仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠治疗骨质疏松症的疗效及安全性研究

张鹏

201102上海市闵行区古美社区卫生服务中心

仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠治疗骨质疏松症的疗效及安全性研究

张鹏

201102上海市闵行区古美社区卫生服务中心

目的：探讨仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠治疗骨质疏松症的价值。方法：收治骨质疏松症患者100例，根据治疗药物的不同分为两组，对照组给予阿仑磷酸钠与鲑降钙素药物联合治疗，试验组在对照组的基础上给予联合仙灵骨葆治疗，对比两组的有效性与安全性。结果：试验组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)；试验组治疗后3个月、6个月、12个月的骨密度以及治疗后的S-P、S-Ca、ALP、BGP水平均优于对照组(P＜0.05)。结论：仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠联合治疗骨质疏松症患者可以促进患者骨代谢指标的改善，提高其生活质量，且具有较高的安全性。

仙灵骨葆；阿仑磷酸钠；骨质疏松症

骨质疏松症主要在老年人群以及绝经后女性中发病。骨质疏松症患者会因为骨中钙质的丢失[1]，出现骨脆性增加的情况，其骨强度降低，在轻度外力作用下，即可出现骨折情况，多数骨质疏松症患者均存在骨折的风险[2]。因此，早期对患者的骨质疏松症进行干预，将其骨折的发生率降低意义重大。药物治疗是骨质疏松症患者的主要治疗措施，但是仅给予患者单一药物治疗，并不能达到较好的治疗效果，且会导致患者出现不良反应。本文主要对骨质疏松症患者实施仙灵骨葆与阿仑磷酸钠联合治疗的价值做分析，现报告如下。

资料与方法

2014年1月-2015年1月收治骨质疏松症患者100例，根据患者治疗药物的不同分为两组。其中对照组50例骨质疏松症患者接受阿仑磷酸钠与鲑降钙素药物联合治疗；试验组50例骨质疏松症患者则在对照组基础上联合仙灵骨葆治疗。试验组中，男女之比20∶30，平均年龄(70.23±6.20)岁，平均病程(4.85±1.02)年；对照组中，男女之比11∶14，平均年龄(70.15±6.30)岁，平均病程(4.88±1.02)年。两组骨质疏松症患者进行基本资料对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

纳入标准：①腰椎L2～3骨密度检查结果显示骨矿物质密度在-2.5～-1 SD，符合原发性骨质疏松症的相关诊断标准；②年龄＞50岁，且1年内未接受骨质疏松症专科治疗的患者；③未接受钙剂以及相关药物治疗的患者[3]；④对本次研究对象知情的患者。

排除标准：①合并房颤、肝肾功能异常、心功能异常、肺功能异常的患者；②合并骨髓瘤、甲亢等对钙离子代谢造成影响的慢性疾病患者；③合并精神疾病、造血系统疾病、继发性骨质疏松、类风湿性关节炎的患者；④对本次研究药物过敏的患者[4]。

方法：对照组骨质疏松症患者接受阿仑磷酸钠与鲑降钙素药物联合治疗。阿仑磷酸钠，口服，每周1次，每次70 mg，在早餐前30 min空腹的状态下用药；鲑降钙素，肌内注射，每次50 U，第1周注射1次，第2～4周每2天注射1次，5～12周每3天注射1次。以3个月1个疗程，连续治疗4个疗程。试验组骨质疏松症患者在对照组基础上联合仙灵骨葆治疗。仙灵骨葆，口服，2次/d，每次3粒(5 g/粒)。以6个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

观察指标：观察两组骨质疏松症患者治疗后的疗效：①显效：四肢疼痛、腰背部疼痛症状消失，经矿物质检查，结果显示其骨密度增加；②有效：四肢疼痛、腰背部疼痛症状明显减轻，经矿物质检查，结果显示其骨密度无变化；③无效：四肢疼痛、腰背部疼痛症状、矿物质检查结果与治疗前无差异[5]。对骨密度值(治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗12个月，采用骨密度双能X线对其腰椎L2～3的骨密度进行测量)进行观察分析，同时对比两组治疗前后S-P、S-Ca、ALP、BGP水平以及其不良反应情况[6]。

