仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症患者的临床效果及其对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响

罗光亮

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症患者的临床效果及其对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响

罗光亮

目的探讨仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症（OP）患者的临床效果及其对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响。方法选取2015年1月至2016年1月新疆哈巴河县人民医院收治的60例OP患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，各30例。对照组患者采用阿仑膦酸钠治疗，观察组患者采用仙灵骨葆胶囊治疗。比较两组患者治疗前后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、骨保护素、核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）、白细胞介素-6（IL-6）及骨密度水平。结果观察组患者治疗3个月、6个月及1年VAS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗6个月后，观察组患者的骨保护素、骨密度水平均明显高于对照组，RANKL、IL-6水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论OP患者采用仙灵骨葆胶囊治疗效果理想。

仙灵骨葆胶囊；骨质疏松症；治疗效果；骨保护素；核因子-κB受体活化因子

骨质疏松症（OP）是一种全身性骨病，患者发病后临床表现为骨密度及骨量减少，导致骨质微观结构发生退化，从而增加了骨脆性，降低了骨强度，增加了骨折发生率[1]。近年来，随着人们生活节奏不断加快及受饮食、作息及环境因素的影响，OP发病率呈上升及年轻化趋势，严重影响我国居民健康。阿仑膦酸钠为治疗OP患者的常用药物，能快速缓解患者疼痛，但是远期疗效较差[2]。仙灵骨葆胶囊属于中成药，将其运用于OP患者中能发挥活血养血、增加局部血液供应等功效，但是药物具体疗效尚存在较大争议。本研究就仙灵骨葆胶囊治疗OP患者的临床效果及对骨保护素、核因子-κB受体活化因子的影响进行分析，现报道如下

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年1月至2016年1月我院收治的60例OP患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，各30例。对照组患者中，男18例，女12例，年龄45～82岁，平均（60±3）岁，体重45～76 kg，平均（58.9±2.4）kg，病程1～10年，平均（5.4±1.2）年；观察组患者中，男19例，女11例，年龄44～81岁，平均（62± 3）岁，体重 44～77 kg，平均（58.1±2.2）kg，病程 1～9年，平均（5.0±1.1）年。纳入标准：①均符合世界卫生组织（WHO）制定的OP诊断标准[3]；②骨密度水平低于健康者；③均经生化指标检测及影像学检查确诊；④均符合新疆哈巴河县人民医院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。排除标准：①严重心、肝、肾功能障碍；②传染性疾病；③意识不清或精神障碍；④影响效应指标观测、判断的其他生理或病理表现。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者给予阿仑膦酸钠（扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，批号：20153326，规格：70 mg），每日早晨口服阿仑膦酸钠70 mg，每周1次，连续服用6个月（1个疗程）。用药过程中饮200 ml以上温开水，用药后30 min内勿进食、卧床休息，其后尽可能保持坐姿、站立姿势[6]。观察组患者采用仙灵骨葆胶囊（桂林同济堂制药有限公司，批号：20150083，规格：0.5 g/粒）进行治疗，口服仙灵骨葆胶囊，3粒/次，2次/d，连续服用6个月（1个疗程）。

1.3 观察指标

1.3.1 疼痛视觉模拟量表（VAS）评分 观察两组患者治疗前、治疗3个月、6个月及1年VAS评分情况，总分10分，得分越高，疼痛越明显[8]。

1.3.2 生化指标 ①骨保护素、核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）及白细胞介素-6（IL-6）：抽取患者静脉血 4 ml，采用酶联免疫吸附法检测其骨保护素及RANKL分泌水平，利用酶标仪测定各孔的吸光度值，以标准品浓度和吸光度值作为标准曲线，从而绘得标准曲线[7]。同时，采用酶联免疫吸附法检测患者IL-6水平。②骨密度：采用美国GE公司生产的Prodigy型双能X线骨密度仪进行测定。

1.4 统计学分析采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后VAS评分比较两组患者治疗前VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗3个月、6个月及1年VAS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较(分,±s)

