加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮63例*

陈 敏，吴凡伟，许 娟

(深圳市宝安区松岗人民医院，广东 深圳 518100)

·临床研究·

加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮63例*

陈 敏，吴凡伟，许 娟

(深圳市宝安区松岗人民医院，广东 深圳 518100)

目的：观察自拟加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮的临床疗效。方法：将126例脾阳虚型中、重度寻常型痤疮患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各63例，治疗组给予加味附子理中汤(制附片、炒白术、党参、干姜、乌梅、五味子、山茱萸、炙甘草)颗粒剂，每日1剂，餐后1 h以温开水冲服。对照组采用西医临床一线推荐方案，具体药物及用法、用量由医生根据患者具体情况决定。两组1个疗程均为2个月，治疗期间对所有患者进行健康教育、局部清洁及日常护理注意事项宣讲。结果：临床疗效方面，治疗组痊愈12例，显效24例，有效23例，无效4例，有效率为93.65%；对照组痊愈5例，显效25例，有效18例，无效15例，有效率为 76.19%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效方面，治疗组痊愈14例，显效13例，有效30例，无效6例，有效率为90.48%；对照组痊愈6例，显效15例，有效25例，无效17例，有效率为73.02%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮有较好疗效。

痤疮/中医药疗法；加味附子理中汤/治疗应用；脾阳虚型；临床观察

痤疮是一种常见的皮肤疾病，多发生于颜面及胸背部，临床表现为丘疹如刺，可挤出淡黄色或白色碎米样粉汁，伴有皮肤油腻，可发展成脓疱、结节、囊肿，反复发作还会形成瘢痕或导致色素沉着。近代中医学多从风热、肺热、血热、胃肠积热、血瘀、痰、冲任失调及阴虚不足等方面论治，临床从热论治者十之八九。然而，笔者在临床中发现不少中、重度寻常型痤疮患者从热论治疗效不佳，经仔细辨证发现这类患者多伴有脾阳虚症状，考虑其可能与本区外来人口较多及受岭南气候、饮食、生活习惯等导致疾病特点发生变化有关，采用扶阳法治疗往往能取得较好疗效。2014年5月—2015年5月，笔者采用自拟加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮63例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院皮肤科门诊接受过中医流行病学调查的脾阳虚型中、重度寻常型痤疮患者126例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组63例，其中男27例，女36例；年龄平均(27.54±5.83)岁；病程平均(3.06±2.21) a；中度痤疮40例，重度痤疮23例。对照组63例，其中男28例，女37例；年龄平均(28.69±4.97)岁；病程平均(3.02±2.18) a；中度痤疮38例，重度痤疮25例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]中寻常型痤疮的诊断标准，中医辨证为脾阳虚型。主症：皮损多为结节及囊肿，色暗，反复发作。次症：食欲减退，腹胀，畏寒喜暖，四肢不温，大便稀溏，小便清长，妇女白带清稀而多。舌、脉象：舌淡、胖嫩，苔白润，脉沉迟等。必须具备主症及次症2项以上，结合舌、苔、脉象，即可诊断。

病情分级按照1997年DOSHI等提出的痤疮综合分级系统(GAGS)[2]，根据综合分值的数值大小将痤疮分为为轻度(l～18分)、中度(19～30分)、重度(31～38分)、特重(≥39分)4级。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合诊断标准，病情分级为中、重度；②中医辨证为脾阳虚型；③年龄13～45岁，性别不限；④入组前30 d内未接受过任何全身用治疗药物(口服或静脉给药)；⑤入组前14 d内未接受过局部治疗；⑥同意参加本临床试验者。

3.2 排除病例标准

①妊娠或哺乳期妇女；②过敏体质或瘢痕体质者；③正在使用光敏性药物，或患有光敏性疾病者；④化学物质、药物或其他原因引起的痤疮患者；⑤患有自身免疫性疾病、银屑病、湿疹等可能影响疗效评价的疾病者；⑥合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；⑦精神病患者，或其他经医生判断不适合参加本试验者。

4 治疗方法

治疗组给予加味附子理中汤，药物组成：制附片10 g，炒白术20 g，党参10 g，干姜10 g，乌梅30 g，五味子10 g，山茱萸20 g，炙甘草15 g。以上药物均采用广东一方制药有限公司生产的颗粒剂，每日1剂，餐后1 h以温开水冲服。

对照组采用西医临床一线推荐方案：中度患者采用联合治疗方案，口服抗生素的同时，外用维A素、过氧化苯甲酰或其他外用抗生素；重度患者采用口服异维A素单药治疗，仅在炎性丘疹和脓疱较多时采用系统运用抗生素和外用过氧化苯甲酰联合治疗，炎症改善后则停用，继续接受口服异维A素单药治疗。具体药物及用法、用量由医生根据患者具体情况决定。

