家庭睡眠检测(HST)的过去、现在及未来

C.A.Wolski 王诗谊译

(江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，丹阳，212300)

睡眠医学技术

Sleep Medicine Technology

家庭睡眠检测(HST)的过去、现在及未来

C.A.Wolski 王诗谊译

(江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，丹阳，212300)

家庭睡眠检测(HST)仪器目前变得越来越可靠、便携、方便。未来将带来个性化、睡眠实时监控评估，甚至采用无接触传感器来采集信号，本文就家庭睡眠检测目前发展现状进行整理。

家庭睡眠监测；发展

家庭睡眠检测(Home Sleep Test，HST)起始于80年代中期，美国睡眠研究会主席Nathaniel F.Watson介绍道：“当时临床工作者推出心肺睡眠研究的适应症和标准，并且饶有兴趣地监测移动的动脉血氧饱和度，那时睡眠专家一直困惑，是否可以让患者在其熟悉的地方——家庭环境里获得更多，准确的睡眠数据？而不是让他们在不熟悉的睡眠实验室里”。华盛顿大学神经教授、睡眠中心主任、Harborview医学中心睡眠诊所主任介绍到。到了1990年，高发病率的阻塞性睡眠呼吸暂停获得了极大的认识，大家都意识到，这个疾病如果不治疗，会带来严重健康后果，而这急迫地需要一个可选择的，费用效益比高的方法来诊断更多的患者。

1 过去

按照今天的标准，过去的仪器显得非常原始，Sara Weimer CleveMed公司睡眠产品服务总监介绍道，要努力让仪器在家庭里面应用，而获得同样实验室的数据，因为许多患者倾向于在家庭里使用，因此迫切需要便携记录仪器的技术。这些仪器能记录的参数是有限的，在90年代中期，许多家用睡眠监测仪仅仅能一次记录一个患者，参数简单，记录壹导鼾声，可以扩展到记录血氧饱和度、脉率、鼻气流、腹式气流和体位。

早期的仪器大小如同过去的录音机，比较笨重。记录数据存在卡带上，最长可以记录8 h的数据，飞利浦伟康全球产品经理Edmund Shaw介绍说“实验室初期使用这些仪器来研究和诊断辨别抑郁症和失眠”，他介绍道：“原来导联的配置不包含呼吸努力、血氧饱和度或者鼾声”。

此外，仪器使用不是很方便和可靠。一旦电极连接上，唯一查看数据质量好坏是连接仪器到电脑或者纸质多导睡眠仪器上，患者必须按一个启动按钮才开始记录，关闭一个开关才能读进数据，否则记录就会丢失了。Shaw回忆起过去仪器的不方便性，需要患者时时刻刻关注：要适当地黏贴电极并要知道如何使用操作界面，否则数据记录就会发生问题。这些检查技术的成功率仅仅有70%～80%，并且还有额外的局限性。当时刚出来家庭睡眠检测仪器，目的主要是诊断那些患有睡眠呼吸暂停可能性比较高的人群，总体设计是为了知道这些患者是否患有睡眠呼吸暂停[1]。

2 现在

目前，家庭睡眠检测(HST)已不再单独用于简单地核实诊断，相反，结合其他的筛查手段，HST已经用于常规诊断阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Apnea，OSA)。目前，有三种趋势改变了，分别是：病人的接受度、花销和获得性，其中，花销是这里最重要的促进因素。“诊断转向HST，很大部分是由付费者加速促成的，实验室检测需要空间、技术员和评分系统，我们无法付出每个人的实验室检测费用”，Owens介绍说。

无论睡眠医务人员还是患者，睡眠疾患的疾病意识提高也是促进接受HST的重要原因。而这些是与公共意识的努力或一些组织的努力分不开的，比如美国睡眠医学会以及由一些研究报告促进的，这些报告表明未治疗的OSA对患者的健康和生命是破坏性的。来自美国睡眠研究会(AASM)的Watson介绍说，“尽管有些病人喜欢在睡眠中心由专业人员做监测，但他大多数人都喜欢睡在自己的卧室里，方便而舒适地接受睡眠检测”。

