二仙汤治疗围绝经期综合症患者的临床疗效及对性激素的影响

康建颖，陆月红

(绍兴市妇幼保健院 1.中医科；2.生殖医学中心，浙江 绍兴 312000)

临床观察

二仙汤治疗围绝经期综合症患者的临床疗效及对性激素的影响

康建颖1，陆月红2

(绍兴市妇幼保健院 1.中医科；2.生殖医学中心，浙江 绍兴 312000)

目的 探讨二仙汤治疗围绝经期综合症患者的临床疗效，并评估对患者性激素水平的影响。方法 236例围绝经期综合症患者，随机分为对照组和观察组各118例，对照组患者常规给予口服雌激素治疗；观察组患者给予二仙汤进行治疗。观察两组临床疗效，评估患者治疗前后中医证候积分，采用绝经综合征症状评定量表(Kupperman)改良评分法评估患者症状或体征，并检测两组患者治疗前后促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)等性激素水平。结果 观察组患者总有效率为92.37%(109/118)，对照组为83.90%(99/118)；治疗后，观察组中医证候积分和Kupperman评分均低于对照组；组间差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组性激素水平均改善，且观察组FSH和LH低于对照组、E2高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 二仙汤治疗围绝经期综合症患者临床疗效显著，患者症状和体征改善明显，性激素水平得到较好恢复。

二仙汤；围绝经期综合症；临床疗效；性激素

围绝经期综合征又称更年期综合征，是妇女绝经前后，机体形态结构、生理机能特征发生改变的一个阶段，此期妇女卵巢功能逐渐衰退或丧失，雌激素水平降低或波动，出现以植物神经功能为主的临床症状。祖国医学称绝经期综合征为“绝经前后诸证”或“经断前后诸症”，认为其病机主要因肾气虚衰、天癸亏竭所致[1-2]。二仙汤以仙茅、仙灵脾(淫羊藿)二药为主，可温肾阳，补肾精，泻肾火，调冲任[3]。本研究应用二仙汤治疗围绝经期综合症患者，观察其临床疗效，并评估对患者性激素水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2014年3月—2016年3月收治的围绝经期综合症患者236例，均符合更年期诊断标准，中医证候为肝郁肾虚，均完成全程治疗；排除妇科恶性肿瘤、甲状腺病变、卵巢或子宫切除、近3个月内进行其他临床治疗或试验者。本组随机分为对照组和观察组各118例。对照组患者年龄42～51岁，平均46.62±5.17岁；停经时间6～18月，平均10.67±2.38月；观察组年龄43～51岁，平均46.74±5.33岁；停经6～20月，平均10.74±2.41月；两组患者年龄、停经时间差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 对照组患者给予口服雌激素治疗，应用克龄蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片)，前11天服用白色药片(戊酸雌二醇2 mg)，后10天服用橙红色药片(戊酸雌二醇2 mg，雌二醇环丙孕酮1 mg)，均1片/d，连续21天为一个疗程。共治疗3个疗程。观察组患者在对照组治疗基础上，给予二仙汤进行治疗，组方为：仙茅15、仙灵脾15 g、巴戟天15 g、当归12 g、黄柏9 g、知母9 g、熟地15 g、山药30 g、龟板9 g，水煎服，每日一剂，分早晚服用，连续服用三个月。

1.3 观察指标及评估标准

1.3.1 中医证候积分 治疗前后评定中医证候积分，汗出畏寒：无(0分)、<3次/d(1分)、3～9次/d(2分)、>10次/d(3分)；腰膝酸软、倦怠乏力、头晕耳鸣、烦躁易怒、失眠多梦分为无(0分)、偶有(1分)、经常(2分)和持续(3分)；阴道干涩无(0分)、有(3分)；舌淡脉沉无(0分)、有(1分)[4]。

1.3.2 疗效判定 采用绝经综合征症状评定量表(Kupperman)改良评分法评估患者治疗前后更年期综合征症状或体征，总分0～51分，15～20分为轻度，20～35分为中度，>35为重度。根据临床症状改良Kupperman评分法判定疗效：痊愈：疗效指数[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]×100%≥90%；显效：90%>疗效指数≥75%；有效：75%>疗效指数≥30%；无效：疗效指数<30%。总有效率为(痊愈+显效)/总例数×100%[5]。

