复方稳斑汤联合增强型体外反搏治疗冠心病的临床疗效及对血栓素A2的影响

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复方稳斑汤联合增强型体外反搏治疗冠心病的临床疗效及对血栓素A2的影响

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目的 观察复方稳斑汤联合增强型体外反搏(EECP)治疗冠心病不稳定型心绞痛(痰瘀互结证)的临床疗效及对血栓素A2(TXA2)含量的影响。方法 将符合纳入标准的120例冠心病不稳定型心绞痛病人随机分为治疗组(60例)和对照组(60例)。治疗组采用中药复方稳斑汤、西医基础治疗加体外反搏治疗，对照组采用西医基础治疗。两组疗程为4周。比较两组受试者心绞痛症状积分、心绞痛症状疗效、中医证候积分、中医证候疗效、TXA2的含量。结果 治疗后治疗组和对照组心绞痛症状积分、中医证候积分均有显著降低(P<0.05)，治疗组显著低于对照组(P<0.05)；治疗组心绞痛症状显效率、中医证候显效率显著高于对照组(P<0.05)；治疗组和对照组血栓素A2含量均显著降低(P<0.05)，治疗组显著高于对照组(P<0.05)。结论 复方稳斑汤联合EECP疗法能够更有效地治疗冠心病不稳定型心绞痛，阻断TXA2在血小板中的合成，抑制血小板聚集可能是其作用机制之一。

冠心病；血栓素A2； 中药联合；增强型体外反搏； 胸痹；心痛； 复方稳斑汤

冠状动脉粥样硬化性心脏病( 冠心病) 可进一步发展为急性心肌梗死。 本病的发病率逐年升高，并且呈年轻化的发展趋势，严重影响病人的生活质量，给病人带来沉重的经济负担。本病与中医学“胸痹”“心痛”相似，临床最常见的证候为痰瘀互结证，治法为搜风祛痰、活血化瘀，中药汤剂稳斑汤治疗急性冠脉综合征取得显著疗效[1]。增强型体外反搏疗法(EECP)可增加冠状动脉血流灌注、保护血管内膜、促进血管内皮细胞修复、抑制动脉粥样硬化发生发展，2002年被美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)正式纳入冠心病心绞痛的临床治疗指南，对冠心病的防治具有重要意义[2]。本研究观察复方稳斑汤联合体外反搏治疗冠心病不稳定型心绞痛临床疗效及对病人血栓素A2(TXA2)水平的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2014年10月—2016年2月辽宁中医药大学附属医院就诊的符合入选标准的冠心病不稳定型心绞痛病人120例。纳入标准：符合西医冠心病不稳定型心绞痛的诊断标准及痰瘀互结中医诊断标准；心绞痛分级程度为Ⅰ级～Ⅲ级；年龄45岁～80岁；知情同意，自愿受试。排除标准：不符合中医证候诊断标准或西医诊断标准者；有各种出现性疾病或出血倾向者；患有活动性血栓性静脉炎及下肢深静脉血栓者；有严重心血管疾病及严重脏器疾病者；妊娠期妇女、精神病病人。根据随机对照原则将受试者分为治疗组和对照组，各60例，治疗组男41例，女19例，年龄(62.1±11.3)岁；对照组男37例，女23例，年龄(60.2±10.8)岁。两组受试者年龄、性别、身高、体重等一般情况比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 不稳定型心绞痛，参照2004年中华中医药学会内科分会心病专业委员会《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[3]，轻度：每周至少发作2次～3次或每日发作1次～3次较典型心绞痛，每次持续数分钟，疼痛较轻，有时需口服硝酸甘油；中度：每日4次以上的较典型心绞痛发作，每次持续6 min～10 min疼痛较重，一般需口服硝酸甘油；重度：每日10次左右，持续时间在10 min以上的典型心绞痛发作，疼痛影响日常生活活动(如穿衣、大便等)。

