比较SP与FOLFOX4两种化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效

潘卫新

[摘要] 目的 探讨针对晚期胃癌使用SP和FOLFOX4两种化疗方案的疗效。 方法 方便选取60例患者均为该院2013年10月—2016年10月期间收治的的晚期胃癌病例，按照前瞻性分析法将其分为实验组和观察组，每组30例。实验组患者接受替吉奥联合顺铂（SP）化疗方案，观察组患者接受FOLFOX4化疗方案。两组患者均接受至少3个疗程的化疗，评价两种化疗方案的近期疗效，并统计治疗过程中两组患者发生不良反应的情况。结果 观察组患者缓解率56.66%，实验组患者缓解率为63.34%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。3个疗程后，统计出实验组患者总共发生4例不良反应，观察组发生8例不良反应，实验组发生率13.33%显著低于观察组26.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 SP与FOLFOX4两种化疗方案对于晚期胃癌的治疗效果相当，但从不良反应方面来说，SP方案的安全性更高，值得推广。

[关键词] SP；FOLFOX4；化疗方案；晚期胃癌

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）07（a）-0026-03

作为我国恶性肿瘤的首位疾病，胃癌的致死率较高，与饮食、地域环境、细菌感染、遗传和基因等因素均有联系。早期胃癌患者无明显症状，随着疾病的进展患者逐渐表现出恶心、呕吐、上腹不适，继续进展导致呕血、黑便，最终出现贫血、消瘦、营养不良等晚期症状。手术及化疗是晚期胃癌的有效治疗手段，目前，临床上针对晚期胃癌的化疗方案种类较多，不同的方案疗效不同且对患者的影响也有所差异[1]。该次研究以该院2013年10月—2016年10月期间收治的60例晚期胃癌为例，探讨SP与FOLFOX4两种化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取60例患者均为该院收治的的晚期胃癌病例。按照前瞻性分析法将其分为实验组和观察组，每组30例。实验组30例患者中男14例，女16例，年龄在45～75岁，平均（55.3±4.5）岁，观察组30例患者中男15例，女15例，年龄在43～74岁，平均（56.2±4.7）岁。纳入标准[2]：①患者年龄在43～75岁；②大便潜血实验呈阳性；③存在呕血、黑便、贫血等症状；④签署知情同意书。排除标准：①意识障碍；②合并严重肝肾功能疾病及其他肿瘤者；③不同意参与研究者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

实验组患者采用替吉奥联合顺铂（SP）化疗方案，根据患者体表面积确定给予替吉奥（国药准字H20113281）治疗，体表面积<1.5㎡的按照40 mg/次，体表面积>1.5 ㎡的按照60 mg/次，均为早晚口服1次，按照2次/d，第1～14天。将30 mg/㎡顺铂（国药准字H20056422）稀释为500 mL静脉滴注4 h，第1～3天，按照21 d/疗程给药[3]。

观察组患者采用FOLFOX4化疗方案治疗，第1～5天给予200 mg/㎡亚叶酸钙（国药准字H20010804）静脉滴注2 h；第1～2天给予400 mg/m2 5-氟尿嘧啶（国药准字H20051626）静脉推注，同时第1～2天给予600 mg/m2 5-氟尿嘧啶持续静脉泵入22 h[4]。第1天，给予85 mg/m2 奥沙利铂（国药准字H20064297）静脉输注2 h，按照28 d为1个疗程。两组均至少进行3个疗程的化疗，并在化疗期间给予质子泵抑制剂和止吐药物改善患者不良反应[5]。

1.3 观察指标

评价两种化疗方案的近期疗效，并统计治疗过程中两组患者发生不良反应的情况。疗效评价根据实体瘤疗效评价新标准[6]，分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展进行评价。完全缓解：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。部分缓解：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。疾病稳定：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。疾病进展：靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。缓解率=完全缓解+部分缓解。

1.4 統计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，计数资料进行χ2检验，以（%）表示，P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种方案治疗效果评价

观察组患者缓解率56.66%，实验组患者缓解率为63.34%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者治疗过程中2例出现白细胞减少，3例出现恶心、3例出现呕吐情况，不良反应发生率26.67%；实验组患者治疗过程中1例出现肝功能异常、1例出现腹泻、2例出现恶心的情况，不良反应发生率为13.33%，实验组显著低于观察组，差异有统计学意义（χ2=5.561 1，P<0.05）。

