新型二肽激肽酶-4抑制剂在糖尿病患者中的疗效观察和对血糖波动的影响及其安全药理学研究

潘伟男 ，邓水秀 ，陈锋 ，张燕琴 ，李丹

1.湖南食品药品职业学院，湖南长沙 410208；2.中南大学湘雅医院药学部，湖南长沙 410008

糖尿病是临床上常见疾病，是一组由遗传、环境因素相互作用而形成的一种代谢异常性疾病，导致机体内胰岛素缺乏、胰岛素靶器官对胰岛素敏感性降低，从而造成糖代谢异常。文献报道显示：胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足是2型糖尿病的基本病理生理特征。二甲双胍是2型糖尿病患者的一线降糖药物，虽然能帮助患者控制血糖，但是远期疗效欠佳，难以达到预期的治疗效果。研究表明：新型二肽激肽酶-4抑制剂治疗糖尿病的效果理想，有助于控制患者血糖水平，药理安全性较高，但是不同学者试验结果存在争议[1]。因此，该课题研究选择2015年4月—2017年4月该院收治的糖尿病患者110例，探讨新型二肽激肽酶-4抑制剂在糖尿病患者中的临床疗效和对血糖波动的影响及其安全药理学研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的糖尿病患者110例，随机数字法分为对照组和观察组。对照组55例，男32例，女23例，年龄 34～71 岁，平均（57.83±5.77）岁，病程 3 个月～40年，平均（21.84±4.37）年，BMI 23～31 kg/m2，平均（28.74±2.31）kg/m2。观察组 55例，男 33例，女 22例，年龄 33～74 岁，平均（58.09±5.78）岁，病程 4 个月～39 年，平均（21.09±4.31）年，BMI 23～33 kg/m2，平均（28.05±2.24）kg/m2。纳入标准：①符合2010年糖尿病临床诊断标准者；②患者均经过血糖测定得到确诊；③能遵循医嘱完成相关检查、治疗者[2]。排除标准：①合并肝肾功能异常或存在严重感染、应激者；②合并恶性肿瘤或使用类固醇药物、甲状腺激素者。该课题研究均得到医院伦理委员会同意，患者及家属对治疗方案具备知情权。

1.2 方法

对照组：采用二甲双胍治疗。每次口服0.5 g二甲双胍（国药准字H37022578），3次/d，连续服用 6个月（1个疗程）。观察组：在对照组基础上联合新型二肽激肽酶-4抑制剂治疗[3-5]。每次口服100 mg利格列汀（规格：5 mg×7 片/盒），1 次/d，连续服用 6 个月（1 个疗程）。

1.3 观察指标

①血糖水平：2组治疗前、治疗后6个月采用血糖测定仪对患者空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平进行测定，有关操作严格遵循试剂盒、仪器步骤完成。②安全性：观察2组治疗6个月后心慌、出汗、过敏等不良反应发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件处理所有数据，计数资料行χ2检验，采用百分率（%）表示，计量资料行t检验，采用（±s）表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后血糖波动比较

观察组治疗前 FBG（9.32±1.45）mmol/L、2 hPG（15.32±2.19）mmol/L、HbA1c（10.04±2.31）%与对照组 FBG（9.19±1.39）mmol/L、2 hPG（15.31±2.17）mmol/L、HbA1c（10.03±2.29）%比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后6 个月 FBG（6.10±1.24）mmol/L、2 hPG（6.38±1.19）mmol/L、HbA1c（7.21±1.45）%，低于对照组FBG（6.96±1.34）mmol/L、2hPG（7.64±1.23）mmol/L、HbA1c（9.34±1.32）%（P＜0.05）。

2.2 2组治疗6个月后安全性比较

观察组治疗6个月后药物不良反应发生率为5.45%，与对照组3.63%比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

近年来，新型二肽激肽酶-4抑制剂（DPP-4）在糖尿病患者中得到广泛应用，且效果理想。该课题研究中，观察组治疗后6个月FBG、2 hPG、HbA1c水平，低于对照组（P＜0.05）。新型二肽激肽酶-4抑制剂是治疗糖尿病的一类新药，能有效抑制DPP-4酶活性，减少内源性胰高血糖素样肽-1降解，促进胰岛β细胞分泌更多的胰岛素，在一定程度上能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而直接参与机体血糖稳定的调节，能帮助患者快速控制血糖，延缓胰岛素功能的持续恶化，有助于改善患者病情，提高临床效果[6-7]。同时，新型二肽激肽酶-4抑制剂上市时间较短，该课题研究显示此类药物的安全性相对较高，观察组治疗6个月后药物不良反应发生率为5.45%，与对照组3.63%比较差异无统计学意义（P＞0.05），并且不会对心血管系统、神经系统和呼吸系统等产生明显地影响，药物适用范围相对较广，能持续控制患者血糖，改善临床症状，促进患者早期恢复。

综上所述，将新型二肽激肽酶-4抑制剂应用于糖尿病治疗，有助于改善患者血糖水平，药物安全性较高，值得推广应用。

[1]刘媛媛,沈建华.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴心血管疾病患者的疗效观察及对IMT、Hcy水平、血流动力学的影响[J].湖南师范大学学报：医学版,2017,14(6):158-161.

[2]汪菲,高向阳,张蓉,等.二甲双胍联合DPP-4抑制剂对比二甲双胍联合磺脲类药物对2型糖尿病患者心血管疾病风险、心血管相关死亡率和/或全因死亡率影响的荟萃分析[J].湖南师范大学学报：医学版，2017,14(6):16-21.

[3]朱建清,鞠琪,宋振江,等.多烯磷脂酰胆碱联合维生素E对非酒精性脂肪性肝炎合并2型糖尿病患者的治疗效果[J].安徽医药,2017(12):2303-2306.

[4]罗建,谭雅菲,黄小虎,等.腕管镜及改良小切口松解法治疗糖尿病腕管综合征的疗效分析[J].安徽医药,2017(12):2233-2237.

[5]余细珍.瑞格列奈联合二甲双胍对于2型糖尿病患者的治疗效果分析[J].湖北科技学院学报：医学版,2017(5):399-401.

[6]陈守亮.观察老年人轻中度2型糖尿病治疗中采用格列美脲联合二甲双胍治疗的临床效果[J].数理医药学杂志,2017,30(11):1675-1677.

[7]乔静敏,张沉冰,张力双,等.津力达对2型糖尿病绝经期女性患者糖脂代谢、骨钙素与胰岛素抵抗的影响[J].河北医药,2017,39(21):3284-3286.