自动化药房药品调剂质量管理规范的建立与实施

鲁 萍，崔 亮，刘晓霞

（新疆生产建设兵团医院·石河子大学医学院第二附属医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

·管理科学·

自动化药房药品调剂质量管理规范的建立与实施

鲁 萍，崔 亮，刘晓霞

（新疆生产建设兵团医院·石河子大学医学院第二附属医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

目的为探索自动化药房《药品调剂质量管理规范》的建立与发展提供参考。方法结合医院自动化药房的应用与实践，从药房布局、设备设施、人员结构、调配方式、发药流程、信息化管理等方面建立相应的规范，并在药房进行实践。结果药房通过合理布局、优化调配流程、调整人员结构、自动化信息、设备配置，使自动化药房有了科学性、可行性的药品调剂工作规范。结论《药品调剂质量管理规范》的建立可使药房工作有章可循，但在实施规范的过程中存在不足，仍需完善。

门诊药房；自动化药房；管理规范；调剂

药品在不同的流通环节有不同的质量控制标准来约束与规范其质量，如生产环节有《药品生产质量管理规范》，在销售环节有《药品经营质量管理规范》，但在药品流通的终端环节却长期缺乏科学、合理、规范、可行的药品调剂质量管理规范来指导调剂工作，难以保证药品质量[1]，故如何保证药品调剂质量是亟待解决的难题。我院在对药品质量实施全面监控的基础上，建立了《药品调剂质量管理规范》，并予以全面实施，保证了药房的调剂工作质量及药品流通环节的安全、有效，为医院药房工作的标准化管理奠定了基础。

1 制订的目的

随着医疗卫生事业的发展，在医院现代化与信息化建设的新形势下，传统药房的封闭、被动、配方发药的服务模式发生了巨大转变，“以患者为中心”的药学服务模式随之开展起来[2]。我院作为新疆地区首家引入苏州艾隆IRON1200型自动化发药系统的医院，对于药房新服务模式进行了一定程度的探索，同时，为了适应新服务模式，医院药房根据2011年3月1日施行的《医疗机构药事管理暂行规定》，2001年12月1日施行的《药品管理法》，2007年5月1日施行的《处方管理办法》等有关法律法规的精神，参照2011年3月1日施行的《医疗机构药房规范化管理验收标准》相应标准，并结合我院实际逐步建立了基于自动化药房的《药品调剂质量管理规范》，从药房布局、设备设施、人员结构、调配方式、发药流程、信息化管理等方面建立了相应的制约标准，从而使自动化药房有了科学性、可行性的药品调剂工作规范，保证药房工作有章可循，达到准确调配、保证质量、严格管理的目的[3]。

2 建立的内容

2．1 药房布局

调剂质量管理规范规定：“自动化药房面积与药品的使用需适应，调剂药房环境需整洁、明亮，工作区与生活区隔开，药架分类摆放整齐，标签与药品相对应”等。自引入自动化发药系统后，药房布局发生较大改变。我院在自动化药房建立前，药房面积达标，但工作区与生活区无法完全隔开，采用的药架是全敞开式的柜式药架，药品摆放拥挤，美感欠佳。自动化药房建立后，由于采用立体式密集储存，将700多个符合自动发药机储存条件的药品按出药频率及功能主治分类放置于自动发药机的药槽内，这不仅是对药房有限空间的最大化利用，且便于药品管理，做到人流与物流分开，工作区与生活区分开，使得药房形象大大改善。同时，药房中设有二级库，规定外包装符合全自动发药系统槽位规格的药品均储存在局部封闭的空间内，异形包装的药品及注射剂均储存在智能存取系统内，做到药品与储位一一对应，并贴有相应的标签，使药房内井然有序。目前，我院采取“开放柜台式”发药窗口，并在收方窗口自动分流患者，且LED屏幕显示患者信息，提示取药窗口，为患者“零距离”服务。