但是最重要的是HST技术的成功率，按照Owens的经验，今天的HST成功率至少达到90%，而且，如果检测失败了，也非常容易重新做一次。使用设备的方便性不仅仅帮助提高成功率，而且设备便携，直观和可靠，数据记录容量充足。“今天的仪器实用性无疑比过去好的多，而且非常重要的是，可以获得可靠的数据。这也是为什么Alice NightOne工作如此出色，因为它使用清晰、直观的按键引导患者如何使用，患者获得非常好的感受”，Philips的Shaw介绍说。不同于原来的的仪器，今天的设备内存能存储多个患者的数据。

除了数据的数量，数据的类型也与传统实验室检测的类型一样。FDA第一个批准的仪器仅仅记录鼾声，然后第二个批准的仪器加上脉搏、血氧饱和度、心率；后来的仪器又可以记录分析气流、胸腹运动、体位、脉搏图等；再后来，更复杂的仪器出现了，可以记录脑电、心电、肌电”，ResMed的Rose介绍说，虽然更多的参数记录有时给患者带来额外的繁琐。目前ResMed的三类仪器ApneaLink Air包含了四个记录导联——气流、腹带、心率和血氧饱和度SpO2。

其他公司比如SOMNOmedics推出可以升级的仪器，超过AASM指南，根据患者和医生的需求进行升级组合。“我们推出的仪器，尽可能降低失败率，灵活满足要求”Julia Sarmiento，SOMNO medics美国公司总监介绍说，“我们的仪器可以记录1～10个导联，包括脑电、气流、鼾声、脉搏图和腿动。仪器用电池驱动，触摸屏可以在飞机上设置，结果可以上传和下载。内存512兆，可以根据医生要求个性化设置。在带走和做监测之前可以对信号进行检测，保障记录信号质量。这种方式使得医生和患者知道记录信号的好坏，提高成功率”。

来自CleveMed公司的Weimer，强调她公司的仪器使用方便、简单，配有显示灯和非常少的联接线，通过简单培训就可以让患者使用的信心增强，“这种信心增强可以减少睡眠实验室的劳动力”，她补充说。

3 未来

现在可以毫无疑问地说，HST未来会有大的发展，那么，是否有些特殊方面的改进可以预见？“HST功能会一样，但看起来会不同”，来自CleveMed公司的Weimer预估，“我们将会记录时间、体位以及睡眠分期-清醒、REM和non-REM，传感器变得更舒适。我们未来或许在机体不同部位进行记录。”

UCSD的Owens预估未来更多的高科技技术会被采用，比如“tattoo”电极(可黏附，弯曲的传感器贴在皮肤上，如同临时的文身)，他强调，“甚至需要一些更基础的，我们需要客观地记录睡眠参数，在HST中，我们记录的不是睡眠时间，医生按照记录时间而不是睡眠时间来分析参数，比如“AHI”。

在其网站，Itamar医疗公司介绍它的HST—WatchPAT，可以记录真实的睡眠时间。一项发表在JAMA的耳鼻喉头颈外科研究[2]介绍“WatchPAT采用其创新的周围动脉图分析技术(PAT)，是唯一个通过FDA的HST仪器，可以记录真正的睡眠时间，而不是总记录时间和所有的睡眠分期，如清醒、浅睡眠、深睡眠、REM睡眠，与PSG结果有90%相关性”。

其他HST仪器也已经提供恰如其分的配置和功能。SOMNOmedics的可升级仪器，提供多达10导联，个性化设置的记录，其他供应商也给医生提供更多的工具来丰富诊断方法。

