安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌临床观察

张建军 欧 畅 吴 盛 宋益青 李娟平

(重庆市永川区中医院肿瘤科，重庆 402160)

安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌临床观察

张建军 欧 畅 吴 盛 宋益青 李娟平△

(重庆市永川区中医院肿瘤科，重庆 402160)

目的 观察安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法 将48例中晚期胃癌患者随机分为2组，对照组24例予注射用奥沙利铂联合替吉奥胶囊常规化疗方案，治疗组24例在对照组治疗基础上加用安胃汤口服。2组均3周为1个周期，治疗2个周期，观察2组治疗前后中医证候积分变化，比较2组中医证候疗效、近期疗效，观察2组不良反应发生情况。结果 2组治疗后各项中医证候积分、总分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组治疗后降低更明显(P<0.05)。治疗组总有效率87.50%，对照组总有效率41.67%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。2组近期疗效总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组近期疗效相当。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌，能明显减轻患者化疗毒副反应，改善临床症状，提高生活质量。

胃肿瘤；中西医结合疗法

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其起病比较隐匿，发病率高，死亡率在恶性肿瘤中占居第3位[1]。手术治疗是早期胃癌患者首选方法之一，但中晚期胃癌患者大多数已失去手术机会。对于不可切除的中晚期胃癌患者，目前化疗是治疗的最主要手段，但单纯化疗临床效果不太理想[2-3]，且因对人体正常细胞、免疫功能造成一定损害，大大降低了患者的生活质量，使许多患者不愿长期坚持化疗。2016-01—2017-01，我们应用安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌24例，并与单纯化疗治疗24例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 胃癌诊断标准、TNM分期标准均参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]，并经病理学或细胞学检查证实。

1.1.2 纳入标准 符合诊断标准；年龄<70 岁；健康状况评分(Karnofky标准)≥60分；预计生存时间>3个月；无合并其他重要脏器严重疾患。

1.1.3 排除标准 年龄<18岁，>70岁患者；合并肝肾疾病、心脑血管疾病、造血系统疾病及精神病患者；药物过敏体质患者；妊娠或哺乳期患者；既往采用免疫或生物治疗的患者。

1.2 一般资料 全部48例均为我院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组24例，男19例，女5例；年龄35～65岁，平均(61.2±3.3)岁；TNM分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期15例，Ⅳ期5例。对照组24例，男20例，女4例；年龄35～66岁，平均(61.3±3.2)岁；TNM分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期14例，Ⅳ期6例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予常规化疗。方案：注射用奥沙利铂[齐鲁制药(海南)有限公司，国药准字H20093167]130 mg/m2，加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，滴注时间控制在2 h，第1 d。同时予替吉奥胶囊(齐鲁制药有限公司,国药准字H20100150)口服，每日早、晚饭后各服1次，第1～14 d，休息7 d，再继续服药。替吉奥胶囊剂量按照患者体表面积计算，当患者体表面积<1.25 m2时，每次服药剂量40 mg；当患者体表面积>1.25 m2时，每次服药剂量50 mg，最高用药剂量≤75 mg/次，最低用药剂量≥40 mg/次。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用安胃汤。药物组成：黄连5 g，干姜3 g，制半夏15 g，百合20 g，乌药7 g，丹参15 g，白芍20 g，薏苡仁20 g，木香(后下)7 g，炙甘草5 g。兼脾气虚者加黄芪15 g、白术10 g；兼脾阳虚者加黄芪15 g、白术10 g、桂枝10 g；兼气滞者加柴胡10 g、枳壳8 g、浮小麦20 g；兼瘀血者加丹参15 g、白及15 g；湿热明显者去干姜，加黄芩10 g；泛酸、嗳气明显者加海螵蛸15 g、瓦楞子20 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次温服。

1.3.3 疗程 2组均3周为1个周期，治疗2个周期后评价疗效。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后中医证候积分变化，中医证候有腹痛、腹胀、纳呆、嗳气、泛酸、恶心呕吐、腹泻、便秘、乏力、消瘦，按正常、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，积分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]。观察2组不良反应发生情况。比较2组中医证候疗效、近期疗效。

1.5 中医证候疗效标准 积分比=(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分×100%。显效：70%≤积分比<100%；有效：30%≤积分比<70%；无效：未达到有效标准[5]。以显效+有效统计总有效率。

1.6 近期疗效标准 参照世界卫生组织(WHO)实体瘤近期疗效评定标准[6]，完全缓解(CR)：所有目标病灶消失；部分缓解(PR)：基线病灶最大径之和至少缩小>30%；进展(PD)：基线病灶最大径之和至少增加>20%或出现新的病灶；稳定(SD)：基线病灶最大径之和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。以CR+PR统计总有效率。