2．2 设备设施

药学部规定，药房应配置与实际工作相对应的设备，并建立设备管理的各项规章制度和标准操作规程。设备由专人管理，定期维修保养，留有记录，记录至少保存1年。

根据医院的实际情况，我院门诊西药房 2012年3月开始投入使用苏州艾隆自动化发药系统1台（共4个出药口，对应开放2个发药窗口）及2台智能存储系统，同时配置5台计算机，其中2台计算机为全自动发药系统及智能存储系统专用服务器，2台高速打印机，负责每日门急诊患者取药及住院药房的临时及夜间至次日上班前的摆药工作。药品管理的相关工作有冰箱、量具等的定期校验，并贴合格标识，留存相应记录；药房配备调温、防风、防潮、防鼠、通风等设备。

2．3 人员结构

为提高调剂工作质量，我部根据卫生部2007年5月1日施行的《处方管理办法》及相关法律、法规、规章，特制订了我院处方管理办法实施细则，明确要求“具有相应专业技术资格的人员，经过培训且考核合格后方可从事调剂、发药，窗口咨询及相关工作，岗位职责明确”。

不同岗位实行定人、定位的岗位责任制制度。窗口每日固定3位药师负责收方和发放药品，其中1人收方，2人发药；2位调剂药师负责调剂特殊管理药品，冰箱储存药品，异形包装药品及注射剂等药品；咨询窗口药师1名；2位补药药师，其中1人主要负责全自动发药机自动上药，另1人主要负责智能存取系统的药品补充；调剂室负责人主要负责处理临时紧急事务。各药师在承担日常调剂工作的同时，将各药师分组，并分别根据需要负责二级库，自动化设备中药品的效期管理及标签维护等日常管理工作。同时，设置质量员负责每日药品存储温湿度、冰箱温度及麻醉药品周转柜等记录的复核，调剂药房卫生、质量控制等各个方面的监督工作，并按周进行小结，按月上报科质控室。采取此人员结构后，人员结构安排更合理，调配药师工作强度及调剂差错率降低，药师的工作方向也发生了改变，药师有了更多时间参与药品质量控制，降低了患者的用药风险，提高了用药安全性与服务质量。

2．4 调配方式

在保障调剂准确率的前提下，为提高工作效率，自动化药房存在3种调配模式。第1种，患者所需药品全部由全自动发药机自动调配；第2种，需要由全自动发药机、智能存取机和人工调配模式相结合，如患者所需药品为全自动发药机储存和冰箱储存组成；第3种，需要全部手工调配，包括特殊管理类药品，冰箱储存和二级库中药品等。药学部规定“3种模式均需调配药师从刷卡药师处领取患者处方，按处方中药品种类采用相应调配模式，并核对清药筐中的药品及对应处方后，将药筐放置于发药台，经发药药师二次核对发出，以提高药品调剂的准确性，大大降低了调剂差错，使患者安全放心用药，保障医疗安全”。

2．5 发药流程

为降低调剂差错的发生，药学部规定“严格执行‘四查十对’”。即查处方：对科别，对姓名，对年龄；查药品：对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌：对药品性状，对用法用量；查用药合理性：对临床诊断。发药实行双身份识别（姓名、年龄），且调剂药师与发药药师双人复核，签字确认。目前，我院采用就诊卡管理流程，患者持医师已录入处方信息的就诊卡及纸质处方至门诊药房收方刷卡窗口，并交至药房药师，药房药师刷卡核对信息后将就诊卡还给患者，并将处方传递至调配药师，调配药师进行调配，调配完成后签字确认，将装有药品和对应处方的药筐放置发药窗口前台，发药药师按“四查十对”的要求核对后，对患者进行双身份识别后发放药品，并交待用法用量及注意事项。详见图1。

2．6 加药流程

药学部规定，加药药师为自动发药系统加药时，必须进行二次核对。药房的自动发药系统前方为出药系统，连接调配区域与发药窗口，后方为自动上药系统，每天有专职药师根据库存预警系统提示进行上药，上药时药师需核对药品信息后进行条码扫描，系统自动识别相应槽位，药师根据提示信息输入药品效期及批号，将提示数量的药品置机械手内，在确认药品信息及数量准确后，自动上药并加入对应药槽内。利用条码扫描系统识别药品与药师识别药品之间起到了二次核对的作用，提高了加药的准确率。

