丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年肺源性心脏病的临床效果

秦宏杰++陈新光

[摘要] 目的 探討丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年肺源性心脏病的临床效果。 方法 选取2013年6月～2015年6月在首都医科大学附属北京潞河医院就诊的肺心病急性加重期老年患者86例。按随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各43例。两组均给予常规治疗，观察组则在常规治疗的基础上给予静脉滴注丹参酮ⅡA磺酸钠注射液。观察两组患者临床疗效，比较两组患者治疗前后血液流变学各项指标、动脉血气分析及肺动脉收缩压，记录两组患者治疗过程中有无不良反应发生。 结果 观察组总有效率（88.37%）明显高于对照组（76.74%），差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组患者各项血液流变学指标（全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数、血小板聚集率、纤维蛋白原）均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗后，观察组患者上述各项血液流变学指标明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。与治疗前比较，两组患者治疗后动脉氧分压（PaO2）显著上升，动脉血二氧化碳分压（PaCO2）及肺动脉收缩压均显著降低，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，观察组患者PaO2显著高于对照组，PaCO2及肺动脉收缩压均显著低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组患者治疗过程中均未见明显不良反应。 结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年肺心病患者效果显著，其能有效减轻患者的临床症状、体征，提高心功能，改善血液流变学和肺动脉高压状态，且安全性高，值得临床推广应用。

[关键词] 肺源性心脏病；丹参酮ⅡA磺酸钠注射液；老年；肺动脉高压；血液流变学

[中图分类号] R541.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）09（b）-0130-04

Clinical effect of Sodium Tanshinone ⅡA Sulfonate Injection in the treatment of senile pulmonary heart disease

QIN Hongjie1 CHEN Xinguang2

1.Department of Emergency， Beijing Luhe Hospital， Capital Medical University， Beijing 101199， China； 2.Department of Emergency， Beijing Puren Hospital， Beijing 100062， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Sodium Tanshinone ⅡA Sulfonate Injection in the treatment of senile pulmonary heart disease. Methods Eighty-six cases of elderly patients with acute stage of pulmonary heart disease treated in Beijing Luhe Hospital， Capital Medical University from June 2013 to June 2015 were selected and divided into control group and observation group by random number table method， with 43 cases in each group. Both groups were given conventional treatment， on basis of which， the observation group was added with Sodium Tanshinone ⅡA Sulfonate Injection， intravenous drip. The clinical effect of the two groups was observed， the indexes of hemorheology， arterial blood gas analysis， pulmonary artery systolic pressure of the two groups before and after treatment were compared， the adverse reactions of the two groups during the course of treatment were recorded. Results The total effective rate of observation group （88.37%） was higher than that of control group （76.74%）， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the indexes of hemorheology （whole high blood viscosity， whole low blood viscosity， plasma viscosity， hematocrit， red cell assembling index， platelet aggregation rate， fibrinogen） in the two groups were all lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P < 0.05）； after treatment， the indexes of hemorheology above in the observation group were all lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Compared with before treatment， the PaO2 of the two groups after treatment were increased， PaCO2 and pulmonary artery systolic pressure were decreased， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the PaO2 of observation group was higher than that of control group， the PaCO2 and pulmonary artery systolic pressure were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Both groups had no obvious adverse reactions during the treatment. Conclusion Sodium Tanshinone ⅡA Sulfonate Injection in the treatment of senile pulmonary heart disease has significant effects， which can reduce the clinical signs and symptoms， improve the cardiac function and the states of hemorheology and pulmonary arterial hypertension， and the safety is high， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Pulmonary heart disease； Sodium Tanshinone ⅡA Sulfonate Injection； Elderly； Pulmonary arterial hypertension； Hemorheology

