某院2016年度不良反应报告分析

宋加荣，赵东洋

(大同市第五人民医院，山西 大同 037009)

某院2016年度不良反应报告分析

宋加荣，赵东洋

(大同市第五人民医院，山西 大同 037009)

对1 015例ADR报告进行分类、统计、分析，找出ADR发生的特点及引发的相关因素,提出相应的临床合理化用药建议和干预,规范临床合理使用药品，尽量减少或避免不必要的药物不良反应发生,提高用药质量。

药品不良反应；合理用药；干预

药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关和或意外的有害反应。ADR发生的原因有多方面的，药物方面、机体方面、给药方法、人为因素等。现将大同市第五人民医院2016年度上报的1 015例ADR报告进行分类、统计、分析，找出不良反应发生的主要原因,并提出相应的临床合理化建议和干预,尽量减少或避免不必要的ADR发生,提高用药质量。

1 资料和方法

收集2016年不良反应报告表1 015份。按ADR累及器官或系统及主要临床表现、引发ADR的药物种类、引发ADR的药品用药途径、ADR患者性别与年龄分布等分类方法，总结分析评价。

2 结果

2.1 ADR累及器官或系统及主要临床表现(见表1)

表1 ADR累及器官或系统及主要临床表现

2.2 引发ADR的药物种类及构成比(见表2)

表2 引发ADR的药品分类及构成比

2.3 引发ADR的抗菌药物种类及构成比(见表3)

表3 引发ADR的抗菌药物种类及构成比

2.4 引发ADR的药品用药途径及构成比(见表4)

表4 引发ADR的药品用药途径及构成比

2.5 发生ADR患者性别与年龄分布(见表5)

表5 发生ADR患者的年龄分布

3 讨论

3.1 ADR累及器官或系统及主要临床表现

1 015例ADR报告中, 以皮肤及附件损害最为常见, 其次为肝胆及胃肠系统损害、中枢及周围神经损害等，与相关报道一致[1]。皮肤及附件损害临床上较易发现和观察, 故此类不良反应上报数最多。这说明一是皮肤反应为ADR的常见表现, 二是其他系统或器官的损害可能较为隐匿, 医患双方都不易察觉, 但对人体的危害也就更大, 应引起临床医护人员的足够重视。

3.2 ADR发生率较高的药品种类

临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR的重要原因，这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有密切关系。尤以头孢菌素类最为多见。与冯红等[2]报道抗菌药物致ADR发生率一致。

中药(包括中成药及中药注射液)也是引发ADR高发生率的药物品种。究其原因首先与特殊人群、中成药剂型及生产工艺不完善、临床应用不规范等因素有关；其次中药注射液成分复杂、化学稳定性较差等因素可诱发ADR发生；再次不宜用药的对症治疗也是引发中药ADR发生的一大因素。所以广大医务工作者应利用中医药辨证理论使用中成药及中药注射剂；加强辅助类用药的干预，大同第五人民医院对凡进入前20名内的中药辅助类用药暂停使用1个月；药品不良反应药品生产企业也负有收集分析等法定责任，提请生产企业关注有效性的同时更要关注不良反应。

3.3 引发ADR的药品用药途径及构成比

引起ADR的药品用药途径中静脉滴注一直高居不下，主要原因还是静脉用药后，无肝脏首过效应，药物浓度较高，对机体刺激较大，发生率较高。提示，医护人员用此类药物的同时，注意药物使用浓度，同样也要注意给药速度，能口服用药尽量不打针输液，尽可能的降低静脉滴注引起的不良反应。

3.4 ADR发生率较高的年龄阶段是中老年人群

赵启邹等[3]报道，40岁以上的中老年患者ADR发生率最高，这与本研究相似。

40到59岁为ADR发生率最高的人群，所占比例是44.6%，主要原因是此年龄段为疾病多发人群，尤其是心脑血管疾病的高发人群，从而，ADR发生率也相对较多。

60岁以上(含60岁) 的老年人为ADR的高发人群, 所占比例达22.2%, 主要原因是老年人随着药物代谢动力学的改变, 各种器官功能及代偿等逐渐衰退, 机体耐受性降低, 对药物的敏感性发生变化, 药物不良反应发生率增高。因此,临床应高度重视老年人的合理用药问题, 尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物, 减少合并用药, 调整药物剂量,做到个体化给药[4]。并将老年患者列为ADR监测的重点对象。

综上所述, ADR的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床应用途径等多种因素相关。因此, 为确保患者用药安全、有效, 应全方位加强药品不良反应的监测工作, 加快药品不良反应的信息传递, 提高医务人员的警惕性, 促进临床合理用药, 以减少或避免不良反应的重复。

[1] 李 凤.分析β-内酰胺类抗生素用药过程中存在的不良反应[J].中国现代药物应用，2017(5)：128-129.

[2] 冯 红，谷尚武，文朝琴.212例不良反应报告分析的反思[J].当代医学,2017，23(7)：41-44.

[3] 赵启邹，王 青，聂彩霞，等.124例中药注射剂致不良反应报告[J].中国医院用药评价与分析,2017，17(1) ：120-121.

[4] 董震海.老年患者常见西药不良反应与防治措施[J].中国现代医生,2015，53(33)：109-111.

本文编辑：王知平

宋加荣，男，主管药师，从事临床药学工作

R969

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1671-0126(2017)03-0027-03