OIE抗微生物制剂耐药性理念

姜 雯，庞素芬

（中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032）

OIE抗微生物制剂耐药性理念

姜 雯，庞素芬

（中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032）

为抗击抗微生物制剂耐药性（AMR），世界动物卫生组织（OIE）经过多年努力，发布了多份指南、建议、策略和标准等文件，指导成员抗击AMR。OIE鼓励和支持成员实施国际标准，对动物用抗微生物制剂实施监管，收集动物中抗微生物制剂的使用信息并报送OIE数据库，制定和实施国家行动计划。OIE将致力于实施AMR抗击策略目标，更新重点兽用抗微生物制剂名录，加强在动物中使用抗微生物制剂的风险分析教育，完善抗微生物制剂药敏试验方法。

OIE；抗微生物耐药性；慎用

将抗微生物制剂用于治疗感染，特别是治疗细菌感染，在维护公共卫生安全、保护动物卫生及动物福利、保障食品安全等方面至关重要，但近几十年抗微生物制剂的过量或不当使用导致了耐药性的产生。为了动物和人类健康，保持抗微生物制剂的效力，减少细菌耐药性的出现和传播，从2009年开始，世界动物卫生组织（OIE）、世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）及食品法典委员会等组织合作进行了抗击动物用抗微生物制剂耐药性工作。其工作重点主要有以下几个方面：一是抗微生物制剂对人类和动物细菌性疾病的治疗至关重要；二是抗击抗微生物制剂耐药性必须通过公共卫生、动物卫生和环境部门的协作；三是动物的抗微生物制剂的获得和使用，必须由经过培训的有职业道德的兽医进行监管[1]，OIE通过各种活动体现其AMR理念。

1 成员活动

在抗击抗微生物制剂耐药性的战斗中，OIE鼓励、支持和促进成员以下方面活动。

1.1实施国际标准

在OIE的《陆生动物卫生法典》和《水生动物卫生法典》中，有多个关于抗微生物制剂的章节，如《陆生动物卫生法典》第6部分兽医公共卫生中的6.6章《控制抗微生物制剂耐药性的建议介绍》、6.7章《国家抗菌素耐药性监测和监测方案的统一》、6.8章《监测用于食品生产动物的抗微生物制剂的数量和使用模式》、6.9章《在兽医中负责和谨慎地使用抗微生物制剂》、6.10章《对在动物中使用抗微生物制剂引起的耐药性风险分析》[2]，以及《水生动物卫生法典》第6部分水生动物中抗微生物制剂的使用中的6.1章《控制抗生素耐药性的建议介绍》、6.2章《在水生动物中负责和谨慎使用抗微生物制剂的原则》、6.3章《监测水生动物中使用的抗微生物制剂的量和使用模式》、6.4章《开发和统一国家水生动物抗微生物制剂耐药性监测和监视计划》、6.5章《对在水生动物中使用抗微生物剂产生的抗微生物制剂耐药性风险分析》[3]等，且OIE 已于2016年根据最新的科学技术，更新了所有相关章节。

1.2加强对生产、分销和使用抗微生物制剂的监管

2010年，为了统一OIE各成员的兽医药品和疫苗注册要求，负责任地慎重地使用和监测抗微生物制剂，OIE发布了兽药和疫苗是保护动物卫生和福利的必要工具[4]。OIE承认不同国家的兽药和疫苗控制程序有很大差异，但OIE希望各成员注意以下4个方面：一是对于动物卫生或公共卫生风险较高的兽药和疫苗产品，更加需要确保用户的专业资格符合要求，并对用户进行有针对性的初始和继续培训，尽可能降低风险；二是各成员必须通过建立中央级兽医网络，监测全国的动物种群，以便在疾病发生时能够及时有效地发现和控制疾病，从而防止生物灾害的发生；三是各成员要特别重视兽医产品方面的国家立法，并重视法律调整；四是建议各成员任命一个国家定点联系人，在兽医产品领域的国家层面负责与OIE的联系。

