吉西他滨联合顺铂治疗对晚期宫颈癌患者生活质量的影响

江彬+周倩珺+郑锐年

【摘要】 目的 探究吉西他滨联合顺铂在晚期宫颈癌治疗中的临床效果与安全性。方法 60例晚期宫颈癌患者作为观察对象， 采用平行随机抽样法将其分为对照组与观察组， 各30例。对照组给予紫杉醇+顺铂方案化疗， 观察组采用吉西他滨联合顺铂化疗治疗。对比两组的近期疗效、药物不良反应及生活质量变化情况。结果 ①近期疗效：观察组总有效率为23.3%、疾病控制率为70.0%， 对照组总有效率为26.7%、疾病控制率为73.3%， 两组总有效率、疾病控制率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。②药物不良反应：相比对照组， 观察组Ⅲ～Ⅳ度贫血、血小板减少明显增多， 而Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少、恶心呕吐、发热、脱发、神经毒性明显减少， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。③生活质量：治疗后， 观察组的躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能评分均明显高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 吉西他滨联合顺铂在晚期宫颈癌治疗中的临床效果确切， 而且对生活质量的影响较小， 可以作为该病的一线化疗方案在临床中推广。

【关键词】 吉西他滨；顺铂；宫颈癌；生活质量

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.22.005

【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect and safety of gemcitabine and cisplatin in the treatment of advanced cervical cancer. Methods A total of 60 advanced cervical cancer patients as observation subjects were divided by parallel random sampling method into control group and observation group， with 30 cases in each group. The control group received paclitaxel + cisplatin regimen for chemotherapy， and the observation group received gemcitabine and cisplatin for chemotherapy. Comparison were made on short-term efficacy， adverse drug reactions and quality of life changes in two groups. Results ①short-term efficacy： the observation group had total effective rate as 23.3%， disease control rate as 70.0%， which were 26.7% and 73.3% in the control group. Both groups had no statistically significant difference in total effective rate and disease control rate （P>0.05）. ②adverse drug reactions： compared with the control group， the observation group had obviously more Ⅲ ～ Ⅳ grade of anemia， thrombocytopenia， and obviously less Ⅲ～Ⅳ degree of neutropenia， nausea and vomiting， fever， hair loss and neurotoxicity. Their difference had statistical significance （P<0.05）. ③quality of life： after treatment， the observation group had obviously higher body function， role function， cognitive function， emotional function and social function score than the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of gemcitabine and cisplatin shows affirmative clinical effect in the treatment of advanced cervical cancer， and it has small impact on the quality of life. So it can be used as the first line of chemotherapy regimen and promoted in clinic.

【Key words】 Gemcitabine； Cisplatin； Cervical cancer； Quality of life

宮颈癌是我国女性最常见的恶性肿瘤之一， 近年来该病的发病率呈明显的上升趋势， 其发病率仅次于乳腺癌居于第二位， 全世界每年约有20万女性死于宫颈癌， 我国宫颈癌发生率高居妇科肿瘤发病率的首位， 并且有明显的年轻化趋势[1]。晚期宫颈癌患者需要进行长期的化疗， 严重影响女性的身心健康。本文选取本院妇产科和肿瘤内科2013年1月～

2015年12月收治的60例晚期宫颈癌患者作为观察对象， 探究吉西他滨联合顺铂在晚期宫颈癌治疗中的效果， 并观察治疗对患者生活质量的影响， 结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院妇产科和肿瘤内科2013年1月～2015年12月收治的60例晚期宫颈癌患者作为观察对象， 采用平行随机抽样法将其分为对照组与观察组， 各30例。对照组患者年龄35～64岁， 平均年龄（47.97±5.34）岁；观察组患者年龄37～63岁， 平均年龄（48.13±4.96）岁。所有患者均经病理学检查确诊， 化疗前卡氏评分（Karnofsky评分）>80分。排除伴有肝肾功能障碍、冠心病、糖尿病、精神障碍以及合并其他器官恶性肿瘤的患者。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 方法 对照组给予紫杉醇（135 mg/m2， 第1天）+顺铂（50 mg/m2， 第1天）治疗；观察组给予吉西他滨（1000 mg/m2， 第1、8天）+顺铂（50 mg/m2， 第1天）治疗， 3周为1个疗程。

