硫酸氨基葡萄糖钾片治疗腰痛的临床疗效观察

冯志文

硫酸氨基葡萄糖钾片治疗腰痛的临床疗效观察

冯志文

目的分析应用硫酸氨基葡萄糖钾片治疗慢性腰痛的临床疗效。方法选择2014年10月至2017年1月在我院进行治疗的腰椎骨质退行性改变患者伴腰痛80例，分成对照组及观察组，对照组（n=40）给予口服洛索洛芬钠片，60mg，共2周；治疗组（n=40）给予硫酸氨基葡萄糖钾片（留普安片），1.5 g/日，共4周。比较两组临床效果。结果洛索洛芬钠组40例中，完全缓解患者有30例（75.0%），有效缓解8例（20.0%），无效2例（5.0%）；留普安组40例中，完全缓解患者有24例（60.0%），有效缓解11例（27.5%），无效5例（12.5%），对比两组患者临床疗效相当。洛索洛芬钠组例出现不良反应8（8/40）例，占20.00%，留普安组40例没有出现不良反应，两组数据差异明显（P＜0.05）。结论硫酸氨基葡萄糖治疗腰椎骨质退行性改变伴腰痛患者这种慢性腰痛有效，可作为辅助用药服用。

硫酸氨基葡萄糖钾片；慢性腰痛；骨关节退行性改变

腰椎间盘的退化或变性、关节滑膜逐渐肥厚导致骨关节破坏是临床比较常见的一种骨关节退行性变化，主要临床症状涉及到长期的、间歇性的关节疼痛、腰部软组织僵硬、酸痛，甚至活动受限等［1，2］，对于伴有骨质疏松增生的老年人群更加重患者的临床表现［3］。长期以来，非甾体类固醇类（NSAIDs）药物一直是最常用和有效的缓解疼痛治疗方法，由于NSAIDs副作用同样影响着老年人健康，因此对于轻度的骨关节痛，一般不建议患者服用止痛药物，然自行服药者非常多。硫酸氨基葡萄糖钾片是目前推荐的治疗骨关节痛和一线的治疗膝关节炎用药，但治疗效果报道不一［4］。相关的临床应用效果仍需要总结以积累更多的临床资料。作者选择部分骨关节痛患者，观察硫酸氨基葡萄糖钾片疗效并进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组选择2014年10月至2017年1月在我院进行治疗的腰椎退行性改变所致的腰部疼痛患者80例。入组标准：①均根据临床症状，结合X线检查、磁共振（MRI）结果确诊；②腰部疼痛均根据视觉模拟疼痛评分法（visual analogue scale，VAS）选择，所有患者VAS评分＜5（即轻、中度疼痛）；③所有患者均签字同意，没有严格执行医生医嘱的数据将不列入；④按医生排除肌筋膜炎、腰肌劳损等腰部软组织病，排除腰椎排除腰椎间盘突出，排除心肝肾等脏器严重疾病，排除血液及肝肾功能明显异常者。

将本组选择的80例患者分为2组，观察组和对照组。观察组患者服用硫酸氨基葡萄糖钾片（留普安），对照组接受NSAIDs类药物洛索洛芬钠（乐松），每组各40例。两组间患者在年龄、性别、病程等一般资料数据差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 治疗组（留普安片）与对照组（洛索洛芬钠）患者一般情况比较

表1 治疗组（留普安片）与对照组（洛索洛芬钠）患者一般情况比较

组别硫酸氨基葡萄糖组洛索洛芬钠组统计值P值例数40 40年龄/岁65.04±4.07 63.93±4.78 t=1.118 0.267性别男28 25 χ2=0.503 0.478女12 15病程/月8.49±1.36 8.35±1.01 t=0.523 0.603

1.2 治疗方法

对照组40例给予洛索洛芬钠（洛索洛芬钠，第一三共制药（上海）有限公司，国药准字：H20030769），应用剂量60mg/次，2次/日，口服；治疗组40例给予留普安片（硫酸氨基葡萄糖钾片，山西康宝生物制品股份有限公司，国药准字H20051759），应用剂量0.5 g/次，3次/日。所有受试者均配合理疗、针灸、推拿治疗，并适当活动，摄取充足营养。对照组治疗2周，观察组患者为4周。

4周后收集临床资料，比较两组临床效果；随访1年，比较两组患者腰痛复发情况。本次研究疗效判断标准：①完全缓解，腰腿疼痛症状基本消失或完全消失；②有效缓解，腰腿疼痛症状缓解，基本不影像日常生活；③无效，腰腿疼痛症状缓解不显。

1.3 统计学处理

本组资料采用SPSS 18.0软件进行统计学处理，计数资料采取χ2检验；计量资料采用表示计数资料，两组比较采t检验。检验水平，当P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

两组的临床效果相当，完全缓解和有效缓解的差异两组间没有统计学意义（P＞0.05）。洛索洛芬钠组40例中，完全缓解患者有30例（75.0%），有效缓解8例（20.0%），无效2例（5.0%）；留普安组40例中，完全缓解患者有24例（60.0%），有效缓解11例（27.5%），无效5例（12.5%），对比两组患者临床疗效相当。洛索洛芬钠组例出现不良反应8例（8/40，20.00%），留普安组40例没有出现不良反应，两组数据差异明显（P＜0.05）。服用洛索洛芬钠患者1年内有8例腰痛复发，留普安组中有2例复发，（表2）。