2 结 果

2.1 2组中医证候疗效比较 见表1。

表1 2组中医证候疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。

2.2 2组近期疗效比较 见表2。

表2 2组近期疗效比较 例

与对照组比较，*P>0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组近期疗效相当。

2.3 2组治疗前后中医证候积分比较 见表3。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较 分

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后各项中医证候积分、总分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组治疗后降低更明显(P<0.05)。

2.4 2组不良反应发生情况比较 见表4。

表4 2组不良反应发生情况比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表4可见，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

我国是胃癌的高发地区，胃癌发病机制与幽门螺杆菌感染、饮食、家族史、吸烟、饮酒及环境污染等因素密切相关[7-8]。胃癌是源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，其发病早期常无明显特异性症状，起病缓，病势急，转移扩散快。因此大部分患者明确诊断时已处于胃癌中晚期，早已错过最佳手术时期[9]，而化疗及分子靶向药物治疗是目前临床治疗中晚期胃癌的主要治疗手段之一,有效的化疗及分子靶向药物治疗能抑制肿瘤生长，改善患者临床症状，提高生活质量，延长生存时间[10-11]，但由于多药耐药的存在，单纯化疗及分子靶向药物治疗临床效果往往不太理想，且因对于人体免疫功能损伤较大，从而降低了患者的生活质量，使许多患者不愿长期坚持治疗。因此，目前临床上应用中药联合化疗治疗中晚期胃癌越来越受到重视[12]。

胃癌属中医学胃脘痛、噎嗝、反胃、积聚等范畴，病机错综复杂，证候表现不一，但不外乎脾胃升降失司、寒热虚实错杂为患，以正气亏虚为本，痰、瘀、毒相互搏结是胃癌发生的基本病机[13-14]。《内经》曰“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”“壮人无积，虚人有之”。因此，治疗上应以扶正祛邪、寒热平调、健脾和胃为主要原则。本研究应用安胃汤方中黄连泻火解毒；干姜温中逐寒，寒热同施，辛开苦降；制半夏入胃，更能和胃降逆，燥湿开结，通降气机；百合味甘而性凉，能清泄胃腑邪热，养护胃气；乌药顺气开郁，散寒止痛，配合百合养津护胃而无滋腻之虑，行气散寒而无温燥之虞；白芍、炙甘草酸甘化阴以生津液，柔肝缓急而止疼痛；薏苡仁利水渗湿，健脾止泻；丹参、木香行气滞，化血瘀。现代药理研究证实，半夏能调节胃肠道功能，半夏中的直链淀粉有抗炎、抗肿瘤作用[15]；百合有抗癌作用，从百合鳞茎中提取的一种生物碱，通过阻止细胞有丝分裂中期纺锤丝微管的收缩，能抑制癌细胞增殖[16]；白芍有效成分白芍总甙能增强人体免疫功能，有镇痛作用[17]；薏苡仁有效成分乙醇提取物和丙酮提取物均有抗癌作用[17]。

本研究结果表明，尽管2组近期疗效相当，但中医证候疗效及化疗后毒副反应发生率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，说明安胃汤联合化疗能有效改善患者临床症状，降低化疗毒副反应，改善患者生存质量，临床疗效确切，值得进一步研究推广。

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(本文编辑：习 沙)

Clinical observation of Anwei decoction combined with chemotherapy on advanced gastric cancer

ZHANGJianjun,OUChang,WUSheng,etal.

DepartmentofOncology,YongchuanDistrictHospitalinChongqingCity,Chongqing402160

Objective To observe the clinical effects of Anwei decoction combined with chemotherapy on advanced gastric cancer. Method 48 patients with advanced gastric cancer were randomly divided into two groups. The control group (n=24) was treated by oxaliplatin combined with S1 capsule. The treatment group (n=24) was treated by Anwei decoction on the basis of the control group. The treatment cycle was 3 weeks and continuously treatment for two cycles.in two groups. The integrals of traditional Chinese medicine (TCM) syndromes before and after treatment were observed in two groups. The curative effects of TCM syndromes and short-term effects were compared in two groups, and the adverse reactions were observed. Results The each integral and all integrals of TCM syndromes after treatment were reduced in two groups (P<0.05), and the reduction in treatment group was more obvious (P<0.05). There were statistical differences on the total effective rate between the treatment group (87.50%) and the control group (41.67%,P<0.05), the curative effects of TCM syndromes in treatment group was superior to that in control group. There was no statistical difference on the short-term effects between two groups (P>0.05), with equivalent efficacy. The incidence of adverse reactions in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Anwei decoction combined with chemotherapy on the treatment of advanced gastric cancer, can significantly reduce the toxic reactions of chemotherapy, improve the clinical symptoms, and enhance the quality of life.

Gastric neoplasm; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.025

△ 通讯作者：重庆市永川区中医院肿瘤科，重庆 402160

张建军(1982—)，男，主治医师，硕士。从事中西医结合治疗肿瘤临床工作。

R735.205.8

A

1002-2619(2017)07-1061-04

2017-03-22)