丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫治疗中的疗效分析

李宝有

丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫治疗中的疗效分析

李宝有

目的 探讨丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫患者治疗中的应用，评价其临床疗效。方法 以2015年3月—2017年6月我院收治的癫痫患儿76例为研究对象，采用随机双盲法分为参照组与实验组各38例，参照组行单一丙戊酸钠治疗，实验组在其基础上加入托吡酯治疗，评价两组患者治疗情况。结果 实验组与参照组治疗总有效率分别为：94．74%（36/38）、76．32%（29/38），P＜ 0．05 ；实验组与参照组治疗后不良反应发生率为 5．26%（2/38）、7．89%（3/38），P＞ 0．05。结论 丙戊酸钠联合托吡酯应用于小儿癫痫患者治疗中疗效确切，不会提高不良反应情况，安全性得以提升，具有较高临床实用价值。

丙戊酸钠；托吡酯；小儿；癫痫

癫痫是我国临床常见综合病，又被称之为“羊角风”“羊癫疯”，其发病机制与脑部神经元突发性异常放电存在直接关系。据我国有关流行病学调查报告显示，我国总癫痫患病率在7.0%左右，年平均发作率在4.6%[1]。小儿癫痫在近年来的相关报道中，其发病率也呈逐年上升趋势，加上小儿自身体质特异性，该病发作后危险度增加，严重者可能导致死亡。丙戊酸钠是治疗该病常用药，但单用该药其效果有待提升[2]。本次研究以我院收治的癫痫患儿76例为研究对象，探讨丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫患者治疗中的应用，评价其临床疗效，为小儿癫痫治疗用药方案选择提供参考依据，现已取得满意成效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2015年3月—2017年6月我院收治的癫痫患儿76例为研究对象。纳入标准：所有患儿入院均行脑电图检查确诊，本次研究获得院方伦理会批准，患者与其家属均知情并了解。本组患儿男46例，女30例，年龄3～12岁，平均（6.7±1.4）岁，采用双盲随机分为参照组与实验组各38例，两组患儿一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

参照组行单一丙戊酸钠[生产企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司；批准文号：国药准字H19150020]治疗，最初每日剂量为0.5～1.0 mg/kg，1次/d，然后剂量调整到最佳剂量，以每日4～8 mg/kg维持治疗，每日2次，连续治疗30 d；实验组在参照组基础上加入托吡酯（生产厂家：西安杨森制药有限公司；批准文号： 国药准字H20150555），起始剂量训责20 mg/kg，并根据患儿表现调整，以20～40 mg/kg维持治疗，每日2次，连续治疗30 d[3]。

1.3 观察指标

统计两组患者的临床改善情况，以及治疗后不良反应发生情况：嗜睡、皮疹和胃肠道反应[4]。

1.4 疗效判定标准

本次研究疗效判定标准依据患儿临床症状改善情况进行评估：显效：患儿癫痫频率减少超过70%以上；有效：患儿癫痫发作频率减少在50%～70%；无效：患儿癫痫发作频率减少不足50%；总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

将本次研究中各数据经归纳后均输入SPSS 21.0统计学软件内处理，疗效与不良反应等计数资料均采用“率”表示，比较以χ2检验，样本比较差异具有统计学意义采用P＜0.05表示。

2 结果

2.1 两组疗效比较

实验组：总有效率为94.74%（36/38），其中显效22例，有效14例，无效2例；参照组：总有效率76.32%（29/38），其中显效12例，有效17例，无效9例；两组差异具有统计学意义（χ2= 13.71，P＜0.05）。

2.2 两组不良反应发生率比较

实验组治疗后不良反应发生率为5.26%（2/38），其中嗜睡1例，皮疹1例；参照组为7.89%（3/38），嗜睡1例，皮疹1例，胃肠道反应1例；差异无统计学意义（χ2= 0.56，P＞0.05）。

3 讨论

小儿癫痫是一组我国临床小儿时期病因复杂且反复发作的神经系统综合征。由暂时性、阵发性、间歇性脑功能紊乱所致的惊厥发作，患儿发作期间主要表现为肌肉抽搐、感觉、意识、情感等方面短暂异常。该病的发病与小儿神经系统发育不全、大脑皮层经刺激异常放电相关。另外癫痫也是一种慢性疾病，加上小儿自身特异性，即免疫机制不完善、抵抗能力匮乏等，因此治疗中需明确病因，早期选择正确、适宜的治疗方案，以保障患者生命安全与健康成长[5]。

