胃转安方治疗癌前病变气虚夹瘀型胃脘痛59例

王秀娟，刘华一，李妍，高颖，张滨（天津市中医药研究院附属医院，天津300120）

·临床研究·

胃转安方治疗癌前病变气虚夹瘀型胃脘痛59例

王秀娟，刘华一，李妍，高颖，张滨
（天津市中医药研究院附属医院，天津300120）

目的观察胃转安方治疗胃癌前病变气虚夹瘀型胃脘痛疗效。方法按随机数字表法将符合中西医纳入标准的117例分为2组，治疗组59例，用胃转安方治疗，对照组58例用胃复春片治疗。结果治疗组Ki-67抗原表达率下降优于对照组。结论胃转安方治疗胃癌前病变的气虚夹瘀型胃脘痛疗效优于胃复春，可显著降低Ki-67在胃黏膜的表达，控制黏膜萎缩、肠化和不典型增生，预防胃癌的发生。

胃转安方；癌前病变；胃脘痛；气虚夹瘀

我国胃癌发病率高，早期诊断率低，死亡率高，其预后与诊断关系密切。中医药可有效干预胃癌前期病变，阻断胃癌发生。胃转安方是高金亮教授的经验方，临床应用20余年，疗效确切。2013年10月—2015年4月我们用胃转安方治疗癌前病变气虚夹瘀型胃脘痛59例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准参照《中国慢性胃炎共识意见》［1］，胃镜及病理分级标准参照内镜分级标准［2］。

1.1.2 中医诊断标准参照中药新药治疗慢性萎缩性胃炎临床研究指导原则［3］、《慢性胃炎的中西医结合诊治方案》中医证型部分［4］、《中医消化病诊疗指南》中慢性萎缩性胃炎的证候诊断标准［5］，辨证为气虚夹瘀型。

1.2 纳入标准①符合气虚夹瘀型胃脘痛证候诊断标准；②经胃镜、病理证实慢性萎缩性胃炎伴轻／中度不完全性肠上皮化生或（及）轻／中度不典型增生者；③签署知情同意书；④年龄在18～75岁，性别不限。

1.3 排除标准①严重心、脑血管疾病者；②胃切除术后者；③幽门梗阻者；④急性出血者；⑤胃镜及病理检查证实属癌症者；⑥18岁＞年龄＞75岁者；⑦正接受其它临床试验者。

1.4 一般资料选择2013年10月—2015年4月在天津市中医药研究院附属医院脾胃科门诊及住院患者117例，按照随机数字表分为2组，胃转安组（治疗组）59例，男25例，女34例；年龄最小28岁，最大70岁，平均年龄（51.08±10.25）岁；病程最短1 a，最长30 a，平均（10.21±6.49）a。胃复春组（对照组）58例，男20例，女38例，年龄最小25岁，最大72岁，平均年龄（49.02±12.15）岁；病程最短1.5 a，最长28 a，平均（11.03±5.28）a。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组用胃转安方，处方：人参5 g，黄芪15 g，党参10 g，白术15 g，丹参15 g，莪术15 g，桃仁10 g，厚朴10 g，虎杖30 g，刀豆15 g，姜半夏10 g，半枝莲15 g。由天津市中医药研究院附属医院煎药室制备，每剂煎煮180 mL，每日2次，早晚餐后服用。

2.2 对照组用胃复春片，处方：人参、香茶菜、枳壳。杭州胡庆余堂药业有限公司生产，每片重0.36 g，每次4片，每日3次，口服。

2组3个月为1个疗程，服用2个疗程后比较疗效。检查治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝、肾功能、心电图，记录不良反应。

2.3 观察指标

2.3.1 中医证候指标参考《胃肠疾病中医症状评分表》。主症：胃部胀痛，痞闷不舒。次症：嗳气反酸，纳呆少食，嘈杂，肢体倦怠，神疲懒言，咽干口苦，潮热盗汗，大便稀溏，大便干结。主症评分：轻度3分，中度6分，重度9分。次症评分：轻度1分，中度2分，重度3分。

