疗方案的优化和制定提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究纳入2014年6月-2016年6月在笔者所在中心治疗的Hp感染阳性的慢性胃炎患者100例,将其随机分为序贯疗法组(50例)和三联疗法组(50例)。序贯疗法组中,男30例,女20例,年龄(41.26±2.81)岁。三联疗法组中,男31例,女19例,年龄(42.36±3.09)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已经经过中心伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。
纳入标准:Hp感染阳性者(Hp感染阳性标准:快速尿素酶试验阳性,且病理组织学检查证实感染);首次Hp根除治疗者;具有上腹痛、上腹胀、嗳气和反酸等症状中的2个以上症状,评分≥4分;1周内胃镜诊断为慢性胃炎,且病理未提示胃黏膜萎缩、肠化生及不典型增生;无并发癌症、结核、糖尿病者;能配合完成本次研究者。排除标准:胃溃疡、糜烂性胃炎、胃癌及十二指肠溃疡者;受试前3个月接受抗生素、抑酸药、胃黏膜保护剂治疗者;哺乳期或妊娠期女性、过敏体质者;脑血管、精神病者;严重肝肾功能障碍者。
1.2 治疗方法
三联疗法组:阿莫西林(国药准字H13020994,石家庄制药集团欧意药业有限公司)1.0 g+克拉霉素[国药准字H19991029,金日制药(中国)有限公司]0.5 g+奥美拉唑(国药准字H20113085,扬州中宝药业股份有限公司)0.2 g,2次/d,维持治疗14 d.
序贯疗法组:阿莫西林(国药准字H13020994,石家庄制药集团欧意药业有限公司)1.0 g+奥美拉唑(国药准字H20113085,扬州中宝药业股份有限公司)0.2 g,2次/d,维持治疗5 d,然后改为替硝唑(国药准字H10940132,浙江苏泊尔制药有限公司)0.5 g+克拉霉素[国药准字H19991029,金日制药(中国)有限公司]0.5 g+奥美拉唑(国药准字H20113085,扬州中宝药业股份有限公司)0.2 g,2次/d,维持治疗9 d。
1.3 观察指标及判定标准
(1)评估两组患者的Hp根治率:治疗结束后4周复查,快速尿素酶试验和病理组织学检查均为阴性。(2)于治疗前后记录两组患者临床症状评分:包括上腹胀、上腹痛、反酸和嗳气。症状评分满分30分,<15分表示疗效良好[7]。(3)评估两组患者治疗过程中的不良反应:恶心、头晕、腹痛、腹泻等。(4)胃镜检查并参照改良Lanza标准评价胃黏膜病变的严重程度。(5)两组患者的生存质量评估参照生活质量测定量表,共包含四个维度,分别为躯体功能、物质功能、社会关系和心理功能[8]。
1.4 统计学处理
本研究采用SPSS 22.0软件进行统计分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的Hp根除率
治疗结束后4周,两组患者均行胃镜检查,并進行快速尿素酶检查和病理组织学检查来评估Hp的根治率。序贯疗法组中,47例患者Hp感染呈阴性,Hp根除率为94.0%,三联疗法组中,36例患者Hp感染呈阴性,Hp根除率为72.0%,序贯疗法组的Hp根除率明显高于三联疗法组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2 两组患者的临床症状评分和胃镜评分比较
两组患者治疗前临床症状评分和胃镜评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的临床症状评分和胃镜评分均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05),另外,序贯疗法组的临床症状评分和胃镜评分较三联疗法组改善更明显,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3 不良反应
序贯疗法组中,2例患者出现恶心,不良反应发生率为4.0%,三联疗法组中,2例患者发生恶心,3例患生发生头晕,2例患者发生腹泻,不良反应发生率为14.0%,序贯疗法组不良反应发生率明显低于三联疗法组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。另外,两组的不良反应均为轻度不适,未行特殊处理,自行消失或治疗结束后消失。
2.4 两组患者的生活质量评分
序贯疗法组生活质量各维度评分均明显高于三联疗法组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。
3 讨论
Hp感染已被定为慢性胃炎的主要的致病因素[9]。因此,根除Hp已成为目前慢性胃炎治疗成功的关键。然而,不同的Hp治疗方案,其临床疗效存在一定差异,因此,优化和制定Hp治疗方案对提高慢性胃炎临床疗效和预后具重要意义。
本研究比较了序贯疗法和三联疗法两种治疗方案在根治Hp感染、慢性胃炎临床疗效和预后方面的差异。研究结果显示,序贯疗法组中,47例患者Hp感染呈阴性,Hp根除率为94.0%,三联疗法组中,36例患者Hp感染呈阴性,Hp根除率为72.0%,序贯疗法组的Hp根除率明显高于三联疗法组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示序贯疗法能够有效提高慢性胃炎患者的Hp根除率,提高临床疗效。这可能是因为,近年来传统三联疗法导致Hp耐药性逐年上升,影响其根治率[10]。而序贯疗法中,前5 d采用奥美拉唑可灭杀Hp,在减少细菌的负荷量的同时,增加克拉霉素的敏感性,有利于更彻底地将Hp根除。另外,阿莫西林为广谱抗生素,能够直接杀死Hp[11]。Kate等[12]的前期研究显示,序贯疗法Hp根除率明显高于三联疗法。Zullo等[13]研究显示,序贯治疗Hp根除率可达93.5%,本研究与既往研究报道基本一致。
本研究还显示,两组患者治疗前临床症状评分和胃镜评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的临床症状评分和胃镜评分均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05),另外,序贯疗法组的临床症状评分和胃镜评分较三联疗法组改善更明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。Francavilla等[14]研究结果也显示,治疗后,序贯疗法组患者的临床症状积分明显高于三联疗法,其原因可能是因为序贯疗法抗生素的使用上从两种增加至三种,且使用的先后顺序亦不同,一方面提高了药物的敏感性,另一方面降低Hp的耐药性[15]。
本研究还显示,序贯疗法组不良反应发生率为4.0%,明显低于三联疗法组(14.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。这样可以增加患者对治疗的依从性,从而提高临床治疗。另外,序贯疗法组生活质量各维度评分均明显高于三联疗法组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示序贯疗法治疗慢性胃炎不仅疗效确切,还能提高患者的生活质量。张维丰[16]的前期研究结果也发现序贯疗法能够改善慢性胃炎患者的临床预后,提高生活质量。
综上所述,相对三联疗法,序贯疗法能够提高慢性胃炎治疗效果,改善其临床症状和胃镜下表现,提高Hp根除率,降低不良反应率,改善患者生活质量,有希望成为Hp的临床一线治疗方案。
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(收稿日期:2017-04-14)