光学低相干反射测量仪与眼前段光学相干断层扫描仪和A型超声角膜测厚仪对角膜中央厚度测量结果的相关性和一致性评价

揭平良 翟长斌 刘 倩 周跃华 齐 颖 吴雅兰

光学低相干反射测量仪与眼前段光学相干断层扫描仪和A型超声角膜测厚仪对角膜中央厚度测量结果的相关性和一致性评价

揭平良 翟长斌 刘 倩 周跃华 齐 颖 吴雅兰

目的客观评价光学低相干反射测量仪（Lenstar LS900）与眼前段光学相干断层扫描仪（anterior segment-optical coherence tomography,AS-OCT）、A型超声角膜测厚仪对于屈光手术前患者角膜中央厚度（Central Cornea Thinckness,CCT）测量结果的相关性和一致性。方法随机选取角膜屈光手术术前近视眼患者189例（378只眼）作为研究对象，分别用Lenstar LS900、AS-OCT、A型超声角膜测厚仪依次测量CCT三次，取其平均值进行统计学分析，每种设备检查时间间隔大于5 min。测量数据采用Kruskal-Wallis检验，三种测量方法之间的相关性采用皮尔森（Pearson）相关分析法，一致性检验采用Bland-Altman分析法。结果189例患者378只眼三种仪器测得的CCT值结果：Lenstar LS900为（533.47±29.90）μm，AS-OCT为（523.45±29.22）μm，A超角膜测厚仪为（535.04±29.92）μm。多样本的非参数检验，三个样本总体间差异有统计学意义（P=0.000＜0.05）；三个样本间两两比较，Lenstar LS900和AS-OCT、AS-OCT和A超角膜测厚仪差异有统计学意义；Lenstar LS900和A超角膜测厚仪差异无统计学意义；皮尔森相关性显示，Lenstar LS900与AS-OCT、A超角膜测厚仪三种仪器之间存在高度正相关，相关系数分别为0.975、0.970、0.951；一致性分析结果显示，三种仪器两两间一致性均较好。结论A超角膜测厚仪是测量中央角膜厚度的金标准，Lenstar LS900与A超角膜测厚仪测量CCT相关性较AS-OCT与A超角膜测厚仪测量CCT相关性好，而Lenstar LS900可作为近视患者CCT的非接触式测量较为精确的检测工具。

光学低相干反射测量仪；眼前段光学相干断层扫描仪；A型超声角膜测厚仪；角膜屈光手术；角膜中央厚度

在眼科各个领域，尤其是在角膜屈光手术方面，角膜中央厚度（CCT）测量极为重要，屈光性角膜手术是通过对角膜进行切削，改变其前表面曲率，从而达到矫正屈光不正的目的。角膜厚度对于手术方式的选择和切削量的设计等起决定性作用，而且为角膜剩余厚度的安全预留提供依据，角膜越薄，说明切削后剩余的角膜厚度就越薄，发生严重手术并发症（如圆锥角膜）的几率就越大。临床上，角膜厚度低于450 μm时建议不使用准分子激光角膜切削术（PRK），以保证角膜的正常张力；对于准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）患者，应保证术后瓣下角膜基质层厚度大于250 μm，角膜总厚度应大于360 μm[1]。由此可见，精确的角膜厚度测量是降低角膜屈光手术风险的重要指标。光学低相干反射测量仪（Lenstar LS900）为非接触性测量，且能监视被检查者眨眼和固视丢失，只有较好的检查结果才能用来分析，同时Lenstar LS900一次测量可以获得多个眼球的生物参数，为临床提供更多有指导意义的数据。本研究将采用Lenstar LS900与眼前段光学相干断层扫描仪（anterior segment-optical coherence tomography,AS-OCT）、A型超声角膜测厚仪对于屈光手术前患者角膜中央厚度三种检测方法的测量结果进行分析总结。

1 资料与方法

1.1 一般资料本课题数据采集来自于2017年5月在首都医科大学附属北京同仁医院屈光中心行角膜屈光手术术前检查的189例近视患者（378只眼）作为研究对象。参与本试验的近视患者中，男88例（176只眼），女101例（202只眼），年龄17～51岁，中位年龄为26.8岁，对矫正视力未作特殊要求。所有接受检查的患者必须满足如下条件：无角膜接触镜配戴史或者有角膜接触镜佩戴史但是软性角膜接触镜停戴要求大于1周，硬性角膜接触镜停戴要求大于2周，角膜塑形镜停戴要求大于3个月，并排除了眼部活动性炎性及其他器质性病变。

1.2 检查方法

1.2.1 检查设备本试验使用三种进口角膜厚度测量仪，分别为瑞士光学生物测量仪Lenstar LS900（晶星900）、美国Optovue公司RTVue傅立叶光学相干断层扫描仪AS-OCT、日本ST-3000 A型超声角膜测厚仪。

