丹参酮注射液联合疏血通治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

吕 哲，任彩连，陈 梅



丹参酮注射液联合疏血通治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

吕 哲，任彩连，陈 梅

目的 探讨丹参酮注射液联合疏血通治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法 收集我院治疗的慢性充血性心力衰竭病人58例，随机分为对照组和观察组，各29例。所有病人均采用常规强心、利尿、扩血管治疗。对照组在此基础上给予6 mL疏血通注射液，加入250 mL 0.9 %氯化钠注射液中静脉输注，每日1次；观察组在对照组的基础上，给予40 mg丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉输注，每日1次。治疗后，比较两组病人血浆脑钠肽(BNP)、一氧化氮(NO)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左室收缩末径(LVESD)、心排血量(CO)、左室射血分数(LVEF)及临床疗效、不良反应发生率。结果 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)；与治疗前相比，两组治疗后病人CO、LVEF、NO水平升高(P<0.05)，LVESV、LVESD、BNP水平降低(P<0.05)；与对照组治疗后比较，观察组病人CO、LVEF、NO水平升高(P<0.05)，LVESV、LVESD、BNP水平降低(P<0.05)。结论 丹参酮注射液联合疏血通可有效提高慢性充血性心力衰竭病人的临床疗效，且无不良反应，用药安全性高。

慢性充血性心力衰竭；丹参酮注射液；疏血通注射液；脑钠肽；水肿

慢性充血性心力衰竭(CHF)指各种慢性心肌病损和长期心室负荷过重，导致心室舒缩功能障碍，心排血量不能满足机体组织代谢需要，以肺循环和(或)体循环淤血，器官、组织血液灌注不足的临床综合征[1-3]。流行病学调查显示：本病具有较高的发病率，在心衰中占5%～30%。疏血通注射液具有活血化瘀、通经活络等功效[4]。用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩[5]。丹参酮注射液即丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液为红色澄明液体[6]。用于冠心病心绞痛、心肌梗死，也可用于室性早搏[7]。本研究通过观察丹参酮注射液联合疏血通治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性，探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2013年5月—2015年5月在本院治疗的慢性充血性心力衰竭病人58例。随机分为对照组和观察组，各29例。观察组男16 例，女13 例；年龄25岁～64岁(48.21岁±7.52岁)；病程1个月～24个月(12.21个月±1.83个月)。对照组男17例，女12 例；年龄26岁～65岁(49.12岁±7.18岁)；病程1个月～25个月(12.32个月±1.88个月)。两组年龄、性别、病程等经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)。本试验经本院伦理委员会批准，病人家属签署知情同意书。

1.2 纳入标准 所有慢性充血性心力衰竭的诊断标准均参照《中国慢性收缩性心力衰竭诊断治疗指南》[8]；病人有纳差和水肿、四肢无力、呼吸困难等临床表现；所有病人均经超声心动图、脑钠肽(BNP)、胸部X 线片、病史、体格检查确诊为慢性充血性心力衰竭；血红蛋白(Hb)浓度：男性>90 g/L，<120 g/L，女性>90 g/L，<110 g/L；左室舒张末期内径(LVEDD)增大(男性≥55 mm，女性≥50 mm)；静息状态下左室射血分数(LVEF)≤40%；年龄≥18 岁；病人对研究药物不过敏。

1.3 排除标准 淋巴系统疾病或处于急性炎症期病人；有自身免疫性疾病病人；败血症、呼吸衰竭等呼吸系统疾病严重的病人；持续性心房纤颤、扩张性心肌病、心功能不全病人；严重电解质紊乱、恶性肿瘤、严重瓣膜病病人；低血压、肝肾功能明显异常病人。

1.4 治疗方法 所有病人均给予利尿、强心、扩血管进行治疗。强心：给予地高辛每次0.25 mg口服，1次/日；利尿：给予螺内酯每次60 mg口服，3次/日，氢氯噻嗪片每次25 mg口服，3次/日，有效后可减量维持；扩血管：给予硝酸甘油10 mg，加入5%葡萄糖250 mL稀释后，1次/日静脉输注，依那普利每次10 mg口服，3次/日。对照组在此基础上给予6 mL疏血通注射液，加入250 mL 0.9 %氯化钠注射液中静脉输注，每日1次；观察组在对照组的基础上，给予40 mg丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，加入250 mL 0.9 %氯化钠注射液中静脉输注，每日1次。

1.5 观察指标 观察治疗1周后，病人血浆BNP、一氧化氮(NO)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左室收缩末期内径(LVESD)、心排血量(CO)、LVEF及临床疗效、不良反应发生率。

