双参口服液联合西药治疗慢性心力衰竭120例

李冬玉，王保奇

(1.郑州市中医院心血管内科，河南 郑州 450052； 2.河南中医药大学药学院，河南 郑州 450046)



·临床研究·

双参口服液联合西药治疗慢性心力衰竭120例

李冬玉1，王保奇2

(1.郑州市中医院心血管内科，河南 郑州 450052； 2.河南中医药大学药学院，河南 郑州 450046)

目的:观察双参口服液联合西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法: 将240例慢性心力衰竭患者采用随机数字表法随机分为两组。对照组120例口服呋噻米片、螺内酯片、比索洛尔片和培哚普利片；治疗组120例在西药基础治疗上加服双参口服液，10 mL/次，3次/d。两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程。结果: 治疗组显效65例，有效45例，无效10例，有效率为91.67%；对照组显效52例，有效48例，无效20例，有效率为83.33%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论: 双参口服液联合西药治疗慢性心力衰竭有较好疗效，能改善心功能，其作用机制可能与降低患者血浆BNP和血脂水平有关。

慢性心力衰竭/中西医结合疗法;双参口服液/治疗应用；lee氏心力衰竭；临床观察

慢性心力衰竭是一种由各种心脏疾病导致心室充盈或射血能力受损的复杂临床综合征，其中肺循环和(或)体循环淤血是部分心力衰竭患者常见的并发症[1]。该病的发病率、致残率、再住院率和死亡率均很高,是多种心脏病常见的后期现象[2]。统计资料[3-5]显示：老年人超过65岁, 心力衰竭的发病率为6%～10%。2010年6月—2013年12月，笔者采用双参口服液联合西药治疗慢性心力衰竭120例，总结报道如下。

1 临床资料

选择本院门诊及住院的慢性心力衰竭患者240例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组120例，其中男63例，女57例；年龄35～75岁，平均(62.36±10.12)岁；病程1～60个月，平均(32.26±2.35)个月；吸烟63例，不吸烟57例。对照组120例，其中男51例，女69例；年龄32～75岁，平均(62.29±9.45)岁；病程2～58个月，平均(32.23±2.26)个月；吸烟62例，不吸烟58例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

西医诊断按照《全国心力衰竭专题研讨学术会议纪要》[6]中慢性心力衰竭的诊断标准。中医诊断按照《中药新药临床研究指导原则》[1]和《中医病证诊断疗效标准》[7]，辨证为气虚血瘀证。

3 治疗方法

对照组口服呋噻米片(由天津力生制药股份有限公司生产,批号H11020844,20 mg/片)，20 mg/次，1次/d；螺内酯片(由江苏长江药业有限公司生产,批号H20053281, 20 mg/片)，20 mg/次,1次/d；富马酸比索洛尔片(由Merck KGaA德国默克药业生产,批号H10970082,5 mg/片)，2.5 mg/次，1次/d；培哚普利片(由施维雅制药有限公司生产,批号H20034053, 4 mg/片)，4 mg/次，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上加服双参口服液(由郑州市中医院制剂室制备，制剂批号 豫药制字Z04010239，10 mL/支)，10 mL/次，3次/d。

两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程。

4 观测指标

①B型脑利钠肽(BNP)。②血脂指标，包括血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)。③中医证候积分，按照《中药新药临床研究指导原则》[1]相关标准，根据临床症状(包括心悸、胸胁闷痛、乏力、自汗、面肢浮肿、尿少)按照无、轻度、中度、重度分别计0，2,4,6分，各症状积分相加总和为中医证候积分。④不良反应。

5 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]中心力衰竭的疗效判定标准，以Lee氏心力衰竭计分法判定疗效。显效：Lee氏心力衰竭积分减少≥75%。有效：Lee氏心力衰竭积分减少50%～<75%。无效：Lee氏心力衰竭积分减少<50%。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前后BNP对比

见表2。

表2 两组治疗前后BNP对比

组 别例数治疗前治疗后治疗组1201100.27±317.73319.07±143.13**##对照组1201084.27±321.53516.13±193.73**