1.3收集动物中抗微生物制剂使用信息并报送OIE数据库

结合WHO于2015年发布的AMR全球行动计划总则，在“同一健康”理念的框架下，2015年OIE第83届国际大会通过了第26号决议，其主题为“抗击抗微生物药物耐药性和促进抗微生物药物在动物中的慎用”[5]。该决议的重点是：OIE制定各成员收集在食品生产动物中使用抗微生物制剂数据的质量控制程序和标准，建立OIE全球数据库；各成员根据OIE的标准，建立官方统一的国家系统，用于监测抗微生物制剂耐药性和收集食用生产动物中使用抗微生物制剂的数据，并积极参与OIE全球数据库的建设。

1.4制定和实施各OIE成员行动计划

2016年OIE第84届国际大会通过了第36号决议，主题是在“同一健康”理念的框架下，抗击抗微生物药物耐药性行动和策略[6]。该决议的重点是：与WHO、FAO以及其他有关伙伴和利益相关方密切合作，进一步促进区域和国家层面间的跨部门合作、协调和互动；支持成员制定和实施国家行动计划。

2 OIE活动

2.1明确策略目标

WHO于2015年发布AMR全球行动计划，2016年OIE第84届国际大会一致通过决议，决定编制抗微生物制剂耐药性策略。2016年11月OIE发布了《OIE抗微生物制剂耐药性及其慎用策略》[7]。该策略包括4个主要目标：一是提高认识和增进理解，面对全球威胁，需要通过针对性的交流和宣传，提升OIE成员对AMR的认识和理解；二是通过监测和研究，强化认知，各成员兽医机构需要在抗击AMR中发挥关键作用，通过制定AMR国家行动计划，应用监视和监测系统，报告抗微生物制剂使用情况及AMR出现情况；三是支持强化管理和能力建设，通过培训兽医，提升动物卫生和动物福利水平，管理抗微生物制剂的使用；四是鼓励实施国际标准，通过180个成员对OIE国际标准的实施，在全球范围内对抗微生物制剂的生产、流通和使用进行监测。

2.2更新重点兽用抗微生物制剂名录

2003—2004年，FAO、OIE、WHO两次联合召开抗击抗微生物制剂耐药性研讨会，WHO发布了人类用重点抗微生物制剂目录。为了与此呼应，从2005年开始，OIE开始起草重点兽用抗微生物制剂名录[8]，该名录经过专业组和OIE成员的多轮讨论和评议，最终在2007年5月第75届代表大会上通过，2012年7月专业组对此进行了更新，2015年OIE又更新了一次。

专业组在拟订该名录时依据2个标准：一是OIE各成员对该名录问卷的回应率要超过50%；二是用于治疗严重动物疾病且没有替代品。OIE将用于食品生产动物的所有抗微生物制剂分为至关重要（VCIA）、非常重要（VHIA）和重要（VIA）三类。

OIE工作组对于该名录还特别指出以下注意事项：一是动物使用的抗微生物制剂用于多种动物；二是对于那些几乎没有替代品的、用于治疗目标物种中的某些特定疾病的VCIA和VHIA类抗微生物制剂，应慎重使用；三是属于VCIA类的，包括：氨基糖苷类、头孢类、大环内酯类、青霉素类和四环素类，对人类和动物健康至关重要的抗微生物制剂，不能添加在饲料或水中用作预防性治疗，不能应用于一线治疗，且其使用应与现行的国家立法相一致；四是OIE重点兽用抗微生物制剂名录基于专家的科学意见确定，并将在有新信息时定期更新；五是要保持抗微生物剂在人类医学中的有效性，在动物中使用必须慎重。

2.3加强在动物中使用抗微生物制剂的风险分析教育

OIE评估了全球130多个国家的动物卫生系统，发现110多个国家尚未制定进口、生产、销售和使用兽用产品（包括抗微生物制剂）方面的法律，部分有立法的国家也因缺乏资金而不能实施。因此虽然一些国家及地区已经应对抗微生物制剂耐药性采取了非常慎重的措施，但全球化使现有或将出现的耐药菌很容易在全球定植。2015年OIE发布了在动物中使用抗微生物制剂的风险[9]。