洛索洛芬钠组患者中出现上腹部不适、消化不良、恶心呕吐、腹泻、皮疹等共8例，留普安组患者中没有出现明显副作用（χ2=6.806，P=0.009）。

3 讨论

慢性腰痛是一种常见及更多是自限性的疾病。60岁以上健康人群在X线影像学检查结果中可见腰椎退行性改变，加之不适当的运动是腰痛的主要因素之一，长期的腰痛还可/能造成患者出现紧张、焦虑等不良情绪，降低生活自理能力，对生活及工作造成严重负面影响［6］，需通过及时治疗缓解临床症状，提高生活质量。

表2 治疗组（留普安片）与对照组（洛索洛芬钠）患者治疗效果的比较

硫酸氨基葡萄糖钾片（留普安片主要有效成分）存在于人体内关节软骨中，可通过刺激软骨细胞从而生成蛋白多糖（正常多聚糖结构），对能够损伤软骨的酶具有一定的抑制作用，减少氧自由基产生，降低蛋白水解酶活性，从而缓解骨关节疼痛症状，恢复关节生理功能［8］。尽管骨关节炎是否导致慢性腰痛或者说是慢性腰痛的原因尚没有一个权威的解释，围绕着骨关节炎、骨退行性变、骨质疏松以及年龄的关系等一系列研究，需要提供的证据可能比较复杂［9］。因此，硫酸氨基葡萄糖钾片用于治疗慢性腰痛的报道并不多，也没有作为推荐用药，但是约四分之一的患者服用硫酸氨基葡萄糖治疗慢性腰痛［10］。

本组研究结果显示，治疗组40例总有效率达87.50%（35/40），与对照组95%的疗效相当明显（38/40）。但硫酸氨基葡萄糖的起效时间较长，至少需要服用1月以上，患者需要长期服用；同时硫酸氨基葡萄糖仅仅适用与轻、中度的疼痛，严重的疼痛还是需要服用止痛药物（如NSAIDs类药物）以及可能的外科处理。作者认为，硫酸氨基葡萄糖至少可以作为辅助用药，配合治疗慢性腰痛，以减少止痛药的使用量。对于腰痛患者，短期使用NSAIDs及疼痛缓解后，可继续服用硫酸氨基葡萄糖维持其效果。

［1］Hughes SP，Freemont AJ，Hukins DW，et al.The pathogene⁃sis of degeneration of the intervertebral disc and emerging thera⁃pies in the management of back pain［J］.J Bone Joint Surg Br，2012，94（10）：1298-1304.

［2］Prescher A.Anatomy and pathology of the aging spine［J］.Eur JRadiol，1998，27（3）：181-195.

［3］BenoistM.Natural history of the aging spine［J］.Eur Spine J，2003，12 Suppl2：S86-89.

［4］Bruyère O，Altman RD，Reginster JY.Efficacy and safety of glucosamine sulfate in the management of osteoarthritis：Evi⁃dence from real-life setting trials and surveys［J］.Semin Arthritis Rheum，2016，45（4 Suppl）：S12-17.

［5］Wei CK，Leng CY，Siew Lin SK.The use of the Visual Ana⁃logue Scale for the assessment of labour pain：a systematic review［J］.JBILibr Syst Rev，2010，8（24）：972-1015.

［6］Taimela S，Osterman K，Alaranta H，et al.Long psychomotor reaction time in patients with chronic low-back pain：prelimi⁃nary report［J］.Arch Phys Med Rehabil，1993，74（11）：1161-1164.

［7］Sodha R，Sivanadarajah N，Alam M.The use of glucosamine for chronic low back pain：a systematic review of randomised control trials［J］.BMJOpen，2013，3（6）.

［8］Herrero⁃Beaumont G，Rovati LC，Castañeda S，et al.The reverse glucosamine sulfate pathway：application in knee osteo⁃arthritis［J］.ExpertOpin Pharmacother，2007，8（2）：215-225.

［9］Borenstein D.Does osteoarthritis of the lumbar spine cause chronic low back pain［J］？Curr Pain Headache Rep，2004，8（6）：512-517.

［10］Roland M，Morris R.A study of the natural history of back pain.Part I：development of a reliable and sensitivemeasure of disability in low⁃back pain［J］.Spine（Phila Pa 1976），1983，8（2）：141-144.

Clinical effect of glucosam ine sulfate in the treatment of chronic low back pain

FENG Zhiwen. Department ofOrthopedics，the People′sHospital ofZengcheng District，Guangzhou 510300，China.

Objective To investigate the effect of glucosamine sulfate on treatment of low back pain in patients with degenerative changes of bone and joint.Methods Eighty patients with degenera⁃tive changes of bone and joint combined chronic low back pain were assigned to two group，40 cases each group.The patients in loxoprofen group were treated with oral loxoprofen sodium，60 mg for two weeks，and those in glucosamine group were taken glucosamine sulfate 1.5 g per day，for four weeks. The clinical effectwas compared between two groups.Results Therewere 30 patients（30/40，75.0%）with complete remission in loxoprofen group，and 24 cases in glucosamine group（24/40，60%）.There were eight cases of adverse reactions（8/40.20%）in loxoprofen group and no one case in glucosamine group.Conclusion Glucosamine sulfate iseffective in the treatmentof lumbar degenerative bone changes associated with low back pain.

glucosamine potassium sulfate；chronic low back pain；degenerative changes ofbone and joint

R684

A

10.3969/j.issn.1009⁃976X.2017.03.027

2017-03-25）

511300广州增城区人民医院中医科

冯志文，Email：awen0107@163.com