慢性肺源性心脏病简称“肺心病”，是由于支气管-肺组织或肺动脉血管慢性病变所致的肺动脉高压，进而引发右心结构和功能改变的心脏病，其临床表现主要为咳嗽、呼吸困难、乏力等，失代偿期可出现呼吸衰竭，伴或不伴心力衰竭[1-2]。慢性肺心病为老年常见病、多发病，其发病率随着年龄的增长而升高，急性加重期以冬、春两季多见，常导致肺、心衰竭，病死率较高，严重影响患者的生活质量，威胁患者的生命安全[3-4]。临床上多采用抗感染、强心、利尿等常规治疗措施，但疗效不甚理想。丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离出丹参酮ⅡA再经过磺化得到的水溶性物质，具有降低肺动脉高压、扩张血管、抑制炎性反应、抗血栓形成、保护心肺功能等作用[5-6]。本研究拟探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年肺源性心脏病的临床效果，现将结果总结汇报如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年6月～2015年6月在首都医科大学附属北京潞河医院就诊的肺心病急性加重期老年患者86例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组。观察组43例，其中男28例，女15例；年龄65～81岁，平均（72.12±13.41）岁；病程4～9年，平均（7.10±1.86）年。对照组43例，其中男24例，女19例；年龄68～83岁，平均（75.35±14.22）岁；病程3～10年，平均（8.53±2.47）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准后实施。

1.2 纳入标准

①符合《第三届全国肺心病心功能会议纪要》[7]修订的肺心病的诊断标准；②慢性肺心病急性发作期；③年龄≥65岁；④对本研究知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准

①合并先天性心脏病者；②既往有心脏手术史者；③合并严重肝肾功能障碍者；④合并恶性肿瘤者；⑤伴有精神疾病，无法配合治疗者。

1.4 方法

两组患者均给予常规基础治疗，主要包括：常规低流量吸氧、抗感染、扩张血管、利尿，以及纠正水、电解质酸碱平衡紊乱等。观察组则在常规治疗的基础上给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（上海第一生化药业有限公司，国药准字H31022558）80 mg加5%葡萄糖注射液250 mL稀释混匀，静脉滴注，1次/d，两组均持续治疗14 d。

1.5 观察指标

观察两组患者临床疗效，比较两组患者治疗前后血液流变学各项指标（全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数、血小板聚集率、纤维蛋白原）、动脉血气分析[动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）]及肺动脉收缩压，记录两组患者治疗过程中有无不良反应发生。血液流变学指标采用重庆天海医疗商务有限公司生产的MVIS-2015型全自动血液流变分析仪检测。动脉血气分析采用美国雅培动脉血气分析仪（i-STAT 300）。肺动脉收缩压采用彩色多普勒超声心动图仪测定。

1.6 疗效判定标准

依据《实用心脏病学》[8]制订临床疗效判断标准。显效：治疗后肺部症状及体征，如咳嗽、咳痰、呼吸困难、肺部啰音消失或明显改善，心功能改善达Ⅱ级；有效：治疗后肺部症状及体征有所减轻，心功能改善达Ⅰ级；无效：治疗后肺部症状、体征及心功能均无明显变化，甚或加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法

统计分析采用SPSS 18.0软件，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料用百分数表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肺心病患者临床疗效比较

观察组总有效率为88.37%，对照组总有效率为76.74%，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组肺心病患者治疗前后血液流变学各项指标比较

治疗前两组患者血液流变学各项指标比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者各项血液流变学指标（全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数、血小板聚集率、纤维蛋白原）均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗后，观察组患者上述各项血液流变学指标明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组肺心病患者治疗前后动脉血气分析及肺动脉收缩压比较

治疗前两组患者动脉血气分析指标（PaO2、PaCO2）及肺动脉收缩压比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。与治疗前比较，两组患者治疗后PaO2显著上升，PaCO2及肺动脉收缩压均显著降低，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，观察组患者PaO2显著高于对照组，PaCO2及肺动脉收缩压均显著低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 不良反应