托吡酯属临床广谱抗癫痫药物，同时也是一种由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物，该药可阻断依赖状态的钠通道，表现在对神经元持续极化所反复激发的动作电位进行阻断，同时有助于增强抑制性神经递质作用，该药进入机体后可提高γ-氨基丁酸 （GABA），启动GABA受体的频率，从而加强GABA诱导氯离子内流的能力，另外该药还具备可拮抗红藻氨酸（Kainate）、启动兴奋性氨基酸（谷氨酸）的Kainate/AMPA亚型的作用[6]。但从本文研究结果处可见单用此药治疗，其疗效仍有待提升。丙戊酸钠同样也是一种广谱抗癫痫药物，经摄入后，该药可对小儿脑内神经介质浓度进行抑制，并干扰大脑皮质GABA受体、CAD等活性，促进谷氨酸脱氢酶活化，以此完成降低脑内神经元轴突间隙内兴奋性神经递质浓度，最终达到抗惊厥作用，另外该药对离子通道活性同样具备抑制效果，减少T型钙离子电流的产生[7-9]。从本次研究结果可见，药物联合治疗的实验组治疗总有效率明显高于单一药物治疗的参照组，而从其不良反应发生率来看，联合药物并不会提升不良反应情况，以此提示联合治疗同样具备较好安全性，利于临床发展、应用。这与许美玲，祁真[10]的报道一致。

综上所述，丙戊酸钠联合托吡酯应用于小儿癫痫患者治疗中疗效确切，有助于提升治疗效果，且不会提高不良反应情况，安全性得以提升，具有较高临床实用价值。

[1] 宋耀华． 托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果研究[J]．中国当代医药，2016，23（10）：144-146．

[2] 麦少珍，何敬成，杜斌． 丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性[J]． 中国医院用药评价与分析，2016，16（7）：908-910．

[3] 张圆圆，华青． 儿童继发性癫痫的临床特点和诊治分析[J]． 齐鲁医学杂志，2016，31（3）：325-328．

[4] 韩长明． 托吡酯治疗小儿癫痫的近期疗效及随访观察[J]． 慢性病学杂志，2016，17（5）：550-551．

[5] 周秀荣． 联合用药与单药治疗癫痫临床疗效的对比[J]． 贵阳中医学院学报，2013，35（3）：197-199．

[6] 王松江，李怡静，李依婷，等． 托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效观察[J]． 中国实用医药，2015，10（14）：183-184．

[7] 李皓，辛世萌． 新型抗癫痫药物临床应用进展[J]． 临床荟萃，2013，28（10）：1191-1193．

[8] 张临霞． 100例托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果分析 [J]． 中国卫生产业，2013，10（15）：74-75．

[9] 郝桂敏． 卡马西平与丙戊酸钠缓释片治疗脑炎后癫痫的疗效观察 [J]． 中国卫生标准管理，2015，6（13）：157-158．

[10] 许美玲，祁真． 丙戊酸钠联合托吡酯治疗180例小儿癫痫的疗效分析 [J]． 北方药学，2016，13（9）：84-85．

The Efficacy of Sodium Valproate Combined With Topiramate in the Treatment of Epilepsy in Children

LI Baoyou Pediatric Department, Jilin Children's Hospital, Jilin Jilin 132011, China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of sodium valproate combined with topiramate in the treatment of children with epilepsy.Methods76 children with epilepsy treated in our hospital from March 2015 to June 2017 were selected as the subjects, using double blinded and randomly method were divided into control group and experimental group with 38 cases in each group. The reference group was treated with a single valproate. The experimental group was treated with topiramate on the basis of it. The treatment of the two groups was evaluated.ResultsThe total effective rates in experimental group and control group was 94.74%(36/38), 76.32%(29/38),P＜ 0.05. In experimental group and control group after treatment, the incidence of adverse reaction was 5.26%(2/38), 7.89% (3/38),P＞ 0.05.ConclusionSodium valproate combined with topiramate in the treatment of pediatric patients with epilepsy help to improve the treatment effect, and will not increase the adverse reactions and safety can be improved, which has higher clinical value.

valproate sodium; topiramate; children; epilepsy

R742

A

1674-9316（2017）21-0067-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．21．034

吉林省吉林市儿童医院儿科，吉林 吉林 132011