1. 3 疗效评定

1. 3. 1 近期疗效 参照WHO对宫颈癌疗效的评价标准， 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、病变进展（PD）， 总有效率=完全缓解率+部分缓解率；疾病控制率=完全缓解率+部分缓解率+稳定率。

1. 3. 2 药物不良反应 药物不良反应根据NCI CTC version 2.0进行评定。

1. 3. 3 生活质量 采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生命质量测定量表（QLQ-C30）量表[2]， 共包括功能维度、症状维度、总健康状况/生活质量维度、单项问题和所认识到的疾病对个人经济的影响等5个方面， 功能量表和总体生命质量量表的得分越高， 表示生命质量状况越好， 各维度的Cronbachs α系数为0.6485～0.8657， 重测信度为0.611～0.843。

1. 4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验；等级资料比较采用Ridit检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 近期疗效 观察组总有效率为23.3%、疾病控制率为70.0%， 对照组总有效率为26.7%、疾病控制率为73.3%， 两组总有效率、疾病控制率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 2 药物不良反应 相比对照组， 观察组Ⅲ～Ⅳ度贫血、血小板减少明显增多， 而Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少、恶心呕吐、发热、脱发、神经毒性明显减少， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 3 生活质量 治疗后， 观察组的躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能评分均明显高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

生活质量作为现代医学领域新的概念， 包括躯体、情感、精神、职业和社会行为能力等方面， 其可以反映患者的生理状况、心理及社会状态， 通过对患者的生活质量进行评估可以全面地反映患者的综合健康状况。WHO已经将生活质量作为健康的新一代指标， 并成为治疗评价的重点。近年来， 生活质量评估在恶性肿瘤患者治疗中的应用日趋广泛， 帮助患者达到并维持最佳的生活状态， 对疾病的康复与姑息治疗都具有重要的临床意义[3， 4]。

紫杉醇是紫杉类药物的代表， 其在进入人体后能够作用于微管系统， 维持微管蛋白的异常聚合， 进而发挥其中抑制肿瘤活性的作用；同时紫杉醇能够将肿瘤细胞阻滞在G2期或M期， 进而影响其进一步有丝分裂发展为纺锤体， 并持续至肿瘤细胞凋亡。目前， 紫杉醇联合顺铂是晚期宫颈癌的一线化疗方案[5]， 常见的毒性反应以骨髓抑制、发热、胃肠反应、外周神经毒性反应、心脏毒性反应、脱发为多， 会增加患者的心理负担， 对患者的生活质量造成严重影响。

吉西他滨属于新一代抗代谢类抗肿瘤药物， 其代谢产物为二磷酸盐， 能够抑制核糖核苷酸还原酶， 影响癌细胞DNA合成；而且还具有很强的亲脂性， 容易被细胞吸收， 主要作用于DNA合成期和晚G期， 并可阻止细胞由G期进入S期， 使DNA断裂， 诱导癌细胞死亡[6， 7]。Ⅱ期和Ⅲ期临床研究证实[8-10]相比紫杉醇联合顺铂， 吉西他滨与顺铂治疗晚期宫颈癌的总生存时间、无进展生存时间、临床缓解率等疗效相當， 而副作用方面以贫血、血小板减少偏多， 但紫杉醇联合顺铂以白细胞减少、发热、恶心、呕吐偏多， 而且出现脱发以及神经毒性。

本文研究中， 观察组的总有效率、疾病控制率与对照组相当， 但是观察组的药物不良反应情况以及躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能等生活质量评估均优于对照组， 说明吉西他滨联合顺铂在晚期宫颈癌治疗中的临床效果确切， 而且对生活质量的影响较小， 可以作为晚期宫颈癌的一线化疗方案在临床中推广。

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531-537.

[收稿日期：2017-03-28]