1.2.2 常规检查方法三种检查设备各固定1名操作熟练的技师，所有参加试验患者的每一项检查数据采集均来自同一技师，从而排除因操作者不同而导致的测量误差。测量均按照从Lenstar LS900到AS-OCT再到A型超声角膜测厚仪的顺序依次完成，每一种仪器测量3次，取平均值，每一种仪器间测量时间间隔大于5min，以便患者放松和泪膜恢复，从而减少因角膜表面干湿度不适宜，以及角膜表面泪膜不稳定导致的误差。

1.3 统计学分析分析比较三种方法检测的CCT值，分析Lenstar LS900测量CCT值与AS-OCT测量CCT值、Lenstar LS900测量CCT值与A型超声角膜测厚仪测量CCT值以及AS-OCT测量CCT值与A型超声角膜测厚仪测量CCT值之间的差异性，组内两两比较采用Kruskal-Wallis检验，三种测量方法之间的相关性采用皮尔森（Pearson）相关分析法，一致性采用Bland-Altman分析法。

2 结果

2.1 三种仪器测得CCT值结果189例患者378只眼三种仪器测得的CCT值：Lenstar LS900为（533.47±29.90）μm，AS-OCT为（523.45±29.22）μm，A超角膜测厚仪为（535.04±29.92）μm。Lenstar LS900不符合正态分布，AS-OCT、A超测厚仪符合正态分布，因此采用Kruskal-Wallis检验。多样本的非参数检验，三个样本总体间差异有统计学意义（P=0.000＜0.05）；三个样本间两两比较采用校正的a=0.017，Lenstar LS900和AS-OCT、AS-OCT和A超角膜测厚仪差异有统计学意义；Lenstar LS900和A超角膜测厚仪差异无统计学意义（P=0.520＞0.017），且组间差值最小为（-1.57±7.37）。

2.2 皮尔森相关性结果分析Lenstar LS900与AS-OCT、Lenstar LS900与A超角膜测厚仪、AS-OCT与A超角膜测厚仪相关的显著性均为0.000，小于检验水准0.05，因此其间均有高度的相关性。Lenstar LS900与AS-OCT的相关系数为0.975，Lenstar LS900与A超角膜测厚仪的相关系数为0.970，AS-OCT与A超角膜测厚仪的相关系数为0.951，均呈高度的正相关。

2.3 Bland-Altman一致性结果分析Lenstar LS900和AS-OCT、Lenstar LS900和A超角膜测厚仪、AS-OCT和A超角膜测厚仪一致性界限范围分别为（-13.71～32.95）μm、（-25.37～21.41）μm、（-29.76～6.58）μm，以上一致性范围均较窄，说明两两间具有较好的一致性。

3 讨论

在角膜屈光手术领域，A型超声角膜测厚仪公认为是测量角膜厚度的金标准，绝大多数屈光医师可以接受。虽然，目前出现了许多角膜厚度测量仪，但是与A型超声角膜测厚仪相比，在角膜厚度测量的精确性、稳定性方面还存在差异，有待进一步完善，A型超声角膜测厚仪仍广泛应用于临床。然而，A型超声角膜测厚仪也存在其自身的不足，如接触性测量增加了交叉感染的机会，测量时眼球运动会造成角膜上皮划伤，表面麻醉使眼表感觉减弱以至出现角膜干燥或损伤，从而很难测出数值，连续测量在角膜上的位置不固定，且测量点不一定是角膜最薄点，探头放置的位置受检查者习惯和被检查者的配合程度影响，还有测量时超声探头不能压迫眼球，当探头压力增大易引起角膜变形，测量结果偏小等。所以，为减少并发症、增加测量准确性、提高屈光手术质量，从总体趋势来看角膜测厚将朝着非接触性测量更精确的方向发展。

从本研究结果来看，Lenstar LS900、AS-OCT均为非接触性测量，具有非接触性、精确度高和可重复性好的优点，可用于角膜屈光手术的术后检查以及需要再次手术患者的CCT值测量。同时，Lenstar LS900与A型超声角膜测厚仪测量CCT值差异无统计学意义，而AS-OCT与A型超声角膜测厚仪测量CCT值差异有统计学意义，鉴于A型超声角膜测厚仪的金标准地位可见，Lenstar LS900用于CCT值测量更可靠、更安全。不过基于光学原理，Lenstar LS900也存在弊端，对各种原因引起的屈光介质明显混浊者Lenstar LS900无法进行测量[2]，可见临床应结合多个仪器的测量结果及术者的经验来进行综合评估，而不是单一地使用一种仪器替代另一种仪器。此外，临床操作中每一项测量都要由熟练的技师完成，每两种仪器测量之间要有一定的间隔时间，重复测量3次或以上取均值，这对于提高仪器测量的准确性是不容忽视的。相信随着科技的发展，在未来的临床工作中角膜测厚仪也将会越来越安全、精确和快捷。

综上所述，A超角膜测厚仪是测量中央角膜厚度的金标准[3-7]，Lenstar LS900与A超角膜测厚仪测量CCT相关性较AS-OCT与A超角膜测厚仪测量CCT相关性好，可以将Lenstar LS900作为近视患者CCT的非接触式测量较精确的工具。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.034

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