自拟补肾壮筋中药汤剂辅助治疗骨质疏松性骨折的临床观察

陈献锦 王辉敏

（海南省海口市人民医院，海南 海口 570208）

自拟补肾壮筋中药汤剂辅助治疗骨质疏松性骨折的临床观察

陈献锦 王辉敏

（海南省海口市人民医院，海南 海口 570208）

目的 观察自拟中药汤剂辅助治疗骨质疏松性骨折的疗效，并探讨其机制。方法 将患者70例按随机数字表法分为观察组与对照组，各35例。两组患者术后均补钙及卧床休息，观察组予骨化三醇加自拟中药汤剂治疗，观察组仅服用骨化三醇治疗。比较两组的疗效、骨密度（BMD）含量、视觉模拟量表（VAS）评分及骨代谢改善情况。结果 观察组总有效率为97.14%，明显高于对照组的82.86%（P<0.05）；观察组治疗3、6个月后的BMD含量明显高于对照组（P<0.05），且VAS评分明显低于对照组（P<0.05）；观察组治疗6个月后的血磷（S-P）、血钙（S-Ca）升高和骨碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）下降幅度明显大于对照组（P<0.05）。结论自拟中药汤剂具有化瘀止痛、补益肝肾、强筋壮骨之功效，可以有效缓解骨质疏松性骨折患者的疼痛症状，有助于提高血磷、血钙浓度和BMD含量，降低骨转换水平，临床优势凸显。

中药汤剂 骨化三醇 骨质疏松性骨折 骨密度

骨质疏松症发病率随社会老龄化的加剧而增高。骨质疏松以骨骼疼痛、骨量减少、骨脆性增加为特征［1］，极易发生骨折风险。骨质疏松性骨折多发生在胸腰椎、髋部、桡骨远端等负重部位［2］，目前仍以手术固定治疗为主。但是，骨质疏松性骨折术后再骨折的风险较高，故术后采取抗骨质疏松药物治疗措施尤为重要。由于单一补钙治疗的效果欠佳［3］，骨折患者的预后较差，临床上应采取多药联合干预治疗为宜。针对骨质疏松性骨折，除了术后常规补钙，本院采用自拟补肾壮筋中药汤辅助骨化三醇治疗，疗效满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》相关诊断标准［4］；骨折时间少于3个月；年龄45～60岁；伴有腰背部酸痛症状，身高缩短；无神经压迫症状；自愿接受本治疗方案；经本院医学伦理委员会批准。排除标准：陈旧性胸腰椎骨折者；急性腰背部外伤者；严重肝功能异常、肾脏损害、心脑血管疾病、血液系统疾病、风湿性疾病者；2个月内参加过其他试验研究；语言、听力、精神障碍；不配合治疗和复查。

1.2 临床资料 选取2014年7月至2016年6月在本院治疗的骨折患者70例，均属于骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折。按随机数字表法将其分为观察组与对照组，各35例。观察组男性14例，女性21例；平均年龄（53.71±6.88）岁；骨密度（0.58±0.10）g/cm2。对照组男性15例，女性20例；平均年龄（53.68±6.70）岁；骨密度（0.57±0.11）g/cm2。两组的资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 两组骨折手术实施完成后，常规服用碳酸钙D3片及嘱卧床休息，同时口服骨化三醇胶丸（商品名为罗盖全，规格为0.25 μg/粒，厂家为上海罗氏制药，国药准字J20100056），每次0.25 μg，每日2次，连用6个月。在此治疗基础上，观察组再加服自拟补肾壮筋中药汤：熟地黄15 g，当归12 g，山茱萸肉9 g，茯苓15 g，续断12 g，牛膝15 g，杜仲15 g，白芍12 g，五加皮10 g，青皮5 g。每剂水煎2次，取汁300～400 mL，分早、中、晚温服，6周为1个疗程，连用4个疗程。

1.4 观察指标 两组均在治疗前、治疗3、6个月后使用双能X线骨密度仪［型号DPXBravo型，厂家为通用电气（中国）医疗集团］测定腰椎的骨密度（BMD）含量，比较两组的骨密度改善情况。同时，采用视觉模拟量表（VAS）评分法测定骨折患者的胸、腰、背疼痛程度，分值0～10分，分值越高代表疼痛越严重。此外，比较治疗前、治疗6个月后两组的骨代谢变化情况。其中，采用磷钼酸法检测血磷（S-P），采用络合滴定法检测血钙（S-Ca），采用ELISA双抗体夹心法检测骨碱性磷酸酶（BALP），采用放射性免疫法检测骨钙素（BGP），试剂盒均由上海润裕生物科技有限公司提供。

