卡介菌多糖核酸注射液防治慢性支气管炎的疗效分析

刘莉 王国宁(通讯作者)

734000甘肃省张掖市疾病预防控制中心

卡介菌多糖核酸注射液防治慢性支气管炎的疗效分析

刘莉 王国宁(通讯作者)

734000甘肃省张掖市疾病预防控制中心

目的：探讨卡介菌多糖核酸注射液防治慢性支气管炎的疗效。方法：收治慢性支气管炎患者480例，随机分为对照组和治疗组。对照组采用口服药对症治疗，治疗组在对照组基础上加用肌内注射卡介菌多糖核酸注射液，比较两组治疗效果。结果：治疗组的有效率明显高于对照组(P＜0.05)。结论：卡介菌多糖核酸注射液可以有效地防治慢性支气管炎。

免疫调节剂；卡介菌多糖核酸；慢性支气管炎

在临床上慢性支气管炎是一种较为常见的呼吸系统疾病，在西北部地区尤为常见。其诱发因素较为复杂，发病机制尚未完全明确。若不及时、有效地预防、治疗，慢性支气管炎会进一步发展成为慢性阻塞性肺疾病，因此，慢性支气管炎的预防、治疗就显得尤为重要。

卡介菌多糖核酸注射液是一种免疫调节剂，主要成分是卡介菌多糖和核酸，每支1 mL，含卡介菌多糖0.35 mg，核酸不低于40 μg，主要通过调节机体内免疫应答反应来调节免疫功能。在门诊治疗中，我们主要在对症治疗的基础上联合卡介菌多糖核酸注射液，同时预防本病的复发。

资料与方法

选择标准：参照《内科学》第8版的标准确诊慢性支气管炎病例[1]，且将有以下情况的患者排除在外：①患有严重心、肺、肝等系统性疾病的患者；②服用或注射糖皮质激素类药物或免疫抑制剂类药物的患者；③慢性气管炎急性发作期的患者；④有严重过敏史的过敏体质者。

研究对象：2000年1月-2015年12月收治慢性支气管炎患者480例，男265例，女215例；年龄36～83岁，平均(60.92±8.46)岁；病程2～5年。

方法：采用随机抓阄的方法，将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，两组均为240例。

治疗方法：①对照组采用基础口服药物对症治疗，如平喘、止咳、祛痰、抗感染等，共治疗12周。②治疗组除上述治疗外，同时给予卡介菌多糖核酸注射液1 mL肌注，隔日1次，1个月为1个疗程，共3个疗程(12周)。

评判标准：以临床疗效来判定痊愈、显著、无效。①痊愈：症状、体征明显好转或消失，在3个疗程结束后12个月内再无复发；②显著：症状、体征好转，复发后使用基础口服药物对症治疗可临床治愈；③无效：症状、体征无好转或加重。以痊愈和显著计算有效率。复发情况以次年再次出现慢性支气管炎的一系列症状，如咳嗽、咳痰、气喘等为标准。

结 果

两组一般资料比较：两组一般资料具有良好的可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

表2 两组临床疗效比较(n)

两组患者临床疗效比较：治疗组疗效与对照组疗效差异有统计学意义(P=0.00＜0.05，χ2=131.288)。见表2。

两组患者次年复发情况比较：治疗组次年复发情况与对照组次年复发情况差异有统计学意义(P=0.00＜0.05，χ2=68.585)。见表3。

不良反应：治疗组240例中，有2例女患者在注射部位出现红肿热痛，经热敷及对症治疗后红肿热痛消失，立刻停止注射；1例女患者在肌注2小时后感到头晕，立刻停止注射，未采取任何治疗措施，不良反应自行好转。治疗期间，治疗组血常规、肝功能均无异常改变。

表3 两组患者次年复发情况比较(n)

讨 论

卡介菌多糖核酸注射液系用卡介菌经培养后收集菌体，采用热酚法提取菌体中的多糖与核酸，经纯化后以灭菌生理盐水配制而成，不含防腐剂和抗生素，其主要成分为卡介菌多糖和核酸，是一种非特异性的免疫调节剂[2]。卡介菌多糖核酸注射液通过调节机体内的细胞免疫和调节体液免疫，刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力；通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，减轻抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用，达到抗过敏及平喘作用。

本次研究结果表明，在综合治疗的基础上，卡介菌多糖核酸注射液在临床有效率及症状、体征改善情况等方面均明显优于对照组[3]，而且治疗组次年复发的较少[4]。卡介菌多糖核酸注射液不良反应少，安全性较高，在治疗过程中仅有3例患者出现不适而终止注射[5]。相比于其他同类药品，卡介菌多糖核酸注射液价格便宜，疗程相对合适，适应基层医疗机构推广使用。

参考资料

[1]葛均波,徐永健.内科学[M].北京：人民卫生出版社,2013.

[2]宁云山,姜德建,刘珊珊.卡介苗及卡介菌多糖核酸提取物的免疫调节作用及临床应用[J].中国生物制品学杂志,2008,21(1)：189-189.

[3]马维勇,陆仁英,汤鸣秋.卡介菌多糖核酸治疗慢性支气管炎的疗效评价[J].医学伦理与实践,2001,14(1)：2-4.

[4]孙群威.卡介菌多糖核酸预防慢性支气管炎急性发作的疗效观察[J].求医问药,2011,7(4)：228-229.

[5]朱玮,韩英.卡介菌多糖核酸注射液预治慢性支气管炎的安全性与疗效分析[J].中国医药指南,2013,15(1)：477-478.

Effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis

Liu Li,Wang Guoning(Corresponding author)
Center for Disease Control and Prevention of Zhangye City,Gansu Province 734000

Objective：To explore the effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis.Methods：480 patients with chronic bronchitis were selected.They were randomly divided into the control group and the treatment group.The control group was treated with oral medication.The treatment group added BCG polysaccharide and nucleic acid injection on the basis of the control group.We compared the therapeutic effect of two groups.Results：The effective rate of the treatment group was significantly higher than the control group(P＜0.05).Conclusion：The effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis was better.

Immunomodulator;BCG polysaccharide and nucleic acid;Chronic bronchitis

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.22.34