胸痹-痰浊血瘀证，参照2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》[4]，胸痹诊断标准：胸闷、胸痛，甚至放射至背部；轻者仅感到气短憋闷；心电图有缺血性改变或运动实验阳性。痰浊血瘀证诊断标准：主证：胸闷、胸痛反复发作；其他症状：心前区疼痛，或肩臂痛，心悸气短，倦怠乏力，咳吐痰涎，失眠，纳差；舌象：舌紫暗，或有瘀斑点，苔厚腻浊滑；脉象。脉弦滑或弦涩。辨别证候时，具有胸闷、胸痛主证之一，其他症状具有2项及舌脉支持者即可诊断为痰瘀互结证。

1.3 治疗方法 对照组采用复方稳斑汤，西医基础治疗。治疗组在以上治疗基础上加用EECP，每日一次，每次60 min，两组疗程均为4周。复方稳斑汤组方：全蝎5 g，蜈蚣1条，地龙15 g，陈皮15 g，半夏15 g，白术15 g，水蛭15 g。每日1剂，早晚各100 mL温服。西医基础治疗包括休息、吸氧、镇静等，用药有阿司匹林、硫酸氯吡格雷、β受体阻滞剂、硝酸酯类、他汀类调脂药等，根据受试者病情适当调整。

1.4 观察指标 治疗前收集受试者一般情况：姓名、年龄、身高、体重、心绞痛程度及用药情况。疗程前后以向受试者提问方式完成设计研究方案与病例报告表(CRF)，完成心绞痛症状及中医症状记分，计算受试者心绞痛症状积分、中医证候积分，评定受试者心绞痛症状、中医证候治疗效果。疗程前后采集病人外周静脉血，检测病人血清中血栓素A2水平。

心绞痛症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。中医证候积分：参照中医证候积分表[5]。

2 结 果

2.1 两组心绞痛症状积分及疗效 治疗前两组心绞痛症状积分差异无统计学意义(P=0.976)，治疗后两组积分均有显著降低，与治疗前差异具有统计学意义(P<0.05)，治疗组积分显著低于对照组(P<0.05)。详见表1。治疗组心绞痛症状疗效总有效率为96.7%，对照组总有效率为91.7%(χ2=0.61，P>0.05)。详见表2。

表1 两组心绞痛症状积分(±s) 分

表2 两组心绞痛症状疗效 例(%)

2.2 两组中医证候积分及疗效 治疗后两组积分均有显著降低，治疗组积分显著低于对照组 ( P<0.05)。详见表3。两组中医症状疗效相当。详见表4。

表3 两组中医证候积分(±s) 分

表4 两组中医证候疗效 例(%)

2.3 两组治疗前后 TXA2含量 两组治疗后血栓素A2含量均有显著升高( P<0.05)。详见表5。

表5 两组治疗前后血栓素A2含量(±s) pg/mL

3 讨 论

冠心病是因为冠状动脉血管病变而引起的血管腔狭窄或堵塞导致的心脏病，其发病率和病死率均比较高，严重威胁病人的身体健康，影响生活质量[5]。临床上主要症状为胸部疼痛、心悸、胸闷、乏力等。目前临床上针对冠心病的治疗方法主要为药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)以及冠状动脉旁路移植术(CABG)，手术的风险高，痛苦多，对病人造成很大的经济压力。

增强型体外反搏装置现多被简称体外反搏，可增加冠状动脉血流灌注、保护血管内膜、促进血管内皮细胞修复、抑制动脉粥样硬化发生发展，2002年被美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)正式纳入冠心病心绞痛的临床治疗指南，对冠心病的防治具有重要意义[2]。当冠状动脉供血与心肌需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧时，即可发生心绞痛。体外反搏治疗既可以增加冠状动脉的血流量，又可以降低心脏负荷，从而起到对冠心病的治疗作用。 其操作方法是在病人四肢和臀部扎上气囊，利用病人自身的心电信号，进行固定触发，并与心脏保持严格的同步工作。当心脏进入舒张期开始之际，扎于四肢和臀部的气囊充气，自远端序贯地加压四肢和臀部，迫使血液返回主动脉，提高主动脉舒张压，提高舒张期冠状动脉灌注压，增加其灌流量，并可直接促使原来静止状态的侧支循环开放[6]；同时，体外反搏可使静脉回心血流量增加，心输出量也随之增加；在心脏收缩之前，气囊迅速放气，以使受压的动脉迅速扩张，更易于接受心脏所搏出的血液，使主动脉收缩压和心室射血阻力下降，减轻心脏后负荷，降低心肌耗氧量。近年来的研究发现，体外反搏可提高血流切应力，作用于细胞内壁，导致血管内皮细胞形态与功能发生一系列良性变化，从而修复[7]。体外反搏在血流动力学方面的综合效应，使心排血量增加[8-9]，肺毛细血管楔压下降[10-11]，肺血流量增加。2006年欧洲心脏病学会和中华医学会心血管病学分会也正式将体外反搏疗法纳入冠心病心绞痛治疗指南，这充分说明了体外反搏在临床应用中的重要地位。

