地屈孕酮联合丹栀逍遥散加减治疗围绝经期综合征30例

贵阳市乌当区妇幼保健院，贵州 贵阳 550000

地屈孕酮联合丹栀逍遥散加减治疗围绝经期综合征30例

龚治媛
贵阳市乌当区妇幼保健院，贵州 贵阳 550000

目的观察地屈孕酮联合丹栀逍遥散加减对围绝经期综合征的临床疗效。方法选取围绝经期综合征患者60例随机分为观察组、对照组各30例。对照组单纯给予地屈孕酮片进行治疗，观察组在对照组基础上联合丹栀逍遥散加减进行治疗，治疗90d后观察对比两组临床治疗效果、并发症情况。结果对照组的治疗总有效率为73.3%，观察组的治疗总有效率为90%，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后KMI评分均优于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05) ，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ；观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论地屈孕酮片联合丹栀逍遥散加减治疗围绝经期综合征疗效果较好，且并发症少，值得临床推广应用。

丹栀逍遥散；地屈孕酮片；围绝经期综合征

围绝经期综合征又称更年期综合征(Menopausal Syndrome，MPS)是指妇女绝经前后出现的性激素波动或者减少所引起的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，同时伴有神经心理症状的一组症候群[1]。围绝经期一般包括绝经前期(即闭经前2～5年)、绝经期(即持续闭经第1年)和绝经后期(月经停止至卵巢内分泌功能完全消失)这三个阶段。国际上一般认为围绝经期是从41岁开始，历时约15～20年，亦称为“更年期”[2]。围绝经期综合征为妇科常见疾病，妇女在围绝经期和绝经后期由于激素水平的改变，可出现潮热、汗出及失眠等一系列症状。该病同时涉及妇科、精神科、内分泌、内科、骨科等多个领域，不仅难治，而且易于复发[2]。目前，西医多运用调节神经功能的紊乱和激素替代疗法治疗该病，常用药物有地屈孕酮片、坤泰胶囊、结合雌激素片等，但其禁忌症较多[3-4]，故临床上建议联合用药，以提高临床治疗效果，从而改善患者生活质量。笔者运用地屈孕酮片合丹栀逍遥散加成治疗围绝经期综合征患者30例，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2013年6月至2016年6月收治的60例围绝经期综合征患者为研究对象。所有患者均经心电图、临床检查等指标证实，均符合围绝经期综合征的临床诊断标准。将60例病例患者随机分为对照组与观察组各30例，两组年龄、绝经时间、体重指数等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

组别观察组对照组年龄/岁49 3±5 450 4±6 1绝经时间/月16 7±1 617 1±1 5体重指数/kg/m224 1±0 623 8±0 3心率/次/min82 7±9 683 1±7 6严重程度重度16例轻度14例重度15例轻度15例

1.2 纳入标准

1.2.1 西医诊断标准 ①妇女绝经前后由于性激素减少所致的一系列躯体及精神心理症状，出现潮热、汗出、感觉异常、失眠、焦虑、忧郁、性欲低下、阴道干燥等围绝经期症状；②血雌二醇(E2)<30pg/mL，卵泡刺激素(FSH)>40mIU/mL；③近3个月未经过雌、孕激素替代治疗；④Kupperman评分标准≥10分[5-6]。

1.2.2 中医诊断标准 符合《中医病证诊疗常规》[7]中“绝经前后诸症”的诊断标准。

1.3 排除标准 ①双侧卵巢和子宫切除，卵巢肿瘤，子宫肌瘤≥2cm，重度乳腺增生，乳腺肿瘤等患者；②合并妇科急性感染性疾病如急性阴道炎和急性盆腔炎的患者；③合并其他感染性疾病者；④明确诊断有呼吸、心脑血管、肝肾、血液、内分泌系统等疾病者；⑤精神病患者或因其他原因不能配合完成调研者；⑥未签订知情同意书，依从性较差的患者。⑦服用丹栀逍遥散之前的3个月曾服用治疗围绝经期综合征的中药、西药及保健药的患者[8]。

1.4 方法 对照组给予地屈孕酮片(Abbott Biologicals B.V.；生产批号：H20130110；规格：10mg/片)，1片/次，1次/d，连续服用90d；观察组在对照组的基础上加服丹栀逍遥散汤剂(200mL/剂)，每日1剂，每剂3次。丹栀逍遥散为自拟中药方：丹皮10g，柴胡10g，焦山栀10g，当归10g，茯苓15g，白芍15g，煅龙骨30g，生牡蛎30g，合欢皮30g，小麦30g，甘草6g。见外阴灼热干燥、口干少津、舌红少苔者加龟板10g,知母10g,生地10g；见性欲淡漠、腰膝酸软者加淫羊藿10g,巴戟10g,杜仲10g；心烦、少寐、易怒者加酸枣仁10g,夏枯草10g；乏力、食欲不振者加党参10g。