统计学方法：将研究数据录入SPSS 22.0软件进行统计学处理，计量资料使用(±s)表示，所有数据均符合正态分布，用t检验进行组间比较，计数资料用χ2检验进行分析。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

表1 两组骨质疏松症患者疗效对比[n(%)]

表2 两组骨质疏松症患者骨密度对比(±s，g/cm2)

表2 两组骨质疏松症患者骨密度对比(±s，g/cm2)

注：与对照组相比，⋆P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗3个月 治疗6个月 治疗12个月试验组 50 0.88±0.10 0.94±0.12⋆ 0.98±0.16⋆ 0.99±0.15⋆对照组 50 0.87±0.10 0.87±0.08 0.88±0.11 0.89±0.13

结果

疗效：试验组骨质疏松症患者治疗的总有效率(96.00%)明显高于对照组的总有效率(74.00%)，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

骨密度：试验组骨质疏松症患者治疗后3个月、6个月以及12个月的骨密度均高于对照组的骨密度(P＜0.05)，见表2。

S-P、S-Ca、ALP、BGP水平：两组骨质疏松症患者治疗后的S-P、S-Ca、ALP、BGP水平均较治疗前改善，其中试验组改善程度优于对照组(P＜0.05)，见表3。

不良反应：试验组骨质疏松症患者中，2例患者出现恶心呕吐，其不良反应率4.00%；对照组骨质疏松症患者中，1例患者出现恶心呕吐，其不良反应率2.00%。两组不良反应率相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

讨论

随着年龄的增长，人体骨中的钙质会逐渐流失，同时其肠道吸收钙的能力降低，使得骨密度逐渐下降，出现骨质疏松症。目前，治疗骨质疏松症的措施为补钙，但是患者单纯进行补钙，难以被其骨骼吸收与利用[7]。

阿仑磷酸钠是骨质疏松症治疗药物之一，其与骨内羟磷灰石的亲和力较强，当晶体被破骨细胞溶解时，药物较易被释放，对骨细胞的活性进行抑制，从而间接抑制骨吸收的作用。鲑降钙素是一种抗骨质疏松症药物，可以对人体内骨钙代谢激素进行调节，对骨形成进行促进，增加骨钙含量，对骨结构进行改善，从而对骨质愈合的情况进行改善[8]。

中医认为，骨质疏松症属于“骨枯”“骨痿”的范畴，认为肾主骨，肾与骨质疏松症的发生有着密切的关系。肾虚是导致患者出现骨质疏松症的主要原因，可导致经脉阻滞、气血阻滞。中医治疗骨质疏松症的原则是活络通经、固精益肾、活血益气、消肿止痛、健骨强筋等。仙灵骨葆是中药的一种，其主要成分为知母、补骨脂、地黄、续断、丹参、淫羊藿等。其中知母可滋阴养肾、滋润甘寒，可以舒缓淫羊藿等壮阳类药物的燥性；丹参可活血、养血、通络止痛；续断可疏通血脉、滋补肝肾、接骨续筋，在肾虚腰痛中的应用价值较高，且可以促进骨折的愈合；淫羊藿可祛风湿、壮阳补肾、强筋骨。以上药物联合使用，可以起到固精益肾、活血通气、活络通经、消肿止痛以及健骨强筋的作用[9，10]，可以促进患者骨质疏松症的改善。

本文研究结果显示，接受仙灵骨葆与阿仑磷酸钠联合治疗的试验组骨质疏松症患者，其治疗的总有效率(96.00%)明显高于对照组的总有效率(74.00%)，P＜0.05；经相关治疗后3个月、6个月以及12个月，试验组骨质疏松症患者的骨密度明显高于对照组(P＜0.05)；同时，试验组治疗后的S-P、S-Ca、ALP、BGP水平均优于对照组(P＜0.05)。两组不良反应率相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述，仙灵骨葆与阿仑磷酸钠联合在骨质疏松症患者治疗中应用，可以对其机体代谢进行调节，对破骨细胞的活性进行抑制，促进骨细胞的形成，将成骨细胞的增殖以及分化功能增强，降低患者骨质钙的丢失，提高骨密度，改善骨钙素、骨钙磷代谢等骨代谢指标，将碱性磷酸酶的水平降低，从而改善患者的骨质疏松症，且不会明显增加患者的不良反应率，具有较高的安全性与有效性。

[1]董舒,解俊杰.仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折54例[J].中国药业,2014,23 (14):95-96.

