加味培正散结通膈汤辅助紫杉醇与顺铂化疗方案治疗 中晚期食管癌患者38例疗效观察

张学理

辉县市人民医院肿瘤血液内科，河南辉县 453600

食管癌(esophageal carcinoma，EC)是消化系统常见多发的恶性肿瘤，发病率和病死率都较高，其发病早期无明显症状，当患者确诊时，病情常已进展至中晚期，肿瘤出现远处转移，丧失手术治疗机会[1]。全身化疗是中晚期EC的重要治疗方法，采用紫杉醇与顺铂化疗方案治疗，疗效肯定，可明显延长患者生存期，但不良反应严重，影响患者的后期治疗。有研究[2]指出，采用中医药联合化疗治疗能明显减轻化疗毒副作用，缓解患者痛苦，还可起到协同抗肿瘤作用。本研究选择76例中晚期EC患者，分组比较，旨在观察加味培正散结通膈汤辅助紫杉醇与顺铂化疗方案治疗EC的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集2013年11月—2016年11月在本院住院治疗的中晚期EC患者76例，依据抽签法分组，随机分为对照组和观察组，每组38例。对照组，其中男21例，女17例；年龄40～75岁，平均年龄(57.16±7.04)岁；TNM分期：Ⅲ期24例，Ⅳ期14例。观察组，其中男22例，女16例；年龄41～76岁，平均年龄(57.49±7.27)岁；TNM分期：Ⅲ期23例，Ⅳ期15例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入组标准

患者均符合《实用肿瘤内科学》[3]中EC的诊断标准，且经电子胃镜与组织病理学检查确诊；TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期。排除存在活动性出血与其他恶性肿瘤疾病者；预计生存期不足6个月者；对研究用药过敏者。本研究经本院伦理委员会审批通过，患者均签署知情同意书。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予以紫杉醇(桂林晖昂生化药业有限责任公司，国药准字H20043598)与顺铂(齐鲁天和惠世制药有限公司，国药准字H37021358)化疗。化疗方案：第1天予以紫杉醇150 mg/m2，静脉滴注；第2天、第3天予以顺铂40 mg/m2，静脉滴注。仅在1～3 d实施化疗，4～21 d休息，每21 d重复1次。21 d为1个治疗周期，持续治疗6个周期。

1.3.2 观察组 在对照组治疗基础上配以加味培正散结通膈汤治疗。方药组成为冬凌草40 g，生黄芪30 g，太子参30 g，急性子30 g，白茯苓30 g，生山楂30 g，丹参30 g，半枝莲30 g，代赭石20 g，全瓜蒌20 g，醋三棱12 g，醋莪术12 g，壁虎10 g，广陈皮10 g，旋覆花(包煎)10 g，清半夏9 g，三七粉(冲)2 g，每日1剂，水煎取汁300 ml，分2袋口服，从化疗第1天开始服用，直至化疗结束。连续治疗6个化疗周期。

1.4 观察指标与疗效判定标准

①治疗6个周期后，依据实体瘤疗效评价标准评估2组治疗效果，将治疗效果分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展。总有效率=[(完全缓解+部分缓解)例数/总例数]×100%；疾病控制率=[(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总例数]×100%[4]。②比较2组不良反应发生情况。③以简明健康状况调查量表(SF-36)评定2组治疗前后生存质量，得分越高，提示生存质量越高。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 2组临床疗效的比较

治疗后，观察组总有效率(47.37%)与对照组总有效率(39.47%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组疾病控制率(78.95%)明显高于对照组(57.89%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 2组不良反应比较

治疗期间，观察组各项不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 2组患者临床疗效的比较(n=38，例，%)

与对照组比较△P<0.05

表2 2组患者不良反应的比较(n=38，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.3 2组SF-36评分情况比较

治疗前，2组SF-36评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者SF-36评分的比较(n=38，分，

