复方利多卡因乳膏预处理在经桡动脉冠状动脉介入治疗中的应用

于浩 靳志涛 秦龙 张铮 胡桃红

作者单位：100088 北京市，苏州大学研究生培养基地中国人民解放军火箭军总医院心内科（于浩）；火箭军总医院心内科（靳志涛、张铮、胡桃红）；北京市垂杨柳医院手足外科（秦龙）

复方利多卡因乳膏预处理在经桡动脉冠状动脉介入治疗中的应用

于浩 靳志涛 秦龙 张铮 胡桃红

作者单位：100088 北京市，苏州大学研究生培养基地中国人民解放军火箭军总医院心内科（于浩）；火箭军总医院心内科（靳志涛、张铮、胡桃红）；北京市垂杨柳医院手足外科（秦龙）

目的 观察复方利多卡因乳膏预处理在经桡动脉冠状动脉介入治疗中的镇痛效果。方法将2016年1～9月在火箭军总医院心内科行冠状动脉介入治疗的100例冠心病患者随机分为2组：试验组和对照组，各50例。试验组给予复方利多卡因乳膏2.5 g/10 cm2预处理，对照组给予利多卡因局部浸润麻醉，以视觉模拟量表（VAS）评分评估患者的疼痛程度，对试验组与对照组的疼痛值进行比较。结果 穿刺时及穿刺后试验组无痛率分别为90%和96%，均明显高于对照组的无痛率。试验组穿刺成功率为96%，高于对照组的成功率。试验组有1例出现皮肤潮红，其余未见不良反应发生。结论 复方利多卡因乳膏预处理在经桡动脉冠状动脉介入术中镇痛效果优于利多卡因对照组，具有安全有效、使用简单方便等特点，在临床工作中具有重要的应用价值。

复方利多卡因乳膏； 冠状动脉介入治疗； 疼痛

冠状动脉造影术是诊断冠心病的“金标准”，而冠状动脉介入治疗是治疗冠心病的主要方法之一。经桡动脉的冠状动脉介入治疗具有对患者损伤小、操作易行、穿刺部位表浅、术后无需制动、并发症少等优点，目前已广泛应用于临床[1]。在桡动脉穿刺过程中，因局部麻醉不良，容易导致患者疼痛、紧张等，进而引起桡动脉痉挛，甚至使穿刺失败，降低了穿刺的成功率。所以在临床操作过程中应尽量减轻患者的疼痛及不适感，从而提高穿刺成功率。复方利多卡因乳膏具有使用方便、皮肤刺激性小等特点，可以在穿刺位进行预处理，目前在临床各种操作中已被广泛应用。本研究旨在观察复方利多卡因乳膏预处理与利多卡因局部浸润麻醉在经桡动脉冠状动脉介入治疗中的镇痛效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年1～9月在火箭军总医院心内科行冠状动脉造影、PTCA或冠状动脉支架植入术的住院患者100例，年龄30～83岁，体重45～68 kg，美国麻醉师协会分级（ASA）Ⅰ级或Ⅱ级，随机单盲分为试验组和对照组，各50例。排除标准：排除先天性或特发性高铁血红蛋白血症者,对酰胺类局部麻醉药或对该产品中其他成分过敏者，急、慢性疼痛病史者，Allen试验阳性患者。入选标准：凝血功能在正常范围，穿刺部位皮肤正常，Allen试验阴性；意识清晰，思维及语言表达能力正常，无感觉障碍，能积极配合治疗，能对自身感受到的疼痛程度进行评分的患者。研究前通过我院医学伦理委员会批准，与患者和家属沟通，告知其研究内容，并获得同意并签署知情同意书。见表1。

表1 两组患者一般资料（±s）

表1 两组患者一般资料（±s）

ASA分级（例）Ⅰ级/Ⅱ级对照组 50 22/28 63±12 52±8 165±10 30/20试验组 50 24/26 61±10 54±5 162±9 27/23组别 例数 男/女 年龄（岁）体重（kg）身高（cm）

