羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗78例糖尿病视网膜病变疗效及安全性分析

张建天

（河北省青龙满族自治县医院五官科，河北 秦皇岛 066599）

羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗78例糖尿病视网膜病变疗效及安全性分析

张建天

（河北省青龙满族自治县医院五官科，河北 秦皇岛 066599）

目的 观察羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变疗效，并进行安全性分析，以探索最佳治疗措施。方法选择我科收治的78例糖尿病视网膜病变，分为两组，即观察组予以羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗，对照组羟苯磺酸钙治疗，各39例。治疗后观察患者的眼底病变及视功能指标改变情况、糖尿病控制情况，并进行判定疗效及分析安全性。结果本研究中的所有患者均完成治疗，与观察组有效性94.87%比较，对照组有效性降低明显，差异具统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者的视力、HbA1c、GLU以及血脂水平比较，均无统计学差异；治疗后，与对照组比较，观察组视力明显升高，观察组LDL-C、HDL-C、TG、TC均降低明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组均未见不良事件。结论在糖尿病视网膜病变患者中应用羟苯磺酸钙联合芪明颗粒可较好的改善视力及眼部病变，疗效较好，且安全性较高。

糖尿病视网膜病变；羟苯磺酸钙；芪明颗粒；疗效；安全性

随着生活习惯及方式的不断改变，糖尿病的发病呈现高发趋势，而视网膜病变属于糖尿病最常见和严重的微血管并发症之一，是由于糖尿病所导致的特异性改变的眼部疾病，若失治误治极易给患者的生活与工作带来较大影响，甚或致盲[1]，因此，在本病的治疗中应遵循早发现早治疗的原则，以避免视力障碍损害的发生[2]，既往临床多应用维生素、血管扩张剂等进行干预，效果不佳，我科在查阅相关文献结合临床经验的基础上，将中西医结合应用于糖尿病视网膜病变的治疗之中，对于疗效及安全性进行观察，以期探索有效治疗措施裨益于临床实践。

1 资料与方法

1.1 临床资料 纳入标准：（1）年龄：35～80岁；（2）符合《实用眼科学》中关于“糖尿病视网膜病变”诊断标准[3]，以及符合“糖尿病视网膜病变中医诊疗标准”[4]；（3）患者认知功能正常。排除标准：（1）患者有其他原因引发的眼部疾患如青光眼、白内障、视网膜脱离等；（2）心肝肾等其他疾患者，或者凝血障碍疾患、糖尿病血糖控制不佳者；（3）实验药物过敏者；（4）近3月内参加过其他临床实验者。

自2013年8月～2015年8月经本院伦理委员会批准，根据上述标准将本科收治的78例糖尿病视网膜病变患者在签署知情同意书的基础上，作为研究对象纳入研究。根据临床前瞻性研究原则，将所有患者分为两组，即观察组予以羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗，对照组羟苯磺酸钙治疗，各39例。在性别、年龄、病程上两组患者进行统计学比较，差异无统计学意义，可比性较好。见表1。

表1 两组临床资料比较（n=39）

1.2 治疗方法 基础治疗措施：两组患者均予以控制血糖，具体为：治疗期间所有研究对象均采用糖尿病饮食，适当运动，并根据患者情况予以降糖药物或者皮下注射胰岛素等，尽可能控制患者血糖在理想状态：空腹血糖控制在7 mmol/L下，餐后2 h 9 mmol/L。

对照组：予以羟苯磺酸钙胶囊(宁夏康亚药业有限公司，国药准字 H20030809)，口服，2粒/次，3次/d。观察组在以对照组治疗措施的基础上，加用芪明颗粒(浙江万马药业有限公司，国药准字 Z20090036)，1袋/次，3次/d。两组均以3个月为1个疗程，2个月后进行相关指标观测。

1.3 观察指标 眼底病变及视功能指标改变情况：在治疗前、后对所有患者进行视力及眼底病变变化情况检测，主要包括视力、眼压、眼底血管荧光造影（FFA），所有检测均由同一眼科医师进行。

糖尿病控制情况观测：主要对于两组患者的血糖以及血脂情况进行观察，其中血糖主要观察糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（GLU）；血脂主要包括低密度脂蛋白-胆固醇(LDLC)、高脂血症(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

疗效判定：根据患者的眼底症状、体征以及视力恢复情况进行判定，依次为显效、有效、无效以及恶化，显效者为眼底症状、体征消失，视力恢复到发病前水平，恶化指患者的视力下降2行以上，FFA显示视网膜无灌注区扩大血管渗漏加重及黄斑水区水肿加重者，进而计算有效率。

安全性观察：所有研究对象治疗后均进行三大常规检测，同时行心电图、肝肾功能等检测，并对于患者的不良事件进行记录与观察。

1.4 统计学方法 所有研究数据均采用统计学软件进行整理与分析，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较 本研究中的所有患者均完成治疗，与观察组有效率94.87%比较，对照组有效率降低明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的疗效分析

2.2 两组患者治疗前后视力及血糖变化比较 治疗前，两组患者的视力、HbA1c、GLU水平比较，差异均无统计学意义；治疗后，与对照组比较，观察组视力明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后视力及血糖变化比较

2.3 两组患者治疗前后血脂情况比较 治疗前，两组患者的血脂水平比较，均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，与对照组比较，观察组LDL-C、HDL-C、TG、TC均降低明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后血脂情况比较（n=39,mmol/L）