1.3.3 性激素水平 所有入选对象均在治疗前和治疗三个月后于清晨抽取空腹肘静脉血5 mL，应用放射免疫法测定促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)。

2 结 果

2.1 临床疗效 治疗前后患者的中医证候积分、Kupperman评分见表1。观察组患者痊愈78例、显效31例，有效7例，总有效率为92.37%(109/118)；对照组痊愈74例、显效25例，有效16例，总有效率为83.90%(99/118)，差异具有统计学意义(χ2=10.21，P<0.05)。

2.2 治疗前后患者血清性激素水平 治疗后，两组性激素水平均改善，且观察组FSH和LH低于对照组、E2高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05，表2)。

表1 治疗前后患者中医证候积分、Kupperman评分比较分)

注：▲与对照组同期比较，P<0.05；△与本组治疗前比较，P<0.05。下同。

表2 治疗前后患者血清性激素水平比较

3 讨 论

围绝经期综合症中医学称之为“绝经前后诸证”，此期妇女卵巢功能衰退、性激素水平分泌降低，下丘脑垂体卵巢轴的平衡失调，影响植物神经中枢及其支配下的各脏器功能，出现一系列不同程度的烦躁、潮热、汗出、心悸等躯体症状。激素补充疗法或替代疗法是临床治疗绝经期综合征的主要手段，以补充各种性激素的不足，代替己经衰退的卵巢部分功能，改善患者症状[6]。但给药后血中浓度上升快，且长期应用可导致阴道出血，乳腺及子宫内膜增生等，局限了其临床应用。

中医认为围绝经期综合症的主要病因为肾气渐衰，天癸渐竭，冲任二脉虚衰。中医治疗以补肾益气、调节阴阳为主[7]。本次研究结果显示，观察组患者临床疗效显著，中医证候积分和Kupperman评分结果均证实患者临床症状或体征显著好转。方中仙茅辛热温散，可温肾助阳、益精补髓，补三虚，驱寒祛湿；仙灵脾辛温性散，入肝、肾二经，既可补肾壮阳，又可祛风除湿；巴戟天为补肾要剂，甘辛微温，可补肾助阳，强筋骨，强阳益精，又兼辛温能除风湿功效。当归味甘而重，具有补血、和血之功效，可补肝养血以益阴，为调理冲任之要药；知母，质润不燥，可清热泻火而滋阴润燥。黄柏是少阴肾经之要药，可泻阴火以退虚热。当归温润养血，调理冲任[8]。方中以仙茅、仙灵脾为君药，巴戟天为臣药，黄柏、知母为佐药，当归为使药。仙茅、仙灵脾、巴戟天三药可温肾阳，补肾精；黄柏、知母性寒而入肾经，泻肾火、滋肾阴，不仅滋肾水清虚火，还能够调济肾中之水火。用仙茅、仙灵脾补肾阳，山药健脾，并加入当归、熟地，养血润燥，龟板滋阴。全方配伍同壮阳和滋阴并举，温补和寒泻同施，阴阳兼顾，发挥调和阴阳的功效。共奏温肾阳，补肾精，泻肾火，调理冲任之功[9-10]。

本次研究结果显示，观察组患者血清性激素水平得到显著改善。二仙汤方中仙茅、仙灵脾具有性激素样作用，能够抑制卵巢萎缩，有效治疗雌激素紊乱。二仙汤可有效延缓“下丘脑-垂体-性腺”轴衰老，调节“肾-天癸-冲任-胞宫”生殖轴的生理功能，改善卵巢部分功能[11-12]。

综上所述，二仙汤治疗围绝经期综合症患者临床疗效显著，患者症状和体征改善明显，性激素水平得到较好恢复。

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2016-10-10

康建颖(1980-)，女，内蒙古赤峰人，硕士，主治医师。

10.3969/j.issn.1674-6449.2017.03.027

R711.5

A

1674-6449(2017)03-0321-03