注射用骨瓜提取物联合通络止痛液离子穴位导入治疗腰椎间盘突出症临床疗效评价

许晓莲，乔 玄

（武警陕西总队医院药剂科，陕西 西安 710054）

·临床研究·

注射用骨瓜提取物联合通络止痛液离子穴位导入治疗腰椎间盘突出症临床疗效评价

许晓莲，乔 玄

（武警陕西总队医院药剂科，陕西 西安 710054）

目的观察注射用骨瓜提取物联合通络止痛液治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法选择2014年6月至2015年6月行保守治疗的腰椎间盘突出症患者120例，随机分为对照组与试验组，各60例。对照组患者静脉滴注注射用骨瓜提取物，试验组患者静脉滴注注射用骨瓜提取物联合离子导入通络止痛液。按Macnab评分标准比较两组患者治疗后6，12个月的临床疗效，采用疼痛视觉模拟评分（VAS）和腰椎日本骨科协会（JOA）功能评分评估两组患者治疗前及治疗后1，3，6，12个月的疼痛和腰椎功能变化。结果两组患者治疗后各时间点VAS评分均低于治疗前，JOA评分均高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0．05）；治疗后1，3，6个月，试验组VAS评分均低于对照组，JOA评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）；治疗后12个月两组患者JOA评分比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论与单用注射用骨瓜提取物相比，静脉滴注注射用骨瓜提取物联合离子导入通络止痛液在改善腰椎间盘突出症患者的疼痛症状和腰椎功能方面优势明显。

注射用骨瓜提取物；通络止痛液；腰椎间盘突出症；离子导入

腰椎间盘突出症（LDH）是因腰椎间盘髓核突出压 迫其周围神经组织而引起的症状[1]，为骨伤科常见疾病，属中医“腰痛”“痹症”“腰腿痛”等范畴。本病常见于青壮年人群，尤以体力劳动或长时间坐立工作者多发，主要表现在腰背疼痛、下肢放射性疼痛，甚至可引起腰部、下肢活动时的感觉功能障碍，病程长，易反复，严重影响患者的生活质量[2]。临床多采用保守治疗，治疗方向以舒筋、活血、通络为主[3]。研究表明，采用中西医结合、内调外用联合治疗能迅速、有效治疗LDH，其中中药药液离子导入治疗法为研究热点。本研究中观察了注射用骨瓜提取物与通络止痛液联用治疗LDH的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准[4]：年龄大于18岁；腰痛伴随明显下肢麻木或放射痛；腰椎棘突旁压痛；直腿抬高试验和加强试验均为阳性；皮肤感觉、肌力或腱反射异常；CT或MRI扫描显示相应节段椎间盘突出。

排除标准：合并腰椎管狭窄，腰椎滑脱，椎间小关节紊乱，马尾神经受压症状，脊神经根炎，梨状肌综合征及腰骶部先天性畸形，腰部筋膜炎；腰椎骨折、脱位、结核及肿瘤；妊娠、哺乳期及有妊娠意向的妇女；合并糖尿病、严重心脑血管疾病、肿瘤、肝肾功能异常，其他可能对治疗造成影响的疾病合并精神异常；有本研究所用药物应用禁忌证；随访过程中病情进展，并接受手术治疗，术前数据保留，术后不再随访。

病例选择与分组：选取2014年6月至2015年6月来院就诊的LDH患者120例，按就诊顺序分组，偶数就诊患者60例为对照组，奇数就诊患者60例为试验组。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（s，n＝60）

表1 两组患者一般资料比较（s，n＝60）

项目性别（男／女，例）年龄（s，岁）病程（s，月）VAS评分(s，分) JOA评分(s，分)对照组26／34 48．06±11．30 25．64±12．88 8．47±1．35 10．16±3．04试验组32／28 46．58±12．07 26．45±14．29 8．31±1．03 11．04±2．98

1．2 治疗方法

对照组患者给予注射用骨瓜提取物（黑龙江迪龙制药有限公司，批号为220140605，规格为每支25 mg）50 mg，静脉滴注，每日2次，21 d为1个疗程。

试验组患者给予注射用骨瓜提取物50 mg，静脉滴注，每日2次，在此基础上采用离子导入设备 NPD－4AE型离子导入仪（南京炮苑电子技术研究所，苏食药监械生产许2001－0034号）进行通络止痛液离子穴位导入治疗。入院第2天，根据患者耐受性取俯卧位或侧卧位，在医师指导下确定治疗穴位[5]，取穴大肠俞（体表定位在L4棘突下，腰阳关旁开5 cm，约与髂嵴高度相平）、阿是穴（明显的压痛点）、环跳穴（体表定位在股骨大转子与骶管裂孔连线上、中1／3与外1／3的交界处）[6－7]，将通络止痛液输入贴片中，用量以不滴水为度，贴于以上穴位，并将治疗仪电极放在贴片上，注意贴片要紧贴皮肤，根据患者耐受程度调节电流强度。导入治疗每日1次，每次20 min，7 d为1个疗程，每个疗程间隔3 d。

1．3 观察指标

按Macnab评分标准分析并比较两组患者治疗后6，12个月的临床疗效；运用疼痛视觉模拟评分（Visual analogue scales，VAS）和腰椎日本骨科协会（Japanese orthopedic association，JOA）评分[8－9]分别评估两组患者治疗前和治疗后1，3，6，12个月的疼痛和腰椎功能变化。

1．4 统计学处理

2 结果

两组患者治疗后各时间点VAS评分均低于治疗前，JOA评分均高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0．05）；治疗后1，3，6个月，试验组患者VAS评分均低于对照组，JOA评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）；治疗后12个月，两组患者JOA评分比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。详见表2。