2.4 两组患者不良事件比较 两组患者均未见不良反应。

3 讨论

糖尿病属于代谢综合征，多是由于长期饮食不规律导致的碳水化合物以及脂肪、蛋白质代谢紊乱，容易诱发机体出现多脏器及系统损害，如眼、肾、心脏等组织器官的慢性进行性病变、功能减退及衰竭[5]，视网膜病变属于糖尿病微小病变之一，国外已有流行病学调查发现，糖尿病病程在10年之内者发生视网膜病变的几率为7%，高于15年者其发病率甚或达到63%[6]，而我国本病的发病率约在51.3%左右，但致盲率则高达23.2%[7]，可见，对于糖尿病视网膜病变进行及早治疗，阻止其进一步发展，可较好的保护视力，但何种措施效果较佳，目前仍待探讨。

中医学认为本病多是由于糖尿病，即“消渴”病久以致于阴虚精亏而致目失所养，气阴两虚以致于新病产生，缠绵不愈，故而本病以糖尿病为本，视网膜病变为标，本病的基本病机乃是阴虚燥热、气血亏虚、瘀血内阻，近来虽然诸多医家对此发表不同见解[8]，但在治疗上亦不越藩篱，已有临床药理研究表明，益气养阴方可较好的改善人体的免疫功能，促进新陈代谢，从而在一定程度上促使机体机能恢复正常[9]。而芪明颗粒即是在益气养阴、滋补肝肾的配方中增加活血化瘀、清肝明目药物而成，其方中黄芪具有益气生血之效为君药，可较好的控制血糖、保护和改善红细胞变形能力，抗缺氧作用显著；葛根、枸杞子益气养阴，为臣药，可较好的调节血糖与血脂；决明子、茺蔚子、蒲黄、水蛭均具有活血化瘀、清肝明目之效，使得标本兼顾，可较好的改善糖尿病视网膜病变患者的症状[10]。本研究将该方应用于本病患者的治疗之中，结果发现其有效率高达94.87%，且可较好的改善患者的视力与血糖水平。

现代医学则认为，本病多是由于微小血管病变所导致，局部的异常血流动力学以及凝血系统，导致患者的视网膜毛细血管出现变化，进而诱发血管微动脉瘤，最终出现缺血性视网膜病变，而高血糖是微血管并发症的主要原因，高血脂则能加重微血管并发症[5]，羟苯磺酸钙胶囊属于本病的临床常用药物，其可通过降低微血管的生理功能而减小阻力，从而达到降糖与降脂的效果，同时，亦可防止血栓形成，减轻水肿[8]，有鉴于此，本科医务人员通过将其联合芪明颗粒运用于糖尿病视网膜病变患者的治疗之中，并与单用羟苯磺酸钙胶囊相比较，结果发现，在糖尿病视网膜病变患者中应用羟苯磺酸钙胶囊联合芪明颗粒可较好的控制血糖与血脂，改善患者的视力，提高疗效，且安全性较高，但由于研究时间所限，对于使用后的生活质量影响如何，尚待进一步探讨，且本研究结果仍需扩大样本量进行验证性研究。

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[3]刘家琦，李凤鸣.实用眼科学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2010：23.

[4]中华中医药学会糖尿病分会.糖尿病视网膜病变中医诊疗标准[J].世界中西医结合杂志，2011，6(7)：632-637.

[5]杨胜信，黎金梅，麦丹，等.糖尿病视网膜病变激光治疗研究进展[J].安徽医学，2012，33（10）：1403-1404．

[6]Xu Y，Wang LM，He J，et al.2010 China Noncommunicable Disease Surveillance Group．Prevalence and Control of Diabetesin Chinese Adults[J].JAMA，2013，310（9）：948-959．

[7]杨俐，张广颖，权学莲，等.芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变71例疗效观察[J].航空航天医学杂志，2013，24(6)：686-687.

[8]张菁，伊力多斯·阿合塔莫夫，莫颖，等.羟苯磺酸钙胶囊联合复方丹参滴丸治疗糖尿病性视网膜病及肾病的疗效[J].中国临床药理学杂志，2009，25（4）：294-297．

[9]臧乐红，杨玉青.芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察[J].陕西中医，2011，32（4）：429-430．

[10]王锋.芪明颗粒治疗2型糖尿病患者干眼症的临床观察[J].中国社区医师，2012，14（20）：206-207．

Curative effect and safety analysis of calcium dobesilate combined with Qiming granules to treated with 78 cases diabetic retinopathy

Zhang Jian-tian
（Qinglong County Hospital,Hebei Province,Qinhuangdao，Hebei，066599，China）

Objective To observe curative effect of calcium dobesilate combined with QiMing granules to treated with 78 cases diabetic retinopathy,and get through safety analysis,in further to explore the best treatment measures.Methods78 cases diabetic retinopathy who were treated in our department were selected as research objects,randomly divided them into 2 groups observation group and control group,39 patients in each group.Observation group patients were adopted calcium dobesilate combined with QiMing granules and control group patients were adopted calcium dobesilate.After treatment observed patients’fundus oculi disease,visual function index changes,diabetes control of the conditions and got through curative effect and safety judgment.ResultsEvery patients in this research all finished the treatment,compared the efficacy,control group patients’efficacy was 94.87%,observation group patients’efficacy obviously decreased,the differences had statistical significances(P＜0.05).Before treatment,two group patients’sight,HbA1c,GLU and blood fat level all hadn’t statistical significances;after treatment,compared with control group,observation group patients’sight obviously increased,observation group patients’LDL-C,HDL-C,TG,TC all obviously decreased,the differences had statistical significances(P＜0.05).Two group patients all hadn’t untoward effect.ConclusionAdopt calcium dobesilate combined with QiMing granules on diabetic retinopathy patients can relatively improve sight and ocular lesions,curative effect better and safety higher.

Diabetic retinopathy;Calcium dobesilate;QiMing granules;Curative effect;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.15.037