骨科外来器械质控管理措施对清洁质量及灭菌效果研究

郑艳芬

(广东省中山市中医院 消毒供应中心,广东 中山,528401)



骨科外来器械质控管理措施对清洁质量及灭菌效果研究

郑艳芬

(广东省中山市中医院 消毒供应中心,广东 中山,528401)

骨科外来器械; 清洁质量; 灭菌效果

外来器械主要指不作为医院常规配备，由厂家带到医院手术室中临时所使用的器械，包括特殊器械、动力工具、植入物等[1-2]。随着医疗技术的不断发展，诊疗新技术的引进，医疗器械也逐渐趋于复杂化，尤其是在骨科中各种植入物和手术内固定器械的更新快，价格高，在多数医院一般不做常规配备，多数是通过临时租赁的方式予以使用[3-4]。而由于在外来器械在各个医院的传递频繁，在消毒、灭菌、保存等问题上无法得到较好的保证，稍有不慎则很容易致使患者出现不良情况，增加手术危险性，成为发生医疗纠纷的潜在原因之一[5]。本院消毒供应中心从2010年开始全部集中处理骨科外来器械，但由于骨科外来器械在清洗、包装、灭菌监测以及追述管理上的特殊性，在此过程中存在着较多不足，通过进一步的探索、总结、改进，从2015年6月—2016年6月本院逐步实施规范化管理模式，取得的效果令人满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年6月—2016年6月本院实施规范化管理模式供应的骨科外来手术器械834件作为观察组，并选择2014年3月—2015年3月本院实施常规管理模式的骨科外来手术器械819件作为对照组。

1.2 方法

对照组为常规管理模式，护理人员根据相关手术要求接收器械，再送至消毒室消毒，手术结束后，归还使用器械。观察组给予全程质控管理模式:①明确岗位制度、专业培训:所有外来医疗器械在手术前1d需送到消毒供应中心，由消毒供应中心进行清洗、包装、灭菌，消毒供应中心需由专人负责，且需保证外来器械的清洁质量及灭菌质量; 建立明确的责任体系，消毒供应中心主要检查外来器械的清洗、包装、灭菌、监测等方面的工作，而外来器械在手术或临床上需使用的规格、类别等则由器械商和使用科室所决定。② 专业培训:培训护士对器械知识的了解，护士在接收骨科外来器械时，首先需向送货人员了解器械信息，包括名称、结构特点、拆卸方法等，接收护士再向包装间护士进行讲解，以保证包装时的全面核对、清洗质量检查、重新安装等; 其次请手术室医生、护士对其讲解手术过程中器械的使用方法，提高对器械性能的检查，并了解摆放顺序; ③ 保证清洗质量:在所有外科骨科器械中，需在多酶清洗液中进行10 min左右的浸泡，再在水下使用牙刷对各个凹陷、沟槽、孔洞等部位进行刷洗，去除残留物。管道类器械先去除管芯，再使用管道清洗刷以及高压水枪反复刷洗。拧开套接的器械，例如导向器、铰刀、测深尺、限位器等，置于密孔篮筐内，避免其掉入水中; 打开螺钉盒在水下对螺钉体正反纹进行刷洗，彻底将污物清洗干净。克氏针逐条清洗干净后，放在用布垫好的器械篮筐中。将器械充分手工清洗后，置入清洗消毒机，再次进行消毒，最后使用清水再将螺钉类、管道类器械清洗一遍，清除干净清洗液，最后使用润滑剂浸润后干燥。④ 规范交接制度:设立外来器械使用签收，记录供应的医疗器械种类名称，在档案中将器械名称、手术类型、患者资料、床号、灭菌时间、锅号批次号、器械失效时间，对打包人姓名编号、器械发放时间，是否急诊、生物监测结果进行记录，领取人、发放人需在档案中签字。⑤ 灭菌合格后，才可投入使用:对外来器械的类型归类，初步将其分为特殊器械、植入物、动力工具这3类，由专门的负责人员对每类物品进行清洗保存，使用压力蒸汽灭菌及低温灭菌并行的进行灭菌，压力蒸汽灭菌为首选，不可高温的器械使用低温灭菌的方式，在灭菌结束后，对每包器械包外的化学指示胶带进行检查，检查合格后，才可给予发放。植入物类器械需进行生物监测，监测结果呈阴性后，才可发放。若有急诊手术，可依照生物监测包的5类测试卡的变色情况进行提前放行，直至快速生物监测结果呈阴性后，通知手术医师，若监测结果为阳性，则应及时通知医师，并密切对患者的情况进行观察。