OIE建议各成员采取以下措施应对这一严重挑战：一是对各成员指定的定点联系人进行培训并形成网络，使他们能够制定和更新兽医产品生产、进口、分销和使用方面的立法，并能开展抗微生物制剂用量的监测；二是各成员要采纳关于谨慎使用抗菌药物的国际标准，并实施统一的风险评估；三是建议引入兽医最低地理覆盖面政策，明确兽医监测的动物数量最低限，以确保动物卫生监测的覆盖面。为此，OIE提供相关标准和项目，以提高全世界兽医教育质量，涉及微生物学、药理学和伦理学领域，以及关于国家和区域兽医法定机构的设计和运作方面的标准，同时还包括兽医监督资格、道德标准和专业精神等方面。

2.4完善抗微生物制剂药敏试验方法

在《陆生动物诊断试验和疫苗手册》第3部分特别建议中的3.1《抗细菌性微生物制剂敏感性的实验室方法》[10]指出，OIE需要根据成员要求和科学进展，不断完善试验方法，提供确定细菌耐药性样品分析和结果解释的标准。

[1] OIE. Fact sheets on antimicrobial resistance[EB/OL].（2015-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/fileadmin/ Home/eng/Media_Center/docs/pdf/Fact_sheets/ANTIBIO_ EN.pdf，2010.

[2] OIE. Chapter 6.6. to Chapter 6.10，SECTION 6. Veterinary public health，Terrestrial Animal Health Code[EB/OL].（2016-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/index.php?id =169&L=0&htmf i le=titre_1.6.htm.

[3] OIE. Chapter 6.1. to Chapter 6.6，SECTION 6. Antimicrobial use，Aquatic Animal Health Code[EB/OL].（2016-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/index.php?id =171&L=0&htmf i le=titre_1.6.htm.

[4] OIE. Veterinary medicinal products and vaccines：indispensable tools for any effective animal health and welfare policy[EB/OL]. （2010-01-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/en/for-the-media/editorials/detail/article/veterinarymedicinal-products-and-vaccines-indispensable-tools-for-anyeffective-animal-health-and/，2015.

[5] OIE. RESOLUTION No. 26 Combating antimicrobial resistance and promoting the prudent use of antimicrobial agents in animals[EB/OL].（2016-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ AMR/A_RESO_AMR_2015.pdf.

[6] OIE. RESOLUTION No. 36 Combating antimicrobial resistance through a one health approach：actions and OIE strategy[EB/OL]. （2016-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ AMR/A_RESO_AMR_2016.pdf.

[7] OIE. The OIE Strategy on antimicrobial resistance and the prudent use of antimicrobials[EB/OL]. （2016-11-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Media_Center/ docs/pdf/PortailAMR/EN_OIE-AMRstrategy.pdf

[8] OIE. Oie list of antimicrobial agents of veterinary importance[EB/OL]. （2015-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ Eng_OIE_List_antimicrobials_May2015.pdf.

[9] OIE. Risks associated with the use of antimicrobials in animals worldwide[EB/OL]. （2015-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/en/for-the-media/editorials/detail/article/ risks-associated-with-the-use-of-antimicrobials-in-animalsworldwide/.

[10] OIE. Chapter 3.1. Laboratory methodologies for bacterial antimicrobial susceptibility testing[EB/OL]. （2012-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/en/our-scientific-expertise/ veterinary-products/antimicrobials/.

（责任编辑：杜宪）

The OIE Concepts on Antimicrobial Resistance and the Prudent Use of Antimicrobials

Jiang Wen，Pang Sufen
（China Animal Health and Epidemiology Center，Qingdao，Shandong 266032）

Combating Antimicrobial Resistance（AMR），OIE have been working for many years，and issued a lot of documents including standards，guides，recommendations and strategies to guide the members to combat AMR. OIE encourages，supports and promotes the members to：implement the International standards；supervise the production，distribution and prudent use of antimicrobials in animals；collect data on the use of antimicrobial agents in animals and send the information annually to the OIE database；and develop and implement national action plan. OIE will：implement its strategy on antimicrobial resistance；review the list of antimicrobial agents of veterinary importance；strengthen teaching on risks related to AMR；and complement the methodologies for antimicrobial susceptibility testing.

OIE；AMR；prudent use of antimicrobials

S852.61

B

1005-944X（2017）08-0040-03

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.08.011

国家重点研发计划项目（2017YFC1200500）

庞素芬