自拟益气化瘀汤加味治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）临床观察

许鸿燕 张在勇

（广东省广州市番禺区中心医院，广东 广州 511400）

自拟益气化瘀汤加味治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）临床观察

许鸿燕 张在勇

（广东省广州市番禺区中心医院，广东 广州 511400）

目的 观察自拟益气化瘀汤加味对于冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）的临床疗效，并探讨其机制。方法 60例患者按照信封法随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组给予基础治疗，治疗组在对照组治疗基础上服用自拟益气化瘀汤。4周为1个疗程。观察中医证候疗效、心绞痛症状疗效、心电图疗效、血液流变学指标等疗效和安全性指标。结果 治疗组中医证候疗效总有效率76.67%、心绞痛症状疗效总有效率70.00%均高于对照组的36.67%、33.33%（均P＜0.01）。两组心电图疗效总有效率差别不大（P＞0.05）。治疗后两组血液流变学各指标均较治疗前降低（均P＜0.05）；且治疗组治疗后全血比黏度低切、血浆比黏度及红细胞压积均低于对照组（均P＜0.05）。治疗后两组患者心绞痛稳定情况和发作频率均有好转，硝酸甘油用量均有下降，且治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。两组治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝肾功能未见明显异常，均无严重不良反应。结论 自拟益气化瘀汤治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证）疗效确切，安全性较高，值得临床上进一步研究。

冠心病心绞痛 气虚血瘀证 自拟益气化瘀汤

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴，大量的临床实践均证实了中医药治疗这类疾病的临床疗效［1］。笔者应用自拟益气化瘀汤加味治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证），进行了临床疗效及其安全性的前瞻性观察。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）纳入标准：中西医诊断标准分别参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》和《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［2］制定，分别符合气虚血瘀证、胸痹心痛病和稳定型劳累性心绞痛患者；经动态心电图、心电图及冠脉造影等技术确诊为冠心病者；年龄18～75岁，性别不限；患者知晓并自愿配合进行系统的治疗及、检查和随访。2）排除标准：确诊为急性心肌梗死、冠心病不稳定型心绞痛及其他心脏疾病患者；（2）颈椎病、更年期综合征、重度神经官能症等引发的胸痛者；（3）收缩压超过180/110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）的重度高血压；（4）精神病、严重原发性疾病如造血系统、肾、肝等疾病且伴有严重的心律失常和心肺功能不全者；（5）对试验用药过敏，妊娠或哺乳期妇女；（6）缺乏正规治疗或完善资料导致其安全性或疗效得不到准确评价者。

1.2 临床资料 选取2015年1月至2016年1月笔者所在医院中医科门诊就诊符合纳入及排除标准的冠心病心绞痛患者60例。采用密闭信封法，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组男性12例，女性18例；年龄43～71岁，平均（57.82±7.51）岁；病程0.5～17年，平均（6.27±4.97）年。对照组男性10例，女性20例；年龄37～73岁，平均（56.62±9.26）岁；病程2～19年，平均（5.35±3.96）年。两组临床资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。

1.3 治疗方法 对照组参照AHA/ACC关于冠心病和其他粥样硬化性血管疾病二级预防指南 （2011年）制定基础治疗方案，给予阿司匹林或氯吡格雷，根据需要服用降压降糖降脂药物，停服对试验结果造成影响的药物。治疗组在对照组治疗方案基础上加用中药自拟益气化瘀汤加味：黄芪25 g，党参10 g，赤芍15 g，红花10 g，桃仁20 g，炙甘草20 g，大枣15 g，丹参15 g，薤白15 g，降香15 g，三七10 g，川芎15 g。并根据患者情况，随症加减。每日1剂，水煎2次，早晚分服。4周为1个疗程，观察1个疗程后进行疗效评定。

1.4 疗效标准 参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》［3-4］制定。1）中医证候疗效。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分。显效：n≥70%。有效：30%≤n＜70%。无效：0≤n＜30%。加重：中医症候加重，n＜0。2）心绞痛症状疗效评定标准。显效：明显改善甚至消除症状或降低症状分级超过Ⅱ级，增加运动量也未引发心绞痛。有效：降低了心绞痛发作频率，缩短了发病持续时间，缓解了疾病程度，症状分级较治疗前下降l级。无效：症状未见改善。加重：症状较治疗前反而更为严重。3）心电图疗效评定标准。显效：休息时心电图趋于正常或达到正常，运动试验结果为阴性。有效：运动试验ST段或休息时心电图下降，治疗使得心电图开始上升且上升幅度超过0.05 mV，但是并未恢复心电图至正常水平，降低T波，且降低幅度超过25%或T波平坦为直立。无效：与治疗前相比患者运动试验或休息时心电图并无差异。加重：严重降低了ST段，加深了倒置T波，或平坦T波、直立T波分别变倒置和变平坦。

