某院2013年至2015年中药注射剂应用分析

李燕

（中国人民解放军第二七二医院，天津 300020）

·合理用药·

某院2013年至2015年中药注射剂应用分析

李燕

（中国人民解放军第二七二医院，天津 300020）

目的了解某院2013年至2015年中药注射剂的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法通过医院计算机管理系统调取2013年至2015年中药注射剂的用药数据，回顾性分析中药注射剂的用药品种、用药金额、用药频度(DDDs)等，查阅DDDs排序前5位药品的病历，对合理用药情况进行分析，并评价其用药合理性。结果中药注射剂品种稳定在30种左右，用药金额呈逐年增长趋势，但其占药品销售总额的百分比未出现明显波动，其中活血化瘀类中药注射剂3年销售占比均超过70%。结论该院中药注射剂使用基本合理，但部分药品使用过度，仍需加强临床药师处方点评和干预、医疗质量监督，进一步规范中药注射剂的使用。

中药注射剂；销售金额；用药频度；用药分析

中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入人体的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂[1]。中药注射剂是传统中药给药途径的重大突破，为多种疾病的治疗提供了更多的药物选择。近年来，随着提取技术和制剂工艺的改进和提高，中药注射剂疗效和安全性均得到了进一步提升，应用越来越广泛，但中药注射剂不良反应／事件的报道也屡见不鲜。2015年，国家药品不良反应报告显示，中药不良反应／事件报告中，中药注射剂占51．3%[2]。在已上报的中药注射剂不良反应中，除药品自身因素（如质量、药理毒理特性等）外，许多不良反应／事件与不合理使用相关[3－7]。为了解中药注射剂在某院的应用情况，本调查中对医院2013年至2015年中药注射剂的使用情况进行了回顾性分析，以期为临床合理用药提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

通过医院信息管理系统（HIS）提取2013年至2015年中药注射剂的用药数据，包括药品名称、规格、使用数量、销售金额及部分药品的使用科室分布。

1．2 方法

统计中药注射剂的年销售量及金额，分析其用药趋势，计算用药频度（DDDs），采用DDDs排序法进行分析。限定日剂量(DDD)值的确定参照2010年版《中国药典》和第16版《新编药物学》，未收载的药品参照药品说明书及临床使用的常规剂量。DDDs＝总用药量／该药的DDD值，DDDs值越高，表明此药品使用频率越高。通过查阅电子病历系统及合理用药分析系统，对DDDs排序前5位药品的主要使用科室进行统计，并分析其用药合理性。

2 结果

2013年至2015年，某院中药注射剂销售金额情况见表1，各类别中药注射剂销售构成情况见表2，所使用中药注射剂的DDDs及排序见表3，3年内使用频率排序前5位药品的主要使用科室分布见表4。

3 讨论

由表1可见，2013年至2015年，该院中药注射剂销售金额逐年递增，但其占全部药品销售总额的比例，3年来均维持在13%左右，未出现明显波动，说明该院中药注射剂的使用与医院整体业务发展呈同步增长。

由表2可见，该院使用较多的中药注射剂主要有活血化瘀类、清热解毒类、抗肿瘤类、益气复脉类等。其中活血化瘀类中药注射剂的用药金额排序一直稳居首位，且占中药注射剂销售总额的70%以上，与文献报道基本一致。随着人口老龄化进程的加快和工作、生活方式的改变，心脑血管疾病患者越来越多，临床研究结果表明，活血化瘀类中药注射剂对心脑血管疾病有较确切的疗效[8－10]。清热解毒类中药注射剂具有较好的清热解毒、疏风化痰等作用，对上呼吸道感染、急慢性支气管炎等呼吸系统常见疾病疗效确切，自开展抗菌药物使用管理以来，该类药物凭借独特的抗菌消炎作用受到临床欢迎。其中抗肿瘤及其辅助类用药3年来用量稳定在6%左右，益气复脉类药2015年用量有所上升，其他祛湿、开窍、平喘等药用量约占5%。

表1 2013年至2015年某院中药注射剂销售金额情况

表2 2013年至2015年某院各类别中药注射剂销售情况

表3 2013年至2015年某院中药注射剂DDDs及排序

表4 3年内使用频率排序前5位药品主要使用科室分布

由表3可见，该院中药注射剂各年度临床使用的品种数变化不大，基本保持在30种左右。注射用红花黄色素、丹红注射液3年内DDDs排序始终在前3位，说明其质量稳定，疗效确切，不良反应发生率低。具有清热解毒作用的喜炎平注射液、痰热清注射液3年内DDDs排序一直在前10位，用量稳定，疗效确切，患者依从性好，尤其是深受门急诊医师的青睐[11]。以丹参、川芎为主要成分的参芎葡萄糖注射液、丹参川芎嗪注射液近 2年来 DDDs增幅较大，2014年、2015年 DDDs排序均进入前 4位，说明临床医师偏好使用此类药。

