复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证的临床研究

赵军

（沈阳市第九人民医院药剂科，辽宁沈阳110000）

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证的临床研究

赵军

（沈阳市第九人民医院药剂科，辽宁沈阳110000）

目的探究复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎患者湿热内蕴证的效果及作用机制。方法选取我院2015年3月—2016年3月收治的120例溃疡性结肠炎湿热内蕴证患者，按照入院先后顺序分为实验组和对照组，每组60例，对照组实施美沙拉嗪肠溶片治疗，实验组实施复方结肠溶胶囊治疗，观察2组患者治疗效果、治疗前后中医证候和肠粘膜镜像积分、IκB-α水平以及治疗后复发率和不良反应率。结果实验组治疗总有效率95.00%较对照组86.67%高，有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者中医证候和肠粘膜镜像积分、IκB-α水平均较治疗前有所改善，实验组改善更明显（P＜0.05）；实验组复发率和不良反应率均低于对照组（P＜0.05）；结论利用复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎患者湿热内蕴证能够有效改善患者中医证候和肠粘膜镜像积分，降低复发率、不良反应率和IκB-α水平，综合疗效较好。

复方苦参结肠溶胶囊；溃疡性结肠炎；湿热内蕴证；腹泻；中成药疗法

溃疡性结肠炎在临床上属于炎症性肠病，主要靠侵蚀人体大肠或者结肠粘膜下层，从而引发弥漫性非特异性炎症。目前临床治疗该病主要以西药为主，如美沙拉嗪肠溶片，虽然有一定的效果较好，但是由于长期用药，对患者产生许多不良反应[1]。基于此种状况，有学者提出采取中药治疗方案。本研究为了探讨复方结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎的治疗效果及其作用机制，特对我院收治的120例溃疡性结肠炎患者治疗，为临床治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料从2015年3月—2016年3月我院消化科门诊收治的溃疡性结肠炎湿热内蕴证患者中抽取120例作为研究对象，其中男74例，女46例；年龄20～60岁，平均年龄（42.56±3.26）岁；病程1～15年，平均病程（7.01±1.24）年。按照入院先后顺序对照组和实验组，每组60例。2组患者基本资料对比（P＞0.05），差异无统计学意义，具有可比性。本研究所有患者及其家属均在知情情况下签署同意书。

1.2 治疗方法所有患者进行基础治疗，主要包括不良生活习惯纠正、饮食调理等。在基础上，对照组进行美沙拉嗪肠溶片药物治疗，3片/次，3次/d，2周为1个疗程，连续服用4个疗程。实验组进行复方苦参结肠溶胶囊治疗，4粒/次，3次/d，2周为1个疗程，连续服用4个疗程。

1.3 观察指标观察两组患者治疗效果、治疗前后中医证候积分、IκB-α水平、治疗前后肠粘膜镜像积分，记录2组患者治疗后不良反应发生率，同时随访6个月观察复发率。中医证候积分和肠粘膜镜像积分根据《炎症性肠病诊断治疗规范的建议》中制定的相关标准进行评分，中医证候分为腹泻、便脓血、腹痛、肛门灼热四项，每项评分占3分，0分表示无此症状，1分表示该症状偶尔发生，2分表示该症状经常发生，3分表示该症状经常出现而且比较严重。中医证候总分=腹泻+便脓血+腹痛+肛门灼热评分，总分最高为12分，分数越高表示病情越严重。肠粘膜镜像分为充血、水肿、糜烂、溃疡四项，每项占3分，0表示无此症状，1分表示该症状比较轻，2分表示症状处于中度范围，3分表示该症状比较严重。IκB-α水平利用免疫组织化学法进行检测。

1.4 疗效评定标准根据中华医学会关于《炎症性肠病诊断治疗规范的建议》中制定的相关标准。治愈：治疗临床症状基本消失，肠粘膜镜像检查显示溃疡基本愈合；显效：治疗临床症状明显减轻，肠粘膜镜像检查显示溃疡愈合在80%以上；好转：治疗临床症状减轻，肠粘膜镜像检查显示溃疡愈合在60%以上；无效：治疗临床症状没有减轻或更加严重，肠粘膜镜像检查显示溃疡愈合在60%以下。总有效率=（治愈+显效+好转）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法本研究数据均用SPSS17.0进行统计学分析，计量资料用表示，t检验；计数资料用%表示，χ2检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果实验组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），详见表1

