人工耳蜗植入术中电极阻抗与神经反应遥测21例报告

刁明芳 孙建军 尤金成 彭莉莉 林勇生 贾仲红 刘阳 田芳洁

人工耳蜗植入是解决重度、极重度感音神经性听力损失的有效方法。术中监测可判断植入体的工作情况以及听神经纤维对电刺激的反应，确保植入电极正常工作[1]。术中监测主要包括电极阻抗测试和神经反应遥测（neural response telemetry，NRT）测试[2]。不同厂牌人工耳蜗系统有各自的专用术中监测设备，包括装有测试软件的计算机、声音处理器和人工耳蜗调试设备，需由专业临床医生或听力技师进行操作。术中远程助手（surgical remote assistant)CR120是Cochlear公司新开发的一套手持式遥测装置，可以快速完成术中阻抗测试和自动NRT（Auto NRT）检测，测试电诱发听神经复合动作电位(electrically evoked auditory nerve compound action potentials，ECAP)的阈值。本研究旨在评价CR120与Custom Sound®软件在人工耳蜗植入术中监测的等效性以及便捷性。

1　对象与方法

1.1　研究对象

选取2015年12月～2016年4月在我院进行单侧Cochlear Nucleus人工耳蜗植入的患者21例。其中男14例，女7例，年龄1岁2月～24岁。植入体类型为CI24RE(CA)（n=10）、CI512（n=11）。所有患者均为双侧极重度感音神经性听力损失；颞骨CT及MRI检查诊断大前庭导水管综合征7例，中耳及内耳影像结构未见异常14例。

1.2　测试方法

由同一个专业医生在术中分别使用Custom Sound®软件和CR120测试植入体电极阻抗和ECAP阈值，用秒表同步记录完成两种测试的时间。

1.2.1Custom Sound®软件测试 建立患者信息，连接人工耳蜗调试设备。在电极植入耳蜗后，关闭中耳术腔前，将人工耳蜗声音处理器连接人工耳蜗调试设备，并将声音处理器置于无菌套内，声音处理器发送线圈与植入体线圈相应部位皮肤吸附耦合，完成连接。首先测试所有22个植入电极的阻抗值，包括共地（common ground，CG）模式和单极1+2（monopolar 1+2，MP 1+2）模式的阻抗，确认所有电极阻抗值均在正常范围内后，使用Auto NRT测试ECAP阈值。

1.2.2远程助手CR120测试 将CR120和声音处理器（图1）进行配对同1.2.1。在远程助手与声音处理器的2 m有效距离内，通过远程助手主屏幕按键选择电极阻抗测试，确认所有电极阻抗值均在正常范围内之后（图2a），再选择Auto NRT程序测试(图2b)。

图1　术中远程助手CR120和声音处理器

图2　CR120术中测试界面（2a为电极阻抗测试界面；2b为Auto NRT测试界面）

1.3　统计分析

采用SPSS 17.0统计软件对测试结果进行配对t检验，以P＜0.05作为判断差异具有统计学意义的标准。

2　结果

2.1Custom Sound®软件与术中远程助手CR120测试的植入电极阻抗值（共地模式、MP 1+2模式）相比，22个电极阻抗的测试结果差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1；经测试的5个电极ECAP阈值之间差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2　人工耳蜗术中AutoNRT测试ECAP阈值（±s）

表2　人工耳蜗术中AutoNRT测试ECAP阈值（±s）

注：软件为Custom Sound®软件，CL为current level电流级

电极编号 软件(C L) C R 1 2 0(C L) 　P 2 2 　1 8 3.1 8±1 9.4 4 　1 8 8.6 5±2 0.1 6 　0.4 2 7 1 6 　1 8 8.3 0±2 1.2 6 　1 9 4.0 1±2 0.4 0 　0.5 0 4 1 1 　1 9 5.3 0±3 0.7 0 　1 9 6.2 0±2 0.7 2 　0.9 1 4 6 　1 9 1.2 0±1 8.3 3 　1 9 8.0 2±1 4.7 0 　0.2 2 9 1 　1 8 8.8 0±2 6.0 5 1 8 8.4 0±2 3.1 3 0.9 8 9

2.2Custom Sound®软件完成术中测试耗时平均为6.08±1.43 min，CR120为1.31±0.21 min，后者比前者节省78.45%的术中测试时间，两者之间差异具有显著统计学意义（P=0.000＜0.001）。

