活血止痛膏外敷配合骨康胶囊治疗老年腰椎间盘突出症的疗效观察

李 毅 梅中军 张冬生 喻 兵 杨 伟 付知勤(通讯作者) 刘 波

四川安岳县中医医院骨2科 安岳 642350

活血止痛膏外敷配合骨康胶囊治疗老年腰椎间盘突出症的疗效观察

李 毅 梅中军 张冬生 喻 兵 杨 伟 付知勤(通讯作者) 刘 波

四川安岳县中医医院骨2科 安岳 642350

目的 观察活血止痛膏配合骨康胶囊治疗老年腰椎间盘突出症的临床疗效。方法 选取2014-01—2015-12本院收治的老年腰椎间盘突出症患者60例为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各30例，2组均予以骨康胶囊口服，观察组给予活血止痛膏外敷，对照组给予吲哚美辛巴布膏外敷，4周为1个疗程，观察2组不同时间点的VAS评分、JOA评分，治疗结束后统计治疗有效率及Oswestry功能障碍评分。结果 治疗第1、2周，观察组与对照组VAS评分、JOA评分接近，差异均无统计学意义(P>0.05)，而治疗第3、4周，观察组VAS评分、JOA评分均显著低于对照组(P<0.05)；治疗结束后，观察组Oswestry功能障碍评分显著低于对照组(t=-10.251，P<0.05)；观察组有效率为93.33%，显著高于对照组的73.33%(P<0.05)。结论 活血止痛膏配合骨康胶囊治疗老年腰椎间盘突出症，可以短期、有效减轻患者的临床症状，且安全性较高，值得推广。

活血止痛膏；骨康胶囊；腰椎间盘突出症

腰椎间盘突出症(Lumbar disc herniation，LDH)是临床骨科常见疾病，多发于老年人，多由慢性劳损或外伤引起，致使髓核组织突出引起椎间盘组织压迫神经，以腰痛以及向腿部放射痛为主，严重者可致功能障碍[1]。有研究表明[2]，患有腰腿痛老年人高达60%～80%，因腰腿痛住院的也高达25%～40%，而LDH是引起腰腿痛的最主要原因之一。有研究显示[3]，80%左右的LDH患者采用保守治疗能取得较好的治疗效果。基于此，本研究采用祖国医学保守疗法活血止痛膏外敷配合骨康胶囊治疗老年LDH，并观察其临床疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取2014-01—2015-12本院收治的老年LDH患者60例为研究对象，采用随机数字表法，分为观察组和对照组各30例。入组患者均经临床体格检查及影像学资料确诊为LDH。2组性别、年龄、病程、腰突节段、VAS评分、JOA评分、Oswestry功能障碍评分等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1．2 诊断标准 西医诊断标准参照田伟等[4]编著的《实用骨科学》：(1)反复腰痛以及典型坐骨神经放射性腿痛；(2)病变棘突旁按压痛；(3)直腿抬高试验<50°或直腿抬高增强试验阳性；(4)CT、MRI等影像学资料显示具有腰椎间盘突出；(5)腰部活动受限；(6)腰部及下肢感觉、肌力减弱。

表1 2组基线资料比较

中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]：(1)腰部外伤或劳损病史；(2)腰部病变部位按压痛，疼痛拒按，日轻夜重；(3)腰痛沿臀后部向下肢放射；(4)腰部生理曲度消失，活动受限；(5)CT、MRI等影像学资料诊断为腰椎间盘突出。

1．3 纳入标准 (1)符合上述中西医诊断标准；(2)自愿参加本项研究，选择保守治疗；(3)年龄60～74岁，性别不限；(4)治疗前1周，未服用相关治疗药物。

1．4 排除标准 (1)LDH伴腰椎骨折、滑脱、腰椎肿瘤等破坏性疾病者；(2)对中药口服具有很强胃肠道反应者；(3)对中药外敷过敏或敷药处有伤口或破溃者；(4)伴心脑血管疾病或严重肝肾疾病者。

1．5 治疗方法 2组患者严格卧床休息，均予以口服本院制剂骨康胶囊(由熟地、鸡血藤、骨碎补、肉丛容、猴骨、鹿衍草、羌活、鹿角片、制川乌、当归、红花等组成，规格：50粒/瓶)5粒，3次/d。观察组给予活血止痛膏外敷，选肾俞、阿是穴敷贴，3～5 d更换一次。对照组给予吲哚美辛巴布膏(尼普洛外用药品株式会社提供，产品批号：H20091040)，贴疼痛部位，于06:00外敷，1次/d，每次12 h。4周为1个疗程，治疗1个疗程。