两组肺心病患者治疗过程中均未见明显不良反应，观察组2例患者注射后出现轻微皮疹、头晕现象，不影响治疗，未给予处理，停药后自行消失。两组患者肝肾功能等未见明显异常。

3 讨论

肺心病的主要病理基础是肺组织结构与支气管黏膜的改变导致通气血流比例失调，最终引发低氧血症和高碳酸血症[8]。低氧血症导致继发性红细胞数量增多，增大血液黏度。肺心病患者由于长期处于缺氧状态，红细胞代偿性生成增多，血细胞比容随之上升。当慢性肺心病患者处于急性加重期时，其缺氧状态更甚，红细胞代偿性生成的速度更快，血液黏度也随之增大，形成恶性循环[9-10]。研究表明，当血细胞比容处于30%左右的浓度时，红细胞有着最强的携氧能力，血细胞比容水平的升高或降低均会改变其携氧能力[11-13]。低氧血症和酸中毒会加大红细胞内黏度，降低其变形能力，引发红细胞聚集。肺心病患者由于存在低氧血症，细胞发生代谢障碍，红细胞内黏度增高，表面带电减少，排斥力降低，变形能力减弱，聚集性增强，从而形成聚集体，增大了血流阻力，升高了血液黏度。当患者处于肺心病急性加重期时，由于低氧血症及酸中毒程度的加重，这种病理变化也更甚[14]。研究认为，球蛋白的异常升高会加大血浆黏度[15-16]。慢性肺心病患者长期以来肺部感染反复发生，血浆中大分子的免疫球蛋白的增高，主要体现为IgG、IgA的逐步增高，会增大血浆黏度。同时因低氧血症还能降低肺心病患者的内分泌功能，如降低5-羟色胺、缓激肽的灭活功能，减少前列环素的合成，弱化AgⅡ的轉化功能，从而增高血浆黏度[17]。肺心病患者急性发作期，缺氧加重，肺血管收缩加强，导致肺循环阻力明显增加，心脏负荷明显加大，引发呼吸衰竭急性加重和心力衰竭，损伤了心肺功能，降低了生活质量，病情严重者会导致弥散性血管内凝血、肺动脉高压危象、多器官功能衰竭等，危及生命安全[18]。因此，临床治疗肺心病应积极改善缺氧和酸中毒状态，降低肺动脉高压，改善血液流变学，从而减轻临床症状，促进预后。

丹参酮ⅡA磺酸钠的药理作用主要有以下几个方面[19-21]：影响线粒体呼吸功能，阻止钙离子内流：抑制血栓素A2的合成，降低红细胞聚集力，从而降低血黏度，加快微循环，改善血液流变学；抑制血小板聚集，延长凝血酶原时间，降低血液黏滞度；扩张小动脉，降低肺循环阻力，增加血流量，改善肺血管顺应性；降低胆固醇，清除氧、自由基，预防和治疗心肌损伤；改善侧支循环，降低心肌耗氧量；解除支气管痉挛；等等。研究说明，丹参酮ⅡA磺酸钠能减轻心脏负荷，具有抗心律失常作用，有利于控制肺心病的急性发作[22]。本研究采用丹参酮ⅡA磺酸钠治疗肺心病，结果显示观察组总有效率明显高于对照组（P < 0.05），提示丹参酮ⅡA磺酸钠相较于常规治疗能更好地改善临床症状、体征，提高心功能。治疗后，两组患者全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数、血小板聚集率、纤维蛋白原等各项血液流变学指标均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗后观察组患者上述各项血液流变学指标明显比对照组低（P < 0.05）。这一结果说明丹参酮ⅡA磺酸钠和常规治疗均能改善血液流变学状态，但丹参酮ⅡA磺酸钠的改善能力更强。本研究结果还显示，与治疗前比较，两组患者治疗后PaO2显著上升，PaCO2及肺动脉收缩压均显著降低（P < 0.05），且治疗后观察组PaO2显著高于对照组，PaCO2及肺动脉收缩压均显著低于对照组（P < 0.05）。结果说明丹参酮ⅡA磺酸钠和常规治疗均能改善肺动脉高压状态，但丹参酮ⅡA磺酸钠对肺动脉高压的改善效果要明显优于常规治疗。研究显示，丹参酮ⅡA磺酸钠能直接扩张肺毛细血管，改善肺内微循环，阻滞肺血管尤其是肺动脉的结构重塑，保护受损的内皮细胞，从而降低肺动脉高压[18]。这与本研究结果一致。治疗过程中，两组肺心病患者均未见明显不良反应，说明丹参酮ⅡA磺酸钠治疗肺心病安全性较好。

综上所述，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年肺心病患者效果显著，其能有效减轻患者的临床症状、体征，提高心功能，改善血液流变学和肺动脉高压状态，且安全性高，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2017-05-06 本文编辑：张瑜杰）