注：与同组治疗前对比，** P<0.01；与对照组治疗后对比， ## P<0.01。

7.3 两组治疗前后血脂指标对比

见表3。

表3 两组治疗前后血脂指标对比

组 别例数时间TCTGLDL-CHDL-C治疗组120治疗前5.34±0.821.71±0.713.94±0.281.12±0.28治疗后3.14±0.73**##0.88±0.38**##2.05±0.31**##1.07±0.31对照组120治疗前5.11±0.391.76±0.653.75±0.251.25±0.25治疗后4.11±0.51**1.40±0.50**2.84±0.41**1.13±0.26**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比， ##P<0.01。

7.4 两组治疗前后中医证候积分对比

见表4。

表4 两组治疗前后中医证候积分对比 分，

注：与同组治疗前对比，** P<0.01；与对照组治疗后对比， ## P<0.01。

7.5 不良反应

两组血、尿、大便常规及肝、肾功能检查均正常。治疗组有2例服药后出现轻度胃脘不舒,未停药,3d后症状消失。

8 讨 论

慢性心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段。中医学中无心力衰竭之病名，根据该病的临床表现，可将其归为“喘证”“心悸”“胸痹”等范畴。众多医家均认为：慢性心力衰竭为本虚标实之证，本虚多为气虚，标实多为血瘀。双参口服液是本院高彩霞教授根据多年临床经验研制而成，由人参、丹参组成，针对慢性心力衰竭气虚血瘀型有较好疗效。方中人参性温，大补元气，为君药；丹参性凉，活血化瘀，为臣药。人参补气，可增强丹参活血化瘀之效；丹参又可佐制人参的温性，不至于太过成火。两者温凉共用，相使相用，共奏补气活血、温阳通脉之效。王保奇等[8]研究发现：人参、丹参制剂可抑制纤维连接蛋白、整合素β1的表达,降低对心肌细胞、胶原、细胞基质的之间的黏附作用，改善慢性心力衰竭的心室结构，也可通过影响心肌细胞G蛋白及相关肌酶信号通路保护心肌细胞。有研究表明：人参主要化学成分人参皂苷Rb1对由氧化应激或氧化低密度脂蛋白损伤的血管内皮细胞有保护作用，可缩小梗死面积，保护心肌促进冠状动脉侧支血管生成，促进缺血心脏功能恢复[9]；丹参酮IIA可抑制碱性纤维母细胞生长因子诱导的人血管平滑肌细胞DNA合成，阻止心肌成纤维细胞的增殖和胶原的合成，清除氧自由基，保护血管内皮细胞完整性，从而保护心功能，该作用可能与丹参酮IIA抑制心脏局部的RAAS系统有关[10]。

本研究表明：双参口服液能改善慢性心力衰竭患者心功能，提高生活质量，其作用机制可能与降低血浆BNP和血脂水平有关。此外，双参口服液疗效显著，安全性良好，也显示出中医药治疗心力衰竭在改善疾病伴发症状、提高患者生存质量方面的优势。

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[3]文飞，张帆，冷沁.人参皂普Rb1对过氧化氢诱导的心肌细胞凋的保护作用[J].湖北中医杂志，2015,32(7):5-7.

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[5]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014,42(2):98-122.

[6]佟铭.全国心力衰竭专题研讨学术会议纪要[J].沈阳部队医药, 1995,8(2):208.

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[8]王保奇，刘旺，王娟，等.清心Ⅱ号对慢性病毒性心肌炎纤维化肌细胞FN与整合素β1表达的影响[J].中药药理与临床，2014，25(4):63-65.

[9]王保奇，殷子杰，程志清.三参饮对病毒性心肌炎慢性期Rho/Rock信号通路的作用[J].中国实验方剂学杂志,2014，20(6)：140-143.

[10]YESY,GAOWY.HydruxysaffloryellowAProtectsneuronagainsthypoxiainjuryandsuppressesinflammatoryreponesfollowingfocalischemiareperfusioninrats[J].ArchPharmRes,2015,31(8):1010.

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2016)11-0019-03

R541.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.11.08

李冬玉(1975-)，女(汉族)，河南范县人，副主任中医师，硕士，主要从事心血管的临床研究。

* 基金来源：郑州市普通科技攻关计划项目(2013YDJH-1-2)

2016-08-02；

2016-10-10