通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛临床观察

宋红霞

(河北以岭医院急诊科，河北 石家庄 050091)

通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛临床观察

宋红霞

(河北以岭医院急诊科，河北 石家庄 050091)

目的 观察通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 将74例冠心病心绞痛患者随机分为2组，均予β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、阿司匹林及硝酸酯类等药物常规治疗。对照组35例予阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗，治疗组39例在对照组治疗基础上加通心络胶囊治疗。2组均4周为1个疗程，治疗3个疗程。观察2组治疗前后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间；比较2组治疗前后心功能指标[左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)及左室射血分数(LVEF)]变化及血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]变化。结果 2组治疗后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间均较本组治疗前减少(P<0.05)，且治疗组治疗后减少更明显(P<0.05)。2组治疗后LVEDD、LVESD均较本组治疗前降低(P<0.05)，LVEF较本组治疗前升高(P<0.05)；治疗组治疗后LVEDD、LVESD低于对照组治疗后(P<0.01)，LVEF高于对照组治疗后(P<0.01)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C均较本组治疗前降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)；对照组治疗后TC、TG均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C低于对照组治疗后(P<0.01)，HDL-C高于对照组治疗后(P<0.01)。结论 通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛，临床疗效显著优于单纯应用阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗。

冠状动脉疾病；心绞痛；中西医结合疗法

冠心病临床常以心绞痛发病，多见于中老年人群，但有年轻化趋势[1]。有数据显示，冠心病已成为全球首位死亡原因，并呈逐年上升趋势，成为威胁人类健康的重大问题[2]。目前对于冠心病心绞痛的治疗仍以硝酸酯类、钙通道阻滞剂及β受体阻滞剂等药物为主，这些药物疗效显著，但远期效果不肯定，长期服药易产生耐药或不同程度副作用[3]。冠心病心绞痛属中医学胸痹范畴，而通心络胶囊具有益气活血、通络止痛功效。2014-02—2015-11，我们在阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗基础上应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛39例，并与单纯应用阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗35例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部74例均为我院急诊科住院患者，随机分为2组。治疗组39例，男24例，女15例；年龄37～80岁，平均(55.06±10.05)岁；病程1.5～15年，平均(6.1±2.5)年。对照组35例，男20例，女15例；年龄39～75岁，平均(54.69±11.14)岁；病程0.7～14年，平均(6.4±2.3)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[4]中冠心病心绞痛诊断标准。

1.2.2 纳入标准 符合诊断标准；年龄35～80岁；同意参加本试验并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 临床资料不全或不能坚持服药者；3级以上心功能[4]不全、急性心肌梗死及严重心律失常者；严重肝、肾功能障碍及恶性肿瘤者；妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 2组均予β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、阿司匹林及硝酸酯类等药物常规治疗。

1.3.1 对照组 阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H19990258)10 mg，每日1次口服；盐酸曲美他嗪片[施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20055465]20 mg，每日3次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015)4粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均4周为1个疗程，治疗3个疗程后观察临床疗效。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间；比较2组治疗前后心功能指标[左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)及左室射血分数(LVEF)]变化及血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]变化。

2 结 果

2.1 2组治疗前后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间比较 见表1。

表1 2组治疗前后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间均较本组治疗前减少(P<0.05)，且治疗组治疗后减少更明显(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后心功能指标比较 见表2。

表2 2组治疗前后心功能指标比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.01

由表2可见，2组治疗后LVEDD、LVESD均较本组治疗前降低(P<0.05)，LVEF较本组治疗前升高(P<0.05)；治疗组治疗后LVEDD、LVESD低于对照组治疗后(P<0.01)，LVEF高于对照组治疗后(P<0.01)。

2.3 2组治疗前后血脂指标比较 见表3。

表3 2组治疗前后血脂指标比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.01

由表3可见，治疗组治疗后TC、TG、LDL-C均较本组治疗前降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)；对照组治疗后TC、TG均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C低于对照组治疗后(P<0.01)，HDL-C高于对照组治疗后(P<0.01)。

2.4 2组不良反应情况比较 治疗组39例，出现恶心呕吐1例(2.56%)；对照组35例，出现恶心呕吐1例(2.86%)，皮疹1例(2.86%)。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生情况较对照组轻。