[2]He X,Wang J,Li M,et al.Eucommia ulmoides Oliv:Ethnopharmacology,phytochemistry and pharmacology of an important traditional Chinese medicine[J].Journal of Ethnopharmacology:An Interdisciplinary Journal Devoted to Bioscientific Research on Indigenous Drugs,2014,151(1):78-92.

[3]韩崇涛.仙灵骨葆胶囊联合钙尔奇D和阿仑磷酸钠片治疗老年骨质疏松症的疗效比较研究[J].中国中医药现代远程教育, 2016,14(13):92-93.

[4]王明钢.骨化三醇联合仙灵骨葆治疗女性骨质疏松症的临床研究[D].河北大学, 2014.

[5]Wei YJ,Tsai KS,Lin LC,et al.Catechin stimulates osteogenesis by enhancing PP2A activity in human mesenchymal stem cells[J].Osteoporosis international:a journal established as result of cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the National Osteoporosis Foundation of the USA, 2011,22(5):1469-1479.

[6]谭方.补肾活血法治疗骨质疏松性股骨粗隆间骨折的临床观察[D].广州中医药大学, 2015.

[7]方芳.仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠(福善美)治疗原发性骨质疏松症临床观察[J].亚太传统医药,2014,10(5):105-106.

[8]Chen H,Wu M,Kubo KY,et al.Combined treatment with a traditional Chinese medicine,Hachimi-jio-gan Ba-Wei-Di-Huang-Wan)and alendronate improves bone microstructure in ovariectomized rats[J].Journal of Ethnopharmacology:An Interdisciplinary Journal Devoted to Bioscientific Research on Indigenous Drugs,2012,142(1):80-85.

[9]沈海良,钱万锋,周骁栋,等.仙灵骨葆胶囊与阿仑磷酸钠联合碳酸钙D3治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的疗效比较[J].全科医学临床与教育,2013,11(6):666-668.

[10]王明钢,段斐,周军,等.骨化三醇联合仙灵骨葆治疗女性骨质疏松症的临床研究[J].医学研究杂志,2014,43(3):107-109.

Study on the curative effect and safety of Xianlinggubao combined with alendronate in the treatment of osteoporosis

Zhang Peng
Gumei Community Health Service Center of Minhang District,Shanghai City 201102

Objective:To the value of Xianlinggubao combined with alendronate in the treatment of osteoporosis.Methods:100 patients with osteoporosis were selected.According to the different treatment drug,the patients were divided into two groups.The control group was given alendronate and salmon calcitonin combined treatment.The experimental group was given Xianlinggubao treatment on the basis of the control group.The efficacy and safety were compared between groups.Results:The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).The bone density of 3 months,6 months and 12 months after treatment and the S-P,S-Ca,ALP,BGP levels after treatment in the experimental group were better than those of the control group(P＜0.05).Conclusion:Xianlinggubao combined with alendronate in the treatment of osteoporosis can promote the improvement of bone metabolism index of patients,improve the quality of life,and it has a high security.

Xianlinggubao;Alendronate;Osteoporosis

表3 两组骨质疏松症患者S-P、S-Ca、ALP、BGP水平对比(±s，mmol/L)

表3 两组骨质疏松症患者S-P、S-Ca、ALP、BGP水平对比(±s，mmol/L)

注：与对照组相比，△P＜0.05；与治疗前相比，⋆P＜0.05。

组别 时间 S-P S-Ca ALP BGP试验组(n=50) 治疗前 1.68±0.11 2.23±0.20 152.36±15.36 7.34±1.02治疗后 1.96±0.26⋆△ 2.88±0.27⋆△ 94.48±10.36⋆△ 9.99±2.12⋆△对照组(n=50) 治疗前 1.67±0.12 2.22±0.18 154.20±14.99 7.40±1.03治疗后 1.82±0.23⋆ 2.52±0.25⋆ 135.41±11.43⋆ 8.15±1.44⋆

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.12.49