加味四妙散治疗风湿热痹型膝骨关节炎31例临床观察

魏鹏飞 王玲秀 梁 宇 赵双林 梁建勋

1.云南省昆明市官渡区人民医院，云南 昆明 650200；2.云南省昆明市官渡区卫生局，云南 昆明 650224



加味四妙散治疗风湿热痹型膝骨关节炎31例临床观察

魏鹏飞1王玲秀1梁 宇1赵双林1梁建勋2*

1.云南省昆明市官渡区人民医院，云南 昆明 650200；2.云南省昆明市官渡区卫生局，云南 昆明 650224

目的：观察加味四妙散治疗膝骨关节炎风湿热痹型的临床疗效。方法： 选择符合纳入标准的病例62例，将其分为对照组、治疗组各31例。 对照组口服醋氯芬酸缓释片治疗，治疗组口服加味四妙散治疗。观察对比两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为90.32%，高于对照组74.19%，差异有统计学意义(P<0.05)；随访3个月后膝关节疼痛复发率治疗组为10.71%，低于对照组21.74%，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后膝关节疼痛、肿胀、僵硬、关节屈曲动度评分均明显改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论: 加味四妙散治疗风湿热痹型膝骨关节炎具有较好的临床疗效，值得推广应用。

膝骨关节炎；风湿热痹型；加味四妙散

膝骨关节炎(KneeOsteoarthritis,KOA)是最常见的一种以关节软骨变性及关节边缘和软骨下骨质增生为特征的慢性关节炎疾病，其主要症状是膝关节疼痛，肿胀，僵硬，可伴有关节活动不利等，是中老年人最常见的疾病和主要致残原因，严重影响病人生活质量[1]。笔者采用加味四妙散治疗风湿热痹型膝骨关节炎31例，取得较好的临床疗效，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月至2017年2月官渡区人民医院门诊就诊的膝骨关节炎风湿热痹型患者62例，随机分为治疗组和对照组各31例。其中治疗组男8例，女23例，年龄41～76岁，平均年龄(64.3±3.2)岁，病程1个月至10年,平均病程(4.6±0.7)年。对照组男10例，女21例，年龄42～79岁，平均年龄(59.6±4.3)岁，病程3个月至20年，平均病程(5.6±0.5)年。两组上述一般资料比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医证候诊断标准 参照《中医证候诊断标准》[2]及《实用中内医科学》[3]：患者膝关节肿胀疼痛，痛处灼热，筋脉拘急，关节僵硬、曲伸不利，舌红，苔黄厚腻，脉滑数。

1.2.2 西医诊断标准 参照《实用骨科学》[1]相关诊断标准进行诊断。①近1个月内经常反复膝关节疼痛；②活动时有骨摩擦音；③膝关节晨僵≤30min。④中老年者(≥40 岁)；⑤膝关节骨端肥大伴有骨质增生。注：在临床上符合下列情况者，符合①、②、③、④或①、②、③、④、⑤临床表现者，可诊断为膝骨关节炎。

1.3 排除标准 合并有严重的肝肾功能不良，或其他严重内脏原发性疾病；有胃肠道疾病(溃疡、出血等)；妊娠或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 对照组：醋氯芬酸缓释片(浙江尖峰药业有限公司，国药准字H20090011，200mg×6 粒)治疗，200mg/次，1次/d，连续治疗3周。治疗组：服加味四妙散治疗。加味四妙散药物组成：苍术15g,牛膝30g,焦黄柏12g,防己15g,薏仁30g,秦艽15g,乳香10g,没药10g,独活15g,全蝎6g,蜈蚣3条,炙甘草10g。煎服方法：煎药机(北京东华原医疗设备有限责任公司 型号：YJ13/3-G密闭煎药机)煎药，加水800mL，煮沸30min，去渣取汁600mL，每袋200mL，储存于0～4℃冰箱中。每次200mL,每日3次温服。1周为1个疗程，3个疗程后比较两组疗效。

1.5 疗效判定 参照《中医证候诊断标准》[2]制定。①治愈：膝关节临床症状消失，关节活动功能恢复正常，证侯积分减少≥70%。②好转：膝关节疼痛缓解、僵硬、肿胀减轻，关节活动功能较前有明显改善，证侯积分减少≥30%；③未愈：膝关节关节疼痛、僵硬及肿胀症状好转不明显，关节功能活动较前无明显好转，证侯积分减少<30%。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。

1.6 观察指标 对比两组临床疗效；采用WOMAC[4]评分法对两组治疗前后膝关节的疼痛、肿胀、关节屈曲动度进行评分，观察其治疗前后的分值变化。治疗结束后对两组跟踪随访3个月，观察两组膝关节疼痛复发率(随访例数=治愈例数+好转例数;膝关节疼痛复发率=膝关节疼痛复发例数/随访例数×100%)。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组总有效率为90.32%，高于对照组74.19%， 随访3个月后膝关节疼痛复发率治疗组为10.71%，高于对照组21.74%，差异比较均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效、膝关节疼痛复发率比较 [例 (%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组症状评分比较 两组治疗后膝关节疼痛、肿胀、关节屈曲动度评分均明显改善，且治疗组优于对照组，差异比较有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组症状评分比较 (分

