盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛50例临床观察

王莉丽　　朱志颖

[摘要] 目的 觀察盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床效果。 方法 本次选取我院2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者100例，将其按照随机抽取的方式分为两组，观察组50例（盐酸羟考酮缓释片），对照组50例（硫酸吗啡缓释片）；观察两组患者的疼痛总缓解率、生活质量、不良反应、镇痛满意度。结果 观察组患者的疼痛总缓解率（96.00%）高于对照组（P<0.05）；观察组患者的生活质量[（生理功能）（91.44±6.33）分、社会功能（90.26±6.25）分、心理功能（88.43±5.45）分、物质生活（90.35±6.30）分]评分高于对照组（P<0.05）；观察组患者的不良反应（便秘0例、恶心呕吐2例、嗜睡0例、头晕0例、排尿困难0例）低于对照组（P<0.05）；且观察组患者的镇痛满意度96.00%与对照组对比，观察组明显处于优势（P<0.05）。 结论 盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛具有显著的效果，对其进行个体化给药，可以有效的控制患者的癌症疼痛程度，不良反应发生率少，可以有效的提高生活质量，临床上值得推广和应用。

[关键词] 盐酸羟考酮缓释片；中重度癌痛；硫酸吗啡缓释片；镇痛效果

[中图分类号] R730.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）27-0096-03

Clinical observation of oxycodone hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of 50 cases of moderate to severe cancer pain

WANG Lili ZHU Zhiying

Department of Pharmacy， Zaozhuang Mining Group Zaozhuang Hospital， Zaozhuang 277100， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of oxycodone hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of moderate to severe cancer pain. Methods 100 patients with moderate to severe cancer pain who were admitted to the Inpatient Department in our hospital from January 22， 2015 to June 15， 2016 were selected. The patients were divided into two groups according to the random drawing method： observation group with 50 cases（oxycodone hydrochloride sustained-release tablets）， and the control group with 50 cases （morphine sulfate sustained-release tablets）； the total remission rate of pain， quality of life， adverse reactions， and analgesia satisfaction were observed in both groups. Results The total remission rate of pain in the observation group was 96.00%， which higher than that in the control group （P<0.05）； the quality of life in the observation group[（physiological function score （91.44±6.33）， social function score（90.26±6.25）， psychological function score（88.43±5.45）， material life score（90.35±6.30）] was higher than that in the control group （P<0.05）； adverse reactions were observed in the observation group （0 case of constipation， 2 cases of nausea and vomiting， 0 case of drowsiness， 0 case of dizziness， 0 case of dysuria） were fewer than those in the control group（P<0.05）； the analgesia satisfaction in the observation group was 96.00%， which was in a significant advantage compared with that in the control group（P<0.05）. Conclusion Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets has a significant effect in the treatment of moderate to severe cancer pain. It's individualized administration can effectively curb the patient's cancer pain degree， the adverse reactions are less， and the quality of life can be effectively improved， which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words] Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets； Moderate to severe cancer pain； Morphine sulfate sustained-release tablets； Analgesic effect

曾有研究表明：全球每年新发癌症患者高达1000万，而其中伴有不同程度疼痛的患者占65%～85%左右；因此临床上采用盐酸羟考酮缓释片进行治疗，其是一种阿片类镇痛药，具有显著的临床效果[1，2]；为了观察盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床效果，我院将2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者分为两组进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次选取我院2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者100例；将其按照随机抽取的方式分为两组，观察组50例（盐酸羟考酮缓释片），对照组50例（硫酸吗啡缓释片）。观察组：男：女=25：25；年龄22～57岁，平均（37.81±5.31）岁；中度癌痛患者25例、重度癌痛患者25例。对照组：男：女=24：26；年龄21～58岁，平均（37.85±5.27）岁；中度癌痛患者24例、重度癌痛患者26例。100例患者均符合中重度癌痛的诊断标准，同意参与本研究，签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。两组患者分别在基本资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组：给予硫酸吗啡缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司，国药准字H10980062、规格30 mg]进行治疗，剂量为10 mg，每12小时口服一次。

观察组：给予盐酸羟考酮缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司，国药准字J20110015、规格20 mg]进行治疗；疼痛评分≥4分的患者可给予10 mg/次，用药1 h后对其镇痛效果进行评估，若评估结果≤3分，则在2～3 h后再进行评估；≥4～6分，则增加剂量50%～100%，并给予吗啡15 mg，给药1 h后进行疼痛程度评估，直到疼痛分数控制在3分以下。

1.3 观察指标

对两组患者的疼痛总缓解率、生活质量、不良反应、镇痛满意度进行观察和评价。

疼痛总缓解率[3]：完全缓解：经药物治疗后，无疼痛现象出现；部分缓解：经给药后，疼痛现象明显减轻，可以正常生活，并且睡眠不受干扰；无效：癌症疼痛表现无改变，并且出现加重现象；疼痛总缓解率=（显效+有效）/单组例数（50例）×100%。

生活质量[4]：采用GQOL-74表进行评估；可分为4部分，即生理功能、社会功能、心理功能、物质生活，每个维度总分为100分；分数高-生活质量越好，分数低-生活质量差。

镇痛满意度[5]：采用问卷调查表进行评估，可分为三部分；81～100分表示镇痛效果完全满意，61～80分表明镇痛效果基本满意，0～59分表示镇痛效果不满意。

1.4 统计学方法

本文数据采用SPSS19.0進行统计学分析处理，计数资料（疼痛总缓解率、不良反应、镇痛满意度）用（%）表示，采用χ2检验；计量资料（生活质量）采用（x±s）表示，采用t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疼痛总缓解率比较