两组1个疗程均为2个月，治疗期间对所有患者进行健康教育、局部清洁及日常护理注意事项宣讲。

5 观测指标

5.1 中医证候积分

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]相关标准对中医证候进行评分。粉刺10个计1分，丘疹1个计1分，脓疱1个计1分，结节1个计3分，囊肿1个计4分。伴随症状包括食欲减退、腹胀、畏寒肢冷、大便稀溏，其中食欲减退、腹胀、畏寒肢冷均按无、轻度、中度、重度分别计0，1,2,3分，大便稀溏按无、偏软、不成形、溏泻分别计0，1,2,3分。

5.2 GAGS评分

按照1997年DOSHI等提出的痤疮GAGS评分标准[2]，根据毛囊皮脂单位的密度、分布及大致面积，把好发部位分为 6 个区。Ⅰ区，前额(2分)。Ⅱ区：右颊部(2分)。Ⅲ区：左颊(2分)。Ⅳ区：鼻部(1分)。Ⅴ区：下颏区(1分)。Ⅵ区：胸及上背(3分)。括号内为不同皮区的因素分值。每个区域皮损分值(原则是局部最严重的皮损决定该区的分值)是：无皮损计0分；≥1 个粉刺计1分；≥1 个丘疹计2分；≥1 个脓疮计3分；≥1 个结节计4分。该区总分值=因素分值×皮损分值，各不同皮区总分之和即为综合分值，再根据综合分值的数值大小将痤疮分为：1～18分为轻度，19～30分为中度，31～38分为重度，>38分为特重。

6 疗效判定标准

6.1 临床疗效判定标准

在电厂电力系统中，互感器装置在安装前期就需要进行详细的检查，检查的重点应该放到油标参数是否合理上。如果出现渗油现象，则应立即查明渗油原因，并及时地进行密封橡皮装置的更换工作。另外，当储油量不足时，应立即加以补充，补充的变压器油需要经过温油试验确认合格并且是同一品牌。

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]标准，采用尼莫地平法，以皮损程度、皮损分布、体征及化验检查的总积分判定疗效。公式为(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：皮损全部消退，或仅留少许色素沉着，症状消失，化验指标正常，积分值减少≥95%。显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，或化验指标接近正常，积分值减少70%～<95%。有效：皮损部分消退，症状改善，积分值减少50%～<70%。无效：皮损消退不明显，或临床症状反见恶化，积分值减少<50%。

6.2 中医证候疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]标准，以中医证候积分的变化情况判定疗效。痊愈：中医证候积分减少≥95%。显效：中医证候积分减少70%～<95%。有效：中医证候积分50%～<70%。无效：中医证候积分减少<50%或升高。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组临床疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.14，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组临床疗效对比

8.2 两组中医证候疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.24，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组中医证候疗效对比

8.3 两组治疗前、后GAGS评分对比

见表3。

表3 两组治疗前、后GAGS评分对比 分，

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比， ##P<0.01。

9 讨 论

目前，痤疮特别是中、重度寻常型痤疮的有效治疗药物较少，异维A素联合抗生素和外用过氧化苯甲酰是主要的治疗方法，但有疗程较长、不良反应多、易复发等缺点。笔者对岭南地区痤疮发病特点进行了中医流行病学调查，研究发现：脾阳虚型是中、重度寻常型痤疮的主要证型[3]，其临床主要表现为反复发作的结节及囊肿，色暗且漫肿难消，多伴食欲差、四肢不温，女性或伴白带清稀，舌淡、胖大或嫩，舌苔白润，脉沉细或迟等。该病基本病机为阳气虚弱，或过食生冷寒凉之物，或长期失治、误治，导致脾阳衰败、太阴虚寒，或逐渐加重累及少阴。笔者认为：凡遇此种情况，临床治疗均可立足太阴、保少阴，以附子理中汤为基础方加味治疗，以恢复人之先后天之本。

附子理中汤为《伤寒论》之理中丸加附子而成，也是理中汤与四逆汤的合方，充分体现了中医学“火生土、土伏火”之大法。方中制附片大补命门之火，补火生土；干姜大辛大热，温中散寒；炒白术健脾温阳化湿；党参、炙甘草培补后天之本；乌梅、五味子、山茱萸可使异常的风气、君火、相火归位。诸药合用，先、后天并调，增强了生生之源，使阳气得振、寒湿得化，则痤疮告愈。

本研究表明：加味附子理中汤治疗脾阳虚型中、重度寻常型痤疮有较好疗效，可明显降低GAGS评分，值得临床推广运用。但因观察样本较少、随访时间较短，有待进一步大样本、长时间的研究。

10 参考文献

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002：292-295.

[2]DOSHI A，ZAHEER A，STILLER MJ．A comparison of current acne grading systems and proposal of anovel system[J].Int J Dermatol，1997，36(6)：4l6-4l8.

[3]陈敏,吴凡伟.岭南地区痤疮发病特点的中医流行病学调查分析[J].中医研究,2016,29(2):13-15.

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2017)03-0022-03

R758.73+3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.03.09

深圳市宝安区科技创新局科技计划项目(2014233)

2016-12-20；

2017-02-29