3 讨 论

心血管疾病已成为人类健康的主要杀手，冠心病又占有重要地位，虽然我国冠心病发病率和死亡率在世界范围内处于较低水平，仅相当于西方国家的1/6～1/3，但近年来发病率日趋增高，且发病年龄逐渐低龄化[5]。而高血压、高血糖、高血脂及吸烟等成为冠心病发生的诱因和直接危险因素[6]。阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片均为临床治疗冠心病心绞痛的常用药。阿托伐他汀是新一代羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，能显著降低LDL-C、TG及升高HDL-C，药效明确，具有肝细胞选择性，毒性低，有抗动脉粥样硬化、促血管生成和抗炎作用[7]，是最安全有效的他汀类药，明显降低心血管风险，改善心肌缺血，预防心肌梗死，改善生存率和预后。长期坚持强化治疗，可改善冠状动脉斑块生物学特征，逆转不稳定斑块[8]。曲美他嗪作为一种新型的影响心肌代谢类药物，通过其特有的机制使能量代谢从脂肪酸氧化转移到葡萄糖氧化，增加了葡萄糖利用率，提高了三磷酸腺苷(ATP)生成效率，起到能量优化的作用，从而减少心肌损伤，达到心肌保护的作用[9]。因其不影响血流动力学，耐受性好，临床应用日益广泛，已从最初的治疗稳定型心绞痛拓展到几乎适合所有的冠心病患者[10]。有研究表明，阿托伐他汀钙片联合盐酸曲美他嗪片可有效改善冠心病患者血脂、血液流变学及心功能[11-13]，但两者在临床应用中存在一定的胃肠道不适、心肌损害及变态反应等不良反应[14-15]。

冠心病心绞痛属中医学胸痹心痛、真心痛范畴，胸痹心痛主要病因不外乎内、外因，最终导致心之气血阴阳失调、心脉痹阻不通，临床上可表现为膻中或心前区憋闷疼痛，甚至痛彻左肩背，喘息不得平卧等。通心络胶囊是基于脉络学说由多味通络药物有机组合而成的中药复方制剂，由7味植物药(人参、赤芍、檀香、炒酸枣仁、降香、制没药、冰片)及5味动物药(蜈蚣、水蛭、全蝎、土鳖虫、蝉蜕)组成。方中人参补益心气，为君药；水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉蜕虫药性善走窜，共为臣药，活血化瘀，通络解痉；赤芍活血散血，檀香行气温中，开胃止痛，炒酸枣仁宁心，安神，敛汗，降香行瘀止血，制没药散瘀定痛，冰片疏通经络，共为佐使药。诸药合用，共奏益气活血、通络止痛之效。大量实验研究及临床应用也已证实通心络胶囊具有改善凝血功能及微循环障碍、降脂、保护内皮细胞、抗感染、抗氧化应激、抑制血小板聚集、增强抗凝与纤溶系统活性、稳定斑块等多重功效，无明显不良反应，与西药联用有很好的协同作用[16-17]。

本研究结果表明，2组治疗后每月心绞痛发作次数及每次发作持续时间均较本组治疗前减少(P<0.05)，且治疗组治疗后减少更明显(P<0.05)，说明通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛，能明显缓解患者的心绞痛症状；2组治疗后心功能指标、血脂指标比较差异均有统计学意义(P<0.01)，说明通心络胶囊联合阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片在改善患者心功能及血脂等方面明显优于单纯应用西药，且不良反应发生率低，具有确切的疗效和安全性。由于本研究样本量少，有待进一步扩大研究资料，切实推广指导临床用药。

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(本文编辑：习 沙)

Clinical observation of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris

SONGHongxia.

DepartmentofEmergency,HebeiYilingHospital,Hebei,Shijiazhuang050091

Objective To observe the clinical effects of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris.Method 74 patients with angina pectoris were randomly divided into two groups. All patients

conventional drug therapy including β-receptor blocker, angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI), aspirin and nitrates are routinely treated, etc. The control group (n=35) was treated by atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet. The treatment group (n=39) was treated by Tongxinluo Capsule on the basis of the control group. A treatment course was 4 weeks that continuously treatment for 3 courses. The attack frequency of angina pectoris and the duration of each attack before and after treatment were observed in two groups. The cardiac function indexes including left ventricular end diastolic diameter (LVEDD), left ventricular end systolic diameter (LVESD) and left ventricular ejection fraction (LVEF), and blood lipids indexes including total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) before and after treatment were compared in two groups. Results The attack frequency of angina pectoris and the duration of each attack after treatment reduced in two groups (P<0.05), and the reduction in treatment group was more obvious (P<0.05). The LVEDD and LVESD after treatment reduced in two groups (P<0.05), and the LVEF increased (P<0.05). The LVEDD and LVESD after treatment in treatment group were lower than that in control group (P<0.01), and the LVEF higher (P<0.01). The TC, TG and LDL-C after treatment reduced in treatment group (P<0.05), and HDL-C increased (P<0.05). The TC and TG after treatment reduced in control group (P<0.05). The TC, TG and LDL-C after treatment in treatment group were lower than that in control group (P<0.01), and HDL-C higher (P<0.01). Conclusion The clinical efficacy of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris is significantly better than the simple application of atorvastatin calcium combination tablets, trimetazidine hydrochloride tablets.

Coronary artery disease; Angina pectoris; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.023

宋红霞(1973—)，女，主治医师，学士。从事心脑血管疾病临床治疗工作。

R541.4；R541.420.58

A

1002-2619(2017)07-1053-04

2016-08-10)