“采用ResMed′s ApneaLink Air，可以记录不同体位下的呼吸暂停”，ResMed公司的Rose介绍说，“ResMed针对普通消费者的睡眠侦探(sleep tracker)S+可以记录睡眠分期的时间，它不是一个诊断的设备。我们的工程师取得了了不起的成就，一直致力将这些成就带给患者，提供更好的数据，方便做出更好的决策”。

飞利浦的Shaw强调，有能力区分清醒、Non-REM和REM睡眠，整个睡眠分期的技术就在那个角落里。“我们目前可以采用Alice PDx and Alice NightOne来记录体位，然而，还有其他的生理参数可以记录，这些记录与睡眠阶段密切相关，因此，不需要采用记录脑电极来区分清醒、REM和NREM的技术未来会变得很普遍”，他补充道。

之前，HST最复杂的问题是需要接触患者躯体如电极、脉搏传感器或口鼻气流传感器；一个解决方案是采用更舒适的传感器，如Weimer提到的记录患者睡眠情况而不需要接触患者的传感器，“无接触的传感器很迷惑人，但我怀疑这是否可以，与传统的传感器有何区别，这还需要更多的研究来验证”。

Itamar公司市场和医保总监发表在JAMA，Jeremiah Sparks认为无接触传感器的仪器不是一个紧迫的事情，无接触HST是遥远的事情，这个或许与技术无关，而是如何筛查和治疗患者，未来需要不同的学科比如心脏科、内分泌科紧密合作来完成这件事情。Shaw注意到，作为通常的HST，应该施压给付费方，让他们来了解无接触仪器的发展和应用，目前市面上有几种无接触仪器，然而，为了更好地接受这些仪器，付单方应该接受它们。

ResMed已经跳进无接触仪器厂家的池子里了，“无接触传感器已经有了，就在这里了”，Rose介绍ResMed′s S+无接触“睡眠侦探”在2014年十月已经发布了。这种个性化睡眠解决方案，采用了专利的生物运动传感器，来测量个体的睡眠分期和环境情况，并输出个性化的反馈报告，帮助改善睡眠状况。Rose再次强调，S+不是推荐给临床工作者作为诊断工具，而是一种在任何柜台旁都可以得到，帮助人们改善他们夜间的睡眠状况的设备。

未来肯定会出现包含更多的临床和消费者交叉的技术，比如Fitbit和Apple手表，这些火花产生的技术可以作为“筛查者”来帮助患者识别潜在的问题，产生的高科技睡眠产品帮助患者管理其睡眠健康。

Owens指出HST可帮助推出更多个性化的患者处方而不仅仅是CPAP。“如果病人患有轻度OSA并不接受CPAP，我们就可以建议他们减肥、戒酒或改变睡眠体位，强调有效性而不是改变行为方式”。

未来，HST或许可以定期、方便和非常经济地监测患者的睡眠情况。在家里检测，我们就可以诊断疾病，不需要到医院再重复检查。Owens说“如果我们有能力定期做到这样，那会变得非常伟大”。

在研究这篇文章时，位于加州洛杉矶的作家Wolski将他的Fitbit绑在腕子上，来记录他的睡眠情况。他认为或许这个记录内容没有HST记录的准确，但是，它的确给了我们许多提示，如何更好地睡眠。

[1]Malhotra A，Orr JE，Owens RL.On the cutting edge of obstructive sleep apnoea：where next?[J].Lancet Respir Med，2015，3(5):397-403.

[2]Yalamanchali S，Farajan V，Hamilton C，et al.Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry[J].JAMA Otolaryngol Head Neck Surg，2013，139(12):1343-1350.

Home Sleep Test(HST)in the past，present and future

C.A.Wolski,Wang Shiyi
(JiangsuYuyueMedicalEquipmentCo.，Ltd，Danyang，212300)

Home Sleep Test(HST)instrument now becomes more and more reliable，portable and convenient.The future will lead to personalized，real-time monitoring of sleep evaluation，even using contactless sensor to gather signal.We arrange the current development situation of HST in this paper.

Home Sleep Test；Development

R338.63

A

2095-7130(2017)02-090-093