表1 2组患者治疗疗效分析[例(%)]

2.2 2组患者治疗前后积分的对比2组患者治疗前中医证候和肠粘膜镜像积分相比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后2组患者中医证候和肠粘膜镜像积分均较治疗前有所降低，其中实验组降低幅度比对照组更明显（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候和肠粘膜镜像积分对比

表2 两组患者治疗前后中医证候和肠粘膜镜像积分对比

注：治疗后与对照组比较，*P＜0.05

组别实验组10.04±1.45 7.24±1.44*2.48±0.45对照组10.52±1.67 4.36±1.48 2.53±0.37中医证候积分治疗前治疗后肠粘膜镜像积分治疗前治疗后1.07±0.35*2.22±0.46

2.3 2组患者治疗前后IκB-α水平对比治疗后2组患者IκB-α水平均比治疗前有所降低，其中实验组降低幅度明显比对照组更显著（P＜0.05），详见表3。

表3 2组患者治疗前后IκB-α水平对比

表3 2组患者治疗前后IκB-α水平对比

注：与对照组相比*P＜0.05

组别例数治疗前治疗后实验组60 15.74±4.12 10.64±3.05*对照组60 14.82±4.63 6.52±3.13

2.4 2组患者复发率、不良反应发生率分析实验组复发率5.00%比对照组13.33%低（P＜0.05），且无不良反应发生，而对照组出现4例恶心呕吐、2例皮肤瘙痒，不良反应率为10.00%。

3 讨论

溃疡性结肠炎属于一种慢性非特异性肠道疾病，以炎性反应为主，目前对于其病因尚不清楚，主要临床症状为腹痛腹泻、关节胀痛、皮肤出现红斑、大便脓血等。对于其发病机制尚无统一说法，但是多数学者认为[2]是由于免疫、感染、环境和遗传等因素综合作用引起的，其中免疫因素是主要因素。

中医古籍中没有出现溃疡性结肠炎这一病名，一般根据临床症状将其归入痢疾、便血，腹泻、滞下、肠癖等证的范畴[3]。中医认为其发病在于饮食所伤、情志失调以及外邪入侵等引起脾胃失调，升清降浊功能失灵，湿浊内生，造成水湿，清浊混溶之后注于肠道之内，导致腹泻；另湿滞肠道，蕴积于肠，致肠络受损，气滞血瘀，便脓血；久治不愈，可致脾肾阳虚、气虚无力、寒湿下泄，凝结于肠，则见脘腹冷痛[4]。

临床上对溃疡性结肠炎的治疗以药物治疗为主，西药治疗溃疡性结肠炎能够降低人体自由基浓度和自身杀伤性细胞活性，疗效较好，但是在治疗过程中往往因为长时间用药，会产生肠道不适等不良反应，严重者会出现肝脏、肾脏等器官损害，因此很多学者致力于中医治疗研究。

中医治疗以复方苦参治疗为主，复方苦参结肠溶胶囊是最常用药物，主要成分为苦参素、地榆、青黛、白芨等，其主要作用机制在于控制人体IκB-α蛋白磷酸化，抑制NF-κB活化，调节人体炎症因子水平[5]。苦参素能够有效抑制人体炎症因子的释放，对IL以及T细胞都具有抑制作用，具有清热燥湿之功效；地榆进入大肠经络，有凉血止血、抑菌作用，还可以解毒敛疮、增强人体凝血功能；青黛能够清除人体自由基，抑制NF-κB活性，有清肠胃热之功效；白芨可以起到消肿生肌作用，促进肠粘膜修复，收敛止血，同时具有将药物附着于溃疡面的作用；上述诸药物结合，可达到治疗溃疡性结肠炎的目的，而且无毒副作用。

本研究最终结果表明，复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎治疗效果比较好，能够有效改善患者中医证候和肠粘膜镜像积分，抑制IκB-α蛋白的表达水平，降低复发率、不良反应率和IκB-α水平，综合疗效较好，值得在临床上推广应用。

[1]范恒，张丽娟，钟敏，等.复方苦参汤对溃疡性结肠炎DOR-β-arrestin1-Bcl-2信号转导通路的干预作用[J].现代中西医结合杂志，2013，21(8):647-654.