1．6 观察指标与评价方法 观察2组不同时间点的VAS评分、JOA评分，治疗结束后统计治疗有效率及Oswestry功能障碍评分，所有评分项目均由同一人负责。VAS评分具体方法为用一根长10 cm标尺，从“0”到“10”分别代表从无痛到剧痛，患者根据自己疼痛在标尺上标出自己当前的疼痛感觉。JOA评分参照由权威杂志Spine推出的“下腰痛评分标准”[6]。Oswestry功能障碍评分以6个分级标准表示患者因疼痛影响正常生活的程度，每项分级5分，分数越高表示因疼痛对日常活动的影响越大。

临床疗效标准参照《腰椎间盘突出症诊断与疗效评定标准》[7]。显效：患者临床症状部分消失，直腿抬高试验>70°；有效：患者临床症状少部分消失，直腿抬髙试验显著改善；无效：治疗前后临床症状无变化。有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2．1 2组不同时间点VAS评分比较 表2显示，治疗第1、2周，观察组与对照组的VAS评分接近，差异均无统计学意义(P>0.05)，而治疗第3、4周，观察组VAS评分均显著低于对照组(P<0.05)。

表2 2组不同时间点VAS评分比较

2．2 2组不同时间点JOA评分比较 表3显示，治疗第1、2周，观察组与对照组JOA评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，而治疗第3、4周，观察组JOA评分均显著低于对照组(P<0.05)。

表3 2组不同时间点JOA评分比较

2.3 2组治疗结束后Oswestry功能障碍评分比较 观察组Oswestry功能障碍评分(16.21±2.01)分，对照组为(18.85±2.82)分，观察组Oswestry功能障碍评分显著低于对照组(t=-10.251，P<0.05)。

2．4 2组疗效比较 观察组有效率为93.33%，与对照组的73.33%相比，差异有统计学意义(χ2=14.129，P<0.05)。见表4。

表4 2组临床疗效比较 (n)

3 讨论

祖国医学虽然没有“腰椎间盘突出症”病名的记载，但对该病的特点有全面的了解，该病当属“痹”“腰痛”范畴。祖国医学认为该病是以肾虚为主，外邪阻滞经脉而引起的相关症状。正如《杂病源流犀烛》提出：“腰痛，精气虚而邪客病也……肾虚其本，风、寒、湿、热、痰饮，气滞血瘀闪挫其标也。”《素问》提出：“女子五七阳明脉衰，面始焦，发始墮；男子五八肾气始衰，发堕齿槁。”肾主骨，人体到之老年，肾气衰败，肾精不足，则筋骨失养，易生骨病；卫外不足，风寒湿湿邪侵犯易阻滞经络，致使血气不通。腰椎间盘突出症具有病程长、容易复发的特点，加之老年人身体功能退化，常合并内科疾病，给治疗带来很大困难。故探析一种有效且安全的方法尤为重要。而中医保守疗法的优势在于，不仅可以改善腰腿部血液循环从而消除神经根水肿改善症状，且能整体提高免疫功能，有效改善老年患者的其他内科疾病症状，相对于手术治疗，具有安全有效的特点[8]。

骨康胶囊是本院院内制剂，其药物组成包括：熟地、鸡血藤、骨碎补、肉苁蓉、猴骨、鹿衍草、羌活、鹿角片、制川乌、当归、红花等。当归活血、补血，有研究表明当归能保护受伤的神经组织并有促进再生功效，而且当归有效成分当归多糖(APS)，能提高人体免疫功能[9]；鸡血藤活血、补血通络，研究表明鸡血藤不仅能促进造血，而且具有免疫调节功能；红花活血，能通过扩张毛细血管改善血液循环[10]；羌活祛风除湿止痛，不仅能有效缓解腰腿部肌肉痉挛，而且有研究表明其能降低神经系统对化学刺激的敏感性；骨碎补、肉苁蓉补益肝肾，强筋壮骨，能有效改善骨骼结构[11-12]。上述诸药合用，共凑养血、强筋、壮骨、通络止痛之功效，且本制剂为胶囊口服，很好地避免了中药汤剂口感不佳且对胃肠道刺激大的不良反应，故以骨康胶囊作为2组患者共用基础治疗安全有效。