3 讨论

胃癌的预后较差，一般临床上主要是通过手术或化疗的方式来改善患者症状，延长患者生存期。作为综合治疗重要组成部分的化疗，是当今治疗晚期胃癌的重要手段之一，有效的化疗可以降低肿瘤分期，为择期手术创造条件，促使原本无法进行手术切除的肿瘤达到手术指征。早期研究指出，胃癌多采用氟尿嘧啶+多柔比星方案化疗，但随着铂类药物的应用，铂类逐渐开始替代原有的化疗方案[7]。

该院针对晚期胃癌患者主要采用SP和FOLFOX4方案。替吉奥是一种新型的氟尿嘧啶类口服制剂，用药后在体内转化为5-Fu，发挥抗肿瘤的作用。同时，替吉奥能够保持其在血液中的稳定性，加强抗肿瘤活性[8]。顺铂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌，晚期消化道肿瘤等癌症，是临床上常见的抗肿瘤药物，顺铂的生化特性与双功能烷化剂相似，通过与DNA产生链内式链间交联抑制DNA合成。FOLFOX4方案也是近年来临床上针对中晚期胃癌患者的常用化疗方案，其中使用的奥沙利铂具有较强的细胞毒作用，是很好的抗癌药物[9]。奥沙利铂与5-Fu联合应用具有协同细胞不良反应，通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间的交联关系，从而抑制DNA合成，起到抗肿瘤活性的目的。endprint

該次研究结果显示，观察组患者缓解率56.66%，实验组患者缓解率为63.34%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。3个疗程后，统计出实验组患者总共发生4例不良反应，观察组发生8例不良反应，实验组发生率13.33%显著低于观察组26.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。说明，SP 方案与 FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的效果相当，在不良反应方面两种方法均表现为以血液毒性和胃肠毒性为主。因此在实际的治疗中，要根据患者的身体实际情况，适应证和禁忌证情况选择合适的化疗方案，以免患者耐受性较弱引发严重的不良反应。这与习羽等人[10]的研究结果一致，习羽等人针对收治的50例晚期胃癌患者随机分为SP方案和FOLFOX4方案化疗。结果显示，SP方案组CR 2例，PR 12例，SD 10例，PD 1例，总有效率为56.00%；FOLFOX4方案组CR 0例，PR 11例，SD 11例，PD 3例，总有效率为44.00%，两组近期疗效差异无统计学意义（P>0.05）。且SP方案组白细胞减少、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应的发生率低于FOLFOX4方案组（P<0.05）。再次证明，SP 方案与 FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的近期疗效相当，但前者不良反应较少，依从性更高。

综上所述，SP与FOLFOX4两种化疗方案对于晚期胃癌的治疗效果相当，但从不良反应方面来说，SP方案的安全性更高，值得推广。

[参考文献]

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[9] 覃红斌，张洁，张京伟，等.复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗晚期胃癌的作用[J].武汉大学学报：医学版，2012，33（2）：215-218.

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（收稿日期：2017-04-09）

Clinical Curative Effect of Two Chemotherapy Plans of SP and FOLFOX4 in Treatment of Advanced Carcinoma of Stomach

PAN Wei-xin

Department of Medicine， Yancheng Fourth Peoples Hospital， Yancheng， Jiangsu Province， 224000 China

[Abstract] Objective To study the curative effect of two chemotherapy plans of SP and FOLFOX4 in treatment of advanced carcinoma of stomach. Methods Convenient selection 60 cases of patients with advanced carcinoma of stomach admitted and treated in our hospital from October 2013 to October 2016 were selected and divided into two groups with 30 cases in each， the experimental group and the observation group respectively adopted the SP and FOLFOX4 plans， and the occurrence of adverse reactions of the two groups was counted. Results The relief rate in the observation group and in the experimental group was respectively 56.66% and 63.34%， and the difference between the two groups was not statistically significant（P>0.05）， after 3 treatment courses， there were 4 cases with adverse reactions in the experimental group and 8 cases with adverse reactions in the observation group， and the incidence rate in the experimental group was obviously lower than that in observation group， （13.33% vs 26.67%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The effect of SP and FOLFOX4 in treatment of advanced carcinoma of stomach is similar， and the safety of SP plan is higher， and it is worth promotion.

[Key words] SP； FOLFOX4； Chemotherapy plan； Advanced carcinoma of stomachendprint