替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性分析

赵春燕

替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性分析

赵春燕

目的观察替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效，并分析临床治疗的安全性。方法将88例非小细胞肺癌患者随机分为对照组和实验组，各44例。对照组患者给予每日2次饭后口服替吉奥80 mg/m2治疗，连服14天，停药7天。实验组在对照组的基础上给予每周1次多西他赛40 mg/m2溶于250 ml生理盐水静脉滴注1 h，连用6周，停药2周。维持治疗3个周期后，评价患者临床疗效及安全性，并分析患者1年生存情况。结果与对照组相比，实验组患者的临床治疗有效率为47.73%，明显高于对照组的22.73%(P<0.05)。2组患者临床不良反应主要表现为恶心呕吐、腹泻、肝功能损伤、贫血、血小板及白细胞数目减少等症状，但均为轻中度，经治疗后均可缓解(P>0.05)。实验组患者1年生存率为72.73%，明显高于对照组的52.27%(P<0.05)。结论替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效肯定，可有效缓解患者的临床症状，且不良反应较少。

替吉奥；多西他赛；非小细胞肺癌；临床疗效

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1651～1653)

非小细胞肺癌是临床较为常见的肺癌，占肺癌总数的80%。非小细胞肺癌主要包括腺癌、鳞状细胞癌即鳞癌、大细胞未分化癌三类。非小细胞肺癌的治疗要根据肺癌的临床分期来进行，但大部分患者确诊时已属晚期[1]，临床常采用化学治疗。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院于2014年7月至2015年7月收治的非小细胞肺癌患者88例，其中男性51例，女性37例；患者年龄49～73岁，平均年龄(65.8±6.3)岁。腺癌64例，鳞癌24例。随机将患者分为对照组和实验组，各44例。2组患者一般资料差异无统计学意义。

1.2 患者选择标准

1.2.1 纳入标准 所有患者均经临床病理学诊断为非小细胞肺癌患者；所有患者肺癌分期均为Ⅲ期或Ⅳ期；血常规及生化检验基本正常，且肝脏、肾脏等重要器官未见异常；所有患者生存期均在5个月以上，且在参与研究前均知情同意。

1.2.2 排除标准 患者合并患有其他恶性肿瘤(肺癌转移患者除外)。

1.3 方法

对照组患者于早晚饭后半个小时给予口服替吉奥80 mg/m2治疗，每日2次，连服14天，停药7天。实验组在对照组的基础上加用40 mg/m2多西他赛溶于250 ml生理盐水静脉滴注1 h，每周1次，连用6周，停药2周。维持治疗3个周期后，对患者的临床疗效及治疗安全性进行分析，并于每次化疗前后进行心电图、肝肾功能及血液检测，记录比较患者1年生存状况。

1.4 疗效评价

根据实体瘤治疗疗效评价标准将疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，其中病情完全缓解与病情部分缓解均为临床治疗有效(RR)，治疗有效与病情稳定均为病情得到控制(DCR)，计算治疗有效率及疾病控制率。根据WHO抗癌药物不良反应分级标准评价患者毒副作用。

1.5 统计学处理分析

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

实验组临床治疗有效率为47.73%、疾病控制率为81.82%，而对照组患者的临床治疗有效率为22.73%、疾病控制率为59.09%，经统计学分析，2组差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(例，%)

2.2 2组临床不良反应比较

实验组和对照组患者临床主要表现出的不良反应为恶心呕吐、腹泻、肝功能损伤、贫血、血小板及白细胞数目减少等症状，但不良反应程度均较轻，治疗后方可缓解。经统计学分析，2组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.3 2组患者随访情况比较

对2组患者进行为期1年的随访，随访截至时间为2016年7月。实验组患者1年生存率为72.73%，明显高于对照组的52.27%；而实验组患者1年复发率为15.91%，明显低于对照组的34.09%。2组差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4 影响患者临床疗效的多因素分析

对可能影响2组患者临床疗效的单因素进行线性回归分析，发现患者病理类型为腺癌的临床治疗有效率较高，卡氏评分高及低龄患者的1年生存率较高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

3 讨论

肺癌是临床常见的肺原发性恶性肿瘤，近年来，肺癌的发病率和病死率呈迅速上升趋势,资料显示，肺癌已成为我国居民恶性肿瘤死亡的重要原因[2]。根据各型肺癌的分化程度和形态特征，临床中将肺癌分为两大类，即小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中，小细胞肺癌又称燕麦细胞癌，约占肺癌发病率的20%。小细胞肺癌肿瘤细胞倍增时间短，进展快，常伴内分泌异常或类癌综合征[3]。由于患者早期即发生血行转移且对放化疗敏感，故小细胞肺癌的治疗常以全身化疗为主，联合放疗和手术为主要治疗手段[4]。另一种类型，非小细胞肺癌约占肺癌发病率的80%，包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，但相对于小细胞肺癌而言，非小细胞肺癌的恶化程度相对较低,病情恶化速度较慢[5]。非小细胞肺癌的治疗要根据肺癌的临床分期来进行，对于Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期主要以手术切除为主，淋巴转移显著者，于手术前可辅以化疗或放疗，而对于失去对手术机会的中晚期肺癌患者治疗，可考虑接受化学药物或放射线治疗，以延长患者生存期，提高患者生存质量[6]。本研究对88例非小细胞肺癌患者临床采用替吉奥联合多西他赛维持治疗，发现临床疗效较好。