3　讨论

人工耳蜗植入术中监测进行植入体电极阻抗测试可以反映植入装置是否完好[3]。CR120以CG模式和MP 1+2模式测试电极阻抗。CG模式指以蜗内22个电极中的任意一个为测试电极（不接地），其他电极共同接地作为参考电极，反映蜗内电极的功能状态，并可以同时显示蜗内电极的短路或开路的情况。MP 1+2模式是指以蜗内电极中的一个植入电极为测试电极，与术中置于颞肌下的铂金球/柱状电极即蜗外电极1（MP 1），和接收/刺激器上的铂金盘状电极即蜗外电极2（MP 2）共同形成回路，构成MP 1+2模式，主要测量蜗内和蜗外电极的阻抗状态[4]。而神经反应遥测技术（NRT）是一种专用测试方法，通过对植入耳蜗内电极对应的神经功能进行快速监测，可记录到蜗内残存听神经的ECAP阈值，在术中实时了解植入电极后听神经对电刺激的反应情况[5]。

目前，国内外术中远程助手CR120与Custom Sound®软件进行人工耳蜗植入术中监测的阻抗测量和ECAP阈值的等效性研究方面的相关文献较少。Tavartkiladze等[2]在2015年对81名人工耳蜗植入者进行CR120和Custom Sound®软件术中监测等效性研究，其结果显示：两种方法测量的EACP阈值Pearson相关系数为0.92，提示两种方法测量ECAP阈值没有明显差异；ECAP阈值测量和再测量（testretest）的可信度Pearson相关系数为0.96，提示两种测量方法没有明显差异。而国内以往对CR120和Custom Sound®软件人工耳蜗植入术中监测对比结果尚未报道。

表1　人工耳蜗术中阻抗测试结果（±s）

表1　人工耳蜗术中阻抗测试结果（±s）

注：软件为Custom Sound软件。

电极编号 C G模式 (千欧) 　M P 1+2模式(千欧)软件 C R 1 2 0 　 P 　软件 C R 1 2 0 P 2 2 　8.9 1±2.1 6 　1 0.6 9±1.7 7 　0.4 7 2 　8.2 2±2.2 1 　1 1.9 6±2.4 3 　0.4 5 6 2 1 　1 1.9 0±1.9 1 　1 1.9 0±2.1 4 　0.8 9 2 1 2.6 0±1.8 7 　1 2.6 0±1.8 7 　0.7 1 9 2 0 　1 0.5 0±3.0 7 　1 0.5 0±3.0 7 　0.4 5 2 1 1.3 0±3.0 2 　1 1.7 6±2.6 1 　0.5 4 6 1 9 　7.3 7±1.5 0 　1 0.1±2.7 9 　0.0 6 1 7.4 5±1.8 6 　1 0.8 0±2.7 6 　0.0 6 8 1 8 　9.8 6±2.9 9 　9.7 6±2.8 9 　0.9 2 6 1 0.5 0±3.0 6 　1 0.4 2±2.8 4 　0.9 4 4 1 7 　9.3 8±2.9 1 　9.3 8±2.9 1 　0.6 1 7 1 0.2 3±2.9 2 　1 0.2 3±2.9 2 　0.7 1 7 1 6 　7.9 6±1.6 3 　1 0.2 4±2.3 0 　0.0 6 6 8.6 2±2.3 3 　1 1.1 0±2.6 8 　0.0 7 0 1 5 　1 0.6±3.0 9 　1 0.8 3±3.1 1 　0.8 0 3 1 1.6 0±3.2 0 　1 1.6 0±3.2 0 　0.9 9 8 1 4 　1 0.9±3.1 3 　1 1.1 2±2.9 9 　0.8 1 7 1 1.6 7±3.1 7 　1 1.6 7±3.1 7 　0.9 7 8 1 3 　9.3 3±2.4 1 　9.3 3±2.4 1 　0.0 8 9 9.3 7±2.2 7 　1 1.1 1±2.4 7 　0.0 6 2 1 2 　1 1.1 6±3.1 6 　1 1.1 6±3.1 6 　0.8 4 5 1 0.9 4±3.1 4 　1 0.9 4±3.1 4 　0.9 6 6 1 1 　7.9 0±1.9 8 　9.9 5±3.2 1 　0.1 6 2 7.3 5±1.4 0 　7.3 5±1.4 0 　0.2 0 0 1 0 　1 0.9 0±2.6 8 　1 0.9 0±2.6 8 　0.7 6 7 1 1.5 0±2.6 7 　1 1.5 0±2.6 7 　0.9 0 8 9 　1 0.9 0±2.8 2 　1 0.9 0±2.8 2 　0.5 6 4 1 1.7 0±2.7 1 　1 1.7 0±2.7 1 　0.9 0 0 8 　9.5 3±3.3 2 　9.5 3±3.3 2 　0.4 1 4 1 0.3 3±3.2 2 　1 0.3 3±3.2 2 　0.3 7 0 7 　1 0.8 0±3.1 3 　1 0.8 0±3.1 3 　0.9 8 0 1 1.2 2±3.1 0 　1 1.2 2±3.1 0 　0.9 9 2 6 　9.1 4±1.9 9 　1 0.1 4±3.5 8 　0.3 2 2 9.1 4±2.1 4 　9.1 4±2.1 4 　0.0 6 9 5 　1 1.1 0±3.1 6 　1 1.0 9±3.0 6 　0.9 6 3 1 1.5 8±3.1 4 　1 1.6 0±2.8 4 　0.9 8 6 4 　1 1.3±2.9 2 　1 1.3±2.9 2 　0.9 1 8 1 1.5 9±2.8 4 　1 1.5 9±2.8 4 　0.8 9 2 3 　1 1.6±3.4 2 　1 1.7 2±3.4 3 　0.9 1 0 1 1.7 7±3.2 3 　1 1.7 7±3.2 3 　0.4 8 1 2 　1 1.9±3.6 2 　1 1.7 1±3.7 7 　0.8 8 5 1 2.1 4±3.6 1 　1 2.1 4±3.6 1 　0.9 5 5 1 　8.6 3±1.9 9 1 0.3 8±3.4 5 　0.0 8 1 　9.2 9±2.0 8 　1 0.8 3±2.8 0 　0.0 6 4