观察组患者的疼痛总缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者的生活质量比较

观察组患者治疗后的生活质量高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者的不良反应比较

观察组患者的不良反应少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组患者的镇痛满意度比较

观察组患者的镇痛满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

恶性肿瘤是临床上较为常见的一种疾病，具有五大生命体征，即疼痛、体温、呼吸、脉搏及血压，而最重要的生命体征标志为疼痛，它是评估规范化治疗最关键的环节；癌痛会对患者的身心健康造成巨大伤害，进而导致其出现一系列负面情绪，如抑郁、焦虑等，对其生活质量造成严重影响[6-7]；为此临床上对其最基本治疗为止痛，同时也是恶性肿瘤综合征治疗最重要的组成部分；可根据世界卫生组织治疗癌症疼痛指南，对患者进行口服、按时个体化给药[8-9]。

盐酸羟考酮缓释片是临床上较为常见的一种镇痛药物，属于强阿片类药物，同时也是μ受体特异性配体，具有κ受体激动剂特点，可以进行双释放、双吸收[10-11]；此药物的38%即释在临床上相当于吗啡剂量的5.7～7.6 mg，对患者进行给药后可在1 h内迅速发挥镇痛作用，其镇痛时间可维持12 h，在 1 d内可以到达较为稳定的血药浓度，其镇痛效果是吗啡剂量的1.5～2倍，因此在临床上此药物是治疗中重度癌痛首选药物之一[12-13]。

本研究结果中，观察组患者的疼痛总缓解率高于对照组（P<0.05）；观察组患者的生活质量高于对照组（P<0.05）；观察组患者的不良反应少于对照组（P<0.05）；且观察组患者的镇痛满意度与对照组对比，观察组明显处于优势（P<0.05）；本研究结果与程斌[14]学者研究结果基本一致，其研究内容有治疗方法、镇痛疗效、生活质量以及不良反应；观察组口服盐酸羟考酮缓释片治疗，起始剂量为10 mg，每12小时一次，并根据NRS评分调整剂量，而镇痛总有效率为91.57%，生活质量（41.07±12.17）分，不良反应发生率56.63%（头晕14例、恶心呕吐19例、嗜睡7例、便秘3例、排尿困难4例）；与相关研究的总有效率92.73%、不良反应（头晕1例、恶心呕吐1例、嗜睡7例、便秘4例、排尿困难1例）以及研究方法（观察组给予盐酸羟考酮缓释片进行治疗，采用温水吞服，并12 h用药一次）基本一致；由此表明盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛具有显著的效果，对其进行个体化给药，可以有效的控制患者的癌症疼痛程度，不良反应发生率少，可以有效的提高生活质量，临床上值得推广和应用[15]。endprint

[参考文献]

[1] 夏欣欣，韩黎丽，邓文英，等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察[J].中华实用诊断与治疗杂志，2014， 28（1）：91-92.

[2] 左丽，李安琪，江联萍，等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察[J].实用肿瘤杂志，2015，30（1）：85-87.

[3] 王思为，胡泽富，钟松阳，等.盐酸羟考酮缓释片口服和直肠给药治疗中重度癌痛有效性和安全性的系统评价[J].中国现代应用药学，2016，33（10）：1341-1346.

[4] 彭秀兰，郭荣春，姚文秀，等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效及经济学分析[J].西部医学，2015，27（10）：1538-1541.

[5] Ahmedzai SH，Leppert W，Janecki M，et al.Long-term safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolonged-release tablets in patients with moderate-to-severe chronic cancer pain[J].Supportive Care in Cancer，2015，23（3）：823-830.

[6] 徐彦，杨巍娜，赵世恩.硫酸吗啡缓释片片与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的对比[J].中国临床研究，2014，27（8）：944-945.

[7] Zhang HQ，Ting-Ting NI，Hang LI.Clinical observation of megestrol acctate combined with oxycodone hydrochloride sustained-release tablets and radiotherapy for the pain of bone metastasis of prostate cancer[J]. Medical Innovation of China，2016，6：11-14.

[8] 马云，赵贤宝，吴政.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛疗效观察[J].药物流行病学杂志，2014，23（11）：653-655.

[9] 陈思现，李汶珊.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比较[J].广东医学，2016，37（s1）：206-208.

[10] 陈州华，黄立中，肖玉洁，等.盐酸羟考酮缓释片联合加巴喷丁胶囊治疗癌性疼痛的临床观察[J].广东医学，2017，38（1）：136-138.

[11] 高艳丽，张宝奇.瑞舒伐他汀对盐酸羟考酮缓释片治疗晚期非小细胞肺癌患者癌痛的增效作用和安全性研究[J].中国全科医学，2016，19（27）：3265-3269.

[12] 杜亚青.活络效灵丹辨证辅助治疗对中重度癌性疼痛的镇痛效应研究[J].重庆医学，2017，46（10）：1404-1407.

[13] 张雪霁，曹舫.我院芬太尼透皮贴剂在癌痛治療中的使用分析[J].中国药房，2017，28（9）：1191-1193.

[14] 程斌，杨国浓，郑小卫.我院癌痛住院患者阿片类镇痛药使用动态分析[J].中国药房，2017，28（11）：1462-1466.

[15] 吕小群，张军.我院2012-2014年住院患者麻醉药品使用分析[J].中国药房，2016，27（5）：590-593.

（收稿日期：2017-06-26）endprint