图1 自动化药房发药流程图

2．7 信息化管理

医院药房实行信息化管理，这是新时期提高药房管理及服务质量的关键举措[4]。根据医院实际情况，利用现代计算机信息技术，实现医院药房业务流程的信息化管理，从而构建起医院信息化系统，以实现药房资源共享、推行科学的业务流程及质量管理规范，追踪提高医院的管理水平和效率。

临床药学管理系统：我部采用四川美康公司研发的PASS 3．0临床药学管理系统（2014版），运用信息技术实现处方（医嘱）查看，处方（医嘱）点评，抗菌药物分级管理，抗菌药物专项点评（治疗性用药评价），围术期使用抗菌药物评价，抗菌药物使用统计与分析等功能，PASS系统可按用户要求随时提取所需时间的数据，并进行汇总、分析[5]。规范要求，我院处方点评实施过程中，实施三级质控，门诊药师及临床药师利用PASS 3．0系统将汇总结果进行一、二级质控后，上报医院医务部，医务部进行第三级质控，采用局域网、电话、书面质量简报等形式反馈不合理用药问题，并与医师与药师绩效考核挂钩，从而对医院安全及合理用药进行监督。

药物咨询：药物咨询是药学服务工作的重要组成部分，也是提高合理用药的有效途径之一[6]。规范要求，我院具有副高以上专业技术资格职务的药师每周轮流到门诊药房从事药物咨询工作，咨询药师不仅应具备扎实的药学基础，还需掌握一定的医学、护理知识和良好地沟通能力。目前，药物咨询模式存在多样化的特点，传统的门诊药物咨询窗口[7－9]、电话药物咨询[10－11]、药物咨询师[12]等咨询模式均以药物的用法用量为主要咨询内容，而随着互联网信息时代的到来，越来越多的患者通过医院网站的药物咨询模块咨询相关用药事项。

药品请领：规范要求，医院药品分级库房管理系统包括对一级库（药库）、二级库（药房）、三级库（病区药柜）的药品管理[13]。传统的二级库药品请领流程是药师在请领药物前先自查药房库存量，然后填写领药申请单，再去药库领药，这种领药方式的缺点是凭药师个人经验决定领药量，常造成缺药或压库现象，且需每天清查药品库存，工作量大[14－15]。目前，每日处方量较大医院的领药方式是采用医院信息系统库存预警功能，库存预警可显示目前的库存量及近期销售数量。同时，由计算机自动生成领药单的相应品种，领药药师可根据近期销售数量并参照现有库存，填写领药单相应品种的数量。库存预警功能无需药师检查库存和手工填写领药单，操作流程简单，受药师个人经验影响小，有助于规范化管理。

表1 《药品调剂质量管理规范》满意度调查内容及结果

3 评价

为评价我院所制订的自动化药房《药品调剂质量管理规范》内容是否合理可行，通过对使用和具体操作此规范的22位药房工作人员进行满意度调查。纳入我院药学部其工作内容通过自动化药房完成的调剂药师或发药药师，剔除工作年限不满1年的工作人员，调查方式为问卷式，调查主要内容及结果见表1。

通过调查发现，自动化药房《药品调剂质量管理规范》仍待完善，调查结果不满意的问题包括以下两个方面。

药房环境：如安装有自动化发药系统的药房中同时设有二级库，二者同在室内，由于自动化发药系统在工作状态时会产生一定热量，温度不易控制，通过与工程师沟通，已将设备改进，有一定改善，但仍未达到理想的药品储存条件。

自动化药房工作效率：自动化发药系统部分零件易磨损，机器出现故障时，药师需要手工调配，形成窗口患者堆积，工作强度剧增。

4 实践体会

根据医院实际情况，我院逐步探索并建立了基于自动化药房的《药品调剂质量管理规范》，从硬、软件设施各方面建立相应规定，医院医疗质量得到了提高。但在规范实践过程中发现，自动化药房中各项设备设施均未配置相应的操作流程，而自动发药系统作为自动化药房的重要组成部分，在使用过程中经常会突发故障，而对于常见故障的排除却无操作流程，这就提醒自动化药房的《药品调剂质量管理规范》需补充对重要设备设施的常见故障进行排除的操作流程，同时，药师需掌握常见故障的排除方法，保证调剂效率。其次，《药品调剂质量管理规范》在实践过程中虽带来了益处，但并不是一成不变的，仍需根据医院药房的发展更新此规范，以适应新的环境，如当自动化药房的自动发药系统出现故障时，应使用事前建立好的应急预案，从而避免窗口患者堆积，保持秩序。