中药复方稳斑汤中有全蝎、蜈蚣、地龙、水蛭之虫类猛药以搜风活血祛瘀，陈皮、半夏、白术之品以健脾燥湿化痰，有研究表明其能有效改善不稳定型心绞痛症状[12]。中药具有多组分性，能够同时多靶点的发挥抗氧化、扩张冠状动脉、改善微循环、增加冠状动脉血流灌注等作用[13]。阿司匹林肠溶片是最早被应用于抗栓治疗的抗血小板药物，其药理机制为阿司匹林不可逆的抑制血小板环氧化酶(cyclooxygenase，COX)中的COX-1活性部位，从而减少了血栓素A2在血小板中的合成，抑制PLT聚集[14]。目前很多学者普遍认为血瘀证和血小板功能有密切的关系。血栓素A2的作用是收缩血管，可以激活血小板，并且凝聚血小板以防止出血，血栓素A2在血小板中的合成减少，就可有效抑制PLT的聚集。

体外反搏疗法是一种安全，有效，经济前景光明的冠心病治疗新方法，为中西医结合治疗冠心病提供了新的思路和研究方向，可以更好地服务于临床，服务于病人。

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(本文编辑王雅洁)

Influences of Fufang Wenban Decoction and Enhanced External Counterpulsation on TXA2in Coronary Heart Disease

Shang Nan，Gong Lihong

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032，Liaoning，China

Gong Lihong(The Affiliated Hospital，Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang，Liaoning，China)

Objective To observe the clinical curative effect of Fufang Wenban decoction (FWD) and enhanced external counterpulsation (EECP) for treatment of coronary heart disease (CHD) unstable angina pectoris (UAP) and its influence on serum thromboxane A2(TXA2) levels.Methods One hundred and twenty patients with UAP were randomly divided into two groups：control group(n=60) treated with routine treatment，treatment group(n=60)treated withroutine treatment routine treatment and FWD plus EECP for 4 weeks.The angina symptoms integral， angina pectoris curative effect and TCM syndrome integral， TCM syndrome curative effect and serum TAX2levels were observed.Results After treatment，angina symptoms integral， TCM syndrome integral were decreased significantly in two groups，which was significantly lower in treatment group than that in control group(P<0.05).The significant efficiency of angina symptoms and TCM syndrome in treatment group were significantly higher than that in control group(P<0.05).The levels of serum TXA2were decreased significantly in two groups，which was significantly lower in treatment group than that in control group(P<0.05).Conclusion FWD and EECP is obviously effective for UAP.It may be one of its mechanisms by blocking the synthesis of TXA2in platelets and inhibiting platelet aggregation.

coronary heart disease；thromboxane A2；Chinese medicine；enhanced external counterpulsation；Fufang Wenban decoction

沈阳市重点实验室项目(No.F14-189-1-00)；国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(No.JDZX2015033)；辽宁省卫计委临床专科能力建设项目

1.辽宁中医药大学硕士研究生(沈阳 110032)； 2.辽宁中医药大学附属医院

宫丽鸿 ，E-mail：linda1795@sina.com

R541.4 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.21.004

1672-1349(2016)21-2481-03

2016-01-16)

引用信息：赏楠，宫丽鸿.复方稳斑汤联合增强型体外反搏治疗冠心病的临床疗效及对血栓素A2的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(21)：2481-2483.