3 讨论

西医理论认为，LDH可能是由年龄、遗传、腰肌劳损和自身免疫反应等因素的共同作用导致的腰椎退行性病变[10]，常导致神经根受压，使患者相应的神经肌肉、腰脊旁肌的功能减退，出现疼痛、麻木症状，形成恶性循环。患者因疼痛下意识地减少腰部肌肉活动，日久导致肌肉萎缩和功能退化。肌肉功能障碍会影响脊柱结构稳定性，影响椎间小关节，损伤其周围韧带组织和椎间盘，加重疼痛。保守治疗LDH的操作方法简便、风险小、疗效确切，患者易接受，尤其是对急性期的综合治疗，通过保守治疗，80%LDH患者的症状可有效缓解[11]。

表2 两组患者VAS与JOA评分变化比较（s，分，n＝60）

表2 两组患者VAS与JOA评分变化比较（s，分，n＝60）

注：与本组治疗前比较， P＜0．05；与对照组治疗后同时点比较， P＜0．05。

JOA评分时间VAS评分治疗前治疗后1个月治疗后3个月治疗后6个月治疗后12个月对照组8．47±1．35 3．31±1．25 3．57±1．02 3．84±1．23 4．73±1．69试验组8．31±1．03 1．24±0．95 1．29±1．03 1．19±0．84 1．12±0．86对照组10．16±3．04 24．82±3．29 22．33±2．93 21．96±3．41 23．34±2．69试验组11．04±2．98 28．34±3．85 25．99±2．59 25．92±3．62 24．27±2．75

中医理论认为，LDH属“腰痛”“痹症”范畴，腰为肾之府，肾虚则腰痛；肝主筋，筋失所养，其形萎缩，牵引钝痛。肝肾俱虚，为腰痛之症础，本病肝肾不足是其本；风寒湿邪侵袭或跌仆闪挫伤或劳累所致气血淤滞，脉络不通，不通则痛为其标，中医治疗应“急则治其标，缓则治其本”。对于首诊为LDH且具有腰腿痛症状者，应予以通经行气止痛治其标，再行益肝肾、补气血以治其本。通络止痛液组方有桂枝、淫羊藿、大黄、川芎、鸡血藤、炙甘草、全蝎、骨碎补、穿山甲等中药，其中川芎、鸡血藤、骨碎补、穿山甲、全蝎、桂枝起温经通络、行气活血止痛的作用以治其标，淫羊藿、炙甘草、骨碎补补肾阳、强筋骨以治其本。现代研究表明，大黄、川芎、鸡血藤有消炎、消肿作用，可缓解神经根压迫，改善神经根局部微循环。

注射用骨瓜提取物为主要由猪四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜干燥成熟的种子提取后制成的中药提取物粉针剂[12]。该药药品说明书指出其含甜瓜籽提取物、多肽类骨代谢因子、多种游离氨基酸，以及有机钙、磷离子、无机钙、微量元素及无机盐等多种成分。药理试验表明，其具有调节骨代谢，促进新骨形成，刺激成骨细胞增殖，抗炎、镇痛，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松等作用[13]。骨瓜提取物主要通过抑制炎症细胞因子产生，下调炎症介质表达，降低前列腺素浓度，从而缓解LDH患者疼痛等症状。

通络止痛液离子导入使药物通过穴位渗入，发挥经络系统的治疗效能，直达病灶，药物吸收速度快，作用时间持久，生物利用度高[14－15]。静脉注射骨瓜提取物通过体内调节来干预钙磷代谢，促进骨质形成，产生抗炎和镇痛作用，由内调节机体产生持久治疗效果，由外直达病患部位迅速缓解症状，内外结合，疗效显著。本研究中，单用注射用骨瓜提取物或与通络止痛液联用治疗LDH均有较好疗效，两组患者治疗后的VAS评分和JOA评分均有明显改善，且联用的长期、短期疗效均优于单用，临床应用于LDH的非手术治疗，前景良好。

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Gugua Extract Injection Combined with Tongluo Zhitong Liquid in Treating Lumbar Disc Herniation

Xu Xiaolian，Qiao Xuan
(Department of Pharmacy，Armed Police Gorps Hospital of Shaanxi，Xi′an，Shannxi，China 710054)

Objective To observe the clinical efficacy of Gugua Extract Injection combined with Tongluo Zhitong Liquid on lumbar disc herniation．Methods 120 patients with lumbar disc herniation who had received conservative treatment between June 2011 and June 2016 were included in this study．Gugua Extract Injection and Tongluo Zhitong Liquid were intravenously used in the treatment group（randomly assigned，60 cases），while the single Gugua Extract Injection was intravenously used in the control group（randomly assigned，60 case）．Macnab standard was used to evaluate the clinical effect at 6，12 month in both groups．Visual analogue scales and Japanese orthopaedic association were used to evaluate the change ofpain and functionaloutcome atthe 1，3，6，12 month in both groups．Results There was no significant difference in baseline data between the two groups．The VAS scores in treatment group were below those in controlgroup（P ＜ 0．05） and theJOA scoresin thetreatment weresignificantlymore than thescoresin the control group（P ＜0．05）at 1，3，6 month．However，there was no significant difference in the JOA score at 12 month（P ＞0．05）．Conclusion The intravenous infusion of Gugua Extract Injection combined with Tongluo Zhitong Liquid can more effectively improve the clinical symptoms and function than the single Gugua Extract Injection．

Gugua Extract Injection；Tongluo Zhitong Liquid；Lumbar disc herniation；iontophoresis

R285．6；R286

A

1006－4931(2017)04－0035－03

2016-10-01；

2016-11-01)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．009

许晓莲（1967－），女，大学本科，副主任药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）xuxiaolian1017＠163．com。