1.5 疗效标准 观察两组骨折症状的变化情况，比较治疗半年后的临床效果，疗效判定标准［5］。显效：胸、腰、背疼痛基本消失，BMD显著提高，身高缩短＜1 cm。有效：胸、腰、背疼痛减轻，BMD略有增加，身高缩短≥1 cm且＜2 cm。无效：胸、腰、背疼痛无改善或加重，BMD无增加或者持续下降，身高缩短≥2 cm。总有效率＝（显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为有差异统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示观察组总有效率高于对照组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后BMD和VAS评分比较 见表2。两组治疗3个月、6个月后的BMD含量升高，VAS评分下降；观察组治疗3个月、6个月后的BMD、VAS均优于对照组（P<0.05）。

表2 两组患者治疗前后BMD和VAS评分比较（±s）

表2 两组患者治疗前后BMD和VAS评分比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 BMD（g/cm2） VAS评分（分）观察组 治疗前 0.58±0.10 5.21±1.73（n＝35） 治疗3个月后 0.75±0.12*△2.98±1.60*△治疗6个月后 0.98±0.15*△1.60±1.32*△对照组 治疗前 0.57±0.11 5.19±1.68（n＝35） 治疗3个月后 0.68±0.14*3.73±1.51*治疗6个月后 0.87±0.13*2.25±1.48*

2.3 两组患者治疗前后骨代谢生化指标水平比较见表3。两组治疗后的S-P、S-Ca浓度升高，BALP、BGP浓度下降；观察组治疗后的S-P、S-Ca和BALP、BGP均优于对照组（P<0.05）。

3 讨 论

现代医学认为［6］，合理补充钙剂和维生素D3可以增加骨密度，预防骨质疏松性骨折再发生。骨化三醇胶丸是一种活性维生素D3，既可提高胃肠道钙吸收，又可通过调节肌肉钙代谢而提高神经-肌肉协同性［7-8］，从而发挥缓解肌肉痉挛及骨痛的作用。此外，骨化三醇胶丸还能刺激骨细胞的D激素受体，一方面使成骨细胞上的维生素D受体促进骨桥蛋白和骨钙蛋白的合成，参与和调节骨形成和矿化［9］；另一方面使破骨细胞上的维生素D受体刺激破骨细胞分化，增加骨Ca、P的释放，双向调节骨合成和分解代谢［10-12］，有助于骨形成和骨吸收处于动态平衡。骨化三醇胶丸不需要肝肾羟化激活，直接发挥药理作用，非常适宜肝肾功能减退的老年患者服用。但是，过量服用钙剂和骨化三醇都可能发生高钙血症，且停药后易复发，具有一定的局限性。

表3 两组患者治疗前后骨代谢生化指标水平比较（±s）

表3 两组患者治疗前后骨代谢生化指标水平比较（±s）

组 别 时 间S-P（mmol/L）S-Ca（mmol/L） BALP（U/L） BGP（μg/L）观察组 治疗前（n＝35） 治疗后对照组 治疗前1.67±0.12 2.25±0.19 110.37±13.02 7.08±1.25 1.96±0.23*△2.88±0.25*△90.65±10.31*△5.10±1.06*△1.65±0.13 2.26±0.18 108.92±12.78 7.12±1.23（n＝35） 治疗后1.80±0.25*2.52±0.23*99.83±11.09*5.86±1.17*