表2 2组临床不良反应比较(例，%)

表3 2组患者随访情况比较(例，%)

表4 影响患者临床疗效的多因素分析

研究发现，临床采用替吉奥联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，有21例患者临床治疗有效，治疗有效率为47.73%；有36例患者疾病得到控制，疾病控制率为81.82%。而采用单一药物替吉奥治疗的患者中，有10例为临床治疗有效，治疗有效率为22.73%；有26例患者疾病得到控制，疾病控制率为59.09%。研究结果提示采用替吉奥联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床疗效优于单一药物治疗，这与国内有关学者的研究结果一致[7]。同时，研究发现，采用联合用药及单一用药的患者，临床均表现出血小板减少、白细胞减少、贫血、恶心呕吐、腹泻及肝功能损伤等不良反应，但以上不良反应症状的发生程度均较轻，大部分为轻、中度，经临床处理后，可得到缓解。

通过对2组患者进行为期1年的随访，发现采用替吉奥联合多西他赛治疗的患者1年生存率明显高于单一用药组，而1年复发率明显低于单一用药组，研究结果提示，联合用药组可延长患者的生存时间，提高患者的生存质量[8]。

研究表明，采用线性回归分析发现对可能影响2组患者临床疗效的单因素进行分析，结果提示卡氏评分较高的患者、年龄较小的患者1年生存率较高，病理类型为腺癌的患者临床治疗有效率较高。

综上所述，对于非小细胞肺癌患者，临床采用替吉奥联合多西他赛维持治疗，可有效缓解患者的临床症状，治疗效果肯定，不良反应较少。

[1] 杨锭洪,孟凡军,林长裕.奈达铂联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床效果及其安全性评价〔J〕.中国医药导报,2014，11(22):73-76.

[2] 裘光贤,周兆春,王 婕.多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性〔J〕.药学服务与研究,2011，11(3):210-212.

[3] 张连国,畅 怡.多西他赛注射液与顺铂联合治疗非小细胞肺癌的临床疗效〔J〕.国际呼吸杂志,2015，35(10):728-731.

[4] 潘锋君,田伟强,吴小芬,等.多西他赛对比吉西他滨联合顺铂方案治疗非小细胞肺癌临床疗效〔J〕.中国临床药理学杂志,2014，30(10):949-951.

[5] 柯春林,罗荣刚,林剑波,等.多西他赛顺铂联合同步放疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性〔J〕.中国临床药理学杂志,2015，31(21):2102-2104.

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[7] 柳 宝,陈公琰.替吉奥与多西他赛分别联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察〔J〕.中国肿瘤临床与康复,2013，20(7):734-736.

[8] 王铁山,李凤玉,王舒琦.多西他赛与替吉奥联合治疗晚期非小细胞肺癌〔J〕.华南国防医学杂志,2011,25(3):261-262.

ClinicalEfficacyandSafetyofTegafurCombinedwithDocetaxelinMaintenanceTreatmentofNon-smallCellLungCancer

ZHAOChunyan.

ChongqingDazuDistrictPeople'sHospital,Chongqing,402360

ObjectiveTo study the clinical efficacy and safety of tegafur combined with docetaxel in maintenance treatment of non-small cell lung cancer.Methods88 patients with non-small cell lung cancer were randomly divided into the control group and the experimental group,44 cases in each group.The control group

2 times a day after oral administration of Diego 80 mg/m2treatment,even for 14 days,withdrawal 7 days.In the experimental group,40 mg/m2of docetaxel was dissolved in 250 ml saline for 1 h,once every 6 weeks,and stopped for 2 weeks on the basis of the control group.After 3 cycles of maintenance treatment,the clinical efficacy and safety of the patients were evaluated and 1-year survival was analyzed.ResultsCompared with the control group,the effective rate of clinical treatment was 47.73% in the experimental group,which was significantly higher than that of the control group (22.73%,P<0.05).The clinical adverse reactions were mainly manifested as nausea,vomiting,diarrhea,liver injury,anemia,platelet count and leukocyte count,but were mild to moderate (P>0.05).1-year survival rate was 72.73% in the experimental group,which was significantly higher than that of the control group (52.27%,P<0.05).ConclusionTegafur combined with docetaxel scheme maintenance in treatment of non-small cell lung cancer is effective,the treatment can effectively relieve the clinical symptoms,with less adverse reactions.

Tegafur;Docetaxel;Non-small cell lung cancer;Clinical effect

402360 重庆市大足区人民医院(新院)

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.10.025

R734.2

A

1001-5930(2017)10-1651-03

2016-09-07

2017-03-23)

(编辑甘艳)