1.3 统计学分析

数据用SPSS 18.0软件包进行处理，计数资料的比较采用χ2检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组外来手术器械清洁质量、灭菌合格率

观察组清洁质量合格率、灭菌合格率分别为94.12%、97.36%,对照组分别为70.33%、73.75%。外来手术器械清洁质量合格率、灭菌合格率均比对照组高(P<0.05)。

2.2 2组外来手术器械清洁不合格情况对比

观察组在套接器械、管道类、螺钉、克氏针器械盒清洁不合格率均低于对照组(P<0.05),见表1。

表1 2组外来手术器械清洁不合格情况对比[n(%)]

与对照组比较,*P<0.05。

2.3 2组外来器械提前放行数量对比

观察组提前放行数量明显低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 2组外来器械提前放行数量对比[n(%)]

与对照组比较,*P<0.05。

3 讨 论

在普通医院中，外来器械作为常见的配备器械，在各种治疗中广泛应用，尤其是在骨科患者中，骨科相关器械昂贵，且精密度高、更新快，因此，在骨科中，外来器械的使用情况更为广泛[6-7]。但由于其流动性较大，难以保证消毒效果，如何对骨科外来器械进行统一管理、增加使用安全性，在骨科中已受到密切的关注[8-9]。

本次研究对以往的常规管理模式中进行总结发现，每次手术前，护理人员会根据手术需求领取相关器械，再送到消毒室消毒，手术结束后予以归还，甚至有时候为了节约时间，骨科护理人员直接接受外来器械，没有一个合适、明确的管理模式，在使用过程中易发生丢失、损坏等情况，且清洗、消毒模式不规范，易降低手术安全性。

在本院2015年6月—2016年6月所实施的规范化管理中，主要包括明确岗位制度，专业培训，保证清洗质量，规范交接制度，灭菌合格后，才可投入使用几个方面入手。由于在骨科器械中，结构较为复杂，孔洞、沟槽多，有螺纹套接、管道、嵌衔等规则不统一，不规则，并且螺钉盒、器械盒的长期使用，都成为骨科器械清洗中的一大难点[10-11]。并且骨科外来器械存放时间较短、不断出现新器械等特点，消毒供应中心护士对器械的认识较为不足，容易在交接过程中发生错误[12]。因此，首先先对护士进行加强培训，使护士对器械的认识得以提高，并且在清洗过程中，认真分类清洗，尽量拆卸，在机洗前先手工预洗，必要时可取出螺钉对盒子和螺钉进行清洗，散开克氏针分条清洗等。目前临床上的研究[13-14]指出，骨科植入物的并发症逐年增加，骨科植入器械的污染是引发术中外源性细菌种植的重要原因。因此，作为植入性的骨科器材的灭菌效果也显得尤为重要。在本次的规范化管理中对此方面内容也进行了重点实施，确保器材灭菌合格后，方可投入手术的使用。并且在新模式下，消毒供应中心的相关职责得以明确，专门负责外来器械的接收以及对医院保持、供应，所有过程都做到责任明确到人，对骨科外来器械进行统一管理供应，定期实行无菌检测，可较好的保证外来器械的使用安全性，此外，在每个过程中所负责的相关人员都需进行签字，增强了个人责任感，使器械不合格率明显降低，也促使医疗器械管理的不断进步。

本研究显示，进行全程质控管理模式后，来手术器械清洁质量合格率、灭菌合格率分别高达94.12%,97.36%,明显优于以往年度管理模式的70.33%,73.75%，且在套接器械、管道类、螺钉、克氏针器械盒清洁中的不合格率均较低，提前放行数量也较少。提示表明在骨科外来器械中应用全程质控管理模式后，可使清洁质量、灭菌效果得到显著提高，在一定程度上可保证手术安全性。在殷玮玮等[15]研究中，对骨科外来器械实施全程质量管理模式后，外来器械的污染率、损坏率、丢失率得到明显降低，且医护人员对该模式具有较高的满意度。庄敏等[16]学者的在骨科外来医疗器械中实施标准管理流程后，手术器械不合格率得到明显降低，有利于降低医院感染的发生率。

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2017-01-22

R 472.1

A

1672-2353(2017)12-193-03

10.7619/jcmp.201712065