[2]左小梅.口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎临床分析[J].

中国实用医药，2015，10(2):150-151.

[3]王鹏.溃疡性结肠炎的中医证候学研究[D].北京中医药大学，2014(5):1-3. [4]赵娜.清热祛湿汤治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证的临床研究[D].成都中医药大学，2014(4):2-5.

[5]刘海燕，陈军贤，徐平珍，等.复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎24例[J].中国中西医结合消化杂志，2012，20(2):86-88.

ClinicalResearch on Com pound Kushen En teric Capsu les in the Treatm en t o f U lcerative Co litis w ith Dam pness-heat Accum u lated in In terio r Synd rom e

ZHAO Jun
(Departmentof Pharmacy,Shenyang Ninth People'sHospital,Liaoning Province,Shenyang 110000,China)

Objective To explore the effect and mechanism of compound Kushen enteric capsules in the treatment of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome.M ethods 120 cases of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome treated in our hospital were selected and divided into experimental group and control group according to order of admission,with 60cases in each group.The control group was given Mesalazin enteric-coated tablets treatment,and the experimental group was given compound Kushen enteric capsules treatment.The curative effect,TCM syndrome and intestinal mucosal image scores,IB-levels,and the rates of recurrence and adverse reactions after treatment of the two groupswere observed.Results The total effective rate of the treatment group was 95.00%which was higher than 86.67%of the control group,and the difference was statisti

cally significant(P＜0.05).The TCM syndrome and intestinalmucosal image scores,IB-levels after treatmentwere better than those before treatment,which in the experimental group weremore significant(P＜0.05).The rates of recurrence and adverse reactions of the experimental group were significantly lower than those of the control group(P＜0.05).Conclusion Compound Kushen enteric capsules in the treatment of patients with ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome can effectively im

prove the TCM syndrome and intestinalmucosalmirror points,reduce the recurrence rate,adverse reactions rate and IB-level,of which the comprehensive effect is better.

compound Kushen enteric capsules;ulcerative colitis;dampness-heat accumulated in interior syndrome;diarrhea;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.13.022

1672-2779（2017）-13-0048-02

：李海燕本文校对：孟昭艳

2017-03-10）

��的中医证候学研究[D].北京中医药大学，2014(5):1-3. [4]赵娜.清热祛湿汤治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证的临床研究[D].成都中医药大学，2014(4):2-5.

[5]刘海燕，陈军贤，徐平珍，等.复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎24例[J].中国中西医结合消化杂志，2012，20(2):86-88.

ClinicalResearch on Com pound Kushen En teric Capsu les in the Treatm en t o f U lcerative Co litis w ith Dam pness-heat Accum u lated in In terio r Synd rom e

ZHAO Jun
(Departmentof Pharmacy,Shenyang Ninth People'sHospital,Liaoning Province,Shenyang 110000,China)

Objective To explore the effect and mechanism of compound Kushen enteric capsules in the treatment of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome.M ethods 120 cases of ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome treated in our hospital were selected and divided into experimental group and control group according to order of admission,with 60cases in each group.The control group was given Mesalazin enteric-coated tablets treatment,and the experimental group was given compound Kushen enteric capsules treatment.The curative effect,TCM syndrome and intestinal mucosal image scores,IB-levels,and the rates of recurrence and adverse reactions after treatment of the two groupswere observed.Results The total effective rate of the treatment group was 95.00%which was higher than 86.67%of the control group,and the difference was statisti

cally significant(P＜0.05).The TCM syndrome and intestinalmucosal image scores,IB-levels after treatmentwere better than those before treatment,which in the experimental group weremore significant(P＜0.05).The rates of recurrence and adverse reactions of the experimental group were significantly lower than those of the control group(P＜0.05).Conclusion Compound Kushen enteric capsules in the treatment of patients with ulcerative colitis with dampness-heat accumulated in interior syndrome can effectively im

prove the TCM syndrome and intestinalmucosalmirror points,reduce the recurrence rate,adverse reactions rate and IB-level,of which the comprehensive effect is better.

compound Kushen enteric capsules;ulcerative colitis;dampness-heat accumulated in interior syndrome;diarrhea;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.13.022

1672-2779（2017）-13-0048-02

：李海燕本文校对：孟昭艳

2017-03-10）