2.3.2 胃镜及病理检测治疗前后进行胃镜及病理检查。

2.3.3 Ki-67抗原检测石蜡切片，免疫组化染色，一抗试剂为鼠抗人增殖细胞核抗原Ki-67（上海杰浩生物技术有限公司，批号：KM00210225）。

3 治疗结果

3.1 疗效判定标准根据《胃肠疾病中医症状评分表》、胃镜、病理疗效评定标准、《中药新药临床研究指导原则》。

3.2 Ki-67阳性率计算所取的胃粘膜Ki-67抗原染色在高倍镜下阳性表达率＞10%，则该例记为阳性。

Ki-67阳性率＝阳性表达例数／总例数

3.3 结果见表1、表2。注：与对照组比较，1）P＜0.05。

表1 2组疗效比较

表2 2组治疗前后Ki-67抗原阳性表达率比较%

4 讨论

4.1 慢性萎缩性胃炎伴有肠上皮化生和不典型增生时，称为胃癌前病变。西医无有效治疗方法，中医采用辨病与辨证相结合，能显著提高疗效，对部分患者的肠上皮化生及不典型增生有逆转作用。高金亮教授认为慢性萎缩性胃炎初期以实证为主，实多虚少；后期以虚为主，虚实夹杂。脾胃虚弱，瘀血内停为慢性萎缩性胃炎的关键病机。其演变规律为因滞而虚，因虚夹邪。病理为脾虚血瘀，精伤毒聚。治疗以益气养胃、解毒化瘀为主。胃转安方由人参、黄芪、党参、白术、丹参、莪术、桃仁、厚朴、虎杖、刀豆、姜半夏、半枝莲组成，方中人参、黄芪、党参、白术为君药，健脾益气；莪术、桃仁、丹参为臣药，活血化瘀通络；配伍厚朴、刀豆、姜半夏和降胃气，通畅气机；加虎杖、半枝莲清热解毒，行消散结，并具有抗肿瘤作用。全方共奏益气行消之功，使瘀化血活气行，气机得以畅达。

4.2 Ki-67抗原是由Gerdes等［6］发现的在增殖细胞中表达的一种核抗原，也是目前较为肯定的细胞核增殖标志基因，它的功能与染色质相连，与细胞的有丝分裂密切相关，在肿瘤增殖各期有表达。Ki-67表达率随着组织黏膜不典型增生程度的加重，呈上升趋势。由于Ki-67抗体标记了增生细胞核，所以它可以反映肿瘤的增殖程度。Ki-67在正常胃黏膜中的表达呈阴性，从浅表性胃炎到萎缩性胃炎、肠上皮化生、不典型增生、胃癌恶化演变中Ki-67的表达逐渐升高。由于Ki-67抗原标记了增生细胞核，所以它可以反映胃肿瘤的增殖程度。我们研究发现胃转安方较胃复春能明显降低ki-67的阳性表达率，通过影响细胞的有丝分裂，促进分化，减轻不典型增生程度，延缓和抑制胃癌的发生。胃转安方较胃复春能明显改善胃癌前病变的中医症状，提高疗效，显著降低Ki-67在胃黏膜的表达，有效控制黏膜萎缩、肠化和不典型增生的程度，预防和延缓胃癌的发生。

［1］中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见［J］.胃肠病学，2013，8（1）：24-36.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：124-129.

［3］杨春波，劳绍贤，危北海，等.胃肠疾病中医症状评分表［J］.中国中西医结合消化杂志，2011，5（1）：66-68．

［4］中国中西医结合消化系统疾病专业委员会.慢性胃炎的中西医结合诊治方案［S］.中国中西医结合杂志，2005，25（2）：172-175.

［5］李乾构.中医消化病诊疗指南［M］.北京：中国中医药出版社，2006：21-27.

［6］MA Y L，PENG J Y，ZHANG P，et al.Immunohistochemicalanaly sisrevealed CD34and Ki-67 proteinexpressionassignificantprognosticfactorsincolorectalcancer［J］.Med Oncol，2010，27（2）：304-309.

R256.3

B

1000-338X（2017）01-0001-02

2016-11-23

天津市卫生局中医中西医结合资助课题（13021）

王秀娟（1965—），女，主任医师，主要从事脾胃病的临床研究。