与对照组比较△P<0.05

3 讨论

EC为临床常见多发疾病，病因与真菌感染、体内亚硝胺盐水平过高、不良生活习惯及锌、铁、钼等微量元素缺乏等多种因素均有一定相关性。化疗是治疗中晚期EC的重要方法，而顺铂作为广谱抗癌化疗药物，可抑制肿瘤细胞DNA复制，还可破坏其细胞膜结构，加速肿瘤细胞衰亡；紫杉醇是细胞周期特异性药物，可加速微管聚合及稳定已聚合微管，阻止微管网重组，促使肿瘤细胞停滞在有丝分裂期，促进其凋亡。高金锁等[5]研究报道，采取两者联合化疗治疗EC，总有效率达43.75%。但联合化疗亦存在不良反应多，患者耐受性差等局限，影响预后。

近年来，临床逐渐开始关注中医药联合化疗治疗EC的效果，以期提高疗效同时，缓解化疗不良反应，提高患者生存质量。本研究所用加味培正散结通膈汤中冬凌草活血止痛、清热解毒；生黄芪托疮生肌、益气固表；太子参养阴、生津、益气；急性子软坚、破血、消积；白茯苓宁心安神、健脾和胃；生山楂强心、消食化积；丹参凉血消痈、祛瘀止痛、活血调经；半枝莲消肿止痛、活血祛瘀、清热解毒；代赭石凉血止血、重镇降逆、平肝潜阳；全瓜蒌滑肠通便、润肺化痰、利气宽胸；醋三棱、醋莪术消积止痛、破血行气；壁虎发散消肿、镇痉祛风、补肺肾；广陈皮利水通便、理气和中；旋覆花行水、止呕、降气；清半夏消痞散结、降逆止呕；三七粉消肿定痛、活血化瘀、滋补强壮，诸药联合可发挥活血化瘀、散结止痛、培正扶本、清热解毒等作用，进而达到消噎通膈、消除肿瘤的目的[6]。现代药理学[7]表明，冬凌草具有抗菌、抗肿瘤作用；生黄芪可增强机体免疫力、保肝、抗菌、抗肿瘤；太子参可抗氧化、抗病毒、提高免疫功能；生山楂可抗菌、降压、降低血黏度；半枝莲可抗氧化、抗病毒、抗菌、改善微循环；旋覆花可抗真菌、抗肿瘤，提高平滑肌张力，抑制食管反流；代赭石能镇痛、止呕、镇静；壁虎可抑制肿瘤细胞增殖；三七粉可消症化积、抗癌解毒；清半夏具有镇咳祛痰、止吐、促进胆汁分泌等作用。诸药合用可缓解患者临床症状。本研究结果显示，治疗后2组总有效率较为接近(P>0.05)，但观察组疾病控制率高于对照组，且各项不良反应发生率均低于对照组(P<0.05)，充分说明采用加味培正散结通膈汤辅助紫杉醇与顺铂化疗方案治疗EC可在保证疗效同时，减少不良反应发生情况。本研究结果中，治疗后观察组SF-36评分亦高于对照组(P<0.05)，表明采用该方案治疗可明显改善患者生存质量。

综上所述，采用加味培正散结通膈汤辅助紫杉醇与顺铂化疗方案治疗EC，效果肯定，明显减少不良反应发生情况，提高患者生存质量。

[1] 倪明立，王玉慧，吕红琼，等.紫杉醇或5-氟尿嘧啶联合顺铂同步放疗治疗中晚期食管癌的临床疗效[J].中国老年学杂志，2016，36(16)：3994-3995.

[2] 李志刚，谷宁，王凤丽.培正散结通膈汤联合TP方案治疗中晚期食管癌的临床研究[J].中国肿瘤，2013，22(2)：138-142.

[3] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京：人民卫生出版社，2003：28-41.

[4] 孙晓鸣，陆雪官，陈列松，等.多烯紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期食管癌疗效观察[J].中华实用诊断与治疗杂志，2016，30(7)：719-722.

[5] 高金锁，王建冰，陈文胜.紫杉醇联合顺铂治疗晚期食管癌疗效分析[J].安徽医药，2013，17(5)：854-855.

[6] 谷宁，李志刚.中晚期食管癌采用培正散结通膈汤联合TP方案治疗的临床观察[J].中国现代药物应用，2016，10(8)：156-157.

[7] 李志刚，田力，王祥麒，等.化疗联合培正散结通膈汤治疗中晚期食管癌临床研究[J].中医学报，2017，32(5)：708-710.