1.2 试验方法 试验组：预先使用75%乙醇清洁穿刺点局部皮肤，待干燥后沿血管走向涂抹乳膏，直径3 cm，厚度5 mm，乳膏量2.5 g/10 cm2（复方利多卡因乳膏：北京清华紫光制药厂生产，国药准字:H20063466。乳膏5 g/支，每克含丙胺卡因25 mg和利多卡因25 mg）。涂药时可轻轻按摩，促进乳膏渗入皮下组织，同时用医用透明敷贴覆盖，防止药膏挥发影响局麻效果；于60 min后去除敷料，先用棉签擦去药膏，再用碘伏消毒局部，然后进行常规穿刺操作。试验组穿刺方法：将右手腕妥善固定，暴露穿刺部位，常规消毒铺巾，穿刺针与皮肤呈15°～20°，于桡动脉搏动最明显处进针，见搏动性回血通畅后左手固定针柄，右手推送针鞘入动脉，完成穿刺。

对照组：在常规消毒后，于穿刺部位使用25号穿刺针穿刺皮肤，斜面向下，注射适量1%利多卡因注射液（0.5 ml）形成一小皮丘，沿预定穿刺或切开方向刺透皮下组织，缓慢注射利多卡因（1～2 ml），再进行深部注射。

两组患者穿刺点均定位于右上肢桡骨小头近心段2～3 cm桡动脉波动最明显处，均使用6 F动脉鞘（泰尔茂医疗产品公司）穿刺，为了减少误差均由同一操作熟练的医师完成。

1.3 观察指标 穿刺时与穿刺后30 min采用疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）评价桡动脉穿刺疼痛程度[2]。评分标准：0分为无痛；1～3分为轻微疼痛，表情自然；4～7分为中度疼痛，可忍受；8～10分为无法忍受的剧痛。统计VAS评分、镇痛有效率及穿刺成功率，记录6 h内不良反应发生情况。

1.4 穿刺成功率 判定标准：一次穿刺成功（一次性穿中血管，通畅，无外渗）；多次穿刺成功（在皮肤内试探穿刺2次或以上）；失败（没有刺中血管）。

1.5 不良反应 操作后观察6 h内有无皮肤潮红、苍白、皮疹、瘙痒或水肿等不良反应发生。

1.6 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件进行分析。数据以±s表示，比较采用t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者穿刺时与穿刺后30 min疼痛值比较穿刺时试验组无痛率为90%，明显高于对照组；穿刺后30 min试验组无痛率为96%，明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者穿刺时与穿刺后30 min疼痛值比较［例数及百分率（%）］

2.2 两组穿刺成功率与失败率比较 试验组穿刺成功率为96%，高于对照组的90%。与对照组相比，试验组患者避免了穿刺疼痛引起的肢体活动，能很好地配合操作，成功率高于对照组。试验组穿刺失败率为4%，低于对照组的10%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组穿刺成功率及失败率比较（例）

2.3 两组使用药物后发生不良反应情况 试验组有1例出现皮肤潮红，对照组有4例出现皮肤潮红，其余患者未见不良反应发生。见表4。

表4 两组发生不良反应比较（例）

3 讨论

随着医学的发展，医护人员更加重视患者的疼痛问题，手术的疼痛会引起机体的急性应激反应，比如情绪波动、心率加快、血压升高、呼吸频率增快等一些生理反应，一小部分会导致急性心血管事件，大大降低了手术操作的安全性，增加了手术的危险性，从而影响患者病情的好转。复方利多卡因乳膏为外用麻醉药，可减少患者对麻醉针的恐惧和疼痛，既方便、安全、实用、可控性强，又可缩短手术时间，提高患者满意率。

复方利多卡因乳膏是由2.5%利多卡因和2.5%丙胺卡因合成的酰胺类局部麻醉药，为一种低共溶点乳膏。其中含有高浓度的活性基因，可被皮肤迅速吸收，通过碱基形式释放至皮下5 mm，在皮层痛觉感受器和神经末梢处积聚而达到皮层麻醉作用。二者通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用[3,4]。复方利多卡因乳膏是一种能够完整渗透皮肤的浅表麻醉剂，该麻醉作用完全可逆，具有穿透力强、作用快、无局部刺激等特点，局部使用用量少，对患者全身无影响[5]，可达到有效减轻穿刺疼痛的目的。复方利多卡因毒性低，安全性好[6]。同时这种使局麻药渗透入皮肤组织产生麻醉效果的局部麻醉方式，是目前减轻浅表皮肤操作疼痛的新趋势。复方利多卡因乳膏与麻醉注射剂相比，应用更加方便简单、痛苦小、患者接受性高等特点。研究表明[7-9]，利多卡因乳膏用药1 h可获得较好的镇痛效果，维持4～5 h。复方利多卡因涂敷时需注意：①保持皮肤清洁，防止皮肤表面存在污垢或油脂，以免影响药物的渗透，延缓起效时间，降低麻醉效能。②涂敷足量药膏，若涂抹剂量不够或涂层太薄将不利于药物渗透；透明敷贴覆盖，有利于皮肤的吸收，避免药物挥发。③保留时间充足，乳膏至少要完整保留60 min才能达到很好的麻醉效果。