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗3个月 治疗6个月 治疗1年对照组 30 7.4±1.9 7.1±1.8 5.3±1.3 2.3±0.7观察组 30 7.4±1.9 6.1±1.8 3.1±1.0 1.0±0.5 t值 1.094 21.204 18.402 22.102 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治疗前后骨保护素、RANKL、IL-6及骨密度水平比较治疗前，两组患者骨保护素、RANKL、IL-6及骨密度水平差异均无统计学意义（均 P＞0.05）；治疗 6个月后，观察组患者骨保护素、骨密度水平均明显高于对照组，RANKL、IL-6水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前、治疗6个月后骨保护素、RANKL、IL-6及骨密度水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前、治疗6个月后骨保护素、RANKL、IL-6及骨密度水平比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后骨保护素(μg/ml) RANKL(μg/ml)对照组 30 291±80 331±101 12.1±0.9 10.9±1.0观察组 30 293±71 352±101 12.1±0.9 8.9±1.2 t值0.192 20.391 1.203 21.294 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后IL-6(ng/ml) 骨密度(g/cm2)对照组 30 140±61 132±24 0.59±0.07 0.61±0.05观察组 30 142±66 120±31 0.57±0.05 0.68±0.06 t值0.482 18.491 0.084 16.395 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

OP在老年人群中发病率较高，且随着人口老龄化趋势加剧，其发病率呈上升趋势。目前，临床对于OP发病机制尚不完全知晓，其诱因相对较多，包括内分泌功能紊乱、遗传及免疫因素等[9]。目前，临床上对于OP的治疗以阿仑膦酸钠为主，其能有效改善患者症状，降低OP引起的压缩性骨折；但是长期疗效欠佳，药物安全性较差，难以达到预期的治疗效果。

从中医角度来说，OP属于“骨痹”“虚劳”等范畴，主要是由于肾虚引起，造成肝、脾等脏器功能发生紊乱。仙灵骨葆胶囊属于中成药，主要由淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄等多味中药组成。方中，淫羊藿属于补肾良方，具有健脾筋骨、祛风除湿等功效；续断具有补肝肾、强筋骨、止血等功效；丹参具有活血化瘀、理气止痛等功效；知母具有内热消渴、滋阴降火、生津止渴等功效；补骨脂具有温肾助阳、提高机体免疫等功效；地黄具有清热凉血、滋阴生津等功效。诸药共用，具有活血化瘀、滋补肝肾等功效，能改善局部血液供应等，避免病情进一步发展。

成骨细胞是参与骨代谢的重要细胞，它与破骨细胞共同维持骨代谢平衡和重建，并且能直接参与机体多种酶、蛋白的合成。其分泌的骨保护素能有效阻止破骨细胞分化，并且能抑制成熟破骨细胞吸收和诱导破骨细胞凋亡。RANKL是临床上唯一具备诱导破骨细胞分化、发育等的功能性因子。患者服用仙灵骨葆胶囊后能使破骨细胞前体进一步分化为破骨细胞，从而能提高骨保护素水平，避免患者病情进一步发展，从根本上改善患者症状，促进机体早期恢复。本研究中，观察组患者治疗3个月、6个月及1年VAS评分均明显低于对照组；治疗6个月后，观察组患者骨保护素、骨密度水平均明显高于对照组，RANKL、IL-6水平均明显低于对照组。提示仙灵骨葆胶囊治疗OP能够有效改善患者临床症状，还能降低疼痛程度，提高骨密度值，该结论与刘宝玉和白蓉[10]的观点一致。但是本课题研究时尚存在许多不足，一方面收集病例相对较少，另一方面数据采集存在一定人为误差，均需要进一步研究和探讨。

综上所述，OP患者采用仙灵骨葆胶囊治疗效果理想，能提高骨保护素水平，抑制核因子κB受体活化因子水平。

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[10] 刘宝玉,白蓉.仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者的临床研究[J].陕西中医,2016,37(10):45-46.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.05.038

新疆哈巴河县人民医院，新疆阿勒泰地区 836700

罗光亮（1980-），本科学历，主管药师。研究方向：药剂学