中药内服、外敷是主要保守疗法中最常用的两种方法。金毅等[13]运用止痛散外敷联合TDP照射治疗60例腰椎间盘突出症患者，另外60例患者单给予TDP照射治疗，治疗1疗程后比较2组VAS、ODI评分、临床症状以及不良反应，得出结论止痛散外敷联合TDP照射治疗方法相比单一TDP照射治疗疗效突出，且无不良反应。张荣位等[14]运用腰痛宁外敷配合针灸治疗腰椎间盘突出症患者34例，另外34例患者单一采用针灸治疗，治疗后比较2组总有效率以及VAS评分，结果腰痛宁外敷配合针灸治疗腰椎间盘突出症相比单一针灸治疗，疗效突出，并无不良反应。活血止痛膏属本院院内制剂，拥有多年临床应用基础，而吲哚美辛巴布膏是临床治疗软组织疼痛的常用外用药物，以吲哚美辛巴布膏作为活血止痛膏对照药物，首先两者应用方法相同，而且吲哚美辛巴布膏临床止痛效果突出，故应用该药物作为对照组用药切实可行。通过本研究发现，治疗第3、4周，观察组VAS评分、JOA评分均显著低于对照组；治疗结束后，观察组Oswestry功能障碍评分与有效率均显著优于对照组。我们推测这是因为，活血止痛膏选肾俞、阿是穴敷贴，一方面根据中医学“以痛为输”的阿是穴定位，阿是穴与“痛”相互依存，是临床治疗疼痛类疾病的重要穴位，选取该穴位能行之有效改善病人疼痛症状；另一方面，腰为肾之府，肾俞为肾气在背部转注之处，故以肾俞作为外敷点，能通过疏通局部经络，使气血调和而达到止痛的目的，正如《通玄指要赋》所言“肾俞把腰疼而泻尽”，这相对于吲哚美辛巴布膏单纯贴敷疼痛部位，具有显著的疗效，与上述研究相类似。

综上，采用活血止痛膏配合骨康胶囊治疗老年腰椎间盘突出症，可以短期、有效改善患者的临床症状，且安全性较高，值得推广。

[1] Manchikanti L，Singh V，Falco FJ，et al．Evaluation of the effectiveness of lumbar interlaminar epidural injections in managing chronic pain of lumbar disc herniation or radiculitis：a randomized，double-blind，controlled trial[J]．Pain Physician，2010，13(4)：343-355．

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[5] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社，2002．

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[13] 金毅，王秀华．止痛散外敷联合TDP照射治疗腰椎间盘突出症随机平行对照研究[J]．实用中医内科杂志，2016，30(2)：16-18．

[14] 张荣位，郑昆仑，王爱国，等．腰痛宁配合针灸治疗腰椎间盘突出症34例疗效观察[J]．新中医，2016，48(3)：115-116．

(收稿2016-05-30)

The curative effects of Huoxue Zhitong plaster combined with Gukang capsules in the treatment of lumbar disc herniation in elderly patients

LiYi，MeiZhongjun，ZhangDongsheng，YuBing，YangWei，FuZhiqin，LiuBo

DepartmentofOsteology，AnyueHospitalofTraditionalChineseMedicine，Anyue642350，China

Objective To observe the clinical curative effects of Huoxue Zhitong plaster combined with Gukang capsules in the treatment of lumbar disc herniation in elderly patients．Methods We selected 60 elderly patients with herniation lumbar disc herniation in our hospital from January 2014 to December 2015 as study objects．All patients were divided into observation group and control group according to random number table method，30 cases in each group．Besides Gukang capsules applied to both two groups，the observation group additionally received Huoxue Zhitong plaster while the control group received indomethacin Babu plaster for 4 weeks as a course．Then VAS and JOA scores of two groups at different time points were observed and finally at terminal the curative effect and Oswestry scores were calculated．Results Both one week and two weeks after treatment，VAS and JOA scores of two groups were similar，which showed no statistical significances(P>0.05)，but three and four weeks after treatment the both scores in the observation group were significantly lower than those in the control group(P<0.05)．At terminal，the observation group showed lower Oswestry scores than the control group(t=-10.251，P<0.05)．The effective rate was 93.33% in the observation group，higher than 73.33% in the control group(P<0.05)．Conclusion The merging application of Huoxue Zhitong plaster and Gukang capsules can effectively improve short-term clinical symptoms of lumbar disc herniation in elderly patients with a high safety，which should be worth popularization．

Huoxue Zhitong plaster；Gukang capsule；Lumbar disc herniation

R681.5+3

A

1673-5110(2017)01-0023-03