骨质疏松症属于“骨痿”“骨枯”等中医学范畴［13］，肝主筋、肾主骨，骨质疏松性骨折多因肝肾亏虚、气血瘀阻而不能濡养筋骨所致，故治疗当以固精益肾、强筋壮骨、祛瘀止痛为法［14］。自拟补肾壮筋中药汤是由熟地黄、当归、山茱萸肉、茯苓、续断、牛膝、杜仲、白芍、五加皮、青皮等中药组成。熟地黄归心、肝、肾经，可以滋阴补血、益精填髓；当归归肝、心、脾经，可以补血和血、活络止痛；山茱萸肉归肝、心、肾经，可以补益肝肾、治腰膝骨痛；茯苓归心、肺、脾、肾经，可以清热祛湿、健脾、宁心安神；续断归肝、肾经，可以补肝肾、强筋骨、续折伤；牛膝归肝、肾经，可以活血通经、逐瘀止痛、补肾强筋；杜仲归肝、肾经，可以补肝肾、壮腰膝、强筋骨；白芍归肝、脾经，可以养血敛阴、柔肝止痛；五加皮归肝、肾经，可以补肝肾、祛风湿、强筋骨；青皮归肝、胆、胃经，可以疏肝、理气、散结消痞。诸药合用共奏温脾补肾、强筋壮骨、活血通络、化瘀止痛之功效［15］。本研究结果显示，观察组的疗效明显优于对照组，观察组治疗3、6个月后的BMD含量明显高于对照组，且VAS评分明显低于对照组，提示自拟补肾壮筋中药汤可以明显缓解胸、腰、背部疼痛症状，有利于刺激成骨细胞增殖、提高骨密度，促进骨痂形成、加速骨折愈合［16］，增强治疗效果。S-P、S-Ca和BALP、BGP是反映骨代谢的重要生化指标，两组治疗后S-P、S-Ca水平明显升高，BALP、BGP水平明显降低，其中观察组的变化幅度大于对照组，提示自拟补肾壮筋中药汤可辅助骨化三醇调节骨钙磷代谢，维持血钙和血磷水平的平稳，有助于调节骨形成和骨吸收，促使骨质代谢趋于正态平衡，加速骨折愈合。

综上所述，自拟补肾壮筋中药汤可以补肾壮阳、消瘀止痛、接骨续筋，临床上用于骨质疏松性骨折治疗的优势凸显，值得深入研究。

［1］ 何渝煦，魏庆中，熊启良，等.骨质疏松性骨折与骨密度关系的研究进展［J］.中国骨质疏松杂志，2014，20（2）：219-224.

［2］ 王萧枫，许兵，叶小雨，等.椎体后凸成形术后的不同治疗对骨质疏松性骨折疗效的影响［J］.中国骨伤，2015，28（6）：512-516.

［3］ 李智明.骨质疏松性骨折药物治疗的临床分析［J］.临床合理用药，2014，1（7）：52-53.

［4］ 邱贵兴，裴福兴，胡侦明，等.中国骨质疏松性骨折诊疗指南：骨质疏松性骨折诊断及治疗原则［J］.中华关节外科杂志：电子版，2015，9（6）：795-798.

［5］ 赵弟庆，马创，杨广忠，等.锁定钢板结合抗骨质疏松药物治疗老年骨质疏松性肱骨近端骨折的疗效分析［J］.医学研究生学报，2014，27（6）：619-622.

［6］ 黄淑舒，林华，朱秀芬，等.骨质量与骨质疏松性骨折［J］.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2012，5（4）：285-291.

［7］ 杨丹，栗平，赵平.探讨骨质疏松性骨折的相关影响因素及预防［J］.中国骨质疏松杂志，2014，20（2）：152-155.

［8］ 谢杰伟，林涌鹏.中医综合疗法与微创手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者远期生存质量对照研究［J］.广州中医药大学学报，2014，31（2）：205-208.

［9］ 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华医学会骨科学分会骨质疏松学组.骨质疏松性骨折患者抗骨质疏松治疗与管理专家共识［J］.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2015，8（3）：189-195.

［10］候鸣夷.健骨冲剂在治疗老年骨质疏松性骨折中的临床应用［J］.临床医学，2015，35（11）：19-21.

［11］王海燕.骨化三醇联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标及疗效的影响［J］.实用临床医药杂志，2016，20（3）：152-153.

［12］刘锋，张君，王文修，等.阿仑麟酸钠和阿法骨化醇联合治疗严重骨质流失和骨质疏松性骨折［J］.中国组织工程研究，2012，16（39）：7395-7399.

［13］谢楚海，陈斌伟，郭剑鸿，等.阿法骨化醇与骨化三醇对骨质疏松患者HOP、BALP及组织形态学的影响［J］.中国老年学杂志，2015，35（19）：5590-5591.

［14］黄多临.仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症研究述评［J］.中医学报，2013，28（2）：285-287.

［15］杨晓婉，王娴默，徐澄，等.中药结合椎体成形术治疗脊椎骨质疏松压缩性骨折临床观察［J］.湖北中医药大学学报，2015，17（3）：80-82.

［16］王晓磊，别还兵.补肾健脾、养胃活血法治疗原发性骨质疏松性骨痛33例［J］.中国中医急症，2013，22（4）：623-624.

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1004-745X（2017）08-1462-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.08.045

2017-04-18）