由表4可见，注射用红花黄色素、丹红注射液在骨科、心脑血管科使用频率较高。从其活血化瘀，通脉舒络的功效上看，使用科室分布较合理，但骨科用于术后预防血栓形成的比例达41．98%，且多为联合用药、疗程随意（过短或过长）。以丹参多酚酸盐或丹参素和盐酸川芎嗪为主要成分的注射用丹参多酚酸盐、参芎葡萄糖注射液、丹参川芎嗪注射液在肾病科、心脑血管科有较高的使用率，尤其是肾病科参芎葡萄糖注射液近2年用量在70%以上，其中注射用丹参多酚酸盐3年内占62．71%。其药品说明书显示，参芎葡萄糖注射液用于治疗闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑梗死及其他缺血性心血管疾病，如冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的胸闷、心绞痛、心肌梗死、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症；注射用丹参多酚酸盐活血、化瘀、通脉，用于治疗冠心病稳定型心绞痛(中医辨证为心血瘀阻证)。查阅电子病历系统发现，以上2种药作为辅助用药在肾病科的大量使用，主要集中在过多的联合用药、超剂量使用、超药品说明书使用等。

中药注射剂由于化学成分复杂、有效成分不明确、批间差异大等原因，其不良反应具有多发性、不可预知性等特点[12]。但部分临床医师仍主观地认为中药耐受性好、不良反应少，导致超适应证用药，随意联合用药，随意增加剂量，随意调整疗程等现象普遍，使中药注射剂的使用出现安全隐患[13]，也背离了经济、安全的合理用药原则。建议医院加强医师合理使用中药注射剂的培训、监督与指导，进一步规范此类药物的合理使用。临床医师应增强按药品说明书和中医理论辨证施药的自觉性，严格遵循《中成药临床应用指导原则》，注意对联合用药、用药剂量、溶剂选择、滴速控制、用药间隔、用药疗程等风险因素的控制，确保合理用药[14－15]。临床药师应充分发挥专业优势，对中药注射剂不合理使用现象进行积极、主动地干预，通过与医护人员的有效沟通，共同促进中药注射剂的合理使用，保障患者用药安全。

[1]赵新先．中药注射剂学[M]．广州：广东科学技术出版社，2000：1－4．

[2]唐欲博．安全形势不容乐观 合理用药贵在担当——2015年药品不良反应监测年度报告解析 [J]．中华医学信息导报，2016，31（15）：17．

[3]朱 峰，郭代红，袁凤仪，等．123所医院5188例中药疑致不良反应报告评价与分析[J]．中国药物应用与监测，2015，12（2）：94－97．

[4]朱 盛，梅 丹，王 兰．北京地区丹参注射液不良反应10年回顾性分析[J]．临床药物治疗杂志，2015，13（5）：47－50．

[5]李春晓，徐 涛．133例中药注射剂不良反应报告分析[J]．中国医药导报，2011，8（25）：114－116．

[6]李文杰，尹晓飞，范雪亮．超剂量使用中药注射剂应引起高度重视[J]．中国药业，2011，20(15)：65－66．

[7]黄小萍．3 640例中药注射剂不良反应分析[J]．现代医药卫生，2007，23(22)：3461－3462．

[8]储秋萍，冯 琳，戴惠珍，等．2007年长江流域157家医院心脑血管类中成药的利用分析[J]．中国新药与临床杂志，2008，27(10)：775－780．

[9]白晓菊．中药注射剂治疗心脑血管系统疾病用药分析[J]．上海中医药杂志，2009，43（7）：58－60．

[10]贡雪 ，郭 霞，官建坤，等．2012～2014年武汉地区32家医院中药注射剂应用分析[J]．中国药师，2016，19（8）：1543－1545．

[11]唐 韵．喜炎平注射液临床应用近况[J]．世界临床药物，2014，35(3)：184－188．

[12]谭乐俊，王 萌，朱 彦．中药注射剂的不良反应研究进展[J]．中国中药杂志，2014，39（20）：3889－3898．

[13]张蓉蓉，毛士龙．上海12家二级医院2007—2010年中药注射剂使用分析[J]．中国药物应用与监测，2011，8（4）：231－234．

[14]马改萍，刘一宏，田探芝，等．2009年我院住院患者中药注射剂使用情况分析[J]．中国药业，2011，20(7)：49－50．

[15]卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局．关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[Z]．卫医政发[2008]71号．

Analysis of Application of Traditional Chinese Medicine for Injection in the Hospital from 2013 to 2015

Li Yan
（PLA No．272 Hospital，Tianjin，China 300020）

Objective To investigate the application of traditional Chinese medicine for injection（TCMIs）in the hospital during 2013 to 2015，in order to provide reference for rational drug use．Methods The utilization data of TCMIs in the hospital during 2013 to 2015 period were reviewed and analyzed statistically in terms of drug categories，consumption sum and DDDs etc．，in order to find out the rule of drug use．The system of patient records and the system of rational drug use evaluation were reviewed so as to evaluate the rationality of drug use of the top 5 TCMIs by DDDs．Results From 2013 to 2015，the number of categories of TCMIs stood at about 30，its consumption sum had the trend to increase year by year，but its proportion in total in terms of consumption sum remained stable over the 3 years．The TCMIs to promote blood circulation and remove blood stasis were used most frequently in the hospital，accountingfor more than 70% throughout the years．Conclusion The use of TCMIs in the hospital is rational basically．However，some TCMIs are overused．There should be further normalized clinical rational use of TCMIs by means of comments on prescription，pharmacists’intervention，and medical quality monitoring．

Traditional Chinese Medicine for Injection（TCMIs）；consumption sum；DDDs；utilization analysis

R288；R283．6

A

1006－4931(2017)04－0088－04

2016－10－07；

2016－11－21)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．026

李燕（1966－），女，大学本科，副主任药师，主要从事药事管理工作，（电话）022－84633020（电子信箱）272liyan＠sina．com。