术中远程助手-CR120与Nucleus Profile系列、Nucleus Freedom系列以及Nucleus CI422人工耳蜗植入体兼容，可以在术中对Cochlear Nucleus人工耳蜗植入体执行电极阻抗测试和Auto NRT测量，并仅限于手术中、患者麻醉状态下使用。本研究入组对象均为接受CI512和CI24RE（CA）人工耳蜗植入体的患者，分别用Custom Sound®软件和CR120测得22个植入电极的CG模式和MP 1+2模式的阻抗值并均在正常范围，且两组间阻抗值差异无统计学意义。为缩短术中等待时间，本研究选择测试22、1、11、16和6号电极相应的ECAP阈值，分别代表低、高和中频区不同位置的听神经状态，可基本反映植入电极与对应听神经反应的整体状态，并将CR120测试的ECAP阈值与Custom Sound®软件测试结果相比，差异均无统计学意义。结合Tavartkiladze等[2]的研究结果提示：CR120与Custom Sound®软件精度无差异，可以准确完成术中Auto NRT测试。

Cochlear人工耳蜗术中监测的传统方法需要Custom Sound®软件和调机设备，与术后开机调机用的软件配置相同。Tavartkiladze等[2]对81例Cochlear人工耳蜗植入者术中监测采用Custom Sound®软件与CR120术中测试22个植入电极的ECAP时间，发现CR120比Custom Sound®软件节约23%的时间。本研究术中测试耗费时间（电极阻抗和Auto NRT测试）Custom Sound®软件平均为6.08±1.43 min，CR120平均为1.31±1.43 min，CR210节省了78.45%测试时间。结合已有研究[2]均提示，术中监测远程助手CR120可减少人工耳蜗植入手术中检测时间，进而缩短人工耳蜗植入的手术时间。分析两个研究中测试时间的差异可能因为选择测试的电极数量不同和研究样本之间的差异。

本研究证实，术中检测远程助手CR120与Custom Sound®软件相比，测试阻抗值与ECAP阈值无差异，能够满足术中监测需求。CR120操作简便，易于掌握，可有效缩短术中测试时间，提高工作效率。

参考文献：

[1]Cosetti MK,Troob SH,Latzman JM,et al.An evidencebased algorithm for intraoperative monitoring during cochlear implantation[J].Otol Neurotol ,2012,33(2):169-176.

[2]Tavartkiladze G,Bakhshinyan V,Irwin C.Evaluation of new technology for intraoperative evoked compound action potential threshold measurements[J].Int J Audiol.2015,54(5):347-352.

[3]Goehring JL,Hughes ML,Baudhuin JL,et al.How well do cochlear implant intraoperative impedance measures predict postoperative electrode function?[J].Otol Neurotol.2013,34(2):239-244.

[4]杨华，汤建国，曹克利，等.神经反应遥测技术在人工耳蜗植术中的监测应用[J].中华耳鼻咽喉科杂志,2001,36(5):352-356.

[5]Cosetti MK,Shapiro WH,Green JE.Intraoperative neural response telemetr as a predictor of performance[J].Otol Neurotol.2010,31(7):1095-1099.