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组不良反应情况 对照组有4例患者出现胃脘疼痛，退出对照组，后转为中药治疗，有2例患者治疗3周后无效，行膝关节置换术；治疗组有1例患者中医治疗3周后无效，请骨科会诊后行膝关节置换术。治疗组与对照组在治疗前后检查血常规、肝、肾功能、类风湿因子均无明显异常变化，无过敏反应。

3 讨论

根据WHO的估计，全世界60岁以上的人口中有10%患有KOA，有资料统计表明，我国骨关节炎的患者有将近4千万人，其中膝骨关节炎(KOA)占大多数[1]。

膝骨关节炎属中医“痹证”范畴。对于本病的辨证，由于感邪偏盛的不同，分为风寒湿痹及风湿热痹两大类，通过多年的临床观察，笔者总结膝骨关节炎临床辨证属风湿热痹型者多见。痹证风湿热痹型的基本病因病机多为正虚邪实之证，病之本为正气不足，病之标为风寒湿热之邪乘虚侵袭或滞留于腠理、经络，导致风寒湿热之邪闭阻经络关节，与人体气血相博，由于筋脉拘急，筋络瘀阻而发生剧烈疼痛，以致肌肉、关节疼痛、肿胀，麻木、屈伸不利而形成风湿热痹证。久病体虚，或痹病日久而呈现不同程度的气血亏耗，肝肾亏损的症候。“肝主筋，肾主骨”，腰为肾之府，膝为筋之府，气血衰少，正虚邪恋，筋骨失于濡养，血虚生风，不荣则痛因而疼痛不已，筋惕肉瞤。邪气久居，气血失荣，故屈伸不利，关节僵硬变形，筋脉拘挛牵引；肝肾亏虚则可见骨节疼痛，腰膝痠软无力等症。舌红，苔黄厚腻，脉滑数，均为风湿热邪为患之征。治宜清热除湿，祛瘀通络，补肝益肾，搜风除痹，标本兼治。加味四妙散方中以苍术、黄柏、防己、独活、秦艽清热利湿，祛风通络止痛，共为君药。牛膝补肝肾、强筋骨、活血通经,兼可引药下行，张秉成言 “以邪之所凑，其气必虚，若肝肾不虚湿热决不流入筋骨。牛膝补肝肾强筋骨，领苍术黄柏，入下焦而祛湿热也”[4]；乳香、没药行血止痛、活血通络，三药相合共为臣药，加强祛风湿，活血通络之功。全蝎、蜈蚣增强祛风搜邪、通络止痛之效，为佐药。薏苡仁渗湿泄浊,导湿热于小便出,甘草调和诸药，共为使药。苍术和薏苡仁配伍,增强健脾利湿之功,断湿热之源。诸药相合，全方共奏清热除湿、祛瘀通络、补肝益肾、搜风除痹之功，使湿去热退，瘀清络通，则痹痛自除。本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，随访3月后膝关节疼痛复发率治疗组高于对照组，(P<0.05)，两组治疗后膝关节疼痛、肿胀、僵硬、关节屈曲动度等临床症状的改善治疗组优于对照组(P<0.05)。

西医非甾体类药醋氯芬酸缓释片治疗本病，具有解热镇痛抗炎作用，止痛快，服用方便，但药效持久性差，易复发，且药物存在胃肠道不良反应。而中医加味四妙散治疗本病，是针对疾病的病因病机，标本兼治，疗效持久有效，复发率低，且未发现不良反应，表明味四妙散治疗风湿热痹型膝骨关节炎有良好的临床疗效。另有临床实验结果表明[5]，四妙散可以抑制疾病的早期急性炎症反应，对不同刺激引起的疼痛均有良好的镇痛效果,值得临床推广应用。

[1]胥少汀，葛宝丰，徐印坎.实用骨科学 [M]. 3版.北京：人民军医出版社，2009：1337.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:197.

[3]黄文东.实用中内医科学[M]. 上海：上海科学技术出版社出版，1985：557.

[4]刘俊涛.四妙散加味治疗膝关节骨性关节炎临床观察[D].武汉：湖北中医药大学，2013.

[5]荆云，李卫林.四妙散抗炎镇痛作用的实验研究[J].河南中医学院报，2008，23(135):33.

魏鹏飞(1969-)，男，汉族，本科，主任医师，研究方向为脾胃病的治疗。E-mail:2543401777@qq.com

梁建勋(1952-)，男，汉族，本科，主任医师，研究方向为骨科疾病的治疗。E-mail:1366491965@qq.com

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1007-8517(2017)14-0108-02

2017-05-15 编辑：梁志庆)