VAS评分法是目前临床上使用最多的一种简单、有效的疼痛强度评价方法。通过VAS评分我们观察到，穿刺时及穿刺后30 min，试验组的无痛率均明显高于对照组，说明通过复方利多卡因乳膏预处理对桡动脉穿刺引起的疼痛有显著的镇痛作用同时因试验组患者穿刺过程中避免了疼痛引起的肢体扭动，使试验组的穿刺成功率高于对照组。试验组有2例穿刺失败，我们考虑为患者桡动脉搏动细弱，皮下脂肪层较厚，同时对疼痛敏感，疼痛阈值低，进而导致穿刺失败。本研究试验组有1例出现皮肤潮红，其余患者无苍白、皮疹及瘙痒等不良反应发生。本试验证明，复方利多卡因乳膏镇痛效果明显优于利多卡因对照组，同时具有安全有效、使用简单方便等特点，在经桡动脉冠状动脉介入术中具有重要的临床应用价值。

［1］余瑜，郭航远，王玺珊，等.利多卡因乳膏涂抹在经桡动脉介入治疗中的应用.心脑血管病防治，2012，12：160-162.

［2］赵艾.复方利多卡因乳膏缓解动脉采血疼痛的观察.实用药物与临床，2015，18：734-736.

［3］Kori K，Muratani T，Tatsumi S，et al.Clinical observation o prevention of agitation and throat pain after general anasethesia operation with compound lidocaine cream.China Pharmacy 2012，23：4176.

［4］盛国荣.复方利多卡因乳膏的抗炎镇痛和抗过敏止痒的实验观察.中国医院药学杂志，2010，30：217.

［5］张建平，吴亿，王军霞，等.复方利多卡因乳膏缓解血液透析患者动静脉内瘘穿刺疼痛的效果观察.局解手术学杂志，2012 21：70.

［6］朱希良，娄品质.复方利多卡因乳膏减轻小儿臂丛神经阻滞穿刺痛的效果观察.临床麻醉学杂志，2012，28：784-785.

［7］Beverly P，Lynnda M，Allen E．Memory in Pediatric Patients Undergoing Conscious Sedation for Aversive Medical Procedures Health Psychology，2003，22：263-269．

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［9］阮蒙蒙，任丽娜，成健.复方利多卡因乳膏用于术前套管针静脉穿刺的镇痛效果观察.护理研究，2011，25：1641-1642.

Application of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery

YU Hao＊，JIN Zhi-tao，QIN Long，et al.＊Department of Cardiology，Chinese People′s Liberation Army Rocket Army General Hospital，Suzhou University Graduate Student Training Base，Beijing 100088，China

HU Tao-hong，E-mail：hutaohong2010@163.com

Objective To observe the analgesic effect of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery.Methods 100 patients with coronary heart disease undergoing coronary intervention in our department were randomly divided into two groups：the experimental group and the control group，50 cases in each group from January 2016 to September 2016.The experimental group was given Compound Lidocaine Cream 2.5 g/10 cm2pretreatment，lidocaine local infiltration anesthesia was administered in the control group.Pain levels were assessed by visual analogue scale（VAS）score，to compare the pain of the experimental group and the control group.ResultsPainless rate of Puncture time and after puncture was 90%and 96%respectively，significantly higher than those in the control group.The success rate of puncture in the test group was 96%，higher than that in the control group.The test group had 1 case of skin flushing，no adverse reactions were found in the others.Conclusion The analgesic effect of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery is superior to that of lidocaine control group，it has the characteristics of safe，effective，easy to use.It has important application value in clinical work.

Compound Lidocaine Cream； Coronary intervention； Ache

胡桃红，E-mail：hutaohong2010@163.com

10．3969/j．issn．1672－5301．2017．05．022

R541.4

A

1672-5301（2017）05-0467-03

2016-11-18）