1.5 疗效判定 参照《妇科内分泌疾病治疗学》[9]KMI评分标准。痊愈：11项症状或体征均消失；显效：11项症状或体征中有5～6项以上消失；好转：3～4项以上症状或体征消失；无效：仅1～2项症状或体征消失或所有症状或体征均存在或反而加重。

1.6 观察指标 ①两组临床疗效情况；②两组KMI评分情况；③两组的并发症发生情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组痊愈2例，显效19例，好转6例，无效3例，总有效率为90%；对照组显效11例，好转11例，无效8例，总有效率为73.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组KMI评分比较 两组KMI评分在治疗后与治疗前组内比较差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表3。

表3 两组治疗前后KMI评分情况比较(分

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05。

2.3 两组并发症发生率比较 治疗前后，两组的肝肾功、血常规、尿常规、血糖、血脂等检查均无异常。治疗过程中，观察组出现阴道出血1例、乳房疼痛1例、恶心1例，并发症发生率为10%；对照组发生阴道出血3例，乳房疼痛4例，并发症发生率为 23.33%。两组并发症发生率比较，差异有统计学意义(P<0.05) 。经对症处理后两组的并发症均明显好转，未影响治疗的继续开展。见表4。

表4 两组并发症发生率比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

围绝经期综合征是妇女由于卵巢功能逐渐衰退、雌激素分泌减少、垂体促性腺激素分泌逐渐增多而引起神经内分泌的一时性失调，丘脑-垂体-卵巢轴反馈系统失常，植物神经系统功能紊乱，进而出现心脑血管、神经精神和新陈代谢障碍方面的症状，对其工作、生活影响较大。地屈孕酮片是临床治疗围绝经期综合征的常用药，该药是天然逆转的孕激素，其体内生物活性较天然孕酮更高，主要代谢产物20α双羟地屈孕酮也有孕激素活性，但无雌雄激素活性[10]。

中医将“围绝经期综合征”归属于“经断前后综合征”或“绝经前后诸症”等。中医古籍中，该病相关症状散见于“虚劳”、“郁证”、“心悸”、“百合病”、“脏躁”、“不寐”、“年老经断复来”、“年老血崩”等。中医认为，“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸绝，地道不通，故无子”。此乃脏腑功能逐渐衰弱，尤其肾气衰弱之表现。女子以“肝为先天”、“肾为本”，肾精亏虚导致心肝失养，血不养心藏神，逐渐累及肝腑、气血、阴阳失调而成。逍遥散系调和肝脾、治疗肝郁血虚之要方，加牡丹皮、山栀则具有清肝经郁热、清心除烦之功效，主要用于治疗肝郁血虚、郁久化热之证。临床上女性围绝经期综合征以肝郁化火型或肝经郁热型最为常见，本方中以柴胡为君药，发挥疏肝解郁，使肝气得以条达的功效。当归甘辛、苦、温，可养血和血；白芍酸、苦、微寒，可养血敛阴，柔肝缓急，当归、白芍与柴胡同用，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔，共为臣药。木郁不达则致脾虚不运，故用白术、茯苓、甘草健脾益气，不仅能实土以御木侮，且使营血生化有源，共为佐药。方中加少许薄荷，疏散御遏之气，透达肝经郁热，烧生姜温运和中，且能辛散达郁，亦为佐药，甘草调和诸药。诸药合用，使肝郁得疏，血虚得养，脾弱得复，气血兼顾，气血营和，加上牡丹皮、栀子、合欢皮等则能疏肝解郁、健脾益气、滋阴降火、养心，切中其病机，使心、脾、肝、肾阴阳得平，气血调和。

本研究结果显示，观察组在KMI评分、临床疗效、并发症发生率方面均优于对照组(P<0. 05) 。说明采用地屈孕酮片联合丹栀逍遥散加减治疗围绝经期综合征效果明显。综上所述，运用地屈孕酮片联合丹栀逍遥散加减治疗围绝经期综合征疗效较好，且并发症发生率低，值得临床推广应用。

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1007-8517(2017)17-0094-03

2017-06-29 编辑：穆丽华)

龚治媛(1978-)，女，彝族，本科，主治医师，研究方向为妇产科常见病的治疗与预防。E-mail:1079982516@qq.com