1.6 疗效评定标准 痊愈：病人病理现象(肺部湿啰音、咳嗽、水肿、发绀)完全消失，心功能恢复；显效：病人病理现象缓解，无不良反应发生，心功能改善；有效：病人病理现象有明显的改善，无不良反应发生，心功能改善；无效：病人心功能未改善且症状不变。

2 结 果

2.1 两组病人临床疗效比较 对照组总有效率为72.41 %，观察组总有效率为93.10 %，观察组病人临床总有效率高于对照组(P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人临床疗效比较 例(%)

2.2 两组病人不良反应发生率比较 两组病人不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.219，P>0.05)。详见表2。

表2 两组病人不良反应发生率比较

2.3 两组病人超声心动各项指标水平比较 与治疗前相比，两组治疗后LVESV、LVESD水平降低 (P<0.05)，CO、LVEF水平升高(P<0.05)；与对照组比较，观察组病人LVESV、LVESD水平较低(P<0.05)，CO、LVEF水平较高(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人超声心动各项指标水平比较(±s)

2.4 两组病人血浆BNP及NO水平比较 与治疗前相比，治疗后两组病人NO水平升高(P<0.05)，BNP水平降低(P<0.05)；与对照组比较，观察组病人NO水平较高(P<0.05)，BNP水平较低(P<0.05)。详见表4。

表4 两组病人血浆BNP及NO水平比较(±s)

3 讨 论

充血性心力衰竭，其特点为左室扩张或者肥厚，造成神经内分泌以及循环功能发生异常，典型症状为乏力、呼吸困难以及体液潴留等[9]。临床症状也会在疾病发展过程中出现与心功能状况不相符的改变，应尽早进行治疗，防止病理性心功能不全等症状加重，影响病人预后恢复。疏血通注射液具有抗凝、溶栓、抗血小板聚集、改善血液流变学、调节血脂、细胞保护等作用[10]。临床主要用于治疗急性脑梗死、不稳定型心绞痛、心肌梗死等疾病，不良反应较少，临床疗效明显，还可用于辅助治疗肾脏疾病及内分泌疾病。丹参酮注射液能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血，改善心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力[11-12]。

与对照组相比，观察组病人LVESV、LVESD、BNP水平较低(P<0.05)；CO、LVEF、NO及临床总有效率水平较高，不良反应发生率差异无统计学意义。脑钠肽主要由心脏分泌的脑钠肽前体(ProBNP)裂解生成，它参与了血压、血容量以及水电解质平衡的调节[13]。BNP同心房钠尿肽(ANP)均是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的天然拮抗剂，亦抵制后叶加压素及交感神经的保钠保水、升高血压作用[14-15]。脑钠肽具有维护心功能的作用，还可用于调节体内盐、碱、水电解质平衡，改善体内血浆容量，调节体内血管循环阻力，降低血压等。脑钠肽主要由心脏分泌，其会在心室扩张时，或者心室负荷过重时升高分泌量，可较为完善的反映心室功能的变化。本研究通过丹参酮注射液联合疏血通注射液降低BNP水平，调节体内内分泌问题所导致的盐、碱、水电解质代谢紊乱，促使心功能恢复。

用药安全性方面：对照组出现呼吸系统损害1例，胃肠道反应2例；观察组出现胃肠道反应2例；对照组及观察组的不良反应发生率分别为10.34%、6.70%，两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义。相关报道显示：丹参酮注射液及疏血通注射液在临床中使用较为广泛，均有不良反应发生，但不良反应发生率均无统计学意义。本研究显示：丹参酮注射液联合疏血通注射液可有效提高慢性充血性心力衰竭病人的临床疗效，且无不良反应，用药安全性高。虽然不良反应较低，但在用药方面依然需要注意，特别是在儿童、妊娠期的妇女及老年人用药方面。儿童处于生长发育期，机体各方面组织器官功能不够完善，且发育不成熟，易有不良反应发生；妊娠期的妇女处于较为虚弱期，其服药需经医生同意方可用药，不宜随意服用；老年人需经常服用多种药物，且身体机能逐渐减退，耐受能力较差，排泄及吸收能力下降，易发生不良反应，因此儿童、妊娠期的妇女及老年人用药需谨慎。

本研究证实了丹参酮注射液联合疏血通注射液可有效提高慢性充血性心力衰竭病人的临床疗效，且无不良反应，用药安全性高。

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(本文编辑郭怀印)

山东省聊城市第四人民医院(山东聊城 252000)，E-mail：lvzheyis@163.com

引用信息：吕哲，任彩连，陈梅.丹参酮注射液联合疏血通治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(22)：2648-2650.

R541.6 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.22.019

1672-1349(2016)22-2648-03

2016-05-05)