总之，《药品调剂质量管理规范》对药房各个环节的工作都加以约束与控制，让药师工作有章可循，大大提高了药师的工作效率，同时，也达到了准确调配、保证质量、严格管理的目的。

[1]李绪春，景洪英．我院“药品调剂质量管理规范的建立和实施”[J]．中华综合临床医学杂志，2005，7（1）：78－79．

[2]刘丽萍，韩 晋，谢 进．解放军302医院门诊药房自动化调剂新模式的实践[J]．药学服务与研究，2007，7（6）：468－469．

[3]刘丽萍，贺承山．我院“药品调剂质量管理规范”的建立和实施[J]．中国药房，2004，15（1）：22－23．

[4]郑 坤 ．医院药房信息化管理探讨[J]．中国医药导报，2011，8（32）：144－146．

[5]陈 莉，刘松青，林晓芳，等．合理用药监测系统在我院合理用药中的应用[J]．中国药业，2010，19（13）：61－62．

[6]谢 诚，顾继红，郑晓娴．以互联网为平台提供药物咨询服务的实践与探讨[J]．抗感染药学，2011，8（1）：54－56．

[7]袁正希．我院137例门诊患者抗感染药物咨询分析[J]．抗感染药学，2008，5（1）：48－50．

[8]吴海燕，李连新．从窗口患者咨询记录看药物咨询的重要性[J]．中国药业，2012，21（18）：68－69．

[9]李建华．实施门诊药房“零距离服务”的几点体会[J]．中国药业，2011，20（18）：58－59．

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[11]王 颖，张忠君．医院开展药学咨询服务之我见[J]．中国药业，2004，13（10）：58．

[12]虞燕霞，殷江临，陈久艳．药物咨询室工作的时间与探索[J]．中国医院药学杂志，2009，29（12）：1038－1040．

[13]许百虹，廖广仁，熊志强．二级库管理模式下药品盘点方式的设计与应用[J]．中国药房，2007，18（13）：988－990．

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[15]廖广仁，许百虹，赖伟华．药品二级库动态库存预警系统的设计与应用[J]．中国药房，2008，19（7）：516－517．

Establishment and Implementation of Drug Dispensing Quality Management Standards in Automated Pharmacy

Lu Ping，Cui Liang，Liu Xiaoxia
（Xinjiang Production and Construction Corps Hospital·The Second Affiliated Hospital of Shihezi University，Wulumuqi，Xinjiang，China 830000）

Objective To provide reference for the establishment and development of the exploration of Drug Dispensing Quality Management Standards in automated pharmacy．Methods Combining the hospital pharmacy automation application and practice，the establishment of the corresponding control standards were established and implemented from the aspects of pharmacy layout，facilities，personnel structure，allocate way，dispensing process，and information management，etc．Results Through reasonable layout，optimization process，adjusting the personnel structure，automated information and equipment，the automated pharmacy obtained the scientific nature and feasibility of drug dispensing standards．Conclusion The establishment of the Drug Dispensing Quality Management Standards makes pharmacy work has made the work of pharmacies available，but it is still inadequate in the process of implementation．

outpatient pharmacy；automated pharmacy；management standards；dispensing

R952；R954

A

1006－4931(2017)04－0072－04

2016－10－09；

2016－11－24)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．021

鲁萍（1986－），女，硕士研究生，药师，研究方向为药事管理及临床药学，（电话）0991－2668653（电子信箱）317145800＠qq．com。

刘晓霞（1979－），女，大学本科，主管药师，研究方向为药事管理及临床药学，（电话）0991－2668520（电子信箱）806614739＠qq．com。