1.5 观察指标 1）血液流变学：全血比高、低切黏度，全血还原高、低切黏度，血浆比黏度，红细胞压积，纤维蛋白原等。2）心绞痛稳定情况、心绞痛发作情况、用西雅图心绞痛量表（SAQ）计分让患者自行填写，填写后由研究人员复核。量表在每个条目下均有1、2、3、4、5、6分，将各个维度每个条目的得分相加，评分越高，表明患者的机体功能状态与生活质量越好。3）安全性指标：血常规、尿常规、肝肾功能，不良反应。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。结果示，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.01）。

表1 两组中医证候疗效比较（n）

2.2 两组心绞痛疗效比较 见表2。结果示，治疗组心绞痛疗效总有效率高于对照组（P＜0.01）。

表2 两组心绞痛疗效比较（n）

2.3 两组心电图疗效比较 见表3。结果示，两组心电图疗效总有效率差别不大（P＞0.05）。

表3 两组心电图疗效比较（n）

2.4 两组治疗前后血液流变学指标比较 见表4。治疗后两组血液流变学各指标均较治疗前降低 （均P＜0.05）；且治疗组治疗后全血比黏度低切、血浆比黏度及红细胞压积均低于对照组（均P＜0.05）。

表4 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

表4 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 全血比黏度高切（mPa·s）全血比黏度低切（mPa·s）血浆比黏度（mPa·s）血沉（mm/h）红细胞压积（%）治疗组 治疗前（n＝30）治疗后对照组 治疗前7.10±1.52 13.29±1.98 3.02±0.32 6.06±1.31*11.10±1.86*△2.41±0.30*△6.67±1.40 13.43±1.82 3.13±0.41 20.30±9.61 49.27±4.53 18.24±8.82*42.23±5.01*△19.21±10.02 48.83±4.98（n＝30）治疗后6.12±1.40*12.67±1.84*2.71±0.51*18.01±9.29*44.36±4.56*

2.5 两组治疗前后患者心绞痛稳定情况和发作频率以及硝酸甘油用量比较 见表5。结果示，治疗后两组两组患者心绞痛稳定情况和发作频率均有好转，硝酸甘油用量均有下降，且治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。

表5 两组治疗前后心绞痛稳定情况、发作频率以及硝酸甘油用量比较（分，±s）

表5 两组治疗前后心绞痛稳定情况、发作频率以及硝酸甘油用量比较（分，±s）

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2.6 两组安全性指标比较 两组治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝肾功能未见明显异常。对照组3名患者出现轻度不适（安全性2级），治疗组有5名出现了轻度不适（安全性2级），差别不大，均无严重不良反应。

3 讨 论

冠心病属于心脏病中的一种，其临床症状主要为心绞痛，其主要是由冠状动脉粥样硬化斑块堵塞管腔而造成血液和氧气运输障碍进而导致心肌细胞缺乏足够的氧气和血液供应而产生的疾病［5-7］。冠心病易引起心肌血流灌注急剧减少，进展为心肌梗死几率较高，严重威胁生命安全［8-9］。

中医学认为虚实夹杂是本病病机，中老年人群是该病的多发群体，患者常表现出正气亏虚症状，加剧心气耗损而引发气虚，气虚则导致营血运行障碍，心脉得不到濡养，不荣则痛。因此，中医临床上主要兼并通补，在应用活血通络药物的同时配合补气药。研究认为益气化瘀可改善患者临床症状、心电图情况及血脂情况，效果满意，安全可靠［10-14］。也有研究者指出，冠心病主要是由气虚导致血液运行不畅而引发血瘀造成，因此该病的治疗原则和核心是益气活血［15-17］。

自拟益气化瘀汤改良自 《金匮要略》治疗血痹之方。笔者用此方治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛，取其益气行血、温阳行痹之功效。方中重用黄芪、党参为君，补益心气、培补中气；赤芍、红花、桃仁、丹参、降香、三七、川芎，有活血化瘀、通络止痛之效。薤白行气宽胸，炙甘草、大枣和中并调和诸药。诸药合用，相得益彰，全方共奏益气活血、通络止痛之功［18-19］。

本研究结果示，自拟益气化瘀汤治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证），可改善患者各项临床症状和血液流变学指标，降低患者心绞痛发作频率，减少硝酸甘油用量，但心电图指标改善不明显。

综上所述，自拟益气化瘀汤治疗冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀证），疗效确切，且安全性较高，值得进一步深入研究。

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1004-745X（2017）08-1479-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.08.052

2017-03-29）